Contenuto
- Avviso:
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
Avviso:
[Pubblicato il 20/12/2018]
PUBBLICO: Professionista della salute, Malattie infettive, Cardiologia, Paziente
PROBLEMA: La revisione della FDA ha scoperto che gli antibiotici fluorochinolonici possono aumentare il verificarsi di eventi rari ma gravi di rotture o lacerazioni nell'arteria principale del corpo, chiamata aorta. Queste lacrime, chiamate dissezioni aortiche, o rotture di un aneurisma aortico possono portare a sanguinamenti pericolosi o addirittura alla morte. Possono verificarsi con fluorochinoloni per uso sistemico somministrato per via orale o per iniezione.
SFONDO: Gli antibiotici fluorochinolonici sono approvati per il trattamento di alcune infezioni batteriche e sono stati usati per più di 30 anni. Funzionano uccidendo o fermando la crescita di batteri che possono causare malattie. In assenza di trattamento, alcune infezioni possono diffondersi e portare a seri problemi di salute (vedere l'elenco dei fluorochinoloni sistemici approvati dalla FDA attualmente disponibili, disponibile su http://bit.ly/2LN7Omq).
RACCOMANDAZIONE:
Gli operatori sanitari dovrebbero:
- Evitare di prescrivere antibiotici fluorochinolonici a pazienti che hanno un aneurisma aortico o sono a rischio per un aneurisma aortico, come pazienti con malattie vascolari aterosclerotiche periferiche, ipertensione, alcune condizioni genetiche come la sindrome di Marfan e la sindrome di Ehlers-Danlos e pazienti anziani.
- Prescrivere i fluorochinoloni a questi pazienti solo quando non sono disponibili altre opzioni di trattamento.
- Consigliare tutti i pazienti a cercare un trattamento medico immediato per qualsiasi sintomo associato all'aneurisma aortico.
- Interrompere immediatamente il trattamento con fluorochinolone se un paziente riporta effetti collaterali che suggeriscono aneurisma o dissezione aortica.
pazienti dovrebbero:
- Rivolgersi immediatamente al medico recandosi al pronto soccorso o telefonando al 911 se si verificano improvvisi, gravi e costanti dolori allo stomaco, al torace o alla schiena.
- Siate consapevoli che i sintomi di un aneurisma aortico spesso non si manifestano fino a quando l'aneurisma diventa grosso o scoppia, quindi segnalate immediatamente eventuali effetti collaterali insoliti dall'assunzione di fluorochinoloni al vostro medico.
- Informare il proprio medico prima di iniziare una prescrizione di antibiotici, se si ha una storia di aneurismi, blocchi o indurimento delle arterie, ipertensione arteriosa o condizioni genetiche come la sindrome di Marfan o la sindrome di Ehlers-Danlos.
- Non interrompere l'antibiotico senza prima parlare con il personale sanitario.
Per ulteriori informazioni visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation e http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
AVVERTENZA IMPORTANTE:
L'assunzione di gemifloxacina aumenta il rischio di sviluppare tendiniti (gonfiore di un tessuto fibroso che collega un osso a un muscolo) o di avere una rottura del tendine (strappo di un tessuto fibroso che collega un osso a un muscolo) durante il trattamento o fino a diversi mesi dopo. Questi problemi possono influenzare i tendini della spalla, della mano, della parte posteriore della caviglia o in altre parti del corpo. Tendinite o rottura del tendine possono capitare a persone di qualsiasi età, ma il rischio è più alto nelle persone di età superiore ai 60 anni. Informi il medico se ha o ha mai avuto un trapianto di reni, cuore o polmone; malattie renali; un disturbo articolare o tendineo come l'artrite reumatoide (una condizione in cui il corpo attacca le proprie articolazioni, causando dolore, gonfiore e perdita di funzionalità); o se si partecipa a un'attività fisica regolare. Informi il medico e il farmacista se sta assumendo steroidi orali o iniettabili come desametasone, metilprednisolone (Medrol) o prednisone (Rayos). Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di tendinite, interrompa l'assunzione di gemifloxacina, riposo e chiama immediatamente il medico: dolore, gonfiore, tenerezza, rigidità o difficoltà a muovere un muscolo. Se si verifica uno dei seguenti sintomi di rottura del tendine, interrompere l'assunzione di gemifloxacina e ottenere un trattamento medico di emergenza: udito o sensazione di scatto o comparsa nell'area del tendine, lividi dopo una lesione a un'area del tendine, incapacità a muoversi o a pesare su un'area colpita.
L'assunzione di gemifloxacina può causare alterazioni della sensibilità e danni ai nervi che potrebbero non andare via anche dopo aver smesso di assumere moxifloxacina. Questo danno può verificarsi subito dopo l'assunzione di gemifloxacina. Informi il medico se ha mai avuto una neuropatia periferica (un tipo di danno ai nervi che provoca formicolio, intorpidimento e dolore alle mani e ai piedi). Se manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa l'assunzione di gemifloxacina e chiami immediatamente il medico: intorpidimento, formicolio, dolore, bruciore o debolezza alle braccia o alle gambe; o un cambiamento nella tua capacità di sentire un tocco leggero, vibrazioni, dolore, calore o freddo.
L'assunzione di gemifloxacina può influenzare il cervello o il sistema nervoso e causare gravi effetti collaterali. Questo può verificarsi dopo la prima dose di gemifloxacina. Informi il medico se ha o ha mai avuto convulsioni, epilessia, arteriosclerosi cerebrale (restringimento dei vasi sanguigni nel cervello o vicino al cervello che può portare a ictus o comparsa), ictus, alterazione della struttura cerebrale o malattia renale. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa l'assunzione di gemifloxacina e chiami immediatamente il medico: convulsioni; tremori; vertigini; vertigini; mal di testa che non andrà via (con o senza visione offuscata); difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentati; incubi; non fidarsi degli altri o sentire che gli altri vogliono ferirti; allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono); pensieri o azioni per ferire o uccidere te stesso; sentirsi irrequieti, ansiosi, nervosi, depressi o confusi, problemi di memoria o altri cambiamenti nel proprio umore o comportamento.
L'assunzione di gemifloxacina può peggiorare la debolezza muscolare nelle persone affette da miastenia grave (una malattia del sistema nervoso che causa debolezza muscolare) e causare gravi difficoltà di respirazione o morte. Informi il medico se ha miastenia grave. Il medico potrebbe dirti di non prendere gemifloxacina. Se ha miastenia grave e il medico le dice che deve prendere gemifloxacina, contatti immediatamente il medico se manifesta debolezza muscolare o difficoltà a respirare durante il trattamento.
Parlate con il vostro medico circa i rischi di prendere gemifloxacina.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con gemifloxacina. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È anche possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Perché questo farmaco è prescritto?
La gemifloxacina è usata per trattare la polmonite. La gemifloxacina può anche essere usata per trattare la bronchite, ma non dovrebbe essere usata per questa condizione se ci sono altre opzioni di trattamento. Gemifloxacina è in una classe di antibiotici chiamati fluorochinoloni. Funziona uccidendo i batteri che causano infezioni.
Gli antibiotici come la gemifloxacina non funzionano per raffreddori, influenza o altre infezioni virali. L'uso di antibiotici quando non sono necessari aumenta il rischio di contrarre un'infezione che resiste agli antibiotici.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Gemifloxacina si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto con o senza cibo una volta al giorno per 5 o 7 giorni. La durata del trattamento dipende dal tipo di infezione che hai. Il medico le dirà quanto a lungo prendere gemifloxacina. Prendi la gemifloxacina all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi la gemifloxacina esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Non prendere gemifloxacina con prodotti caseari come latte o yogurt o succhi di calcio fortificati da soli. Tuttavia, si può prendere gemifloxacina con un pasto che include questi alimenti o bevande.
Deglutisca le compresse intere con abbondante acqua; non dividere, masticare o schiacciarli.
Dovresti iniziare a sentirti meglio durante i primi giorni di trattamento con gemifloxacina. Se i sintomi non migliorano o peggiorano, chiama il medico.
Prendi gemifloxacina fino a quando non completi la prescrizione, anche se ti senti meglio. Non smettere di prendere gemifloxacina senza parlare con il medico a meno che non si verifichino alcuni effetti indesiderati gravi elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE e EFFETTI INDESIDERATI. Se interrompe l'assunzione di gemifloxacina troppo presto o salti le dosi, l'infezione potrebbe non essere completamente curata e i batteri potrebbero diventare resistenti agli antibiotici.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di prendere gemifloxacina,
- informi il medico e il farmacista se è allergico o ha avuto una reazione grave alla gemifloxacina o ad altri antibiotici chinolonici o fluorochinolonici come ciprofloxacina (Cipro), delafloxacina (Baxdela), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox) e ofloxacina; qualsiasi altro farmaco; o se si è allergici a uno qualsiasi degli ingredienti in gemifloxacina. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come warfarin (Coumadin, Jantoven); alcuni antidepressivi; antipsicotici (farmaci per il trattamento della malattia mentale); cisapride (Propulsid) (non disponibile negli Stati Uniti); diuretici ("pillole d'acqua"); eritromicina (E.E.S., Eryc, Erythrocin, altri); terapia ormonale sostitutiva; insulina o altri farmaci per il trattamento del diabete come clorpropamide, glimepiride (Amaryl, in Duetact), glipizide (Glucotrol), gliburide (DiaBeta), tolazamide e tolbutamide; alcuni farmaci per battito cardiaco irregolare come amiodarone (Nexterone, Pacerone), procainamide, chinidina (in Nuedexta) e sotalolo (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene (Advil, Motrin, altri) e naproxene (Aleve, Naprosyn, altri); o probenecid (Probalan in Col-Probenecid). Il medico dovrà modificare le dosi dei farmaci o monitorarli attentamente per gli effetti collaterali.
- se sta assumendo antiacidi contenenti idrossido di alluminio o idrossido di magnesio (Maalox, Mylanta, altri); o alcuni farmaci come la soluzione di didanosina (Videx); o integratori vitaminici o minerali che contengono ferro, magnesio o zinco, assumere la gemifloxacina almeno 2 ore prima o 3 ore dopo l'assunzione di questi farmaci.
- se sta assumendo sucralfato (Carafate), lo prenda almeno 2 ore dopo l'assunzione di gemifloxacina.
- informi il medico se lei o qualcuno della sua famiglia ha o ha avuto un intervallo QT prolungato (un raro problema cardiaco che può causare battito cardiaco, svenimento o morte improvvisa) o se ha o ha mai avuto un battito cardiaco lento o irregolare, o un attacco di cuore. Inoltre, informi il medico se si dispone di un basso livello di potassio o di magnesio nel sangue.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. In caso di gravidanza durante l'assunzione di gemifloxacina, chiamare il medico.
- non guidare una macchina, utilizzare macchinari o partecipare ad attività che richiedono attenzione o coordinamento fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.
- Prevedere di evitare l'esposizione non necessaria o prolungata alla luce solare o ai raggi ultravioletti (lampade solari o lettini abbronzanti) e indossare indumenti protettivi, occhiali da sole e crema solare. La gemifloxacina può rendere la pelle sensibile alla luce solare o alla luce ultravioletta. Se la tua pelle diventa arrossata, gonfia, o vescica, come una brutta scottatura, chiama il medico.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
Assicurati di bere molta acqua o altri liquidi ogni giorno mentre stai assumendo gemifloxacina.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda più di una dose di gemifloxacina in un giorno.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Gemifloxacina può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- diarrea
- nausea
- mal di stomaco
- vomito
- stanchezza insolita
Se si verifica uno dei seguenti sintomi o uno qualsiasi dei sintomi descritti nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, interrompere l'assunzione di gemifloxacina e contattare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza:
- grave diarrea (feci acquose o sanguinolente) che possono verificarsi con o senza febbre e crampi allo stomaco (possono verificarsi fino a 2 mesi o più dopo il trattamento)
- eruzione cutanea
- orticaria
- pizzicore
- peeling o vesciche della pelle
- febbre
- gonfiore degli occhi, del viso, della bocca, delle labbra, della lingua, della gola, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
- raucedine o senso di costrizione alla gola
- difficoltà a respirare oa deglutire
- tosse continua o in peggioramento
- ingiallimento della pelle o degli occhi; pelle pallida; urina scura; o sgabello di colore chiaro
- sete o fame estrema; pelle pallida; sentirsi tremante o tremante; battito cardiaco veloce o fluttuante; sudorazione; minzione frequente; tremito; visione offuscata; o ansia insolita
- svenimento o perdita di conoscenza
La gemifloxacina può causare problemi alle ossa, alle articolazioni e ai tessuti intorno alle articolazioni nei bambini. La gemifloxacina non deve essere somministrata a bambini di età inferiore ai 18 anni.
Gemifloxacina può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da luce e calore e umidità in eccesso (non in bagno).
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico può prescrivere determinati esami di laboratorio per verificare la risposta del corpo alla gemifloxacina. Se ha il diabete, il medico potrebbe chiederti di controllare lo zucchero nel sangue più spesso durante l'assunzione di gemifloxacina.
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. La tua prescrizione probabilmente non è ricaricabile. Se dopo l'assunzione di gemifloxacina persistono sintomi di infezione, chiamare il medico.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
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