Contenuto
- Utilizza
- Prima di prendere
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Avvertimenti e interazioni
- Una parola da Verywell
Descovy è usato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per bloccare la replicazione dell'HIV. In tal modo, impedisce al virus di uccidere i globuli bianchi difensivi, chiamati cellule T CD4, di cui il corpo ha bisogno per proteggersi. Descovy è disponibile solo in forma di tablet; non ci sono sospensioni orali per i bambini più piccoli.
Nell'ottobre 2019, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha anche approvato Descovy per l'uso nella profilassi pre-esposizione (PrEP), una strategia per ridurre il rischio di infezione nelle persone sieropositive.
Come viene diagnosticato l'HIVUtilizza
Descovy è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti il 4 aprile 2016, per l'uso in adulti e bambini che sono abbastanza grandi da ingerire pillole.
Descovy può raggiungere concentrazioni ematiche più elevate a dosi inferiori rispetto a Truvada (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato), una versione precedente del farmaco.
Rispetto al tenofovir disoproxil fumarato (TDF) "originale", che è dosato a 300 milligrammi (mg) al giorno, tenofovir alafenamide fumarato (TAF) richiede solo 25 mg per ottenere gli stessi effetti. La dose più bassa riduce notevolmente il rischio di effetti collaterali sulle ossa e sui reni associati al farmaco di precedente generazione.
Descovy non viene mai utilizzato da solo. La terapia antiretrovirale di combinazione consiste tipicamente in un minimo di tre farmaci di almeno due diverse classi di farmaci. Qualcosa di meno non solo diminuirà la probabilità di soppressione virale, ma aumenterà il rischio di resistenza prematura ai farmaci e fallimento del trattamento.
L'unica eccezione è il farmaco due in uno Juluca (rilpivirina e dolutegravir) che la FDA ha approvato come trattamento autonomo per l'HIV il 21 novembre 2017.
Descovy (o qualsiasi altro farmaco antiretrovirale) non cura l'HIV; controlla semplicemente il virus e impedisce alla malattia di progredire e causare sintomi.
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Altri usi
Nell'ottobre 2019, il comitato consultivo sui farmaci antimicrobici della FDA ha raccomandato che Descovy fosse approvato per l'uso nella profilassi pre-esposizione (PrEP), una strategia in cui viene assunto quotidianamente un farmaco antiretrovirale per ridurre il rischio di contrarre l'HIV. È il secondo farmaco dopo Truvada a ricevere tale approvazione.
Descovy è approvato per l'uso come PrEP in tutti gli adulti e adolescenti a rischio che pesano almeno 77 libbre (35 chilogrammi) ad eccezione delle donne che praticano sesso vaginale a causa della mancanza di ricerche a sostegno di tale uso.
Può essere utilizzato, tuttavia, nelle donne che praticano sesso anale.
Gli anziani dovrebbero assumere la PrEP per l'HIV?Prima di prendere
Descovy può essere utilizzato in persone appena trattate o in coloro che hanno fallito con altri farmaci antiretrovirali. Negli Stati Uniti, viene generalmente eseguito un esame del sangue (noto come test di resistenza genetica) per identificare eventuali antiretrovirali a cui potresti essere resistente.
Sebbene la resistenza a Descovy sia improbabile nelle persone appena trattate, è noto che i virus resistenti a più farmaci vengono trasmessi da persone infette a persone non infette. È per questo motivo che la genotipizzazione viene eseguita sia nelle persone appena trattate che in quelle con esperienza di trattamento.
Precauzioni e considerazioni
Descovy può causare la riacutizzazione dei sintomi dell'epatite B se e quando il farmaco viene interrotto. Per evitare ciò, prima dell'inizio del trattamento sarà richiesto un test per gli anticorpi di superficie dell'epatite B (HBsAb) per determinare se si è stati infettati. I test di funzionalità epatica verranno utilizzati per controllare lo stato del fegato poiché le riacutizzazioni tendono a verificarsi nelle persone con malattia epatica avanzata.
Verrebbero testati anche gli enzimi renali per verificare il funzionamento dei reni. Poiché tenofovir viene eliminato dall'organismo attraverso l'urina, qualsiasi danno ai reni può causare l'accumulo del farmaco a livelli tossici.
Se l'insufficienza renale è grave, definita come una clearance della creatinina inferiore a 30 millilitri (mL) al minuto, Descovy deve essere evitato.
Tenofovir ed emtricitabina sono entrambi classificati come farmaci di categoria B. Sebbene i farmaci di categoria B siano generalmente considerati sicuri, ci sono solo dati limitati sulla sicurezza del TAF durante la gravidanza. Se sei incinta o in età fertile, parla con il tuo medico per comprendere appieno i benefici e i rischi di Descovy durante la gravidanza.
Negli Stati Uniti, l'allattamento al seno non è raccomandato per le madri con HIV indipendentemente dallo stato di trattamento o dalla carica virale.
Come viene trattato l'HIV durante la gravidanzaDosaggio
Descovy è un farmaco combinato a dose fissa (FDC) contenente 200 mg di emtricitabina e 25 mg di TAF. Le compresse rivestite con film sono blu, di forma rettangolare e con impresso "GSI" su un lato e "225" sull'altro.
La dose raccomandata di Descovy è di una compressa da assumere giornalmente per via orale con o senza cibo. Può essere utilizzato negli adulti e nei bambini che pesano almeno 55 libbre (25 chilogrammi). I bambini di queste dimensioni dovrebbero essere in grado di deglutire le compresse.
Come prendere e conservare
Le compresse di Descovy devono essere ingerite intere. Le compresse non devono mai essere masticate, divise o frantumate.
Come con tutti i farmaci contro l'HIV, è fondamentale che tu prenda i tuoi farmaci ogni giorno senza fallo (idealmente allo stesso tempo per costruire l'abitudine di prendere le pillole). L'aderenza non ottimale rimane la causa principale del fallimento del trattamento.
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino al momento della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui normalmente. Non raddoppiare le dosi nel tentativo di recuperare.
Descovy può essere conservato a temperatura ambiente, idealmente inferiore a 86 gradi F (30 gradi C). Conservare le pillole nel loro contenitore originale insieme al pacchetto di essiccante di silice per evitare danni da umidità. Eliminare tutte le compresse Descovy scadute.
Cosa succede se perdo una dose dei miei medicinali per l'HIV?Effetti collaterali
Sebbene gli effetti collaterali siano comuni a tutti i farmaci, gli NRTI di nuova generazione come Descovy ne offrono molti meno rispetto a quelli del passato. Gli effetti collaterali comuni tendono ad essere lievi e possono includere:
- Mal di testa
- Mal di stomaco
- Vertigini
- Nausea
- Vomito
- Dolori articolari
- Insonnia
La sperimentazione di ricerca DISCOVER ha scoperto che un nuovo effetto collaterale presente con il trattamento con TAF è l'ipercolesterolemia, che però non è presente con il TDF originale.
In meno dell'1% dei casi, Descovy può causare un'allergia ai farmaci. La maggior parte dei casi sarà lieve e non richiederà l'interruzione del trattamento. L'anafilassi (una reazione di tutto il corpo potenzialmente mortale) è un evento raro con Descovy.
La maggior parte degli effetti collaterali si risolverà da sola nell'arco di diversi giorni o settimane man mano che il tuo corpo si adatta al farmaco. Altri sono imminentemente più gravi e potrebbero richiedere un intervento medico urgente.
Compromissione renale
Descovy è considerato meno influente sulla funzionalità renale rispetto a Truvada, ma in alcuni può ancora causare problemi renali nuovi o in peggioramento. In rare occasioni, può verificarsi insufficienza renale (sebbene tenda a essere reversibile una volta che Descovy viene interrotto).
L'insufficienza renale acuta è spesso invisibile e può essere rilevata solo con test di funzionalità renale di routine. Se i sintomi si sviluppano, possono includere:
- Urina ridotta delle urine
- Stanchezza eccessiva
- Nausea persistente
- Fiato corto
- Gonfiore della parte inferiore delle gambe, delle caviglie o dei piedi
- Dolore o pressione al petto
- Battito cardiaco irregolare
- Confusione
Se non trattata, l'insufficienza renale acuta può portare a convulsioni, coma e morte.
Perdita di densità ossea
Come con l'insufficienza renale, la perdita di densità minerale ossea (BMD) è più comune con Truvada che con Descovy.
Detto questo, ben il 10% degli utenti Descovy sperimenterà una perdita ossea superiore al 5% nella colonna lombare, mentre il 7% sperimenterà una perdita ossea superiore al 7% nel collo dopo sole 48 settimane di trattamento. Tenofovir è considerato il colpevole.
Mentre l'impatto a breve termine è considerato modesto negli adulti, la perdita di BMD nei bambini è particolarmente preoccupante. Questo livello di perdita ossea durante l'adolescenza può aumentare significativamente il rischio di fratture, comprese fratture della colonna vertebrale e dell'anca, nella tarda età adulta.
Poiché i sintomi della perdita ossea sono spesso invisibili, alcuni medici raccomandano occasionali scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per i bambini in terapia a lungo termine a base di tenofovir.
Come l'HIV ti mette a rischio di fratture dell'ancaAcidosi lattica
Emtricitabina e TAF possono entrambi causare un accumulo di un prodotto di scarto noto come acido lattico. Le persone obese o che hanno utilizzato NRTI per molti anni possono essere maggiormente a rischio di sviluppare una condizione grave chiamata acidosi lattica.
I sintomi dell'acidosi lattica includono:
- Nausea
- Vomito
- Dolore addominale
- Diarrea
- Stanchezza estrema
- Vertigini o stordimento
- Dolore muscolare, spesso descritto come un dolore bruciante
- Sensazioni di freddo, soprattutto alle braccia e alle gambe
Se questi sintomi si verificano durante l'assunzione di Descovy, chiami immediatamente il medico.
Sindrome infiammatoria da immunoricostituzione (IRIS)
È noto che in rari casi emtricitabina scatena una condizione chiamata sindrome infiammatoria da immunoricostituzione (IRIS). Ciò si verifica quando il sistema immunitario inizia a riprendersi, ma poi improvvisamente reagisce in modo eccessivo a un'infezione opportunistica latente o non sintomatica.
L'eccessiva risposta infiammatoria può "smascherare" un'infezione precedentemente non diagnosticata o causare il peggioramento di una diagnosticata. Tubercolosi, citomegalovirus (CMV) e polmonite da pneumocystis sono infezioni opportunistiche comunemente associate all'IRIS.
L'IRIS tende a colpire le persone che iniziano la terapia antiretrovirale quando il loro sistema immunitario è gravemente compromesso (tipicamente con una conta di CD4 inferiore a 50). Le persone con una bassa conta di CD4 devono essere monitorate attentamente una volta avviato Descovy in modo che qualsiasi infezione emergente possa essere individuata e trattata immediatamente.
L'IRIS tende a svilupparsi entro quattro-otto settimane dall'inizio della terapia. Con un tasso di mortalità dal 15% al 75%, l'identificazione precoce è fondamentale per prevenire gravi complicazioni.
Avvertimenti e interazioni
È noto che l'interruzione di emtricitabina o tenofovir causa la riattivazione dell'epatite B nelle persone co-infettate con HIV ed epatite B. In rari casi, sono stati osservati insufficienza epatica e danno epatico permanente.
Sebbene Descovy non sia controindicato per l'uso nelle persone con malattia del fegato, il rischio è chiaramente maggiore in quelle con cirrosi o malattia epatica avanzata. È necessaria un'attenta considerazione per valutare i benefici e i rischi di Descovy e se altri farmaci antiretrovirali possono essere più appropriati in questa popolazione.
L'esacerbazione dell'epatite B di solito può essere riconosciuta dai seguenti sintomi:
- Febbre
- Stanchezza estrema
- Dolore addominale nel quadrante in alto a destra sotto le costole
- Urina scura
- Sgabello pallido
- Dolore articolare e / o muscolare
- Perdita di appetito
- Nausea
- Vomito
- Ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi)
Nelle persone con malattia epatica avanzata o cirrosi compensata (in cui il fegato è danneggiato ma ancora funzionante), la terapia per l'epatite B deve essere presa in considerazione se Descovy viene interrotto, poiché le riacutizzazioni acute possono portare a scompenso e insufficienza epatica.
Non interrompa mai l'assunzione di Descovy senza aver prima parlato con il medico.
Interazioni farmacologiche
Esistono numerosi farmaci che possono interagire con Descovy. Molti di questi sono regolati dalla stessa proteina, chiamata P-glicoproteina (P-gp), su cui Descovy fa affidamento per il trasporto in tutto il corpo. La competizione per la P-gp può far diminuire le concentrazioni di Descovy, spesso un punto in cui l'efficacia del farmaco è compromessa.
Tra le droghe preoccupanti ci sono:
- Farmaci anticonvulsivanti usato per il trattamento delle convulsioni, inclusi Tegretol (carbamazepina), Trileptal (oxcarbazepina), Dilantin (fenitoina) e fenobarbital
- Farmaci antimicobatterici usato per trattare la tubercolosi, comprese rifampicina, rifapentina e rifabutina
- Aptivus (tipranavir) più Norvir (ritonavir), una combinazione di farmaci comunemente usata per trattare l'HIV
- Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), un popolare rimedio a base di erbe
L'uso combinato di Descovy con uno qualsiasi di questi farmaci non è raccomandato.
Si deve prestare attenzione anche ai farmaci che riducono la funzione renale, il cui uso combinato può causare insufficienza renale acuta. I principali tra questi sono:
- Farmaci antivirali come Zovirax (aciclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valaciclovir), cidofovir e valganciclovir
- Antibiotici aminoglicosidici come Gentak (gentamicina), tobramicina, streptomicina, neomicina e paromomicina
- Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come Advil (ibuprofene) e Aleve (naprossene), se usati a dosi elevate e / o in combinazione con altri FANS
Al contrario, alcuni farmaci antifungini possono aumentare la concentrazione di Descovy e, con essa, il rischio di tossicità ed effetti collaterali. Questi includono i farmaci Nizoral (ketoconazolo) e Sporanox (itraconazolo).
Per evitare interazioni farmacologiche, informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, siano essi prescritti, da banco, erboristici, nutrizionali o ricreativi.
In alcuni casi, il medico può essere in grado di superare un'interazione regolando i dosaggi o separando le dosi di diverse ore. Altre volte, potrebbe essere necessaria una sostituzione del farmaco.
Una parola da Verywell
Il prezzo all'ingrosso di Descovy negli Stati Uniti è di circa $ 1.844 per una fornitura di 30 giorni. Sebbene la maggior parte delle compagnie di assicurazione coprirà parte del costo di Descovy, i costi di copay o coassicurazione potrebbero essere ancora proibitivi.
In caso di spese vive elevate, potresti essere qualificato per iscriverti a un programma di assistenza copay (CAP), in cui sono coperti parte o tutti i costi di copay, o un programma di assistenza al paziente (PAP), in cui tutti i costi possono essere coperti per famiglie o individui idonei.
Per conoscere i programmi di assistenza contro la droga per i quali sei idoneo, contatta Gilead Advancing Access al numero 1-800-226-2056, dal lunedì al venerdì dalle 9:00 alle 20:00. Ora orientale.
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