Cosa sapere su Symbicort (Budesonide e Formoterolo)

Contenuto

• Utilizza
• Prima dell'uso
• Dosaggio
• Effetti collaterali
• Avvertimenti e interazioni

Symbicort è un inalatore combinato utilizzato per il trattamento dell'asma e per mantenere il flusso d'aria nelle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Contiene un corticosteroide inalatorio chiamato budesonide che aiuta ad alleviare l'infiammazione delle vie aeree e un broncodilatatore a lunga durata d'azione chiamato formoterolo fumarato diidrato che aiuta a mantenere aperte le vie aeree.

Symbicort non viene utilizzato come inalatore di salvataggio, ma fornisce invece un controllo a lungo termine delle malattie ostruttive delle vie aeree come l'asma e la BPCO. Sebbene sia sicuro, conveniente ed efficace, Symbicort non è adatto a tutti.

Il primo generico Symbicort, denominato semplicemente inalatore budesonide / formoterolo, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel febbraio 2020 e viene venduto all'incirca la metà del prezzo di Symbicort.

Differenza tra asma e BPCO

Utilizza

Symbicort è approvato per l'uso negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su.

Symbicort è stato approvato per la prima volta dalla FDA per il trattamento dell'asma nel 2006; è stato autorizzato per il trattamento della BPCO nel 2009. La combinazione di farmaci viene utilizzata per fornire il controllo a lungo termine dei sintomi dell'asma persistenti e per mantenere il flusso d'aria nelle persone con BPCO, comprese quelle con bronchite cronica o enfisema.

Ciascuno dei farmaci contenuti in Symbicort ha un effetto distinto sulle vie aeree:

• Budesonide, presente anche nell'inalatore monoingrediente Pulmicort, è un corticosteroide (steroide) che mitiga la risposta immunitaria iperattiva che guida l'infiammazione. I corticosteroidi sono farmaci sintetici che imitano il cortisolo, l'ormone naturale prodotto dalle ghiandole surrenali.
• Formoterolo è un beta-agonista a lunga durata d'azione (LABA) che rilassa i muscoli lisci delle vie aeree in modo che si dilatino e rimangano aperti.

Questi effetti sono benefici per le persone con malattie delle vie aeree ostruttive reversibili, riducendo l'iperreattività che innesca gli spasmi delle vie aeree e alleviando la broncocostrizione che impedisce il flusso d'aria fuori dai polmoni.

L'asma è considerato un disturbo ostruttivo reversibile perché i sintomi possono essere alleviati e la respirazione normalizzata con pochi danni a lungo termine per le vie aeree.

La BPCO è solo parzialmente reversibile in quanto il danno alle vie aeree tende a progredire anche con il trattamento. Anche così, gli inalatori combinati come Symbicort possono rallentare la progressione della malattia anche in quelli con malattia avanzata.

Usi off-label

In rare occasioni, è noto che i medici prescrivono inalatori combinati come Symbicort per il trattamento di bronchiti gravi o ricorrenti non correlate alla BPCO.

Questa pratica non è solo sconsigliata, ma è estremamente dannosa. Poiché i corticosteroidi inalatori sopprimono il sistema immunitario, possono prolungare le infezioni respiratorie o consentire lo sviluppo di infezioni secondarie, aumentando il rischio di polmonite.

Pro e contro dei broncodilatatori e degli steroidi per via inalatoria

Prima dell'uso

Symbicort viene tipicamente prescritto quando terapie più conservative non riescono a fornire sollievo dall'asma o dalla BPCO. Le indicazioni per ciascuna malattia sono diverse.

Con l'asma, il controllo inadeguato dei sintomi dell'asma è il fattore principale che i medici considereranno. In generale, se si utilizza un inalatore di salvataggio più di due volte alla settimana, l'asma è scarsamente controllata.In tali casi, un corticosteroide inalatorio giornaliero può essere prescritto da solo, dopodiché può essere aggiunto un LABA se necessario. I LABA lo sono mai usati da soli con l'asma.

Molte autorità sanitarie, inclusa la Global Initiative for Asthma (GINA), stanno ora raccomandando l'uso combinato di corticosteroidi per via inalatoria e LABA sin dall'inizio piuttosto che adottare un approccio graduale al trattamento dell'asma.

Come viene trattata l'asma

Con la BPCO, le indicazioni sono leggermente diverse. Secondo la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), l'uso combinato di un corticosteroide inalatorio e LABA è riservato alle persone con BPCO grave (definita come due o più riacutizzazioni o uno o più ricoveri all'anno). I corticosteroidi per via inalatoria sono usati raramente, se non mai, da soli con la BPCO.

Sebbene sia possibile ordinare test di funzionalità polmonare per valutare la funzionalità polmonare, è la frequenza delle riacutizzazioni (alias "attacchi") che alla fine determinerà se Symbicort è la scelta appropriata per te.

Come viene trattata la BPCO

Precauzioni e considerazioni

Symbicort non deve mai essere utilizzato in soggetti con allergia nota o sospetta alla budesonide o al formoterolo.

Poiché l'allergia crociata tra i corticosteroidi è comune, Symbicort deve essere prescritto con cautela se hai mai avuto una reazione allergica ad altri steroidi per via inalatoria come:

• Aerobico (flunisolide)
• Alvesco (ciclesonide)
• Arnuity Ellipta (fluticasone furoate)
• Asmanex (mometasone)
• Azmacort (triamcinolone)
• Flovent (fluticasone)
• Qvar (beclometasone)

Usare cautela anche nelle persone con determinate condizioni di salute preesistenti. L'uso a lungo termine di corticosteroidi può influire sugli occhi, ridurre i minerali ossei e compromettere la funzione della ghiandola surrenale.I benefici e i rischi del trattamento devono essere valutati prima di utilizzare Symbicort in persone con:

• Insufficienza surrenalica
• Cataratta
• Glaucoma
• Grave osteopenia o osteoporosi

Symbicort non è controindicato per l'uso con queste condizioni, ma può peggiorarle. Rivolgiti regolarmente al medico per monitorare la progressione di queste malattie preesistenti se usi Symbicort.

Qualsiasi bambino che non è stato vaccinato o precedentemente esposto al morbillo o alla varicella deve essere vaccinato prima dell'inizio del trattamento. A causa dei suoi effetti immunosoppressivi, Symbicort può peggiorare queste infezioni infantili e, in alcuni casi, fatali. Se un bambino non immunizzato è esposto al morbillo o alla varicella durante l'assunzione di Symbicort, informi il medico.

Symbicort potrebbe anche non essere appropriato se si dispone di una grave infezione preesistente che non è stata risolta, inclusa la tubercolosi, l'herpes zoster e altre gravi infezioni batteriche, fungine, virali o parassitarie. A causa dell'effetto immunosoppressivo di Symbicort, potrebbe essere necessario ritardarne l'uso fino al completo trattamento dell'infezione.

Symbicort è un farmaco di categoria C in gravidanza, il che significa che i benefici del trattamento possono superare i rischi in alcuni casi. I farmaci di categoria C sono quelli in cui gli studi sugli animali suggeriscono un potenziale rischio di danno fetale, ma non sono disponibili studi sull'uomo ben controllati.

Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, parla con il tuo medico prima di usare Symbicort per comprendere appieno i benefici ei rischi del trattamento per te.

Come viene trattata l'asma durante la gravidanza

Dosaggio

Symbicort è disponibile come inalatore a dose misurata (MDI), un tipo di inalatore che utilizza un propellente aerosol per somministrare il farmaco in profondità nei polmoni.

È disponibile in due diversi punti di forza:

• 80 microgrammi (mcg) di budesonide e 4,5 mcg di formoterolo, che offrono 60 inalazioni per bombola
• 160 mcg di budesonide e 4,5 mcg di formoterolo, che offrono 120 inalazioni per bombola

Il dosaggio raccomandato varia in base all'età, al tipo di malattia e alla gravità della malattia. In alcuni casi, può essere raccomandata una dose iniziale più bassa e aumentata solo se non si ottiene il controllo. La dose massima giornaliera non deve mai essere superata.

Symbicort dosaggio consigliato
Utilizzare per	Età	Dose
Asma	Da 6 a 11 anni	2 inalazioni di 80 / 4,5 mcg ogni 12 ore
Asma	12 anni e oltre	2 inalazioni di 80 / 4,5 mcg o 160 / 4,5 mcg ogni 12 ore
BPCO	Adulti	2 inalazioni da 160 / 4,5 mcg ogni 12 ore

Symbicort può fornire sollievo entro 15 minuti, ma i benefici completi del farmaco potrebbero non essere percepiti fino a dopo due settimane o più di uso ininterrotto.

Chiama il tuo medico se non hai alcun miglioramento delle tue condizioni dopo una settimana di utilizzo, se i sintomi peggiorano, se devi usare un inalatore di salvataggio per due o più giorni consecutivi o se i risultati del tuo misuratore di flusso di picco peggiorano.

Symbicort non è destinato all'uso permanente in tutte le persone. Una volta ottenuto il controllo dei sintomi, il trattamento può essere ridotto a un corticosteroide inalatorio a basso o medio dosaggio, se appropriato.

Altri inalatori usati per la BPCO

Come prendere e conservare

Le persone che soffrono di asma da un po 'di tempo hanno generalmente familiarità con gli MDI come Symbicort. I dispositivi sono relativamente facili da usare ma richiedono la coordinazione mano / respiro per garantire che la giusta quantità di farmaco penetri nei polmoni.

L'inalatore Symbicort MDI viene utilizzato come segue:

1. Se si utilizza l'inalatore per la prima volta (o non lo si utilizza da più di sette giorni), sarà necessario innescare il dispositivo agitandolo per cinque secondi e rilasciando uno spray di prova. Fallo due volte. Se l'inalatore è stato utilizzato negli ultimi sette giorni, agitare per cinque secondi e saltare gli spray di prova.
2. Rimuovere il cappuccio dal boccaglio. Se lo desideri, applica un distanziatore.
3. Espira completamente per svuotare i polmoni.
4. Tenendo il contenitore in posizione verticale, posizionare il boccaglio (o lo spaziatore) nella bocca e chiudere le labbra per creare una tenuta ermetica.
5. Mentre comprimi il grilletto, inspira con forza e profondamente solo attraverso la bocca. (Alcune persone si pizzicano le narici o usano un fermaglio per il naso per evitare di respirare.)
6. Trattenere il respiro per 10 secondi.
7. Espira lentamente.
8. Agitare di nuovo il contenitore per cinque secondi e ripetere i passaggi da 3 a 7.
9. Al termine, riposiziona il cappuccio del boccaglio.
10. Sciacquare accuratamente la bocca con acqua e sputare. Non ingerire l'acqua.

Ad ogni compressione dell'inalatore, il contatore integrato ti dirà quante dosi sono rimaste. Assicurati di ricaricare la tua prescrizione quando il contatore si avvicina a 20.

Dovrai pulire l'inalatore ogni sette giorni strofinando l'interno e l'esterno del boccaglio con un fazzoletto o un panno pulito e asciutto. Non smontare l'inalatore o immergerlo in acqua. (Puoi staccare e lavare il distanziatore con acqua e sapone, ma assicurati di asciugarlo completamente prima dell'uso.)

Gli inalatori Symbicort MDI possono essere conservati a temperatura ambiente, idealmente tra 68 e 77 gradi F. Conservare l'inalatore con il boccaglio rivolto verso il basso. Non forare il contenitore o posizionarlo vicino a una fonte di calore poiché ciò può causare lo scoppio.

Non utilizzare mai un inalatore oltre la data di scadenza. Tenerlo fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Come far funzionare meglio gli inalatori con dosatore

Effetti collaterali

Come con qualsiasi farmaco, Symbicort può causare effetti collaterali. Se si verificano, tendono ad essere lievi e generalmente miglioreranno man mano che il tuo corpo si adatta al trattamento. Se i sintomi persistono o peggiorano, informi il medico.

Comune

Gli effetti collaterali per entrambe le formulazioni di Symbicort sono simili, sebbene le persone tendano ad avere più effetti collaterali gastrointestinali con la formulazione a dose più alta. È per questo motivo che deve essere utilizzata la dose più bassa possibile ogni volta che è possibile.

Il frequenza dei sintomi, tuttavia, varia tra l'inalatore Symbicort 80 / 4,5 mcg e l'inalatore Symbicort 160 / 4,5 mcg.

Tra gli effetti collaterali che interessano almeno l'1% degli utenti di Symbicort, in ordine di frequenza con cui si verificano:

Symbicort 80 / 4,5 mcg

• Raffreddore comune (10,5%)

• Infezione delle vie respiratorie superiori (7,6%)

• Mal di testa (6,5%)

• Mal di gola (6,1%)

• Infezione sinusale (5,8%)

• Influenza (3,2%)

• Mal di schiena (3,2%)

• Naso chiuso (2,5%)

• Vomito (1,4%)

• Mughetto orale (1,4%)

• Mal di stomaco (1,1%)

Symbicort 160 / 4,5 mcg

• Mal di testa (11,3%)

• Infezione delle vie respiratorie superiori (10,5%)

• Raffreddore comune (9,7%)

• Mal di gola (8,9%)

• Mal di stomaco (6,5%)

• Infezione sinusale (4,8%)

• Vomito (3,2%)

• Mughetto orale (3,2%)

• Naso chiuso (3,2%)

• Influenza (2,4%)

• Mal di schiena (1,6%)

Uno dei sintomi più comuni dell'uso di corticosteroidi inalatori è la candidosi orale (mughetto). Risciacquare accuratamente la bocca dopo ogni trattamento e utilizzare un distanziatore può fare molto per evitare questa comune infezione fungina.

Come ridurre gli effetti collaterali dei corticosteroidi inalatori

Acuto

Le persone con asma che usano corticosteroidi per via inalatoria sono a maggior rischio di polmonite a causa degli effetti immunosoppressivi del farmaco. Se sviluppa una polmonite o una grave infezione delle basse vie respiratorie, potrebbe essere necessario interrompere temporaneamente Symbicort per evitare il peggioramento dei sintomi.

Le persone con BPCO che usano corticosteroidi per via inalatoria sono anche a maggior rischio di polmonite. Ma, cosa interessante, il budenoside sembra essere l'unico steroide che non aumenta il rischio in questi individui.

In rare occasioni, Symbicort può causare una reazione nota come broncospasmo paradosso in cui i sintomi respiratori peggiorano piuttosto che migliorare dopo l'uso. Sebbene questo sia più comune con gli inalatori di salvataggio che con gli inalatori contenenti LABA, può comunque verificarsi.

Altrettanto rara è un'allergia potenzialmente pericolosa per la vita nota come anafilassi in cui l'esposizione a budesonide o formoterolo può innescare una grave reazione di tutto il corpo. Se non trattata, l'anafilassi può portare a shock, coma, insufficienza cardiaca o respiratoria e morte.

Se utilizzato in persone con insufficienza surrenalica preesistente, Symbicort può sopprimere ulteriormente la produzione di cortisolo al punto da provocare una crisi surrenalica. Ciò può provocare shock e morte, in particolare nei bambini piccoli.

Tutte le condizioni dovrebbero essere trattate come un'emergenza medica.

Quando cercare cure di emergenza
Segni e sintomi	Può indicare
Febbre alta, brividi, estrema stanchezza, mancanza di respiro, respiro superficiale, catarro sanguinante o verdastro e dolori acuti al petto durante l'inalazione o la tosse	Polmonite
Respiro sibilante, mancanza di respiro, tosse e dolore al petto dopo aver usato un inalatore per l'asma	Broncospasmo paradosso
Eruzione cutanea o orticaria, mancanza di respiro, respiro sibilante, battito cardiaco accelerato, arrossamento, vertigini, confusione, pelle umida, gonfiore del viso o della lingua e una "sensazione di morte imminente"	Anafilassi
Dolore addominale o al fianco, vertigini, affaticamento, febbre alta, nausea, vomito, confusione, sudorazione profusa, battito cardiaco accelerato e respiro accelerato	Crisi surrenale

Rischio di BPCO e polmonite batterica

Avvertimenti e interazioni

Gli inalatori di combinazione corticosteroide / LABA hanno a lungo portato un avviso di scatola nera che avvisa i consumatori che questa classe di farmaci può aumentare il rischio di morte correlata all'asma. L'avvertimento si basava su un singolo studio di 28 settimane nel 2006 in cui un LABA correlato, chiamato salmeterolo, ha causato 13 morti su 13.179 utenti.

Ricerche successive hanno dimostrato che, mentre i LABA monoingredienti rappresentano ancora un rischio, gli inalatori combinati come Symbicort non rappresentano un tale danno (principalmente perché la dose di LABA è così bassa). Nel 2017, la FDA ha finalmente approvato la rimozione dell'avvertenza scatola nera su tutti gli inalatori combinati steroidi / LABA.

L'assunzione di dosi più elevate di Symbicort non migliorerà i sintomi dell'asma o della BPCO. Ciò potrebbe causare tremori, tremori, dolore toracico, battito cardiaco accelerato o irregolare, nausea, vomito e convulsioni. Gravi sovradosaggi possono richiedere il ricovero in ospedale con monitoraggio cardiaco e farmaci beta-bloccanti per via endovenosa per contrastare gli effetti del LABA.

Non prenda un beta-bloccante se manifesta segni di sovradosaggio. Il trattamento deve essere controllato dal punto di vista medico e alcuni beta-bloccanti possono scatenare un attacco d'asma se usati in modo inappropriato.

Per quanto riguarda le combinazioni

Symbicort può interagire con alcuni farmaci che utilizzano lo stesso enzima epatico, il citocromo P450 (CYP450), per la metabolizzazione. La competizione per CYP450 può causare cambiamenti avversi nella concentrazione ematica di uno o entrambi i farmaci.

Tra i farmaci che destano maggiore preoccupazione ci sono quelli che inibiscono fortemente il CYP450, tra cui:

• Antimicotici di classe azolica come Nizoral (ketoconazolo) e Sporanox (itraconazolo)
• Farmaci inibitori della proteasi dell'HIV come Norvir (ritonavir), Kaletra (ritonavir / lopinavir), Reyataz (atazanavir), Crixivan (indinavir) e Invirase (saquinavir)
• Antibiotici macrolidi come claritromicina e Zithromax (azitromicina)
• Antibiotici chetolidi come Ketek (telitromicina)
• Serzone (nefazodone), un tipo di antidepressivo

Altri farmaci possono causare effetti avversi e devono essere usati con estrema cautela, tra cui:

• Beta-bloccanti, compresi i colliri beta-bloccanti, possono causare broncospasmi in alcune persone con asma che usano Symbicort
• Diuretici ("pillole per l'acqua") può causare irregolarità cardiache e ipopotassiemia se usato con Symbicort.
• Inibitore della monoamino ossidasi (IMAO) gli antidepressivi possono scatenare sintomi cardiaci se usati con Symbicort.

In alcuni casi, la modifica del dosaggio o la separazione delle dosi di una o più ore può essere tutto ciò che è necessario per mitigare le interazioni. In altri casi, potrebbe essere necessaria una sostituzione del farmaco.

Per evitare interazioni, informa il tuo medico di tutti i farmaci che prendi, inclusi farmaci da prescrizione, da banco, a base di erbe o ricreativi.

Cosa fare quando la BPCO e l'asma si sovrappongono

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