Contenuto
- Cos'è il tribunale dei vaccini?
- Qual è la storia del tribunale dei vaccini?
- National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
- Domande comuni
Cos'è il tribunale dei vaccini?
L'Office of Special Masters, o "tribunale del vaccino", gestisce il National Vaccine Injury Compensation Program (VICP), un'alternativa senza colpa al sistema legale degli Stati Uniti. Quando qualcuno pensa di essere stato ferito da un vaccino, invece di presentando una causa direttamente contro il produttore del vaccino, possono chiedere un risarcimento alla Corte federale dei reclami degli Stati Uniti.
Come funziona il VICP
Il campo dei vaccini funziona un po 'come uno tradizionale. Ci sono due parti che presentano i loro casi e un maestro speciale prende una decisione, proprio come un giudice. Ecco come funziona il processo:
- Viene presentato un reclamo: Una persona che crede di essere stata ferita da un vaccino presenta un reclamo alla Corte federale dei reclami degli Stati Uniti.
- Viene esaminato dal personale medico: Il personale medico del Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti esamina il caso e formula una raccomandazione basata su criteri medici specifici.
- Viene presentato un rapporto al tribunale: Quindi il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti analizza la petizione da un punto di vista legale e presenta un rapporto al tribunale che include sia la sua analisi legale che le raccomandazioni mediche fatte da HHS.
- La petizione viene esaminata: Un maestro speciale nominato dal tribunale esamina la petizione e decide se il risarcimento è giustificato e quanto, spesso dopo un'udienza in cui sia il governo degli Stati Uniti che l'individuo che ha presentato la petizione hanno la possibilità di presentare le loro prove.
- Il risarcimento viene concesso o il caso viene archiviato: HHS concede qualsiasi risarcimento e / o spese legali e costi, in base alla decisione del tribunale. Se il caso è stato archiviato, tuttavia, la persona che ha presentato la petizione può presentare ricorso o presentare un reclamo contro il produttore del vaccino o il fornitore di assistenza sanitaria in tribunale civile.
- Il caso può essere risolto in via extragiudiziale: Se entrambe le parti vogliono ridurre al minimo il rischio di perdite, tempo o spese, o se vogliono risolvere rapidamente la petizione, il caso può essere risolto in via extragiudiziale. In effetti, la maggior parte dei risarcimenti concessi dal VICP è il risultato di un accordo negoziato.
Il processo ha le sue sfide. Ad esempio, il programma non copre tutti i vaccini disponibili negli Stati Uniti, sebbene copra tutti i vaccini per l'infanzia raccomandati di routine, nonché alcuni vaccini per adulti (incluso il vaccino antinfluenzale).
Le petizioni possono anche richiedere anni per essere decise dal tribunale e le persone dovrebbero fornire prove del motivo per cui ritengono che il vaccino abbia causato la loro presunta lesione.
A differenza dei tribunali civili, il VICP concede alle famiglie il beneficio del dubbio, a condizione che la lesione sia inclusa in un elenco di condizioni che si presume siano causate dai vaccini, noto come tabella delle lesioni da vaccino.
Quali vaccini sono coperti dal VICP?
La tabella delle lesioni da vaccino è un elenco di vaccini specifici ed eventi avversi (come una malattia o una condizione medica) coperti dal VICP. La tabella definisce quali lesioni specifiche sono associate a ciascun vaccino, nonché quando gli eventi o le condizioni dovrebbero iniziare affinché il tribunale possa presumere che il vaccino abbia causato la lesione.
Se hai una condizione o una lesione che soddisfa i criteri delineati nella tabella, non devi dimostrare al tribunale che il vaccino ha causato la lesione per essere risarcito, a meno che non ci siano prove che sia stato causato da qualcos'altro.
Gli individui possono ancora essere compensati per condizioni o eventi non inclusi nella tabella delle lesioni da vaccino, ma è più difficile. Il tribunale non presumerà che il vaccino abbia causato la ferita, quindi spetta al singolo firmatario presentare un caso forte per dimostrare che lo ha fatto.
La tabella delle lesioni da vaccino viene aggiornata periodicamente dal Segretario dell'HHS, che può aggiungere condizioni o lesioni alla tabella per motivi scientifici o politici.Quando lo fanno, l'HHS pubblica un avviso e offre al pubblico l'opportunità di commentare.
Nuovi vaccini possono essere coperti dal programma se sono già inclusi come categoria nella tabella. Ad esempio, una nuova marca di epatite B sarebbe inclusa nel programma perché i vaccini contro l'epatite B (in generale) sono già elencati.
È importante notare che l'autismo non è incluso nell'elenco delle lesioni da vaccino coperte dal VICP.
Qual è la storia del tribunale dei vaccini?
Prima che il tribunale per i vaccini fosse istituito negli Stati Uniti, le persone che credevano di essere state ferite dai vaccini dovevano passare attraverso i tribunali civili tradizionali per ottenere un risarcimento. Era disordinato e costoso sia per le famiglie che per i produttori di vaccini. Nei tribunali civili, le famiglie avevano l'onere di dimostrare che un vaccino specifico aveva causato la presunta lesione e non c'erano praticamente limiti a ciò per cui i produttori di vaccini potevano essere citati in giudizio.
Non volendo affrontare il rischio finanziario di azioni legali, le aziende farmaceutiche hanno smesso di produrre vaccini e la carenza di vaccini minacciava di lasciare i bambini vulnerabili a malattie potenzialmente mortali.
National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
La crisi della possibile carenza di vaccini ha portato gli Stati UnitiIl Congresso ha approvato il National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) cambiando sostanzialmente il modo in cui il governo degli Stati Uniti ha affrontato gli eventi avversi a seguito della vaccinazione.
Il National Childhood Vaccine Injury Act è stato approvato dal governo federale nel 1986, stabilendo il VICP principalmente come un modo per rendere più facile per le famiglie essere risarcite per ferite da vaccino legittime e per impedire alle aziende farmaceutiche di abbandonare la produzione di vaccini nuovi o esistenti .
Oltre a istituire il tribunale per i vaccini, l'atto includeva anche un elenco di lesioni specifiche eventualmente causate da vaccini che potevano essere risarcite nell'ambito del nuovo programma e delineava quanto si poteva dare per gli onorari degli avvocati, la perdita di guadagni e il dolore e la sofferenza.
Il tribunale dei vaccini non era l'unica cosa a emergere dall'NCVIA. L'atto ha anche messo in moto diversi programmi e sistemi progettati per migliorare il consenso informato e monitorare la sicurezza dei vaccini. Questi includono le dichiarazioni informative sui vaccini (VIS) e il Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
Dichiarazioni informative sui vaccini (VIS)
I fogli VIS sono documenti di due pagine che discutono in termini facilmente comprensibili a cosa serve un vaccino specifico, chi dovrebbe e non dovrebbe ottenerlo e i rischi e i benefici che la ricerca mostra essere associati a quel vaccino specifico.
Quando ricevi un vaccino negli Stati Uniti, gli operatori sanitari sono legalmente obbligati a fornirti un foglio VIS specifico per i vaccini che stai ricevendo e sono anche accessibili a chiunque online attraverso i Centers for Disease Control e Sito Web di prevenzione (CDC) in qualsiasi momento.
Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)
VAERS è stata istituita dal CDC e dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 1990 per monitorare la sicurezza dei vaccini. Se accade qualcosa di indesiderato dopo aver ricevuto una dose di vaccino, chiunque può segnalarlo a VAERS, inclusi genitori e medici, anche se non sono sicuri che il vaccino abbia causato l'evento avverso.
Il CDC utilizza i dati per rilevare segnali di allarme che possono aiutare l'agenzia:
- Individua eventi avversi nuovi, insoliti o rari che potrebbero non essersi verificati durante i precedenti studi clinici.
- Monitorare gli aumenti di eventi avversi noti legati ai vaccini.
- Identifica le cose che potrebbero aumentare le probabilità che qualcuno subisca un evento avverso (chiamato anche fattori di rischio).
- Valuta la sicurezza dei nuovi vaccini.
- Determinare e indirizzare gruppi di segnalazioni che potrebbero segnalare problemi di sicurezza, ad esempio segnali che un particolare lotto di vaccini potrebbe essere collegato a specifici eventi avversi.
Alcuni eventi avversi segnalati al VAERS non hanno nulla a che fare con i vaccini e non tutti gli eventi avversi vengono segnalati al sistema. Per questi motivi, il CDC avverte che "[l] e il numero di segnalazioni da solo non può essere interpretato o utilizzato per trarre conclusioni sull'esistenza, gravità, frequenza o tassi di problemi associati ai vaccini".
Il VAERS ha lo scopo di individuare i segnali di pericolo e non dovrebbe mai essere usato come prova che i vaccini causano un particolare effetto collaterale o che i vaccini sono in qualche modo intrinsecamente pericolosi.
Anche con questi avvertimenti, non ci vuole molto al sistema per individuare le bandiere rosse. Ad esempio, nel 1998 un vaccino ormai interrotto è stato approvato dalla FDA per proteggere i bambini dal rotavirus, un virus che causa diarrea, vomito e (di conseguenza) grave disidratazione nei bambini piccoli.
Dopo il rilascio del vaccino, i rapporti al VAERS hanno segnalato che potrebbe causare intussuscezione (una rara forma di blocco intestinale) nei bambini piccoli. Dopo meno di un anno sul mercato, il CDC ha sospeso l'uso del vaccino per studiare il problema e il produttore del vaccino lo ha ritirato rapidamente dal mercato. Il rischio si è rivelato raro (circa uno su 10.000), ma è stato sufficiente che gli Stati Uniti ne interrompessero l'uso. Sono bastati solo 15 rapporti VAERS per avviare l'intero processo.
Domande comuni
Molte persone semplicemente non hanno familiarità con il tribunale dei vaccini né come funziona. Ci sono diverse domande comuni che sorgono come, da dove vengono i soldi per i pagamenti? E le aziende farmaceutiche possono ancora essere citate in giudizio?
Con quale frequenza le dosi di vaccino si traducono in un pagamento del tribunale dei vaccini?
Il risarcimento da parte del VICP è straordinariamente raro. Degli oltre 3,7 miliardi di dosi di vaccini coperti da VICP distribuiti negli Stati Uniti dal 2006 al 2018, solo circa 7.000 casi sono stati decisi dal tribunale dei vaccini e solo circa 4.800 hanno ricevuto un risarcimento. In altre parole, per ogni milione di dosi di vaccino, solo circa uno ha avuto finora un risarcimento da parte del tribunale.
Da dove vengono i soldi per i pagamenti?
Il VICP è finanziato dal Vaccine Injury Compensation Trust Fund e pagato da un'accisa raccolta dai produttori di vaccini e inclusa nel prezzo del vaccino.I produttori pagano $ 0,75 per dose di vaccino.
Se un vaccino previene più di una malattia, come nel caso dei vaccini combinati, l'imposta viene moltiplicata di conseguenza. Ad esempio, un vaccino antinfluenzale è tassato a $ 0,75 a dose anche se protegge da più ceppi perché previene una singola malattia (influenza), mentre il vaccino MMR (morbillo, parotite e rosolia) è tassato a $ 2,25 perché ne previene tre.
Il risarcimento significa che il vaccino ha causato la lesione?
Non necessariamente. Infatti, per la stragrande maggioranza (circa il 70%) dei casi compensati dal VICP, l'HHS non aveva concluso che il vaccino avesse causato il danno. Ai casi viene concesso un risarcimento per una serie di motivi.
A volte, un caso viene risolto perché entrambe le parti vogliono accelerare le cose. In tal caso, non viene mai stabilito se il vaccino ha causato una lesione o meno. E in altri casi, le parcelle degli avvocati vengono pagate anche se il caso in sé non viene risarcito dal tribunale.
Per questo motivo, i pagamenti non dovrebbero essere visti come una prova che un vaccino abbia causato una particolare condizione e il numero o gli importi del risarcimento concesso non dovrebbero essere un'indicazione delle dimensioni o della portata delle lesioni da vaccino negli Stati Uniti.
Gli individui possono ancora citare in giudizio le aziende farmaceutiche?
Sì, le persone negli Stati Uniti possono ancora citare in giudizio le aziende farmaceutiche, ma ci sono avvertenze. Se vogliono citare in giudizio per ottenere un risarcimento per ciò che credono essere un danno da vaccino, devono prima passare attraverso il processo di presentazione di una petizione al VICP. Se la loro petizione viene respinta o rifiutano il risarcimento assegnato, possono quindi passare attraverso i tribunali civili per citare in giudizio direttamente il produttore del vaccino.
Gli individui possono ancora citare in giudizio le aziende farmaceutiche per motivi diversi dal danno da vaccino.
Il governo mantiene il segreto sulla Corte o sui suoi pagamenti?
No. Diversi siti web governativi descrivono in dettaglio il VICP, inclusa la discussione su come funziona e quali sono le statistiche sui pagamenti. I pagamenti individuali potrebbero non essere ampiamente coperti dai media, ma qualsiasi affermazione che il governo degli Stati Uniti stia "nascondendo" o "tranquillamente" pagando le persone per le loro presunte ferite è semplicemente falsa.
Una parola da Verywell
Il tribunale dei vaccini è spesso indicato dagli oppositori del vaccino come un modo per criticare la sicurezza dei vaccini o indurre le persone a pensare che coloro che sono stati feriti dai vaccini non possano fare ricorso. La realtà è esattamente l'opposto.
Sebbene sia un sistema imperfetto, il VICP fornisce un metodo più semplice rispetto ai tribunali civili per le persone con possibili lesioni da vaccino per ottenere un risarcimento e con solo una dose su un milione che porta a un risarcimento, dimostra quanto sia davvero sicura la fornitura di vaccini negli Stati Uniti.
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