Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi di prodotti combinati
AVVERTENZA IMPORTANTE:
In un ampio studio clinico, più persone che hanno usato un farmaco per l'asma simile a vilanterol hanno avuto gravi episodi di asma che dovevano essere trattati in un ospedale o causare la morte rispetto ai pazienti che non avevano usato il farmaco. L'uso di inalazione di vilanterolo può aumentare il rischio di gravi problemi di asma o morte nelle persone che hanno l'asma. L'inalazione di umeclidinio e vilanterolo non è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dell'asma. Non ci sono abbastanza informazioni per dire se l'inalazione di umeclidinio e vilanterolo aumenta il rischio di morte nelle persone che hanno una broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO, un gruppo di malattie che colpiscono i polmoni e le vie respiratorie, tra cui la bronchite cronica e l'enfisema).
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con umeclidinio e vilanterolo e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È anche possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) per ottenere la Guida ai farmaci.
Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare questo farmaco.
Perché questo farmaco è prescritto?
La combinazione di umeclidinio e vilanterolo viene utilizzata negli adulti per controllare il respiro affannoso, mancanza di respiro, tosse e senso di costrizione toracica causati dalla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO, un gruppo di malattie che colpiscono i polmoni e le vie respiratorie, tra cui bronchite cronica ed enfisema) . Umeclidinio è in una classe di farmaci chiamati anticolinergici. Vilanterol è in una classe di farmaci chiamati beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA). Funziona rilassando e aprendo passaggi d'aria nei polmoni, rendendo più facile respirare.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
La combinazione di umeclidinio e vilanterolo si presenta come una polvere da inalare per via orale utilizzando un inalatore speciale. Di solito viene inalato una volta al giorno. Inspirare umeclidinio e vilanterolo quasi ogni giorno alla stessa ora. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Usa umeclidinio e vilanterolo esattamente come indicato. Non usare più o meno o usarlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Non usare inalazione di umeclidinio e vilanterolo durante un improvviso attacco di BPCO. Il medico prescriverà un inalatore a corto effetto (salvataggio) da utilizzare durante gli attacchi di BPCO.
L'inalazione di umeclidinio e vilanterolo non deve essere utilizzata per il trattamento della BPCO che sta rapidamente peggiorando. Chiama il medico o chiedi aiuto medico di emergenza se i tuoi problemi respiratori peggiorano, se devi usare l'inalatore a breve durata d'azione per trattare più spesso gli attacchi della BPCO, o se l'inalatore a breve durata d'azione non allevia i sintomi.
L'inalazione di umeclidinio e vilanterolo controlla la BPCO ma non la cura. Continua a usare umeclidinio e vilanterolo anche se ti senti bene. Non smettere di usare umeclidinio e vilanterolo senza parlare con il medico. Se interrompe l'uso di umeclidinio e vilanterolo, i sintomi possono peggiorare.
Prima di usare inalazione di umeclidinio e vilanterolo per la prima volta, chieda al medico, al farmacista o al terapista respiratorio di mostrarti come usare l'inalatore. Esercitati a usare l'inalatore mentre guarda.
Per utilizzare l'inalatore, attenersi alla seguente procedura:
- Se si utilizza un nuovo inalatore per la prima volta, rimuoverlo dalla confezione e dal vassoio della pellicola. Inserisci gli spazi vuoti "Vassoio aperto" e "Elimina" sull'etichetta dell'inalatore con la data in cui hai aperto il vassoio e la data 6 settimane dopo quando devi sostituire l'inalatore.
- Quando si è pronti ad inalare la dose, far scorrere il coperchio verso il basso per esporre il boccaglio fino a farlo scattare. Se apri e chiudi l'inalatore senza usare la tua dose, perderai il farmaco.
- Il contatore eseguirà il conto alla rovescia di 1 ogni volta che si apre la copertina. Se il contatore non conta alla rovescia, l'inalatore non fornirà il medicinale. Se il tuo inalatore non conta alla rovescia, chiama il farmacista o il medico.
- Tenere l'inalatore lontano dalla bocca ed espirare il più lontano possibile. Non espirare nel boccaglio.
- Metti il boccaglio tra le tue labbra e chiudi saldamente le labbra attorno ad esso. Fai un respiro lungo, costante e profondo attraverso la bocca. Non inspirare attraverso il naso. Fare attenzione a non ostruire la presa d'aria con le dita.
- Togliere l'inalatore dalla bocca e trattenere il respiro per circa 3-4 secondi o finché si può comodamente. Espirare lentamente.
- Si può o non si può assaggiare o sentire il medicinale rilasciato dall'inalatore. Anche se non lo fai, non inalare un'altra dose. Se non è sicuro di assumere la sua dose di umeclidinio e vilanterolo, contatti il medico o il farmacista.
- È possibile pulire il boccaglio con un panno asciutto, se necessario. Far scorrere il coperchio sopra il boccaglio fino in fondo per chiudere l'inalatore.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di usare umeclidinio e vilanterolo,
- informi il medico e il farmacista se è allergico all'umididinio, al vilanterolo, a qualsiasi altro farmaco, alle proteine del latte oa uno qualsiasi degli ingredienti nell'inalazione di umeclidinio e vilanterolo. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno qualsiasi dei seguenti: antifungali come itraconazolo (Sporanox), ketoconazolo (Nizoral) e voriconazolo (Vfend); antistaminici; atropina; beta-bloccanti come atenololo (Tenormin), labetalolo (Normodyne), metoprololo (Lopressor, Toprol XL), nadololo (Corgard) e propranololo (Inderal); claritromicina (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diuretici ("pillole d'acqua"); Inibitori della proteasi dell'HIV quali indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) e saquinavir (Invirase); altri LABA come arformoterolo (Brovana), formoterolo (Foradil, in Symbicort), indacaterolo (Arcapta) o salmeterolo (in Advair, Serevent); altri farmaci per la BPCO tra cui aclidinio (Tudorza Pressair), ipratropio (Atrovent HFA) e tiotropio (Spiriva); farmaci per la malattia dell'intestino irritabile, cinetosi, morbo di Parkinson, ulcere o problemi urinari; nefazodone (Serzone); telitromicina (Ketek); e troleandomicina (TAO). Informi anche il medico e il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali o ha smesso di prenderli durante le ultime 2 settimane: antidepressivi come amitriptilina (Elavil), amoxapina (Asendina), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Adapin , Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil); e inibitori delle monoaminossidasi (MAO), tra cui isocarbossazide (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl) e tranilcipromina (Parnate). Molti altri farmaci possono anche interagire con umeclidinio e vilanterolo, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
- informi il medico se ha o ha mai avuto la pressione alta, battito cardiaco irregolare, convulsioni, problemi alla tiroide, diabete, glaucoma (una malattia agli occhi), problemi alla prostata o alla vescica, o malattie cardiache o epatiche.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Se rimani incinta mentre usi umeclidinio e vilanterolo, chiami il medico.
- se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che si sta utilizzando umeclidinio e vilanterolo.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Inspirare la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non usare più di una dose in un giorno e non inalare una dose doppia per compensare quella persa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Umeclidinio e vilanterolo possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- scuotere una parte del tuo corpo che non puoi controllare
- nervosismo
- naso che cola, mal di gola
- stipsi
- diarrea
- dolore alle braccia o alle gambe
- spasmi muscolari
- dolore al collo
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi, interrompere l'uso di umeclidinio e vilanterolo e contattare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:
- eruzione cutanea
- orticaria
- pizzicore
- gonfiore del viso, della bocca o della lingua
- battito cardiaco martellante, veloce o irregolare
- dolore al petto
- tosse, respiro sibilante o oppressione toracica che inizia dopo l'inalazione di umeclidinio e vilanterolo
- dolore agli occhi, arrossamento o fastidio; visione offuscata; vedere aloni o colori vivaci intorno alle luci, a volte insieme a nausea e vomito
- difficoltà a urinare o urinare in un flusso debole o gocciola
- minzione frequente o dolorosa
Umeclidinio e vilanterolo possono causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel vassoio di alluminio in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente e lontano dalla luce del sole, calore in eccesso e umidità (non in bagno). Smaltire l'inalatore 6 settimane dopo averlo rimosso dal vassoio della pellicola o dopo l'uso di ogni blister (quando il contatore della dose legge 0), a seconda di cosa viene prima.
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:
- convulsioni
- dolore al petto
- mancanza di respiro
- vertigini
- battito cardiaco veloce, martellante o irregolare
- nervosismo
- mal di testa
- scuotere una parte del tuo corpo che non puoi controllare
- crampi muscolari o debolezza
- bocca asciutta
- pelle calda, asciutta e arrossata
- nausea
- eccessiva stanchezza
- difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
- visione offuscata
- pupille dilatate
- vedere cose o sentire voci che non esistono (allucinanti)
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico.
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi di prodotti combinati
- Anoro Ellipta® (contenente umeclidinio, vilanterolo)