Contenuto
- Avviso:
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
Avviso:
Simeprevir non è più disponibile negli Stati Uniti. Se sta assumendo simeprevir, deve contattare il medico per discutere di passare a un altro trattamento.
AVVERTENZA IMPORTANTE:
Potrebbe già essere stato infettato dall'epatite B (un virus che infetta il fegato e può causare gravi danni al fegato) ma non presenta alcun sintomo della malattia. In questo caso, l'assunzione di simeprevir può aumentare il rischio che l'infezione diventi più seria o pericolosa per la vita e si svilupperanno sintomi. Informi il medico se ha o ha mai avuto un'infezione da virus dell'epatite B. Il medico ordinerà un esame del sangue per vedere se ha o ha mai avuto un'infezione da epatite B. Il medico monitorerà anche l'utente per i segni di infezione da epatite B durante e per diversi mesi dopo il trattamento. Se necessario, il medico può prescriverti dei farmaci per trattare questa infezione prima e durante il trattamento con simeprevir. Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o dopo il trattamento, chiami immediatamente il medico: stanchezza eccessiva, ingiallimento della pelle o degli occhi, perdita di appetito, nausea o vomito, feci pallide, mal di stomaco o urine scure.
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico può ordinare alcuni test prima, durante e dopo il trattamento per verificare la risposta del tuo corpo a simeprevir.
Parlate con il vostro medico del rischio (o dei rischi) di assumere simeprevir.
Perché questo farmaco è prescritto?
Simeprevir è usato insieme a ribavirina (Copegus, Rebetol) e peginterferone alfa (Pegasys) per il trattamento dell'epatite cronica C (un'infezione virale in atto che danneggia il fegato). Simeprevir è in una classe di farmaci chiamati inibitori della proteasi. Funziona diminuendo la quantità di virus dell'epatite C (HCV) nel corpo. Simeprevir non può impedire la diffusione dell'epatite C ad altre persone.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Simeprevir si presenta come una capsula da assumere per via orale. Di solito è assunto con il cibo una volta al giorno. Prendi simeprevir all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi simeprevir esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Deglutire le capsule intere; non dividere, masticare o schiacciarli.
Prenderete simeprevir con peginterferone alfa e ribavirina per 12 settimane. Quindi interromperà l'assunzione di simeprevir e prenderà peginterferone e ribavirina per ulteriori 12 o 36 settimane. La durata del trattamento dipende dal fatto che tu abbia ricevuto un precedente trattamento per l'epatite C, da come hai risposto al trattamento precedente, da come rispondi ai farmaci e se manifesti gravi effetti collaterali. Continuare a prendere simeprevir, peginterferone alfa e ribavirina purché siano prescritti dal medico. Non smettere di prendere uno di questi farmaci senza parlare con il medico anche se si sente bene.
Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di prendere simeprevir,
- informi il medico e il farmacista se è allergico a simeprevir, ai farmaci sulfamidici, a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti in capsule di simeprevir. Chiedi al tuo farmacista o controlla le informazioni sul paziente del produttore per un elenco degli ingredienti.
- Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: alcuni farmaci antifungini come fluconazolo (Diflucan), itraconazolo (Onmel, Sporanox), ketoconazolo, posaconazolo (Noxafil) o voriconazolo (Vfend); bloccanti dei canali del calcio come amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) o verapamil (Calan, Verelan, altri); alcuni farmaci per il colesterolo alto come atorvastatina (Lipitor, in Caduet), lovastatina (Altoprev), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) o simvastatina (Flolipid, Zocor, in Vytorin); cisapride (Propulsid) (non disponibile negli Stati Uniti); claritromicina (Biaxin, in Prevpac); farmaci contenenti cobicistat (Stribild); eritromicina (EES, Eryc, Ery-tab, altri), alcuni farmaci per l'HIV come atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirina (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase) o tipranavir (Aptivus); alcuni farmaci per battito cardiaco irregolare come amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopiramide (Norpace), flecainide (Tambocor), mexiletina, propafenone (Rythmol SR) o chinidina (in Nuedexta); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desametasone; digossina (Lanoxin); ledipasvir (Harvoni); midazolam assunto per via orale; rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); rifapentina (Priftin); alcuni farmaci per convulsioni quali carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbitale o fenitoina (Dilantin, Phenytek); sildenafil (solo marchio Revatio utilizzato per malattie polmonari); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Prograf); tadalafil (solo il marchio Adcirca utilizzato per le malattie polmonari); telitromicina (Ketek); triazolam (Halcion) assunto per via orale; vardenafil (Levitra, Staxyn) o warfarin (Coumadin, Jantoven). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con simeprevir, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
- dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, in particolare cardo mariano o erba di San Giovanni. Non dovresti prendere il cardo mariano o l'erba di San Giovanni durante il trattamento con simeprevir.
- informi il medico se ha avuto un trapianto di fegato, se sta ricevendo la fototerapia, se è di origine est-asiatica e se ha o ha mai avuto alcun tipo di malattia del fegato diversa dall'epatite C.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o può diventare incinta. Se sei un uomo, informi il medico se la tua partner è incinta, se ha in programma una gravidanza o se può diventare incinta. Simeprevir deve essere assunto con ribavirina che può seriamente danneggiare il feto. È necessario utilizzare due metodi di controllo delle nascite per prevenire la gravidanza in voi o il vostro partner durante il trattamento con questi farmaci e per 6 mesi dopo il trattamento. Parlate con il vostro medico di quali metodi dovreste usare; contraccettivi ormonali (pillole anticoncezionali, cerotti, protesi, anelli o iniezioni) potrebbero non funzionare bene nelle donne che assumono questi farmaci. Tu o il tuo partner dovete testare la gravidanza prima del trattamento, ogni mese durante il trattamento e per 6 mesi dopo il trattamento. Se tu o il tuo partner restate incinti mentre assumete questi farmaci, chiamate immediatamente il medico.
- informi il medico se sta allattando al seno.
- pianificare di evitare l'esposizione non necessaria o prolungata alla luce solare e indossare indumenti protettivi, occhiali da sole, un cappello e una protezione solare durante il trattamento con simeprevir. Evitare anche l'uso di lettini abbronzanti, lampade solari o altri tipi di terapia della luce durante il trattamento. Simeprevir può rendere la pelle sensibile alla luce solare. Chiamate immediatamente il vostro medico se avvertite una forte scottatura o bruciore, arrossamento, gonfiore, vesciche sulla pelle o occhi arrossati o infiammati.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Prenda la dose dimenticata con il cibo non appena se ne ricorda. Tuttavia, se sono trascorse meno di 12 ore dall'ora programmata per la dose successiva, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Simeprevir può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- pizzicore
- nausea
- dolore muscolare
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE e PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:
- respirazione difficoltosa
- eruzione cutanea
- ulcere della bocca o ulcere
- occhi rossi o gonfi ("occhio rosa")
Simeprevir può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da luce, calore in eccesso e umidità (non in bagno).
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Olysio®