Darbepoetin Alfa Injection

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (Dar be poe 'e tin)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Tutti i pazienti:

L'uso dell'iniezione di darbepoetin alfa aumenta il rischio che i coaguli di sangue si formino o si spostino verso le gambe, i polmoni o il cervello. Informi il medico se ha o ha mai avuto malattie cardiache e se ha mai avuto un ictus.Chiamare immediatamente il medico o ottenere assistenza medica di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi: dolore, dolorabilità, arrossamento, calore e / o gonfiore alle gambe; freddezza o pallore in un braccio o una gamba; mancanza di respiro; tosse che non andrà via o che fa risalire il sangue; dolore al petto; problemi improvvisi che parlano o capiscono la parola; confusione improvvisa; debolezza improvvisa o intorpidimento di un braccio o di una gamba (specialmente su un lato del corpo) o del viso; problemi improvvisi di deambulazione, vertigini o perdita di equilibrio o di coordinazione; o svenimento. Se è in trattamento con emodialisi (trattamento per rimuovere i rifiuti dal sangue quando i reni non funzionano), potrebbe formarsi un coagulo di sangue nell'accesso vascolare (luogo in cui il tubo di emodialisi si connette al corpo). Informi il medico se l'accesso vascolare smette di funzionare come al solito.

Il medico aggiusterà la sua dose di Darbepoetin alfa per iniezione in modo tale che il suo livello di emoglobina (quantità di una proteina presente nei globuli rossi) sia abbastanza alto da non richiedere una trasfusione di globuli rossi (trasferimento dei globuli rossi di una persona in un'altra corpo della persona per curare l'anemia grave). Se si riceve abbastanza darbepoetin alfa per aumentare l'emoglobina a un livello normale o quasi normale, vi è un rischio maggiore che si abbia un ictus o si sviluppino problemi cardiaci gravi o potenzialmente letali, inclusi infarto e insufficienza cardiaca. Chiamare immediatamente il medico o ottenere assistenza medica di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi: dolore al petto, pressione di compressione o senso di oppressione; mancanza di respiro; nausea, stordimento, sudorazione e altri primi segni di infarto; disagio o dolore alle braccia, alle spalle, al collo, alla mascella o alla schiena; o gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie.

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del proprio corpo all'iniezione di darbepoetin alfa. Il medico può ridurre la dose o dirvi di interrompere l'iniezione di darbepoetin alfa per un periodo di tempo se i test mostrano che si è ad alto rischio di sperimentare effetti indesiderati gravi. Segui attentamente le indicazioni del medico.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con darbepoetin alfa e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare l'iniezione di darbepoetin alfa.

Pazienti con cancro:

Negli studi clinici, le persone con alcuni tumori che hanno ricevuto l'iniezione di darbepoetin alfa sono morte prima o hanno sperimentato una crescita tumorale, un ritorno del loro cancro o un cancro che si è diffuso prima rispetto alle persone che non hanno ricevuto il farmaco. Se hai il cancro, dovresti ricevere la dose più bassa possibile di iniezione di darbepoetin alfa. Deve ricevere solo l'iniezione di darbepoetin alfa per trattare l'anemia causata dalla chemioterapia se si prevede che la chemioterapia continui per almeno 2 mesi dopo l'inizio del trattamento con l'iniezione di darbepoetin alfa e se non c'è un'alta probabilità che il tumore venga curato. Il trattamento con l'iniezione di darbepoetin alfa deve essere interrotto al termine del ciclo di chemioterapia.

È stato istituito un programma denominato ESA APPRISE Oncology Program per ridurre il rischio di usare l'iniezione di darbepoetin alfa per trattare l'anemia causata dalla chemioterapia. Il medico dovrà completare l'addestramento e iscriversi a questo programma prima di poter ricevere l'iniezione di darbepoetin alfa. Come parte del programma, riceverete informazioni scritte sui rischi derivanti dall'iniezione di darbepoetin alfa e dovrete firmare un modulo prima di ricevere il farmaco per dimostrare che il vostro medico ha discusso i rischi dell'iniezione di darbepoetin alfa con voi. Il medico le fornirà ulteriori informazioni sul programma e risponderà a tutte le domande sul programma e sul trattamento con l'iniezione di darbepoetin alfa.

Perché questo farmaco è prescritto?

L'iniezione di Darbepoetin alfa è usata per trattare l'anemia (un numero inferiore di normali globuli rossi) in persone con insufficienza renale cronica (condizione in cui i reni lentamente e permanentemente cessano di funzionare per un periodo di tempo). L'iniezione di Darbepoetin alfa è anche usata per trattare l'anemia causata dalla chemioterapia in persone con determinati tipi di cancro. Darbepoetin alfa non può essere usato al posto di una trasfusione di globuli rossi per trattare l'anemia grave e non ha dimostrato di migliorare la stanchezza o il cattivo benessere che può essere causato da anemia. Darbepoetin alfa fa parte di una classe di farmaci denominati agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA). Funziona causando il midollo osseo (tessuto molle all'interno delle ossa dove viene prodotto il sangue) per produrre più globuli rossi.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

L'iniezione di Darbepoetin alfa si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via sottocutanea (appena sotto la pelle) o per via endovenosa (in una vena). Di solito viene iniettato una volta ogni 1 o 4 settimane. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Utilizzare l'iniezione di darbepoetin alfa esattamente come indicato. Non usare più o meno o usarlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Il medico inizierà con una dose bassa di iniezione di darbepoetin alfa e aggiusterà la dose in base ai risultati del laboratorio e a come si sente. Il medico potrebbe anche dirvi di interrompere l'uso di darbepoetin alfa per un periodo di tempo. Segui attentamente queste istruzioni.

L'iniezione di Darbepoetin alfa aiuterà a controllare l'anemia solo finché continui a usarla. Potrebbero volerci 2-6 settimane o più prima di sentire il pieno beneficio dell'iniezione di darbepoetin alfa. Continuare a usare l'iniezione di darbepoetin alfa anche se si sente bene. Non smettere di usare l'iniezione di darbepoetin alfa senza parlare con il medico.

Le iniezioni di Darbepoetin alfa possono essere somministrate da un medico o da un infermiere, oppure il medico può decidere di poter iniettare darbepoetin alfa da solo o di avere un amico o un parente in grado di somministrare le iniezioni. Tu e la persona che darà le iniezioni dovrebbe leggere le informazioni del produttore per il paziente che viene fornito con darbepoetin alfa iniezione prima di utilizzarlo per la prima volta a casa. Chiedi al tuo medico di mostrare a te o alla persona che le sta iniettando il farmaco come iniettarlo.

L'iniezione di Darbepoetin alfa viene fornita in siringhe preriempite e in flaconcini da utilizzare con siringhe monouso. Se sta usando fiale di iniezione di darbepoetin alfa, il medico o il farmacista ti diranno che tipo di siringa dovresti usare. Non usare nessun altro tipo di siringa perché potresti non avere la giusta quantità di farmaci.

Non scuotere l'iniezione di darbepoetin alfa. Se scuoti l'iniezione di darbepoetin alfa, potrebbe sembrare schiumoso e non dovrebbe essere usato.

Iniettare sempre l'iniezione di darbepoetin alfa nella propria siringa. Non diluire con alcun liquido e non mescolare con altri farmaci.

È possibile iniettare l'iniezione di darbepoetin alfa in qualsiasi punto dell'area esterna della parte superiore delle braccia, nello stomaco ad eccezione dell'area da 2 pollici (5 centimetri) intorno all'ombelico (ombelico), nella parte anteriore delle cosce centrali e nelle aree esterne superiori dei tuoi glutei. Scegli un nuovo spot ogni volta che inietti darbepoetin alfa. Non iniettare darbepoetin alfa in un punto che sia tenero, rosso, contuso o duro, o che presenti cicatrici o smagliature.

Se viene trattato con dialisi (trattamento per rimuovere i rifiuti dal sangue quando i reni non funzionano), il medico può dirvi di iniettare il farmaco nella porta di accesso venoso (luogo in cui il tubo di dialisi è collegato al corpo). Chiedete al vostro medico se avete domande su come iniettare il farmaco.

Osservare sempre la soluzione di iniezione di darbepoetin alfa prima di iniettarla. Assicurarsi che la siringa preriempita o la fiala sia etichettata con il nome e l'intensità del farmaco corretti e una data di scadenza che non è stata superata. Se stai usando una fiala, assicurati che abbia un cappuccio colorato, e se stai usando una siringa preriempita, controlla che l'ago sia coperto con il coperchio grigio e che la guaina di plastica gialla non sia stata tirata sull'ago . Verificare inoltre che la soluzione sia limpida e incolore e che non contenga noduli, scaglie o particelle. Se ci sono problemi con il farmaco, chiamare il farmacista e non iniettarlo.

Non utilizzare siringhe preriempite, siringhe monouso o flaconcini di darbepoetin alfa per iniezione più di una volta. Smaltire le siringhe usate in un contenitore resistente alle forature. Chiedi al tuo medico o al farmacista come smaltire il contenitore resistente alle forature.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di usare l'iniezione di darbepoetin alfa,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a darbepoetin alfa, epoetina alfa (Epogen, Procrit), a qualsiasi altro medicinale oa uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di darbepoetin alfa. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti. Se userai le siringhe preriempite, informi il medico se tu o la persona che sta iniettando il farmaco è allergico al lattice.
• informi il medico se ha o ha avuto pressione sanguigna alta e se ha mai avuto aplasia eritroide pura (PRCA, un tipo di anemia grave che può svilupparsi dopo il trattamento con un ESA come iniezione di darbepoetin alfa o iniezione di epoetina alfa). Il medico potrebbe dirvi di non usare l'iniezione di darbepoetin alfa.
• informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto attacchi. Se sta usando l'iniezione di darbepoetin alfa per trattare l'anemia causata da malattia renale cronica, informi il medico se ha o ha mai avuto un cancro.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando. Se rimani incinta mentre usi l'iniezione di darbepoetin alfa, chiami il medico.
• prima di sottoporti a un intervento chirurgico, compreso quello dentistico, informi il medico o il dentista che si sta trattando con l'iniezione di darbepoetin alfa. È particolarmente importante comunicare al medico che sta usando Darbepoetin alfa per iniezione se sta subendo un intervento chirurgico o un intervento chirurgico con bypass di arteria coronaria (CABG) per il trattamento di un problema alle ossa. Il medico può prescrivere un anticoagulante ("fluidificante del sangue") per prevenire la formazione di coaguli durante l'intervento chirurgico.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Il medico può prescrivere una dieta speciale per aiutare a controllare la pressione sanguigna e per contribuire ad aumentare i livelli di ferro in modo tale che l'iniezione di darbepoetin alfa possa funzionare nel miglior modo possibile. Seguire attentamente queste istruzioni e chiedere al proprio medico o dietologo se avete domande.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Chiama il medico per chiedere cosa fare se si dimentica una dose di iniezione di darbepoetin alfa. Non usare una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

L'iniezione di Darbepoetin alfa può causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• tosse
• mal di stomaco
• arrossamento, gonfiore, lividi, prurito o nodulo nel punto in cui è stata iniettata la darbepoetina alfa

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno dei seguenti sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• eruzione cutanea
• pizzicore
• difficoltà a respirare oa deglutire
• dispnea
• raucedine
• gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra, degli occhi, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
• impulso veloce
• eccessiva stanchezza
• mancanza di energia
• vertigini
• svenimenti
• pelle pallida

L'iniezione di Darbepoetin alfa può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti o non ti senti bene durante l'uso di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel cartone in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Una volta che una fiala o una siringa preriempita è stata estratta dal suo cartone, tenerla coperta per proteggerla dalla luce della stanza fino a quando non viene somministrata la dose. Conservare l'iniezione di darbepoetin alfa in frigorifero, ma non congelarla. Scartare qualsiasi farmaco che è stato congelato.

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico. Il medico monitorerà la pressione del sangue spesso durante il trattamento con l'iniezione di darbepoetin alfa.

Prima di effettuare qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta utilizzando l'iniezione di darbepoetin alfa.

Non permettere a nessun altro di usare il farmaco. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

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