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Ampligen (rintatolimod) è un farmaco antivirale sperimentale che modula il sistema immunitario che è in lavorazione da più di 30 anni. È stato studiato come possibile trattamento per molteplici condizioni, tra cui la sindrome da stanchezza cronica (CFS o ME / CFS), l'HIV / AIDS, alcuni tipi di cancro, sia l'influenza aviaria che quella suina (H1N1) e il virus Ebola.Nel 2009 e di nuovo nel 2013, la FDA ha rifiutato Ampligen come trattamento ME / CFS. Sarebbe stato il primo trattamento approvato per questa condizione, oltre a fornire l'ingresso di Ampligen nel mercato. Nonostante questi fallimenti, il produttore continua ad andare avanti per ottenere l'approvazione di questo farmaco.
Come funziona
Si ritiene che Ampligen funzioni avviando il percorso antivirale naturale del tuo corpo e regolando i livelli di RNasi L (una sostanza nelle tue cellule che attacca i virus), che può essere alta nelle persone con ME / CFS. È stato anche dimostrato che inibisce la crescita delle cellule tumorali.
Ampligen non sembra sopprimere il sistema immunitario. Invece, si ritiene che cambi il modo in cui funziona il tuo sistema immunitario.
Ampligen per CFS
Negli studi clinici, Ampligen ha dimostrato di migliorare la cognizione, la tolleranza all'esercizio, la salute neuropsicologica e la funzione generale nelle persone con ME / CFS; diminuire l'attività dell'HHV-6 (un virus che si ritiene sia collegato alla ME / CFS) e diminuire l'attività della RNasi L.
Secondo il produttore di Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., più di 40.000 dosi di Ampligen sono state somministrate a circa 500 pazienti in studi clinici in più di 20 cliniche statunitensi. Una di queste cliniche, l'Hunter-Hopkins Center, afferma che l'80% dei suoi pazienti è migliorato con Ampligen e il 50% è migliorato in modo significativo.
Poiché Ampligen non è attualmente approvato per alcun uso negli Stati Uniti, solo le cliniche con un permesso speciale possono prescrivere Ampligen. È anche incredibilmente costoso, come in più di $ 40.000 all'anno! E no, la tua assicurazione non lo coprirà, perché è sperimentale.
Anche Ampligen rimane non approvato nell'Unione europea, ma alcuni pazienti potrebbero essere in grado di farlo attraverso quello che viene chiamato un "programma di accesso anticipato".
Dosaggio
Ampligen viene somministrato per via endovenosa (I.V.). Negli studi e sotto i permessi condizionali della FDA, i pazienti in genere hanno ricevuto 400 mg del farmaco due volte a settimana. Hunter-Hopkins raccomanda almeno 12 mesi di terapia e 18 mesi per i malati gravi.
Effetti collaterali
Come ogni farmaco, Ampligen può causare effetti collaterali indesiderati. I possibili effetti collaterali includono:
- Lieve rossore
- Oppressione al petto
- Battito cardiaco accelerato
- Ansia
- Fiato corto
- Sentire caldo
- Sudorazione
- Nausea
- Cambiamenti del livello degli enzimi epatici
- Diarrea
- Prurito
- Bassa pressione sanguigna
- Eruzione cutanea
- Aritmie
- Basso numero di globuli bianchi
- Vertigini
- Confusione
Alcuni pazienti hanno sintomi simil-influenzali per alcune ore dopo aver ricevuto una dose del farmaco. Il produttore afferma che questi effetti in genere scompaiono dopo diversi mesi di trattamento.