Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
AVVERTENZA IMPORTANTE:
L'iniezione di ravulizumab-cwvz può aumentare il rischio di sviluppare un'infezione meningococcica (un'infezione che può interessare la copertura del cervello e del midollo spinale e / o può diffondersi attraverso il flusso sanguigno) durante il trattamento o per un certo periodo di tempo. Le infezioni da meningococco possono causare la morte in un breve periodo di tempo. Dovrai ricevere un vaccino da meningococco almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con l'iniezione di ravulizumab-cwvz per ridurre il rischio di sviluppare questo tipo di infezione. Se ha ricevuto questo vaccino in passato, potrebbe essere necessario ricevere una dose di richiamo prima di iniziare il trattamento. Se il medico ritiene che debba iniziare immediatamente il trattamento con l'iniezione di ravulizumab-cwvz, riceverà il suo vaccino contro il meningococco il più presto possibile e prenderà un antibiotico per 2 settimane.
Anche se si riceve il vaccino contro il meningococco, c'è ancora il rischio di sviluppare una malattia da meningococco durante o dopo il trattamento con l'iniezione di ravulizumab-cwvz. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico o ottenere assistenza medica di emergenza: mal di testa che si accompagna a nausea o vomito, febbre, rigidità del collo o rigidità della schiena; febbre; eruzione cutanea e febbre; confusione; dolori muscolari e altri sintomi simil-influenzali; o se i tuoi occhi sono sensibili alla luce.
Informi il medico se ha la febbre o altri segni di infezione prima di iniziare il trattamento con l'iniezione di ravulizumab-cwvz. Il medico non ti darà l'iniezione di ravulizumab-cwvz se ha già un'infezione da meningococco.
Il medico ti fornirà una scheda di sicurezza del paziente con informazioni sul rischio di sviluppare una malattia da meningococco durante o per un periodo di tempo successivo al trattamento. Porta questa carta con te in ogni momento durante il trattamento e per 8 mesi dopo il trattamento. Mostra la scheda a tutti gli operatori sanitari che ti trattano in modo che possano conoscere il tuo rischio.
È stato istituito un programma chiamato Ultomiris REMS per ridurre i rischi di ricevere l'iniezione di ravulizumab-cwvz. È possibile ricevere solo l'iniezione di ravulizumab-cwvz da un medico che si è iscritto a questo programma, ha parlato con te dei rischi della malattia da meningococco, ti ha dato una tessera di sicurezza del paziente e si è assicurato di aver ricevuto un vaccino contro il meningococco.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente (Guida ai farmaci) del produttore quando si inizia il trattamento con ravulizumab-cwvz e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Parli con il medico dei rischi di ricevere l'iniezione di ravulizumab-cwvz.
Perché questo farmaco è prescritto?
L'iniezione di Ravulizumab-cwvz è usata per trattare l'emoglobinuria parossistica notturna (PNH: un tipo di anemia in cui troppi globuli rossi sono scomposti nel corpo, quindi non ci sono abbastanza cellule sane per portare l'ossigeno in tutte le parti del corpo). Ravulizumab-cwvz si trova in una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Funziona bloccando l'attività della parte del sistema immunitario che può danneggiare le cellule del sangue.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
L'iniezione di Ravulizumab-cwvz si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via endovenosa (in una vena) per circa 2 ore da un medico o da un'infermiera in uno studio medico. Di solito viene somministrato ogni 8 settimane a partire da 2 settimane dopo la prima dose.
L'iniezione di Ravulizumab-cwvz può causare gravi reazioni allergiche. Il medico la osserverà attentamente mentre sta ricevendo l'iniezione di ravulizumab-cwvz e per 1 ora dopo aver ricevuto il farmaco. Il medico può rallentare o interrompere l'infusione in caso di reazione allergica. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico: dolore toracico; respirazione difficoltosa; mancanza di respiro; gonfiore del viso, della lingua o della gola; mal di schiena lombare; dolore con l'infusione; o sentirsi svenire.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di ricevere l'iniezione di ravulizumab-cwvz,
- informi il medico e il farmacista se è allergico a ravulizumab-cwvz, a qualsiasi altro medicinale oa uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di ravulizumab-cwvz.Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
- informi il medico se ha o ha mai avuto livelli di colesterolo alto.
- informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Se rimane incinta mentre sta ricevendo l'iniezione di ravulizumab-cwvz, chiami il medico.
- informi il medico se sta allattando al seno. Non deve allattare al seno mentre sta ricevendo ravulizumab-cwvz e per 8 mesi dopo la sua dose di trattamento finale.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Se si dimentica un appuntamento per ricevere una dose di iniezione di ravulizumab-cwvz, chiamare immediatamente il medico.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Ravulizumab-cwvz può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- diarrea
- mal di testa
- dolori articolari
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o COME, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:
- estrema stanchezza, sangue nelle urine, dolore allo stomaco, difficoltà a deglutire o incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione (durante il trattamento e per 16 settimane dopo la dose di trattamento finale)
- dolore, gonfiore, calore, arrossamento o tenerezza in una sola gamba; discorso lento o difficile; debolezza o intorpidimento di un braccio o una gamba; o mancanza di respiro (durante il trattamento e per 16 settimane dopo la dose di trattamento finale)
Ravulizumab-cwvz può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo all'iniezione di ravulizumab-cwvz.
Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete sull'iniezione di ravulizumab-cwvz.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Ultomiris®