Marchio contro levotiroxina generica

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Autore: John Pratt
Data Della Creazione: 12 Gennaio 2021
Data Di Aggiornamento: 4 Maggio 2024
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Pillola 56 - Farmaci originator ed equivalenti (originali e generici)
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I marchi di levotiroxina, il principale farmaco usato per trattare l'ipotiroidismo, includono Synthroid, Levoxyl, Unithroid e Levothroid. Viene prescritta anche la versione generica di levotiroxina, ma c'è qualche controversia sul fatto che sia efficace e affidabile come i nomi di marca. Ecco cosa sapere sulle varie formulazioni e quali sono le implicazioni se si passa da un farmaco di marca alla versione generica.

Preparazioni di levotiroxina

La levotiroxina è una versione sintetica (artificiale) della tiroxina, o T4, il principale ormone prodotto e rilasciato dalla ghiandola tiroidea. La levotiroxina è prescritta per le persone con una tiroide ipoattiva, una condizione nota come ipotiroidismo.

La maggior parte dei farmaci è disponibile in prodotti di marca e generici. I preparati di marca sono solitamente i primi disponibili sul mercato. Dopo un periodo di tempo, altri produttori possono produrre lo stesso farmaco.

Mentre il principio attivo è lo stesso, gli ingredienti inattivi aggiunti per migliorare l'assorbimento, preservare il farmaco o aggiungere colore possono differire.


In alcuni casi, i preparati generici possono essere meno costosi per farmacisti e pazienti.

I quattro preparati di marca di levotiroxina disponibili negli Stati Uniti per il trattamento dell'ipotiroidismo sono stati accuratamente testati e noti per essere affidabili ed efficaci, sebbene ci siano alcune differenze nel modo in cui questi prodotti sono fabbricati.

Anche la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'uso della levotiroxina generica, che ora è prodotta da diverse società farmaceutiche.

Tutto su come prendere i farmaci per la tiroide

Coerenza dei farmaci

La maggior parte dei farmaci non differisce molto nelle forme generiche e di marca, quindi passare da una all'altra non è un grosso problema. La levotiroxina, tuttavia, è solo una delle poche eccezioni.

Potenza

I produttori di qualsiasi preparato di levotiroxina devono garantire che il loro farmaco sia entro il 5% della sua potenza dichiarata, che deve essere compresa tra il 95% e il 105%, secondo la FDA. Ciò lascia spazio a differenze significative tra le opzioni di levotriossina.


Dato che la FDA consente tale variazione, è facile pensare che non possa avere molto effetto. Ma la levotiroxina ha quella che viene chiamata una "finestra terapeutica ristretta", il che significa che il trattamento deve essere messo a punto per ottenere gli effetti desiderati.

Sebbene la potenza di un'opzione di levotiroxina possa sembrare leggermente diversa da un'altra, la discrepanza potrebbe portarti a prendere da circa una mezza pillola in meno o un'intera pillola in più nel corso di una settimana se fai un cambio, anche se tu ' sta assumendo lo stesso dosaggio di prima. Questo può influenzare notevolmente la gestione della malattia della tiroide.

Le levotiroxine di marca sono coerenti in termini di potenza da lotto a lotto. Le formulazioni generiche, d'altro canto, tendono ad esserlo meno.

Se passi da un marchio a una preparazione generica, potresti notare che non ti senti bene con il farmaco generico e potresti avere sintomi di ipo o ipertiroidismo. Sebbene ciò possa essere dovuto al dosaggio e alla potenza del farmaco, può anche essere dovuto a:


  • Quanta levotiroxina è disponibile per l'assorbimento da parte dell'organismo
  • La quantità di levotiroxina che circola nel corpo dopo una dose

Alcune persone sono particolarmente soggette a sintomi esacerbati quando apportano modifiche al loro regime farmacologico per la tiroide.

Sicurezza

Sebbene la struttura chimica ei profili di sicurezza del marchio e delle versioni generiche siano gli stessi, anche una piccola differenza nell'intensità del dosaggio può causare sintomi, che devono essere considerati, soprattutto se si ha a che fare con complicazioni correlate a malattie della tiroide o concomitanti. condizioni, come le malattie cardiache. Inoltre, ingredienti aggiuntivi trovati in diverse versioni di levotiroxina possono porre problemi di sicurezza per le persone con allergie o sensibilità.

Altri ingredienti

I riempitivi e gli additivi come coloranti, glutine e lattosio sono anche meno consistenti nei farmaci generici rispetto alle opzioni di marca perché provengono da produttori diversi. Se questo è un problema per te, chiedi al tuo farmacista un elenco degli ingredienti del farmaco prescritto.

Le sostanze chimiche aggiuntive aggiunte ai farmaci sono generalmente considerate "inerti" o "inattive", ma gli studi hanno scoperto che questi ingredienti inattivi possono talvolta diminuire l'efficacia di un particolare farmaco. (Ovviamente, i sintomi spiacevoli possono essere una coincidenza o dovuti a qualche altro problema di salute.)

Erogare come scritto

Se sei certo di dover restare con una particolare marca di levotiroxina, assicurati che il tuo medico scriva "DAW" e "nessuna sostituzione generica" ​​sulla tua prescrizione.

Brand vs. generico: cosa dice la ricerca

Secondo una presentazione alla riunione annuale dell'American Association of Clinical Endocrinologists nel 2017, Synthroid è stato associato a risultati di laboratorio dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) significativamente migliori rispetto alla levotiroxina generica.

Gli autori dello studio hanno esaminato i pazienti con ipotiroidismo tra gennaio 2008 e marzo 2016 che hanno iniziato a prendere Synthroid o levotiroxina generica entro un anno dalla diagnosi. Durante il follow-up, i risultati finali del laboratorio TSH erano fuori intervallo per il 22,6% dei pazienti nel braccio generico con levotiroxina rispetto al 20,9% nel braccio Synthroid.

In generale, tuttavia, gli studi che confrontano formulazioni generiche e di marca di levotiroxina non riescono a dimostrare definitivamente i vantaggi di un preparato rispetto a un altro. Ad esempio, uno studio del 2017 ha rilevato che più di 80.000 nuovi pazienti tiroidei che assumevano levotiroxina di marca o generica per un anno avevano lo stesso rischio di problemi cardiovascolari che richiedevano il ricovero in ospedale (ad esempio infarto, ictus); tali preoccupazioni sono legate sia a una tiroide ipoattiva che al farmaco stesso.

Ma ci sono molte segnalazioni aneddotiche di persone che hanno cambiato le formulazioni - e si sono sentite meglio come risultato del cambiamento - che le differenze non possono essere eliminate del tutto.

L'American Association of Endocrinologists consiglia di assumere la stessa marca (o tipo generico) di farmaci durante il trattamento. L'Associazione sottolinea che "la malattia della tiroide richiede spesso una terapia per tutta la vita ed è gestita al meglio con un trattamento coerente e preciso con la stessa marca di ormone tiroideo".

considerazioni speciali

Nonostante ciò, ci sono alcune persone per le quali la levotiroxina generica potrebbe non essere consigliata. In particolare:

  • Coloro che hanno avuto il cancro alla tiroide: Il TSH fluttuante, che può verificarsi a causa di una sostituzione incoerente dell'ormone tiroideo, può influire sulla capacità del corpo di prevenire il ritorno del cancro. Discuti le opzioni di trattamento con il tuo medico.
  • Quelli con determinate allergie, condizioni digestive o che hanno problemi di assorbimento dei farmaci: In questi casi, Tirosint, un'opzione softgel che contiene solo levotiroxina, gelatina, glicerina e acqua, può essere specificamente raccomandata. È importante notare, tuttavia, che questo farmaco è costoso e non ampiamente prescritto. Potrebbe non essere coperto dalla tua compagnia di assicurazioni o senza una spiegazione della necessità da parte del tuo medico.

Se queste situazioni non si applicano a te e decidi che passare a un generico è la strada da percorrere per motivi di risparmio sui costi, assicurati di parlare con il tuo medico di un programma consigliato per controllare i tuoi livelli di TSH.

Guida alla discussione del medico sulle malattie della tiroide

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Altri suggerimenti per passare con successo a un generico includono:

  • Ottenere una fornitura di diversi mesi: Quando compili una prescrizione scritta per durare diversi mesi, ti assicurerai di assumere farmaci con la stessa potenza e ingredienti per quella durata.
  • Parla con il tuo farmacista: Una volta appreso che sei stabile su un particolare generico, chiedi al farmacista se è possibile ottenere ricariche dallo stesso produttore. Questo potrebbe non essere sempre possibile, ma vale la pena chiederlo.

Quando la levotiroxina non è sufficiente

Che si tratti di un marchio o di una forma generica di levotiroxina che una persona riceve, alcune persone continuano a manifestare sintomi di ipotiroidismo anche quando il loro TSH è normale. Per alcune persone, l'aggiunta di T3 a T4 "monoterapia" può portare a un migliore controllo dei sintomi e della qualità della vita. Se la tua preparazione tiroidea non sembra aiutare, fissa un appuntamento con il tuo medico per discutere una soluzione.

Hai bisogno di T3 per sentirti bene?

Una parola da Verywell

Se ti senti bene e gli esami del sangue sono stabili con una forma generica di levotiroxina, continua comunque a usare quella preparazione. In questo caso, è più probabile che si verifichino effetti negativi dal passaggio a un prodotto di marca.

Solo tu conosci il tuo corpo. Se non ti senti bene con una preparazione anche se i tuoi esami del sangue mostrano che dovresti esserlo, potrebbe valere la pena passare a una preparazione diversa. Il punto importante è essere il tuo avvocato. Solo tu sai come ti senti. Trova un medico che lavorerà con te e ti ascolterà, riconoscendo che come ti senti, piuttosto che i risultati dei test o dei risultati dello studio, è ciò che conta di più.