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Molte donne possono scegliere di utilizzare il Piano B One-Step (o le sue forme generiche, come My Way, Take Action e Next Choice One Dose) come contraccezione di emergenza per prevenire la gravidanza dopo un fallimento del controllo delle nascite o un rapporto non protetto.Anche se la contraccezione d'emergenza è sicura ed efficace, l'uso del Piano B continua a generare polemiche. Gran parte di questo dibattito deriva da come funziona il Piano B, in particolare rispetto al fatto che il Piano B prevenga o meno l'impianto di uova fecondate.
Sembra anche che un fattore importante che contribuisce alla confusione su come funziona il Piano B sia che l'etichettatura della FDA per questo prodotto dica una cosa, ma la ricerca e i dati non confermano le etichette della FDA.
Cosa dice l'etichettatura della FDA
Secondo le etichette dei prodotti, il Piano B funziona principalmente prevenendo / ritardando l'ovulazione o evitando la fecondazione (alterando il movimento dello sperma e / o dell'ovulo).
Il dibattito nasce dalla parte successiva dell'etichetta che, sotto "meccanismo d'azione", recita: "Inoltre, [il Piano B] può inibire l'impianto (alterando l'endometrio)". Tuttavia, i risultati della ricerca più recente sono stati incoerente con tale conclusione.
La comunità medica è divisa sulla definizione di gravidanza: la definizione legale di gravidanza "comprende il periodo di tempo dall'impianto fino al parto". Tuttavia, coloro che sostengono il punto di vista personale che la gravidanza inizia con la fecondazione credono che il Piano B sia simile all'aborto poiché il suo uso può impedire l'impianto di un ovulo fecondato.
Detto questo, la ricerca non supporta questa teoria su come funziona il Piano B. In effetti, gli studi dimostrano che se assunto dopo l'ovulazione, il Piano B non riduce il tasso di gravidanza.
Cosa mostra la ricerca
La maggior parte della ricerca rivela che l'utilizzo del Piano B non causa alcun cambiamento nel rivestimento dell'utero (endometrio). Poiché il Piano B non ha alcun effetto sull'endometrio, i ricercatori hanno concluso che questo contraccettivo di emergenza non può impedire l'impianto di un uovo fecondato.
Molti ricercatori hanno ulteriormente spiegato che l'idea che il Piano B non interrompe il verificarsi dell'impianto è probabilmente la ragione per cui non è efficace al 100% nel prevenire una gravidanza involontaria, nonché perché il Piano B è meno efficace quanto più a lungo aspetti di usarlo.
La ricerca mostra che il piano B non causa alcun cambiamento nel rivestimento dell'utero e quindi non impedirebbe l'impianto di un ovulo fecondato.
Controversia sull'impianto
Fin dall'inizio del processo di approvazione del Piano B, il suo produttore ha richiesto che la FDA non includesse l'impianto come uno dei modi in cui il Piano B funziona sulla sua etichetta.
Sembra, tuttavia, che durante il processo di approvazione, la maggior parte della ricerca sul Piano B abbia indagato se il suo ingrediente attivo, il progestinico levonorgestrel, potesse prevenire in modo sicuro ed efficace la gravidanza. Questi studi no esplora come funziona il piano B.
Quindi, la FDA potrebbe aver deciso di includere l'impianto nell'etichettatura del Piano B perché questo meccanismo sembra essere uno dei modi in cui funzionano le pillole anticoncezionali (quelle che contengono levonorgestrel e le marche che usano un progestinico diverso), cambiando il rivestimento di l'utero. Quindi la FDA potrebbe aver deciso che, poiché la pillola può farlo, anche il Piano B.
Ma ci sono due cose da tenere a mente:
- Anche se la pillola altera l'endometrio, non è stato dimostrato che i cambiamenti che provoca ostacolino l'impianto di un ovulo fecondato.
- Ancora più importante, con le pillole anticoncezionali, stai aumentando le dosi di progestinico perché prendi queste pillole ogni giorno. La ricerca mostra che la singola dose di levonorgestrel nel Piano B non ha la forza o il tempo per causare alcun cambiamento al rivestimento dell'utero.
Tuttavia, coloro che sono coinvolti nel processo di approvazione del Piano B riferiscono che la FDA ha deciso di includere, sull'etichetta del prodotto, la possibilità che il Piano B funzioni "teoricamente ... interferendo con una serie di processi fisiologici". questa dichiarazione includendo un elenco di tutti i possibili modi in cui funziona il Piano B.
Anche se non c'erano prove scientifiche che il Piano B funzioni impedendo l'impianto delle uova, questo meccanismo d'azione era ancora incluso dalla FDA sull'etichetta del farmaco.
Conclusione
La FDA non sta prendendo in considerazione una revisione dell'etichetta in questo momento, Erica Jefferson, una F.D.A. la portavoce, ha riconosciuto, "I dati emergenti sul Piano B suggeriscono che non inibisce l'impianto". La ricerca chiarisce che il Piano B non interromperà una gravidanza esistente e funziona principalmente prevenendo l'ovulazione.
Poiché la ricerca mostra in modo schiacciante che il Piano B non impedisce l'impianto di un ovulo fecondato, la comunità di ricerca (e molti nella comunità medica) ritengono che tale linguaggio sull'impianto debba essere rimosso dall'etichettatura del Piano B.