Contenuto
- Che cos'è Airing Micro-CPAP?
- Esistono molte domande sulla fattibilità della tecnologia
- La tempistica proposta ritarderà la disponibilità per anni
Che cos'è Airing Micro-CPAP?
Inventato da Stephen A. Marsh, Airing Micro-CPAP viene offerto come alternativa alla terapia CPAP standard. È pubblicizzato come un dispositivo senza tubo, senza maschera e senza fili che può trattare efficacemente l'apnea ostruttiva del sonno. Non ha alcun ruolo descritto nel trattamento dell'apnea notturna centrale, dell'apnea notturna complessa o della respirazione di Cheyne-Stokes.
Il suo inventore ha applicato la tecnologia dei micro-soffiatori al suo design. Questi sono in genere utilizzati per la regolazione del calore per prevenire il surriscaldamento dei chip del computer. Mettendo centinaia di questi micro-soffiatori in parallelo all'interno di un piccolo involucro, potrebbe essere generato un flusso d'aria filtrato sufficiente che può trattare l'apnea notturna quando viene erogato nelle vie aeree tramite tappi nasali.
Si prevede che il dispositivo sarà piccolo, misurando solo 2 pollici di lunghezza, 1,5 pollici di larghezza e 1 pollice di altezza. Può pesare fino a 0,9 once. Con la sua batteria interna, si dice che abbia un'autonomia di oltre 8 ore.
Esistono molte domande sulla fattibilità della tecnologia
Sebbene ci sia un grande interesse e una copertura mediatica sul dispositivo Airing, è nelle fasi preliminari di sviluppo. Le informazioni dell'azienda suggeriscono che stanno ancora sviluppando attivamente un prototipo funzionante, il che suggerisce che al di là della teoria e dei modelli fotografici, un tale prototipo funzionante non esiste ancora. Potrebbe verificarsi problemi significativi durante lo sviluppo del prodotto.
Si suggerisce che Airing Micro-CPAP sia usa e getta dopo una notte di utilizzo. Sarà alimentato da una batteria e, con lo smaltimento notturno, non sarà necessaria alcuna pulizia. Si suggerisce che il dispositivo sia riciclabile, ma con componenti in plastica, metallo e batteria, non è molto chiaro come ciò sia possibile.
Sebbene non ci sia tubo flessibile o cavo di alimentazione, il dispositivo stesso è, in effetti, una maschera. È simile nel design a molte maschere nasali a cuscino utilizzate con CPAP. Il dimensionamento può essere un problema, come nella maggior parte dei modelli di maschere. Non è chiaro quanto bene rimarrà nel naso, specialmente quando non si dorme sulla schiena.
Per i pazienti che respirano con la bocca, come fa inizialmente la maggior parte dei pazienti con russamento o apnea notturna, è molto probabile che l'aria e la pressione sfuggano. Sebbene molti imparino di nuovo a respirare attraverso il naso, la congestione nasale o un setto deviato possono precluderlo. Molti di coloro che usano la CPAP richiedono l'uso di una maschera a pieno facciale o di un sottogola. L'azienda non sembra affrontare questa possibilità.
Non è molto chiaro come il dispositivo di aerazione creerà la precisa pressione positiva delle vie aeree necessaria. Non è noto come verranno applicate le impostazioni, comprese quelle ordinate dagli specialisti del sonno dopo i test standard. (In effetti, i materiali dell'azienda suggeriscono che la pressione per le macchine CPAP standard varia da 1 a 20 cm di pressione dell'acqua, il che semplicemente non è vero. Ciò potrebbe rivelare una scarsa familiarità con gli standard di terapia per l'apnea notturna.) Non è noto se la ventilazione può fornire un intervallo di pressione autoregolante, come la maggior parte dei moderni dispositivi CPAP.
L'azienda suggerisce che non è prevista o necessaria alcuna umidificazione aggiuntiva. Si afferma che l'utente si baserà semplicemente sul passaggio nasale per umidificare l'aria. Questo non riesce a riconoscere che l'aria pressurizzata, soprattutto se fuoriesce dalla bocca, porterà rapidamente a una secchezza fastidiosa. Sembra impossibile che una camera d'acqua sia attaccata a una cosa così piccola.
Non vi è alcuna indicazione che il tracciamento dei dati sia integrato nel dispositivo. Questo è importante per dimostrare l'efficacia della terapia e la conformità per il pagamento dell'assicurazione. Se ciascuno di essi viene buttato via ogni notte, sarebbe necessaria la raccolta di dati esterni tramite tecnologia wireless.
Il guscio del dispositivo potrebbe diventare terribilmente affollato di aggiunte necessarie.
La tempistica proposta ritarderà la disponibilità per anni
Secondo una tempistica fornita dalla società nel 2017, Airing Micro-CPAP non sarà disponibile per almeno 2 anni. Realisticamente, questa è probabilmente una previsione ottimistica per una serie di ragioni. Dopo una fase di finanziamento di successo, raccogliendo più di 1 milione di dollari e continuando a raccogliere fondi da numerose persone speranzose, il lavoro ora inizia.
Deve essere creato un prototipo funzionale, non solo una foto attraente basata su una teoria. Alcuni dei problemi sopra descritti potrebbero ritardare ancora di più. Per essere disponibile al pubblico, Airing Micro-CPAP deve passare attraverso l'autorizzazione e l'approvazione della FDA. Si sperava che ciò potesse essere fatto sulla base della tecnologia esistente ed essere approvato entro gennaio 2017, ma fino ad oggi ciò non è avvenuto. Questo potrebbe essere un processo lungo, soprattutto se è necessario affrontare questioni serie e sono necessari studi di ricerca clinica. L'Airing richiederà la prescrizione di un medico, proprio come i trattamenti esistenti per l'apnea notturna.
A partire dall'ottobre 2018, la società ha annunciato di aver ottenuto ulteriori finanziamenti per aggiungere ingegneri al proprio team e nuove apparecchiature, come un microscopio a scansione laser 3D per la valutazione della rugosità superficiale dei materiali. Continuano ad avere difficoltà nello sviluppo della tecnologia dei micro-soffiatori, ma rimangono fiduciosi. L'anno precedente, hanno annunciato che molte altre parti del dispositivo erano state prototipate e funzionanti.
Il blog di Airing non ha avuto aggiornamenti da novembre 2018 a ottobre 2019.
In definitiva, chi pagherà per questi dispositivi? Ciò richiede che le compagnie di assicurazione siano a bordo con la tecnologia. Come è stato dimostrato con altri prodotti recenti, tra cui Provent e Winx, questa può essere davvero una strada molto difficile. Ad un costo previsto di $ 3 per uso notturno, si propone che costerà all'utente 60 centesimi dopo la copertura assicurativa dell'80% per le attrezzature mediche durevoli (sebbene questo non sia "durevole" e potrebbe non essere idoneo). La messa in onda potrebbe costare alla persona media da $ 200 a più di $ 1000 all'anno, a seconda del rimborso effettivo dell'assicurazione e dei costi del prodotto. Rispetto alla terapia CPAP esistente, non è economica.
L'azienda ha ripetutamente mancato le pietre miliari dello sviluppo e le date di spedizione previste. Il tempo dirà se sarà possibile che questa nuova tecnologia diventi il trattamento efficace che promette di essere. Nel frattempo, attendiamo la progettazione ottimizzata, l'approvazione della FDA e lo sviluppo di un processo di produzione e di uno schema di rimborso che probabilmente si estenderà per anni.
Una parola da Verywell
Airing Micro-CPAP è un prodotto in fase di sviluppo che si spera possa essere un'alternativa al tradizionale CPAP. Il piccolo dispositivo spera di utilizzare micro soffianti, simili a quelli utilizzati per il raffreddamento del computer, per fornire un flusso d'aria sufficiente per trattare l'apnea notturna tramite tappi nasali. Questa tecnologia è probabilmente lontana anni dall'approvazione della FDA. Gli individui sono scoraggiati dal sostenere i loro sforzi di raccolta fondi in corso. In caso di domande sul trattamento dell'apnea notturna o di alternative alla CPAP, consultare il medico o uno specialista del sonno.