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I biologici sono una nuova classe di farmaci usati per trattare l'infiammazione causata dalla malattia infiammatoria intestinale (IBD). Questa è una vasta gamma di farmaci che funzionano in modi leggermente diversi con diversi standard di somministrazione e dosaggio. Alcuni sono approvati per trattare solo una forma di IBD, mentre altri sono usati per trattare sia il morbo di Crohn che la colite ulcerosa.Poiché i farmaci biologici temperano la risposta immunitaria, le persone che li assumono sono inclini a determinate infezioni. È quindi importante adottare misure per ridurre la tua vulnerabilità. Le persone con IBD dovrebbero ricevere vaccinazioni, idealmente prima di iniziare un biologico, sebbene molte immunizzazioni possano essere somministrate anche durante l'assunzione di un biologico.
Secondo le linee guida del 2020, un farmaco biologico dovrebbe essere utilizzato in prima linea per il trattamento (piuttosto che aspettare che altri trattamenti falliscano) nelle persone con colite ulcerosa da moderata a grave.
Molti fattori vengono presi in considerazione quando si sceglie il giusto biologico. Ciò può includere il tipo e la gravità della malattia, la cronologia dei trattamenti e la copertura assicurativa, tra gli altri fattori. I medici terranno in considerazione tutti questi fattori quando formuleranno una raccomandazione per il trattamento.
Considerazioni sulla gravidanza
La maggior parte dei farmaci biologici per l'IBD è classificata come categoria di gravidanza B. Ciò significa che gli studi sugli animali non hanno mostrato un rischio per il feto e che non ci sono studi di buona qualità sugli esseri umani. In generale, i loro benefici nel trattamento superano i rischi.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) è un bloccante del fattore di necrosi tumorale (TNF) approvato nel 2008 per il trattamento della malattia di Crohn. È stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2009 per il trattamento dell'artrite reumatoide e per l'artrite psoriasica e la spondilite anchilosante nel 2013.
Cimzia viene solitamente somministrato tramite iniezione a domicilio con una siringa preriempita. Cimzia viene somministrato con due iniezioni, che vengono prima somministrate in una dose di carico alle settimane 0, 2 e 4. Successivamente, le due iniezioni vengono somministrate ogni 4 settimane. Un'altra forma di Cimzia è una polvere che viene miscelata e quindi iniettata presso uno studio medico.
Gli effetti collaterali che si verificano più comunemente con questo farmaco sono infezioni del tratto respiratorio superiore (come un raffreddore), infezioni virali (come l'influenza), eruzioni cutanee e infezioni del tratto urinario.
Punti chiave di Cimzia
- Cimzia è approvato per il trattamento della malattia di Crohn.
- Cimzia viene solitamente somministrato a casa tramite iniezione.
- Cimzia viene somministrato inizialmente tre volte in una serie di due iniezioni, a due settimane di distanza, seguite da due iniezioni ogni quattro settimane.
- Gli effetti collaterali comuni includono infezioni respiratorie, infezioni virali, eruzioni cutanee e infezioni del tratto urinario.
- Cimzia è un farmaco per la gravidanza di categoria B.
- Una piccola quantità di Cimzia può passare nel latte materno.
- Cimzia ha bisogno di essere refrigerata.
Entyvio
Entyvio (vedolizumab), approvato dalla FDA nel maggio 2014, è un antagonista dell'integrina α4β7 intestinale. Si pensa che agisca legandosi all'integrina α4β7, che impedisce all'integrina di causare infiammazione. Entyvio è approvato per l'uso negli adulti con malattia di Crohn o colite ulcerosa.
Entyvio viene sempre somministrato per infusione, in uno studio medico, in ospedale o in un centro di infusione. Il programma di carico di Entyvio è di 3 infusioni alle settimane 0, 2 e poi 6. Successivamente, le infusioni vengono somministrate ogni 8 settimane circa.
Alcuni dei potenziali effetti collaterali includono raffreddore, infezione del tratto respiratorio superiore (influenza, bronchite), mal di testa, dolori articolari, nausea, febbre, affaticamento, tosse, mal di schiena, eruzione cutanea, prurito, infezione sinusale, mal di gola e dolore alle estremità .
Punti chiave su Entyvio
- Entyvio è approvato per la colite ulcerosa e il morbo di Crohn.
- Entyvio viene somministrato per infusione in tre dosi iniziali e poi ogni otto settimane.
- Gli effetti collaterali comuni includono infezioni (raffreddore, influenza, bronchite, infezione sinusale); dolore alle articolazioni, alla schiena, alla gola o alle estremità; sintomi di nausea, febbre, affaticamento, tosse o prurito; e un'eruzione cutanea.
- Entyvio è un farmaco per la gravidanza di categoria B.
- Al momento non è noto se Entyvio passi nel latte materno.
Humira
Humira (adalimumab) è un altro anticorpo monoclonale e inibitore del TNF utilizzato per trattare le persone con IBD. È approvato per adulti e bambini di età superiore ai 6 anni affetti da colite ulcerosa o morbo di Crohn. Humira è stato inizialmente approvato nel 2002 e ampliato per l'uso nella malattia di Crohn nel 2007 e nella colite ulcerosa nel 2012.
Humira può essere somministrato a casa tramite un'iniezione. I pazienti vengono formati su come farsi l'iniezione (o potrebbe essere fatto con l'aiuto di un familiare o un amico).
Alcune persone con Humira possono avere quella che viene chiamata reazione al sito di iniezione, che è gonfiore, dolore, prurito o arrossamento nel punto in cui viene iniettato il farmaco. Questo di solito può essere trattato a casa con ghiaccio o farmaci antistaminici (anche cambiare i siti di iniezione ogni settimana aiuta).
Punti chiave su Humira
- Humira è approvato sia per il morbo di Crohn che per la colite ulcerosa.
- Humira viene somministrato a casa mediante autoiniezione.
- Humira inizia con 4 iniezioni, seguite da 2 iniezioni 2 settimane dopo e poi 1 iniezione a settimane alterne.
- Gli effetti collaterali comuni includono dolore o irritazione al sito di iniezione e mal di testa, eruzione cutanea e nausea.
- Humira è un farmaco per la gravidanza di categoria B.
- I bambini nati da madri che ricevono Humira non devono ricevere vaccini vivi per sei mesi.
- Humira deve essere refrigerato.
Remicade
Remicade (infliximab) è stata la prima terapia biologica approvata per l'uso in persone con IBD, approvata nel 1998. Potrebbe essere usato per trattare il morbo di Crohn o la colite ulcerosa, ed è anche approvato per bambini di 6 anni, in alcuni circostanze. Si ritiene che Remicade funzioni nelle persone con IBD perché è un anticorpo monoclonale che inibisce il TNF, che è una sostanza che crea infiammazione nel corpo.
Remicade viene somministrato ai pazienti attraverso una flebo. Questo potrebbe essere fatto in uno studio medico, ma più spesso si verifica in un centro di infusione, che sono strutture specializzate progettate per somministrare farmaci per IV.
Punti chiave su Remicade
- Remicade è dato da IV.
- Remicade è approvato per il morbo di Crohn e la colite ulcerosa.
- Vengono somministrate tre dosi iniziali (dopo la prima dose, la seconda due settimane dopo, la terza quattro settimane dopo).
- Dopo le dosi iniziali, viene somministrato circa ogni otto settimane (a volte prima se necessario).
- Gli effetti collaterali comuni sono dolore addominale, nausea, affaticamento e vomito.
- Remicade è un farmaco per la gravidanza di categoria B.
Simponi
Simponi (golimumab) è un inibitore del TNF approvato per il trattamento della colite ulcerosa. Simponi è stato approvato per la prima volta nel 2009 per il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante. Nel 2013 è stato approvato per il trattamento della colite ulcerosa. La spondilite anchilosante è una condizione che può essere associata alla colite ulcerosa, il che significa che questo farmaco potrebbe essere usato per trattare entrambi i disturbi.
Una nuova formulazione chiamata Simponi Aria è stata approvata per l'uso nel 2019 e differisce in parte perché viene somministrata per via endovenosa anziché per via sottocutanea. Per questo motivo, richiede dosaggi meno frequenti rispetto a Simponi.
Simponi viene somministrato a casa, quindi i pazienti vengono formati da un operatore sanitario su come iniettarsi da soli (da soli o con l'aiuto).
Alcune delle reazioni avverse a Simponi sono infezioni che causano malattie come il raffreddore, sintomi come mal di gola o laringite e infezioni virali come l'influenza. Avere arrossamento, dolore e prurito al sito di iniezione, spesso trattati con ghiaccio e antistaminici, è un'altra potenziale reazione avversa.
Punti chiave di Simponi
- Simponi è approvato per il trattamento della colite ulcerosa.
- Simponi viene somministrato per iniezione a casa.
- Simponi inizia con due iniezioni, seguite da un'iniezione due settimane dopo e successivamente da un'iniezione ogni quattro settimane.
- Gli effetti indesiderati comuni includono dolore o irritazione al sito di iniezione e infezioni virali o delle vie respiratorie superiori.
- Simponi è un farmaco per la gravidanza di categoria B.
- Al momento non è noto come Simponi influenzerà un bambino che allatta.
- Simponi deve essere refrigerato.
Stelara
Stelara (ustekinumab) è un anticorpo immunoglobulinico monoclonale completamente umano. È stato approvato per la prima volta nel 2008 come trattamento per la psoriasi a placche, seguito dall'approvazione nel 2016 per il trattamento della malattia di Crohn e nel 2019 per il trattamento della colite ulcerosa. Stelara lavora per ridurre l'infiammazione causata dalla malattia di Crohn prendendo di mira l'interleuchina (IL) -12 e IL-23, che si ritiene abbiano un ruolo nello sviluppo dell'infiammazione nell'intestino.
La prima dose di Stelara viene somministrata per infusione, in un centro di infusione o in uno studio medico. Dopo quella prima infusione, Stelara può essere preso a casa con un'iniezione che viene somministrata ogni 8 settimane. I pazienti possono farsi l'iniezione dopo essere stati addestrati da un operatore sanitario.
Alcuni degli effetti indesiderati più comuni osservati nelle persone con malattia di Crohn che assumono Stelara includono vomito (durante la prima infusione), dolore o arrossamento nel sito di iniezione, prurito e infezioni come raffreddore, lievito infezione, bronchite, tratto urinario infezione o infezione del seno.
Punti chiave su Stelara
- Stelara è approvato per il trattamento della malattia di Crohn.
- La dose di carico di Stelara viene somministrata per infusione e successivamente viene somministrata mediante iniezioni a domicilio.
- Le persone che prendono iniezioni per allergie dovrebbero parlare con il proprio medico di possibili reazioni allergiche e Stelara.
- Gli effetti indesiderati comuni includono infezioni, reazioni al sito di iniezione e vomito.
- Stelara è un farmaco per la gravidanza di categoria B.
- Si pensa che Stelara passi al latte materno.
- Stelara deve essere refrigerato.