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Uloric (febuxostat) è stato approvato dalla FDA statunitense il 13 febbraio 2009. Uloric è stata la prima nuova opzione di trattamento in 40 anni per i pazienti con iperuricemia e gotta, secondo Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric è un farmaco utilizzato per la gestione cronica dell'iperuricemia nella gotta. Uloric abbassa i livelli sierici di acido urico bloccando la xantina ossidasi, l'enzima responsabile della produzione di acido urico. La xantina ossidasi scompone l'ipoxantina (un derivato purinico naturale) in xantina e quindi in acido urico.
Secondo le linee guida per la gestione della gotta dell'American College of Rheumatology del 2020, questo farmaco è fortemente raccomandato per i pazienti con gotta che hanno anche una malattia renale cronica, mentre i pazienti che hanno una nuova o storia di un evento cardiovascolare potrebbero aver bisogno di un trattamento alternativo. Il tuo medico può aiutarti a consigliare il trattamento ideale per la tua condizione.
Come viene somministrato Uloric?
Le dosi approvate di Uloric sono 40 mg e 80 mg da somministrare una volta al giorno. Uloric è un farmaco orale (assunto per via orale). La dose iniziale raccomandata di Uloric è di 40 mg una volta al giorno. Si raccomanda un aumento a 80 mg per i pazienti che non raggiungono un acido urico sierico inferiore a 6 mg / dL dopo due settimane con la dose di 40 mg. Uloric può essere assunto con o senza cibo e non ci sono raccomandazioni che impediscano l'uso di antiacidi. Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale o epatica da lieve a moderata.
Prestazioni negli studi clinici
Negli studi clinici, Uloric ad alte dosi è risultato più efficace del placebo o dell'allopurinolo a dose standard, l'altro farmaco usato per trattare l'iperuricemia. Inoltre, in uno studio di fase III di 6 mesi, la percentuale di pazienti con gotta, che ha ridotto i livelli di acido urico a livelli desiderati inferiori a 6, era molto più alta per coloro che assumevano 80 mg rispetto a quelli che assumevano 40 mg di Uloric.
Effetti collaterali e avvertenze
Uloric non è raccomandato per le persone con iperuricemia asintomatica. Uloric non deve essere utilizzato da persone già in trattamento con azatioprina (Imuran), mercaptopurina e teofillina.
Sulla base di tre studi clinici randomizzati e controllati, le anomalie della funzionalità epatica, la nausea, l'artralgia e l'eruzione cutanea sono le reazioni avverse più comuni che si verificano in almeno l'1% dei pazienti trattati con Uloric e almeno lo 0,5% in più rispetto al placebo. Inoltre, rispetto all'allopurinolo, l'uso di Uloric è stato associato a un più alto tasso di eventi tromboembolici cardiovascolari, ma non è stata identificata alcuna relazione causale diretta. Le anomalie della funzionalità epatica sono state la reazione avversa più comune che ha portato all'interruzione di Uloric.
Ci sono state segnalazioni postmarketing di insufficienza epatica, fatale e non fatale, in pazienti trattati con Uloric. Tuttavia, i rapporti non contenevano dati sufficienti per stabilire una relazione causale.
Quando si iniziano gli agenti anti-iperuricemici si verifica spesso un aumento delle riacutizzazioni della gotta. Ciò include Uloric. Se si verifica una riacutizzazione della gotta associata all'inizio del trattamento con Uloric, il farmaco non deve essere interrotto. Al fine di prevenire le riacutizzazioni della gotta associate all'inizio del trattamento con Uloric, è possibile assumere contemporaneamente un FANS o un altro farmaco antinfiammatorio come la colchicina. L'aumento delle riacutizzazioni della gotta è stato attribuito all'abbassamento dei livelli sierici di acido urico che, a sua volta, provoca il movimento di urato dai depositi di tessuto.
Non sono stati condotti studi ben controllati su Uloric in donne in gravidanza. In gravidanza, Uloric deve essere usato solo se il beneficio atteso supera il potenziale rischio per il feto. Inoltre, non è noto se Uloric venga escreto nel latte materno. Le donne che allattano devono essere caute.
Anche la sicurezza e l'efficacia di Uloric nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono note.