Contenuto
- Scopo generale degli studi clinici
- Scopo dei diversi tipi di sperimentazioni cliniche
- Scopo delle diverse fasi degli studi clinici
- Come sta cambiando lo scopo delle sperimentazioni cliniche per gli individui
- Necessità di partecipazione alla sperimentazione clinica
Scopo generale degli studi clinici
Lo scopo degli studi clinici è trovare modi per prevenire, diagnosticare o trattare le malattie in modo più efficace. Ogni farmaco e procedura utilizzata nel trattamento del cancro è stata studiata una volta come parte di una sperimentazione clinica.
Anche se i miti sugli studi clinici abbondano, hai mai sentito una battuta sul porcellino d'India? Può essere utile capire che qualsiasi trattamento approvato che riceverai come standard di cura è stato studiato una volta in uno studio clinico e trovato essere superiore o avere meno effetti collaterali rispetto a quello che era stato utilizzato prima di quel momento.
Sebbene lo scopo degli studi clinici nella ricerca medica non sia cambiato molto negli ultimi anni, ci sono cambiamenti importanti, e per lo più non detti, nel ruolo del singolo paziente che partecipa a questi studi. Ne discuteremo più avanti, dopo aver discusso lo scopo più specifico dei diversi tipi e fasi di studi clinici.
Scopo dei diversi tipi di sperimentazioni cliniche
Lo scopo dei diversi studi varia a seconda della domanda che viene posta come parte dello studio. Diversi tipi di studi clinici includono:
- Prove preventive. Questi studi studiano i modi per prevenire il verificarsi di una malattia o una complicanza di una malattia.
- Prove di screening. Gli studi di screening cercano modi per rilevare un cancro in una fase precedente e più curabile. Ad esempio, cercando di trovare un modo per rilevare il cancro ai polmoni in una fase precedente a quella che viene solitamente diagnosticata. Sono anche chiamati studi di diagnosi precoce.
- Prove diagnostiche. Gli studi cercano modi migliori e meno invasivi per diagnosticare un cancro.
- Prove di trattamento. Le persone spesso hanno più familiarità con le prove di trattamento, gli studi che cercano farmaci e procedure che funzionano meglio o sono tollerati meglio con meno effetti collaterali.
- Qualità della prova di vita. Le prove che cercano modi migliori per fornire cure di supporto alle persone affette da cancro sono molto importanti e stanno diventando sempre più comuni.
Scopo delle diverse fasi degli studi clinici
Oltre ad essere uno studio di un certo tipo, gli studi clinici sono suddivisi in fasi tra cui:
- Fase 1 prove. Queste prove sono condotte su un piccolo numero di persone e sono progettate per vedere se un trattamento è sicuro. I percorsi della fase 1 sono condotti su persone con diversi tipi di cancro.
- Fase 2 prove. Dopo che un trattamento è considerato relativamente sicuro, viene valutato in uno studio di fase 2 per vedere se lo è efficace. Gli studi di fase 2 sono condotti su persone con un solo tipo di cancro.
- Fase 3 prove. Se un trattamento si rivela relativamente sicuro ed efficace, viene quindi valutato in uno studio di fase 3 per vedere se lo è più efficacerispetto ai trattamenti standard disponibili o ha meno effetti collaterali rispetto ai trattamenti standard. Se un farmaco risulta più efficace o più sicuro in uno studio di fase 3, può essere valutato per l'approvazione della FDA.
- Fase 4 prove. Di solito un farmaco viene approvato (o non approvato) dalla FDA al termine di una sperimentazione di fase 3. Gli studi di fase 4 vengono eseguiti dopo l'approvazione della FDA principalmente per vedere se gli effetti collaterali si verificano nel tempo nelle persone che assumono il farmaco.
Come sta cambiando lo scopo delle sperimentazioni cliniche per gli individui
Come notato in precedenza, mentre lo scopo degli studi clinici in medicina non è cambiato, esiste un modo non detto in cui questi studi stanno effettivamente cambiando per i singoli partecipanti, un cambiamento che corrisponde alla nostra migliore comprensione della genetica e dell'immunologia dei tumori.
Un esempio vale pagine di parole, quindi parliamo di due diversi modi in cui stanno cambiando gli studi clinici.
Per molti anni, il tipo predominante di studio è stato quello di fase 3. Questi studi di solito valutano un gran numero di persone per vedere se un trattamento può essere migliore di un trattamento precedente. Con queste prove, a volte c'è poca differenza tra il trattamento standard e quello sperimentale. Il farmaco della sperimentazione clinica è probabilmente relativamente sicuro essendo arrivato a questo punto, ma non c'è necessariamente una grande possibilità che funzioni significativamente meglio dei trattamenti precedenti.
Al contrario, negli ultimi anni è stato condotto un numero crescente di studi di fase 1 per il cancro. Questi, come notato, sono i primi studi condotti sull'uomo, dopo che un farmaco è stato testato in laboratorio e forse sugli animali. Questi trattamenti comportano certamente un rischio maggiore poiché l'obiettivo principale è vedere se un trattamento è sicuro e solo un piccolo numero di persone è incluso in questi studi. Eppure c'è spesso più potenziale - almeno dati i tipi di trattamenti attualmente in fase di sperimentazione - che questi trattamenti possano offrire una possibilità di sopravvivenza molto più drammatica di quanto fosse possibile in passato. Per alcune persone questi farmaci hanno offerto l'unica possibilità di sopravvivenza, poiché nessun altro farmaco in una nuova categoria è stato ancora approvato.
Potresti pensare che suona un po 'come la lotteria, ma anche questo è cambiato negli ultimi anni. Anni fa una sperimentazione di fase 1 poteva essere stata più una pugnalata al buio, alla ricerca di qualsiasi cosa per curare il cancro. Ora, molti di questi farmaci sono progettati per mirare a particolari processi molecolari nelle cellule tumorali che sono stati testati in coloro che avrebbero ricevuto i farmaci negli studi clinici.
In altre parole, il secondo modo principale in cui stanno cambiando gli studi clinici è in gran parte responsabile del primo. Il progetto sul genoma umano ha aperto molte nuove porte e strade, consentendo ai ricercatori di progettare farmaci mirati che prendono di mira direttamente anomalie specifiche e uniche in una cellula cancerosa. Inoltre, l'immunoterapia consente ai ricercatori di trovare modi per integrare e sfruttare la capacità del nostro corpo di combattere il cancro.
Necessità di partecipazione alla sperimentazione clinica
La lunga spiegazione precedente del cambiamento negli studi clinici può sperare di ridurre parte della paura sugli studi clinici. Non solo le sperimentazioni cliniche sono in grado di far progredire la medicina, ma a causa di importanti cambiamenti nel modo in cui trattiamo il cancro, hanno il potenziale per beneficiare le singole persone con cancro più che mai.
Detto questo, si pensa che solo 1 persona su 20 con cancro che potrebbe trarre vantaggio da uno studio clinico sia stata arruolata. Parla con il tuo oncologo. Informazioni sugli studi clinici. Questo può sembrare opprimente, ma per fortuna molte delle grandi organizzazioni per il cancro del polmone hanno lavorato insieme per formare un servizio gratuito di abbinamento di studi clinici. Assicurati di essere il tuo avvocato nelle tue cure.