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La pravastatina è un farmaco orale usato per trattare il colesterolo alto e prevenire le malattie cardiovascolari nelle persone ad alto rischio. La pravastatina appartiene a una classe di farmaci noti come statine che bloccano un enzima chiamato HMG-CoA che il corpo utilizza per produrre colesterolo e altre sostanze grasse (lipidi).In questo modo, la pravastatina può aiutare a prevenire l'accumulo di grasso nelle arterie (noto come aterosclerosi) e ridurre il rischio di infarto, ictus e altre malattie cardiovascolari.La pravastatina è stata approvata per la prima volta dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 1991 con il marchio Pravachol. Oggi è disponibile in forma generica con il suo nome chimico pravastatina.
Utilizza
Pravastatina è approvata per l'uso negli adulti e nei bambini a partire da 8 anni. Viene utilizzata in associazione a una dieta a basso contenuto di grassi e prescritta nelle seguenti circostanze:
- Per migliorare i livelli di lipidi anormali, inclusi i trigliceridi, il colesterolo "cattivo" delle lipoproteine a bassa densità (LDL) e il colesterolo "buono" delle lipoproteine ad alta densità (HDL)
- Per ridurre il rischio di infarto nelle persone con colesterolo alto ma senza altri segni di malattia coronarica
- Per ridurre il rischio di infarto, ictus ischemico o attacco ischemico transitorio ("mini-ictus") nelle persone con segni clinici di malattia coronarica
- Per rallentare o prevenire la progressione dell'aterosclerosi
- Per ridurre il rischio di dover subire un bypass cardiaco
- Per trattare una malattia ereditaria chiamata disbetalipoproteinemia familiare che causa alti livelli di trigliceridi e colesterolo LDL e basso colesterolo HDL
- Per il trattamento di bambini di età pari o superiore a 8 anni che soffrono di ipercolesterolemia familiare, una malattia ereditaria caratterizzata da livelli di colesterolo anormali
La pravastatina è raccomandata se tutte le altre misure conservative, come dieta, esercizio fisico e riduzione del peso, non hanno migliorato i livelli di colesterolo.
Prima di prendere
Il fatto stesso che tu abbia il colesterolo alto non significa necessariamente che tu abbia bisogno di statine. In molti casi, i cambiamenti dello stile di vita, come l'esercizio fisico regolare, una dieta salutare per il cuore, la perdita di peso e la cessazione del fumo, sono tutto ciò che è necessario per normalizzare i livelli di lipidi nel sangue.
Se questi interventi non riescono a fornire sollievo o si hanno più fattori di rischio cardiovascolare, il medico può raccomandare un trattamento. Nel 2018, l'American College of Cardiology (ACC) e l'American Heart Association (AHA) hanno pubblicato linee guida aggiornate sull'uso appropriato delle statine, incluso quando e come iniziare il trattamento.
La decisione di iniziare la pravastatina dipende in gran parte dalla tua età, dai risultati delle analisi del sangue LDL e dal fatto che tu abbia o sei a rischio di malattia cardiovascolare indotta da aterosclerosi (ASCVD).
Secondo le linee guida ACC / AHA, la terapia con statine deve essere iniziata sulla base dei seguenti criteri:
- Adulti con ASCVD: inizia con una statina ad alta intensità
- Adulti ad alto rischio di ASCVD con LDL superiore a 70: inizia con una statina ad alta intensità
- Adulti con LDL superiore a 190: inizia con una statina ad alta intensità
- Adulti da 40 a 75 anni con diabete e LDL di età superiore a 70 anni:: inizia con una statina di intensità moderata, aumentando fino a una statina ad alta intensità se il rischio calcolato di ASCVD a 10 anni è alto
- Adulti da 40 a 75 anni con un rischio elevato di ASCVD: può essere trattato sulla base di una revisione dei fattori di rischio ASCVD (come un LDL superiore a 160 mg / dL, sindrome metabolica, menopausa precoce, ecc.)
- Adulti da 40 a 75 anni ad alto rischio di ASCVD con LDL superiore a 70: può essere trattato caso per caso, idealmente utilizzando una scansione del calcio coronarico (CAC) per stabilire il rischio
- Adulti e bambini sotto i 40 anni o adulti sopra i 75 anni: può essere trattato caso per caso, soppesando benefici e rischi del trattamento
Precauzioni e controindicazioni
La pravastatina, come con altre statine, viene metabolizzata principalmente nel fegato. L'uso a lungo termine del farmaco può causare tossicità epatica in circa l'1,2% degli utenti, secondo una ricerca pre-commercializzazione pubblicata dalla FDA. Le persone più probabilmente colpite sono quelle con disfunzione epatica preesistente.
A causa del rischio di danno epatico, l'uso di pravastatina è controindicato in persone con malattia epatica attiva o con innalzamento persistente e inspiegabile degli enzimi epatici.
La pravastatina è controindicata anche durante la gravidanza. Il colesterolo è vitale per lo sviluppo di un feto e qualsiasi privazione del colesterolo può influire sul normale sviluppo cellulare. Lo stesso vale per l'allattamento al seno poiché il farmaco può essere passato attraverso il latte materno al bambino che allatta.
Anche se la pravastatina è classificata come categoria di gravidanza X, il che significa che sono stati segnalati casi di danno fetale negli animali e nell'uomo, la FDA ha concluso che l'incidenza di difetti alla nascita, aborto spontaneo e morte fetale non superava quanto ci si aspetterebbe nella popolazione generale .
Infine, la pravastatina non deve essere utilizzata in persone con ipersensibilità nota al farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi della compressa.
Altre statine
La pravastatina è solo una delle numerose statine comunemente prescritte. Altri includono:
- Crestor (rosuvastatina)
- Lescol (fluvastatina)
- Lipitor (atorvastatina)
- Livalo (pitavastatina)
- Mevacor (lovastatina)
- Zocor (simvastatina)
Esistono anche farmaci combinati a dose fissa usati per trattare il colesterolo alto e altre condizioni correlate, tra cui Advicor (lovastatina + niacina), Caduet (atorvastatina + amlodipina) e Vytorin (simvastatina + ezetimibe).
In termini comparativi, la pravastatina tende ad essere meno efficace di molte delle sue controparti. Questo perché si lega a un recettore meno disponibile sulle cellule bersaglio, il che significa che una quantità maggiore di farmaco rimane in circolazione rispetto a quella che blocca attivamente l'HMG-CoA.
Secondo una recensione del 2017 inGiornale internazionale di endocrinologia e metabolismo,la pravastatina è stata la seconda statina meno efficace dopo Lescol in termini di capacità di migliorare i livelli di LDL, HDL e trigliceridi.
Questo non dovrebbe suggerire che la pravastatina non abbia un posto nel trattamento. Non solo potrebbe essere utile nelle persone con ipercolesterolemia da lieve a moderata, ma può anche essere utilizzato quando si sviluppa resistenza o intolleranza ai farmaci a un altro farmaco a base di statine.
Dosaggio
Le compresse di pravastatina sono disponibili su prescrizione in dosi da 10 milligrammi (mg), 20 mg, 40 mg e 80 mg. Il farmaco è destinato all'uso con una dieta ristretta a basso contenuto di grassi saturi e colesterolo. Il dosaggio varia in base all'età come segue:
- Adulti: 40 mg una volta al giorno, aumentando fino a 80 mg se necessario
- Ragazzi dai 14 ai 18 anni: 40 mg una volta al giorno
- Bambini da 8 a 13 anni: 20 mg una volta al giorno
In genere occorrono circa quattro settimane prima di ottenere tutti i benefici del trattamento.
Modifiche
Pravastatina deve essere prescritta a una dose iniziale di 10 mg una volta al giorno per le persone con malattie renali per ridurre il rischio di ulteriori danni. La dose può quindi essere aumentata se necessario (generalmente fino a non più di 20 mg al giorno) purché la funzionalità renale (rene) non sia compromessa.
Il pannello lipidico regolare e i test di funzionalità renale sarebbero eseguiti regolarmente per monitorare la risposta al trattamento.
Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio anche negli adulti di età superiore a 75 anni, data la maggiore probabilità di insufficienza renale. Allo stesso tempo, i medici dovrebbero valutare se il trattamento è persino appropriato.
Secondo la US Preventative Services Task Force, non ci sono prove sufficienti che le statine siano benefiche per gli anziani senza precedenti di infarto o ictus.
Come prendere e conservare
La pravastatina può essere assunta con o senza cibo. Ha un'emivita del farmaco relativamente breve (da 90 minuti a due ore), il che significa che devi prenderlo ogni giorno, idealmente alla stessa ora, per mantenere una concentrazione ottimale nel sangue.
La pravastatina è relativamente stabile se conservata a temperatura ambiente. È meglio conservarlo a 77 F (25 C), ma generalmente va bene a temperature comprese tra 56 F (13 C) e 86 F (30 C). Oltre alla temperatura, la pravastatina è sensibile all'esposizione ai raggi ultravioletti (UV) del sole. Per evitare un'esposizione eccessiva, conservare le compresse nel loro contenitore originale resistente alla luce.
Se dimentica di prendere una dose di pravastatina in tempo, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino all'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui normalmente. Non raddoppiare mai le dosi.
Effetti collaterali
Come con tutti i farmaci, la pravastatina può causare effetti collaterali in alcune persone. Per quanto preoccupanti possano essere i rischi, tra l'85% e il 90% dei consumatori di statine non sperimenterà alcun effetto collaterale, secondo l'American College of Cardiology.
Comune
Gli effetti collaterali più comuni (che interessano almeno il 2% degli utenti) sono stati:
- Mal di testa
- Dolori muscolari
- Dolori articolari
- Nausea
- Vomito
- Infezione delle vie respiratorie superiori
- Diarrea
La maggior parte di questi effetti collaterali sono di basso grado e si risolvono gradualmente man mano che il corpo si adatta al trattamento. Altri effetti collaterali meno comuni includono vampate di calore, insonnia, perdita del desiderio sessuale, perdita di capelli e disturbi del gusto.
Acuto
In rare occasioni, le statine possono causare effetti collaterali potenzialmente gravi. Molti di questi sono stati rilevati solo negli ultimi anni quando la FDA ha esaminato i reclami in corso da parte di consumatori e medici. Nel 2015, la FDA è arrivata al punto di emettere una consulenza speciale sulla sicurezza delle statine in generale.
Tra alcuni degli effetti collaterali più gravi (anche se non comuni) associati all'uso di statine ci sono:
- Aumento dei livelli di glucosio ed emoglobina A1C (Hb A1C) (aumento del rischio di diabete di nuova insorgenza)
- Perdita di memoria e confusione
- Grave miopatia (debolezza muscolare)
- Rabdomiolisi (danno muscolare potenzialmente letale)
Alcuni di questi effetti collaterali, in particolare miopatia e rabdomiolisi, richiedono l'interruzione immediata del trattamento. Contattare il medico se si verificano questi o altri sintomi insoliti.
Il rischio di effetti collaterali, soprattutto gravi, è maggiore nelle persone con i seguenti fattori di rischio:
- Essere femmina
- Avere una corporatura più piccola
- Avere 80 anni o più
- Assunzione di più farmaci per abbassare il colesterolo
- Avere malattie ai reni o al fegato
- Bere alcolici eccessivamente
- Avere una malattia neuromuscolare o endocrina come la distrofia muscolare o l'ipotiroidismo
Avvertimenti e interazioni
Le interazioni farmacologiche sono comuni con tutti i farmaci, ma, con la pravastatina, molte delle interazioni possono aumentare il rischio di miopatia grave o rabdomiolisi. Tra le interazioni farmacologiche a cui prestare attenzione:
- Ciclosporina: ridurre la pravastatina a 20 mg al giorno se usati insieme
- Claritromicina: limitare la pravastatina a 40 mg al giorno se usati insieme
- Colchicina: può essere necessaria una riduzione della dose di pravastatina
- Gemfibrozil: evitare di usare con pravastatina
- Niacina: può essere necessaria una riduzione della dose di pravastatina
- Altri statine: evitando di usare insieme
Altri farmaci possono aumentare la concentrazione di pravastatina nel sangue (portando a tossicità) o, al contrario, diminuire la concentrazione (riducendo l'efficacia del farmaco). Prima di iniziare la pravastatina, parla con il tuo medico se usi uno dei seguenti farmaci:
- Antiacidi come Tagamet (cimetidina)
- Antifungini come il fluconazolo
- Resine biliari come la colestiramina e il colestipolo
- Calcio antagonisti come Verelan (verapamil)
- Farmaci per l'HIV come Kaletra (ritonavir + lopinavir) o Prezista (darunavir)
In alcuni casi, l'interazione può essere evitata separando le dosi da quattro a sei ore. In altri, potrebbe essere necessaria una sostituzione del farmaco.
Per evitare danni al fegato o ai reni, gli enzimi epatici e renali devono essere monitorati di routine indipendentemente dalle condizioni di pretrattamento. È necessario monitorare anche la glicemia e l'Hb A1C. I test sono relativamente economici e di solito non richiedono la preautorizzazione assicurativa. Parla prima con il tuo assicuratore sanitario per sicurezza.