Contenuto
- Che cos'è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina?
- Come viene data Savella?
- Come si è comportato Savella negli studi clinici?
- Controindicazioni per Savella
- Avvertenze associate a Savella
- Effetti collaterali comuni ed eventi avversi
Che cos'è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina?
In qualità di doppio inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina, noto anche come SSNRI, Savella aumenta l'attività della norepinefrina e della serotonina nel cervello. Nella provetta, Savella sembra avere un effetto maggiore sull'attività della noradrenalina. Questo è importante per i pazienti con fibromialgia perché si ritiene che bassi livelli di noradrenalina cerebrale siano correlati a un aumento del dolore e delle difficoltà cognitive ("nebbia del cervello").
Come viene data Savella?
Savella viene somministrato in due dosi separate al giorno. Il dosaggio viene gradualmente aumentato nel corso della prima settimana per arrivare alla dose raccomandata di 100 mg / die.
Savella è disponibile in compresse da 12,5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg. Il giorno 1, prendi 12,5 mg una volta. Nei giorni da 2 a 3, prendi 12,5 mg / due volte al giorno. Nei giorni da 4 a 7, prendi 25 mg / due volte al giorno. Dopo il giorno 7, la dose abituale è 50 mg / due volte al giorno. Alcuni pazienti possono richiedere 200 mg / die e alcuni possono richiedere una dose inferiore se hanno insufficienza renale (rene).
Come si è comportato Savella negli studi clinici?
La sicurezza e l'efficacia di Savella sono state determinate dai risultati di due studi clinici di fase III negli Stati Uniti. Negli studi sono stati coinvolti più di 2.000 pazienti con fibromialgia.
Controindicazioni per Savella
Savella è controindicato (non deve essere usato) in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non controllato. Savella non deve inoltre essere utilizzato da pazienti che assumono IMAO (inibitori delle monoaminossidasi), tipicamente utilizzati per la depressione. Savella non è approvato per l'uso nei bambini.
Avvertenze associate a Savella
I pazienti a cui è stato prescritto Savella devono essere consapevoli delle seguenti avvertenze e precauzioni:
- Con Savella è possibile il peggioramento dei sintomi depressivi e il rischio di suicidio
- È possibile la sindrome serotoninergica (una reazione al farmaco pericolosa per la vita che fa sì che il corpo abbia troppa serotonina).
- Con Savella possono verificarsi pressione sanguigna e frequenza cardiaca elevate.
- Sono state segnalate convulsioni in pazienti che assumevano Savella.
- È stata segnalata epatotossicità (i pazienti con un uso eccessivo di alcol o una malattia epatica cronica devono evitare Savella).
- Possono verificarsi sintomi da astinenza se Savella non viene interrotto gradualmente.
- Savella può aumentare il rischio di sanguinamento soprattutto nei pazienti che assumono FANS, aspirina o altri farmaci che influenzano il sanguinamento.
- Ci possono essere tassi più elevati di eventi avversi genito-urinari con l'uso di Savella.
- Savella è stato designato come agente di categoria C di gravidanza, il che implica rischi fetali positivi negli studi sugli animali. Il produttore di Savella afferma che non sono stati riportati studi adeguati o ben controllati per le donne in gravidanza, pertanto deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano potenziali rischi per il feto.
- Non sono stati condotti studi controllati su Savella su madri che allattano.
Effetti collaterali comuni ed eventi avversi
Nausea, mal di testa, costipazione, vertigini, insonnia, vampate di calore, aumento della sudorazione, vomito, palpitazioni e secchezza delle fauci sono reazioni avverse associate a Savella.
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