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Savella (milnacipran) è stato approvato dalla FDA nel gennaio 2009 come trattamento per la fibromialgia. A quel tempo, era un nuovo farmaco per il mercato statunitense. Poiché è così nuovo, non è ancora disponibile un modulo generico.Savella è un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina, o SNRI. Per definizione, gli SNRI sono antidepressivi. Tuttavia, Savella non è approvato per la depressione negli Stati Uniti. Finora, la fibromialgia è il suo unico uso approvato negli Stati Uniti.
Tuttavia, milnacipran è venduto come antidepressivo in Europa con diversi marchi, tra cui Dalcipran, Ixel e altri. I farmaci Milnacipran sono disponibili sui mercati esteri da più di un decennio e sono approvati per la depressione in più di 50 paesi.
Cosa fa Savella
Savella aumenta i livelli dei neurotrasmettitori serotonina e norepinefrina, che possono essere bassi nelle persone con fibromialgia. Ciò lo colloca nella stessa classe di Cymbalta, che è approvato dalla FDA per la fibromialgia, il dolore neopatico, la depressione e una manciata di altre condizioni.
Savella, tuttavia, è segnalato per aumentare la noradrenalina più della serotonina.
La nuova domanda di farmaco per Savella, presentata nel dicembre del 2007, includeva i dati di due studi di fase III che hanno coinvolto più di 2.000 pazienti. La società afferma che i dati hanno mostrato che Savella era più efficace di un placebo ed era ben tollerato. Non ci sono stati decessi durante il corso degli studi e la maggior parte degli effetti collaterali è stata descritta come da lieve a moderata.
Studi successivi hanno supportato i primi risultati, mostrando un significativo miglioramento dei sintomi, inclusi dolore, stanchezza e sonno. Tuttavia, una revisione del 2015 ha concluso che è efficace solo per circa il 40% di coloro che lo prendono. È simile ai tassi di efficacia per Cymbalta e l'altro farmaco per la fibromialgia approvato dalla FDA, Lyrica (pregabalin).
Dosaggio di Savella
Il dosaggio consigliato di Savella è di 100 mg o 200 mg al giorno, suddiviso in due dosi. È tipico iniziare con un dosaggio inferiore e aumentare gradualmente fino alla quantità completa.
Non è sicuro interrompere improvvisamente l'assunzione di Savella. Se vuoi smetterla con la droga, assicurati di parlare con il tuo medico della corretta procedura di svezzamento.
Effetti collaterali di Savella
Come tutti i farmaci, Savella può causare alcuni spiacevoli effetti collaterali. Non tutti li ricevono, ma dovresti essere consapevole di cosa sono quando inizi a prendere questo farmaco. Alcuni degli effetti collaterali possono essere gravi.
Chiedi subito assistenza medica se manifesti uno dei seguenti sintomi:
- Grave reazione allergica (eruzione cutanea, prurito orticaria, difficoltà respiratorie, senso di oppressione al petto, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua)
- Comportamento bizzarro
- Feci sanguinolente o catramose nere
- Confusione
- Urina scura
- Sudorazione eccessiva
- Svenimento
- Battito cardiaco accelerato o irregolare
- Febbre
- Brividi
- Mal di gola persistente
- Allucinazioni
- Perdita di coordinazione
- Problemi di memoria
- Dolore o debolezza muscolare
- Agitazione nuova o in peggioramento, ansia, depressione, attacchi di panico, aggressività, impulsività, irritabilità, rabbia, irrequietezza o incapacità di stare fermo
- Sgabelli pallidi
- Pelle arrossata, gonfia, con vesciche o desquamazione
- Convulsioni
- Cefalea o vertigini grave o persistente
- Nausea grave o persistente
- Vomito o diarrea
- Disturbi del sonno gravi o persistenti
- Mal di stomaco
- Pensieri o comportamenti suicidari
- Tremore
- Difficoltà a urinare
- Lividi o sanguinamento insoliti
- Cambiamenti mentali o dell'umore insoliti o gravi
- Debolezza insolita
- Ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero)
Gli effetti collaterali che generalmente non richiedono cure mediche includono:
- Stipsi
- Diminuzione del desiderio o delle prestazioni sessuali
- Vertigini
- Bocca asciutta
- Mal di testa
- Vampate di calore
- Aumento della sudorazione
- Perdita di appetito
- Nausea
- Difficoltà a dormire
È possibile che i farmaci interagiscano negativamente tra loro. Parla con il tuo medico e / o farmacista di tutte le tue condizioni mediche e delle possibili interazioni con altri farmaci che potresti assumere.
Una parola da Verywell
Non sappiamo mai quali farmaci ci aiuteranno fino a quando non li proveremo. Se vuoi provare Savella, parla con il tuo medico dei pro e dei contro e prendi la decisione insieme. Presta attenzione agli effetti collaterali mentre il tuo corpo si adatta al farmaco e dagli un po 'di tempo per agire.