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Wakix (pitolisant) è un farmaco di prescrizione che funziona per ridurre l'eccessiva sonnolenza diurna per il trattamento della narcolessia. È una pillola e il suo meccanismo d'azione è attraverso l'attività per aumentare l'istamina, un neurotrasmettitore che promuove la veglia nel cervello. Quali sono gli usi, i potenziali effetti collaterali, i dosaggi disponibili e le precauzioni di sicurezza consigliate relative a questo farmaco? Ulteriori informazioni sull'uso di Wakix e se potrebbe essere il trattamento giusto per te.Utilizza
Wakix (pitolisant) è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento dell'eccessiva sonnolenza diurna negli adulti con narcolessia. Come pillola, viene assunto una volta al giorno al mattino per migliorare la veglia.
Sebbene l'esatto meccanismo d'azione sia sconosciuto, si ritiene che si leghi ai recettori dell'istamina-3 (H3) come antagonista e agonista inverso, portando ad un aumento dei livelli di istamina nel cervello.
Non è un farmaco stimolante e quindi non è limitato come farmaco programmato dalla FDA.
Prima di prendere
È importante essere diagnosticati con narcolessia e questo generalmente richiede la valutazione da parte di un medico di medicina del sonno certificato dal consiglio e test che possono includere due parti:
- Polisonnogramma diagnostico al centro (PSG)
- Test di latenza del sonno multiplo (MSLT)
Altre cause di sonnolenza devono essere escluse, tra cui ottenere un sonno inadeguato per soddisfare le esigenze di sonno, disturbi circadiani (come sindrome della fase del sonno ritardata o lavoro a turni) e altre ipersonnie.
Il grado di sonnolenza può essere ulteriormente valutato, raramente oggettivamente con il test di mantenimento della veglia (MWT), ma più comunemente con la scala soggettiva della sonnolenza di Epworth.
Precauzioni e controindicazioni
Se hai avuto una precedente reazione allergica al farmaco, dovrebbe essere evitata. Non può essere assunto da pazienti con grave insufficienza epatica e ciò potrebbe richiedere test per determinarlo.
Discuti le tue condizioni mediche con il tuo medico curante, tra cui:
- Scarsa funzionalità epatica
- Attacco cardiaco recente (infarto miocardico)
- Aritmie cardiache inclusa bradicardia, prolungamento dell'intervallo QT o torsioni di punta
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Anomalie elettrolitiche (basso contenuto di potassio o magnesio)
- Scarsa funzionalità renale (eGFR inferiore a 15)
- Gravidanza (o gravidanza programmata)
- Allattamento al seno (o allattamento al seno programmato)
Potrebbe interagire con altri farmaci (inclusi paroxetina, chinidina e tioridazina) e dovresti rivedere l'elenco completo dei farmaci con il tuo medico curante.
Altri stimolanti
Come nuovo farmaco, l'assicurazione può richiedere la sperimentazione e il fallimento di altri farmaci da prescrizione per migliorare la sonnolenza prima di approvare l'uso di Wakix. Questi possono includere farmaci stimolanti come:
- Provigil (modafinil)
- Nuvigil (armodafinil)
- Concerta o Ritalin (metilfenidato)
- Adderall (dextroamphetamine / anfetamine)
- Vyvanse (lisdexamfetamine)
- Sunosi (solriamfetol)
Oltre a questi stimolanti, Xyrem (sodio oxibato) viene utilizzato per migliorare la sonnolenza e la cataplessia nella narcolessia.
Dosaggio
Tutti i dosaggi elencati sono in base al produttore del farmaco. Controlla la tua prescrizione e parla con il tuo medico per assicurarti di prendere la dose giusta per te.
Dosaggio nella narcolessia
Secondo il produttore, Wakix è iniziato a 8,9 milligrammi (mg) una volta al giorno negli adulti con sonnolenza persistente dovuta alla narcolessia. L'intervallo di dosaggio raccomandato è compreso tra 17,8 mg e 35,6 mg una volta al giorno. In base alla risposta al trattamento, la dose può essere raddoppiata ogni sette giorni secondo necessità. La dose massima raccomandata è di 35,6 mg una volta al giorno. Dosi più elevate non conferiscono maggiori benefici per superare le reazioni avverse.
Non è stato approvato dalla FDA per l'uso nei bambini. Questo sarebbe considerato un uso off-label.
Modifiche
Le dosi sono ridotte in caso di compromissione della funzione del fegato o dei reni. Ciò dipende dalla gravità, con una dose massima di 17,8 mg nei metabolizzatori lenti del CYP2D6 e in quelli con Child-Pugh di classe B. Il dosaggio può essere ridotto in caso di insufficienza renale da moderata a grave. In caso di grave insufficienza epatica (Child-Pugh Classe C) e malattia renale allo stadio terminale, Wakix non è raccomandato per l'uso.
Come prendere e conservare
Wakix viene assunto per via orale al risveglio con o senza cibo. Non dovrebbe essere assunto più tardi nel corso della giornata a causa del rischio che provochi insonnia. Se si dimentica una dose, può verificarsi un'eccessiva sonnolenza diurna e potrebbe essere necessario attendere fino al giorno successivo per assumere la dose regolarmente programmata.
Dovrebbe essere conservato a una temperatura compresa tra 68 e 77 gradi Fahrenheit (o tra 20 e 25 gradi Celsius).
Effetti collaterali
Come con qualsiasi farmaco, ci sono potenziali effetti collaterali che possono verificarsi con l'uso di Wakix (pitolisant). Alcuni effetti collaterali possono verificarsi più comunemente e altri possono essere gravi ma rari.
Comune
Alcuni degli effetti collaterali comuni associati all'uso di Wakix (pitolisant) includono:
- Insonnia (difficoltà a dormire)
- Nausea
- Ansia
- Mal di testa
- Infezione del tratto respiratorio superiore
- Dolore muscoloscheletrico
- Aumento della frequenza cardiaca
- Allucinazioni
- Irritabilità
- Dolore addominale
- Diminuzione dell'appetito
- Cataplessia
- Bocca asciutta
- Eruzione cutanea
In tal caso, discutere con il medico curante se il farmaco deve essere continuato.
Può ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali e durante il trattamento e per almeno 21 giorni dopo aver interrotto il suo uso può essere necessario un metodo contraccettivo non ormonale alternativo (cioè i preservativi) per prevenire la gravidanza.
Acuto
Gli effetti di Wakix (pitolisant) sul ritmo cardiaco possono portare a gravi conseguenze cardiovascolari se non controllati, come:
- Attacco di cuore
- Insufficienza cardiaca
- Ictus
- Morte
Per evitare questi potenziali eventi, il medico potrebbe dover controllare l'elettrocardiogramma di base (ECG) e rivedere i rischi per il prolungamento dell'intervallo QT prima e durante l'uso di Wakix.
Avvertimenti e interazioni
Come notato in precedenza, non prenda Wakix se ha una storia di grave insufficienza epatica e renale o una storia di prolungamento dell'intervallo QT.
Non deve essere assunto con antagonisti del recettore H1 attivi a livello centrale, come i farmaci antistaminici come la difenidramina (legata a Benadryl e agli ausili per il sonno "PM"), poiché questo uso lo renderà inefficace.
Una parola da Verywell
Wakix sembra avere modesti effetti sul miglioramento della sonnolenza e potrebbero essere necessarie fino a otto settimane per notare un beneficio dall'uso del farmaco, quindi è consigliabile discutere le aspettative con il proprio fornitore di sonno. Per i pazienti che usano il farmaco, ilWakix per te programma di supporto può essere utile.Può essere utile determinare la copertura assicurativa, offrire supporto finanziario per i pazienti idonei, coordinarsi con la farmacia specializzata per la spedizione e fornire risorse educative aggiuntive.