regorafenib

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (re 'goe raf' e pennino)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Regorafenib può causare danni al fegato, che possono essere gravi o potenzialmente letali. Informi il medico se ha o ha mai avuto una malattia al fegato. Se avverte uno dei seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico: ingiallimento della pelle o degli occhi, nausea, vomito, urine di colore scuro, dolore nella parte superiore destra dello stomaco, estrema stanchezza, sanguinamento o lividi insoliti, mancanza di energia , perdita di appetito, sintomi simil-influenzali o un cambiamento nelle abitudini del sonno.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio prima e durante il trattamento per essere sicuri che sia sicuro assumere regorafenib e controllare la risposta del corpo al farmaco.

Perché questo farmaco è prescritto?

Regorafenib è usato per trattare il cancro del colon e del retto (cancro che inizia nell'intestino crasso o nel retto) che si è diffuso ad altre parti del corpo in persone che non sono state trattate con successo con altri farmaci. Viene anche usato per il trattamento di tumori stromali gastrointestinali (GIST, un tipo di tumore che cresce nello stomaco, nell'intestino [intestino] o nell'esofago [tubo che collega la gola allo stomaco]) in persone che non sono state trattate con successo con altre farmaci. Regorafenib è anche usato per trattare il carcinoma epatocellulare (carcinoma epatocellulare (un tipo di tumore epatico) in persone precedentemente trattate con sorafenib (Nexafar). Regorafenib è in una classe di farmaci chiamati inibitori della chinasi. Funziona bloccando l'azione di una proteina anormale che segnala alle cellule tumorali di moltiplicarsi. Questo aiuta a rallentare o fermare la diffusione delle cellule tumorali.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Regorafenib si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto con un pasto a basso contenuto di grassi (contenente meno di 600 calorie e meno del 30% di calorie da grassi) una volta al giorno per 3 settimane e poi saltato per 1 settimana. Questo periodo di trattamento è chiamato ciclo e il ciclo può essere ripetuto per tutto il tempo che il medico consiglia. Prenda regorafenib alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prenda regorafenib esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Deglutisca le compresse intere; non dividere, masticare o schiacciarli.

Il medico può ridurre la dose di regorafenib o dirvi di interrompere l'assunzione di regorafenib per un periodo di tempo durante il trattamento. Ciò dipenderà dal modo in cui il farmaco funziona per te e da eventuali effetti collaterali che potresti riscontrare. Continua a prendere regorafenib anche se ti senti bene. Non smettere di prendere regorafenib senza parlare con il medico.

Regorafenib non è disponibile presso le farmacie al dettaglio. Le tue medicine verranno spedite per posta o al tuo medico da una farmacia specializzata. Chiedete al vostro medico se avete domande su come riceverete i vostri farmaci.

Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di prendere regorafenib,

• informi il medico e il farmacista se è allergico al regorafenib, a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nelle compresse di regorafenib. Chiedi al tuo farmacista una lista degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista su quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione, vitamine e supplementi nutrizionali, stai prendendo o hai intenzione di prendere. Assicurati di menzionare uno qualsiasi dei seguenti: anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come warfarin (Coumadin, Jantoven); alcuni farmaci antifungini come itraconazolo (Onmel, Sporanox), ketoconazolo (Nizoral), posaconazolo (Noxafil) e voriconazolo (Vfend); alcuni farmaci per convulsioni quali carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital e fenitoina (Dilantin, Phenytek); atorvastatina (Lipitor, in Caduet); claritromicina (Biaxin, in Prevpac); fluvastatina (Lescol); irinotecan (Camptosar); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampicina (Rifadin, Rifamate, in Rifater); o telitromicina (Ketek). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente l'erba di San Giovanni. Non dovresti assumere l'erba di San Giovanni durante l'assunzione di regorafenib.
• informi il medico se ha una ferita che non è guarita o se ha o ha mai avuto problemi di sanguinamento, ipertensione, dolori al petto o malattie cardiache, renali o epatiche. Informi anche il medico se hai avuto recentemente un intervento chirurgico.
• informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Se lei è una donna, non deve rimanere incinta mentre sta assumendo regorafenib e fino a 2 mesi dopo la sua dose finale. Parlate con il vostro medico dei metodi di controllo delle nascite che funzioneranno per voi. Se sei maschio, tu e la tua partner dovete usare il controllo delle nascite durante il trattamento e continuare ad usare il controllo delle nascite per 2 mesi dopo la dose finale. Se lei o il suo partner rimane incinta mentre assume regorafenib, contatti il ​​medico. Regorafenib può danneggiare il feto.
• informi il medico se sta allattando. Non deve allattare al seno durante il trattamento con regorafenib e fino a 2 settimane dopo la dose finale.
• se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che sta assumendo regorafenib. Probabilmente il medico le dirà di interrompere l'assunzione di regorafenib almeno 2 settimane prima dell'intervento. Il medico le dirà quando è sicuro iniziare nuovamente a prendere regorafenib dopo l'intervento.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se si dimentica una dose di regorafenib, prendere la dose dimenticata non appena se ne ricorda in quel giorno. Non prenda due dosi nello stesso giorno per recuperare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Regorafenib può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• stanchezza
• debolezza
• perdita di appetito
• diarrea
• gonfiore, dolore e arrossamento del rivestimento della bocca o della gola
• perdita di peso
• raucedine o altri cambiamenti nel suono della tua voce

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• dolore al petto
• mancanza di respiro
• scarico vaginale insolito o irritazione
• bruciore o dolore durante la minzione
• vertigini o sensazione di svenimento
• febbre, tosse, mal di gola, brividi e altri segni di infezione
• gonfiore dell'addome
• febbre alta
• brividi
• grave diarrea
• forte mal di testa
• sequestro
• confusione
• cambiamenti nella visione
• secchezza delle fauci, crampi muscolari o diminuzione della minzione
• arrossamento, dolore, vesciche, sanguinamento o gonfiore sul palmo delle mani o sulla pianta dei piedi
• eruzione cutanea
• vomito di sangue o vomito di materiale simile a caffè
• urina rosa o marrone
• sgabelli rossi o neri (tarry)
• tossendo sangue o coaguli di sangue
• sanguinamento mestruale anormalmente pesante (periodi)
• sanguinamento vaginale insolito
• epistassi frequenti

Regorafenib può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Non posizionare le compresse in altri contenitori, ad esempio scatole per pillole giornaliere o settimanali, e non rimuovere il disidratante (agente essiccante) dal contenitore. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno). Smaltire le compresse non utilizzate 7 settimane dopo aver aperto la bottiglia.

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi da sovradosaggio possono includere:

• eruzioni cutanee o altri cambiamenti della pelle
• cambiamenti di voce o raucedine
• diarrea
• gonfiore all'interno del naso o della bocca
• bocca asciutta
• diminuzione dell'appetito
• stanchezza

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico. Il medico controllerà la pressione del sangue prima di iniziare a prendere regorafenib e regolarmente durante il trattamento.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Stivarga^®