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Poiché gli Stati Uniti mirano ad aumentare la diagnosi precoce e il trattamento delle persone con HIV, è stata posta maggiore attenzione sulla determinazione dell'accuratezza dei test HIV in contesti reali, non solo per ridurre al minimo il numero di risultati falsi positivi o negativi, ma per identificare meglio le persone durante le prime fasi (acute) dell'infezione quando il rischio di trasmissione è particolarmente alto.A tal fine, i ricercatori dell'Università della California, San Francisco (UCSF) hanno condotto una revisione di oltre 21.000 test HIV eseguiti tra il 2003 e il 2008 in alcune delle popolazioni ad alta prevalenza della città.
Dei quattro tipi di test utilizzati durante questo periodo, dai test anticorpali di prima generazione ai test orali rapidi, 761 persone sono state diagnosticate con HIV (prevalenza del 3,6%), mentre 58 sono state identificate durante l'infezione acuta.
Lo studio mirava anche a confrontare l'accuratezza dei test di test più recenti, inclusi i test antigene / anticorpo di quarta generazione, rianalizzando il sangue delle 58 persone precedentemente diagnosticate con infezione acuta da HIV.
L'accuratezza è stata misurata sia in termini di sensibilità (la percentuale di test correttamente positivi) che di specificità (la percentuale di test correttamente negativi).
| Tipo di test | Nome | Sensibilità da 21.234 test | Specificità da 21.234 test | Sensibilità per infezione acuta da 58 test |
| Test anticorpale di prima generazione (sangue) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Test anticorpale di terza generazione (sangue) | Sistemi genetici HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Test rapido degli anticorpi di terza generazione (sangue) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Test rapido degli anticorpi di terza generazione (saliva) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Test rapido degli anticorpi di terza generazione (sangue) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| Test rapido degli anticorpi di terza generazione (sangue) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| Test rapido degli anticorpi di terza generazione (sangue) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| Test rapido di combinazione antigene / anticorpo di 4a generazione, (sangue) | Determina l'HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| Test combinato antigene / anticorpo di quarta generazione basato su laboratorio (laboratorio) | ARCHITETTO HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Cosa ci dicono i risultati
Dal punto di vista della specificità, i dati hanno confermato che l'incidenza dei falsi positivi rimane estremamente bassa, anche con i test di prima generazione.
Al contrario, il tasso di falsi negativi variava considerevolmente, con il test rapido OraQuick Advance basato sulla saliva che ha eseguito il peggio, con poco più di una persona su 15 che ha ricevuto un risultato falso negativo.
La cifra è peggiorata solo durante il riesame del sangue dalle infezioni in fase acuta. Dei 58 campioni testati, i test rapidi di terza generazione hanno raggiunto una sensibilità compresa tra il 5,2% e il 25,9%, il che significa che la maggior parte di tali infezioni sarebbe stata persa utilizzando questi test rapidi basati su anticorpi.
Anche la 4a generazioneDeterminare il test rapido antigene / anticorpo è stato in grado di identificare solo la metà delle infezioni acute nonostante avesse una sensibilità stimata del 96,6% e una specificità del 100%. Secondo i ricercatori dell'UCSF, il Determine ha funzionato meglio durante l'infezione acuta quando la carica virale del paziente era superiore a 500.000.
Non sorprende che il test combinato antigene / anticorpo ARCHITECT basato in laboratorio abbia dato i risultati migliori. Con una specificità stimata del 99,1% e una specificità del 100%, i test sono stati in grado di identificare quasi il 90% delle infezioni acute.
Fare una scelta informata
In termini di selezione e prestazioni dei test, si possono ragionevolmente trarre le seguenti conclusioni:
- I test HIV commerciali da banco si comportano complessivamente meno bene, non solo in termini di rilevamento di infezioni acute, ma anche nel restituire un tasso di falsi negativi del 7%.
- I test combinati antigene / anticorpo dell'HIV sono molto più accurati dei tradizionali test basati sugli anticorpi, in particolare durante la fase acuta dell'infezione. I test di laboratorio continuano a superare i test dell'HIV in loco, point-of-care, soprattutto nei casi di recente esposizione all'HIV.
Detto questo, alti livelli di sensibilità sono solo una parte del motivo per cui alcuni test sono preferiti rispetto ad altri.
Ad esempio, un numero significativo di persone non riesce a restituire i risultati dopo il test. La capacità di restituire un risultato entro 20-30 minuti rende i test rapidi la scelta ideale per la maggior parte delle persone (e aumenta la probabilità che siano collegati alle cure).
Allo stesso modo, le persone con problemi di riservatezza o timori per lo stigma dell'HIV possono essere meglio servite facendo un test rapido a casa. Sebbene restino pochi dati sul numero di persone legate alle cure a seguito di un risultato positivo, si presume che i test forniranno almeno un punto di ingresso per coloro che altrimenti potrebbero evitare di testare le cliniche.