Contenuto
- Confusione e controversia
- Decisione del tribunale federale
- Una storia politicamente carica
- Dibattito in corso
- Stato attuale
Nel luglio 2012, la FDA ha approvato Next Choice One Dose. Entro febbraio 2013, la FDA ha approvato My Way e, nel febbraio 2014, la FDA ha approvato Take Action. Tutti e tre sono alternative generiche di una pillola al Piano B One-Step. (Esiste anche un'altra alternativa generica chiamata AfterPill, ma può essere acquistata solo online.)
Dal 2006, donne e uomini di età pari o superiore a 18 anni possono acquistare il piano B da banco presso le farmacie locali. I minori di 18 anni avevano bisogno di una prescrizione del proprio medico. Da allora tali restrizioni sono state abolite.
A partire dal 20 giugno 2013, chiunque di qualsiasi età può acquistare Plan B One-Step o una delle sue tre versioni generiche senza prescrizione medica.
Come usare la pillola del giorno dopoConfusione e controversia
La decisione di revocare il limite di età sul Piano B One-Step è stata intrisa di controversie e confusione, lasciando molte persone a chiedersi se è necessario consultare un medico prima di ottenere controversie di emergenza.
La confusione è derivata da un annuncio della FDA rilasciato nell'aprile 2009 in cui si afferma che la FDA consentirà al produttore di Plan B di rendere il prodotto disponibile alle donne di 17 anni e più senza prescrizione medica.
Questa affermazione ha portato molti a credere, comprensibilmente, che i diciassettenni ora potrebbero acquistare il Piano B allo sportello. La maggior parte delle persone non se ne rese conto fino a quando la FDA non annunciò, il 24 giugno 2009, di aver approvato Next Choice, una versione generica solo su prescrizione del contraccettivo di emergenza Piano B, per le donne di età pari o inferiore a 17 anni.
La confusione è nata dal seguente estratto dalla versione di giugno 2009:
"Nel 2006, il Piano B è stato approvato per l'uso senza prescrizione medica per donne di età pari o superiore a 18 anni. Il Piano B è rimasto disponibile come prodotto su prescrizione per donne di età pari o inferiore a 17 anni. L'approvazione odierna consente la commercializzazione di un prodotto generico su prescrizione per donne di età pari o inferiore a 17 anni. e sotto. "
Siobhan DeLancey, che ha scritto il comunicato stampa della FDA, ha dichiarato che "non importa quello che ha detto la FDA lo scorso aprile, un diciassettenne non ha accesso da banco al Piano B."
Decisione del tribunale federale
Gran parte della confusione sull'accesso al Piano B derivava da ciò che la FDA intendeva fare e da ciò che era stato ordinato di fare dal tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto orientale di New York. Secondo la maggior parte dei conti, la FDA sapeva che era necessario aprire l'accesso, ma ha trascinato i piedi sull'attuazione dell'ordine.
In definitiva, la decisione di espandere l'accesso al Piano B non è stata commissionata dalla FDA ma dal giudice della corte federale Edward Korman che ha stabilito che la decisione di limitare l'accesso era basata sulla politica e non sulla scienza.
Nell'annuncio dell'agenzia, la dichiarazione della FDA ha spiegato:
"In conformità con l'ordinanza del tribunale e in linea con i risultati scientifici del 2005 del Center for Drug Evaluation and Research, la FDA ha inviato una lettera al produttore del Piano B che la società può, previa presentazione e approvazione di una richiesta appropriata, commercializza il Piano B senza ricetta per le donne di età pari o superiore a 17 anni ".
Credendo che questa notizia significava che i diciassettenni possono adesso Acquista da banco il Piano B, i sostenitori della salute riproduttiva applaudirono. Cecile Richards, presidente della Planned Parenthood Federation of America, ha anche affermato che l'approvazione della FDA è "una forte affermazione per le donne americane che la loro salute viene prima della politica".
Eppure, all'epoca, il Piano B era ancora disponibile solo per chi aveva più di 17 anni. Il trucco? Tutto ciò che la FDA intendeva con il suo annuncio era che l'agenzia avrebbe finalmente consentito al produttore del Piano B di presentare una domanda per lo stato di vendita da banco del Piano B a questa fascia di età.
Alla domanda sullo stato di questa domanda, DeLancey non ha detto se questa domanda è stata presentata o meno, ma si limita a commentare che non è stata approvata alcuna richiesta di vendita OTC a 17enni.
Dove trovare la pillola del giorno dopoUna storia politicamente carica
Tutta questa confusione su chi può acquistare il Piano B One-Step è solo un altro esempio della lunga e politicamente carica di lotta per le vendite OTC del Piano B.
I sostenitori della salute riproduttiva hanno riacquistato la speranza dopo che il 23 marzo 2009 il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto orientale di New York ha stabilito che la FDA deve riconsiderare la sua decisione sotto l'amministrazione Bush di limitare l'accesso alla contraccezione di emergenza. Il giudice distrettuale degli Stati Uniti Edward Korman ha inoltre affermato che la FDA ha consentito alla politica di interferire con il suo consueto processo decisionale.
Nel 2006, i funzionari della FDA hanno consentito una vendita più facile e dietro il bancone del Piano B, consentendo alle persone di età pari o superiore a 18 anni di acquistare il Piano B dopo aver mostrato la prova dell'età pur richiedendo una prescrizione per le donne di età pari o inferiore a 17 anni.
In effetti, la decisione del 2006 era stata redatta in tre anni poiché l'amministrazione Bush si era opposta all'approvazione del Piano B da parte della FDA, citando "problemi di sicurezza", anche se i comitati consultivi della FDA raccomandavano che non ci fossero limiti di età per chi poteva acquistare il Piano B.
Tuttavia, in una sentenza di 52 pagine, il giudice Korman ha ordinato alla FDA di consentire ai diciassettenni di acquistare il Piano B senza prescrizione medica alle stesse condizioni in cui il Piano B era disponibile per le donne di età superiore ai 18 anni, affermando: "La FDA ha ripetutamente e irragionevolmente ritardato l'emissione di una decisione sul Piano B per motivi sospetti. "
La corte ha inoltre stabilito che la FDA ha limitato l'accesso al Piano B a causa delle minacce che il Senato avrebbe ritardato la conferma del Dr. Andrew von Eschenbach come nuovo commissario della FDA.
Nel pronunciare la sua sentenza, Korman ha affermato che l'ordine deve essere rispettato entro 30 giorni, portando al famigerato annuncio della stampa dell'aprile 2009 e alla conseguente confusione.
La storia della contraccezione di emergenzaDibattito in corso
Sebbene il concetto di contraccezione di emergenza non sia un'idea nuova per la società, sta ancora accendendo molti dibattiti proprio come quando è stato introdotto per la prima volta negli Stati Uniti. La controversia nasce dalle convinzioni delle persone riguardo al fatto che il Piano B One-Step termini o meno una vita.
La contraccezione d'emergenza continua a essere un problema altamente emotivo, sia per i sostenitori che credono che il Piano B One-Step ridurrà il numero di gravidanze e aborti non intenzionali, sia per gli oppositori che credono che l'uso del Piano B One-Step equivalga ad "aborto medico".
La convinzione errata che la contraccezione d'emergenza causi l'aborto deriva dalla confusione continua sulla pillola del giorno dopo e sulla pillola abortiva (RU486), che alcune persone credono siano la stessa cosa.
Mentre la pillola abortiva risulta in risoluzione di una gravidanza e viene utilizzato solo dopo che la gravidanza è stata stabilita, Plan B One-Step viene utilizzato per prevenire la gravidanza se assunto entro tre o cinque giorni dopo il rapporto sessuale non protetto. Non può danneggiare o influenzare una gravidanza esistente.
La maggior parte degli esperti medici ritiene che una gravidanza venga stabilita dopo che si è verificato l'impianto di un ovulo fecondato. I sostenitori della contraccezione di emergenza rimangono fermi nell'informare le persone che il Piano B One-Step non è un agente dell'aborto. Le autorità mediche definiscono l'aborto come la rottura di un ovulo fecondato impiantato.
Stato attuale
Il Piano B One-Step è un modo sicuro ed efficace per prevenire la gravidanza dopo aver avuto rapporti sessuali non protetti o aver subito un fallimento del controllo delle nascite. Ha dimostrato di ridurre drasticamente il tasso di gravidanze indesiderate e il numero di aborti che avrebbero avuto luogo se queste gravidanze non fossero state prevenute.
A partire dal 20 giugno 2013, la FDA ha approvato lo status da banco di Plan B One-Step. Ciò significa che le donne di tutte le età possono acquistare Plan B One-Step senza prescrizione medica.
Il 25 febbraio 2014, la FDA ha annunciato che le alternative generiche del Piano B sarebbero state disponibili anche senza prescrizione medica o limiti di età (anche se l'agenzia richiede ancora ai produttori di dichiarare che sono "destinate a donne di età pari o superiore a 17 anni").
Se è necessario acquistare la contraccezione di emergenza, Plan B One-Step, My Way, Take Action e Next Choice One Dose possono essere acquistati senza prescrizione medica per le donne di qualsiasi età.
Next Choice (l'opzione contraccettiva di emergenza a due pillole) è disponibile dietro il bancone senza prescrizione medica per le donne di età pari o superiore a 17 anni. Le donne sotto i 17 anni hanno ancora bisogno di una prescrizione.
Utilizzando Ella per la contraccezione di emergenza