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Il baqsimi (polvere nasale di glucagone) è un farmaco inalato in una narice che viene utilizzato per trattare l'ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) nelle persone con diabete di tipo 1 e di tipo 2. Baqsimi è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 24 luglio 2019 ed è la prima forma di glucagone che può essere utilizzata in un'emergenza ipoglicemica senza la necessità di un'iniezione.Gli effetti collaterali di Baqsimi, che colpiscono principalmente gli occhi e il naso, tendono ad essere lievi. Sebbene efficace, Baqsimi non è adatto a tutti e può innescare una reazione allergica in alcuni.
Il glucagone è un ormone naturale prodotto dal pancreas che innesca il rilascio di glucosio dal fegato. Uno studio del 2015 pubblicato in Cura del diabete ha concluso che la somministrazione intranasale di glucagone era altrettanto efficace nel trattamento dell'ipoglicemia grave quanto un'iniezione monodose di glucagone.
Non esistono versioni generiche di Baqsimi.
Utilizza
Baqsimi è approvato dalla FDA per l'uso in adulti e bambini di età pari o superiore a 4 anni che hanno il diabete. È destinato all'uso in un'emergenza ipoglicemica quando non sono presenti carboidrati ad azione rapida (come sciroppo di mais o succo d'arancia) mangiare o non abbastanza per aumentare adeguatamente la glicemia. Baqsimi non è utilizzato per la gestione generale del diabete.
Quando viene inalato in una narice, Baqsimi di solito può normalizzare i livelli di zucchero nel sangue entro 30 minuti.
Prima dell'introduzione di Baqsimi, il glucagone iniettabile era l'unico trattamento disponibile per le persone che hanno avuto un'emergenza ipoglicemica al di fuori di un ospedale o di una clinica, definita come una lettura della glicemia inferiore a 70 milligrammi per decilitro (mg / dL). Tali gocce gravi possono causare sintomi gravi, inclusi ritmi cardiaci irregolari, confusione, visione offuscata, convulsioni e incoscienza.
Secondo uno studio del 2015 pubblicato in PLoS One, non meno di 282.254 visite al pronto soccorso nel 2011 hanno indicato l'ipoglicemia come diagnosi primaria.
Baqsimi è considerato un importante progresso nel trattamento di emergenza dell'ipoglicemia, in particolare tra le persone che hanno paura degli aghi. A differenza del glucagone iniettabile, non richiede premiscelazione o quantità significative di formazione per la somministrazione.
Prima di prendere
Baqsimi viene generalmente prescritto quando non è possibile controllare adeguatamente le fluttuazioni della glicemia nonostante un trattamento appropriato. Ciò è particolarmente vero per le persone in terapia insulinica intensiva in cui l'ipoglicemia è quasi inevitabile.
La consulenza è in genere fornita prima della prescrizione di Baqsimi, soprattutto ai giovani e agli anziani che spesso non riescono a riconoscere i primi segni di ipoglicemia. Non rispondendo immediatamente con il glucosio orale, questi individui spesso finiscono per soffrire di un evento ipoglicemico altrimenti evitabile.
La mancanza di consapevolezza dei sintomi è un importante fattore di rischio per l'ipoglicemia grave, che pone una persona a un rischio nove volte maggiore rispetto a qualcuno con conoscenze generali.
Per aiutare a prevenire l'ipoglicemia, mangiare regolarmente e non saltare i pasti. Controlla regolarmente il livello di zucchero nel sangue come consigliato dal medico.
Precauzioni e controindicazioni
Oltre a rafforzare la tua consapevolezza sulla prevenzione dell'ipoglicemia, il medico determinerà se ci sono condizioni che potrebbero controindicare l'uso di Basqimi.
La FDA mette in guardia contro l'uso di Baqsimi con uno dei seguenti:
- Ipersensibilità: Baqsimi non deve essere usato se si ha una storia nota di allergia al glucagone in qualsiasi forma. Anche l'ipersensibilità a uno degli ingredienti inattivi di Baqsimi (betadex o dodecil fosfocolina) ne controindicherebbe l'uso.
- Feocromocitoma: Baqsimi non deve essere usato nelle persone a cui è stato diagnosticato un raro tumore della ghiandola surrenale chiamato feocromocitoma in cui Baqsimi può provocare ipertensione grave e potenzialmente pericolosa per la vita (pressione alta).
- Insulinoma: Baqsimi è anche controindicato per l'uso nelle persone con insulinoma, un raro tumore del pancreas che causa l'eccessiva produzione di insulina. L'assunzione di Baqsimi potrebbe provocare una risposta insulinica esagerata e ridurre ulteriormente il livello di zucchero nel sangue.
Baqsimi deve essere usato con cautela nelle persone con malattia di Addison (insufficienza surrenalica), anamnesi di ipoglicemia cronica o segni di fame. In queste circostanze, spesso il glucosio immagazzinato nel fegato non è sufficiente per essere rilasciato e anche se viene utilizzato Baqsimi, potrebbe non esserci risposta. In questi casi, il glucosio dovrebbe essere usato al posto del glucagone.
Dosaggio
Baqsimi viene somministrato in un iniettore nasale monodose contenente 3 milligrammi (mg) di glucagone. Questa è la dose raccomandata sia per gli adulti che per i bambini di età pari o superiore a quattro anni. Una volta utilizzato, l'iniettore viene gettato via.
Come amministrare Baqsimi
- Rimuovere la pellicola termoretraibile tirando il nastro rosso.
- Aprire la fiala e rimuovere il dispositivo.
- Tenere il dispositivo tra le dita e il pollice.
- Inserire delicatamente la punta in una narice finché le dita non toccano il naso.
- Comprimere lo stantuffo con decisione fino a quando la linea verde sullo stantuffo scompare. Baqsimi deve essere somministrato a una sola narice.
Una volta erogata la dose, chiama i servizi di emergenza sanitaria e poi mangia alcuni carboidrati ad azione rapida come un succo, una banana o uno sciroppo di mais. Dovresti quindi provare a mangiare uno spuntino ricco di proteine, come i cracker con formaggio o burro di arachidi, che possono aiutare ad aumentare la glicemia più gradualmente.
Se non risponde a Baqsimi entro 15 minuti, può darsi un'altra dose, se disponibile. Non prenda insulina in attesa di una risposta.
Baqsimi può essere somministrato a qualcuno che è incosciente. Assicurati di girare la persona su un fianco per evitare il soffocamento in caso di vomito. Getti via il dispositivo e il tubo usati.
Come conservare
Baqsimi deve essere conservato nel suo contenitore originale termoretraibile fino al momento dell'uso. La rimozione della pellicola termoretraibile può consentire all'umidità di penetrare, causando la formazione di grumi o la coagulazione della polvere nasale.
Baqsimi può essere conservato in modo sicuro a temperature fino a 86 F (30 C). Non conservare Basqimi nel vano portaoggetti della tua auto dove le temperature possono facilmente superare i 100F anche con tempo più fresco.
Sostituire Baqsimi prima della data di scadenza e gettare il flaconcino scaduto. Resisti alla tentazione di mantenere il Baqsimi scaduto come "dose di riserva".
Se il costo è un problema, puoi ottenere assistenza copay dal produttore per ridurre in modo significativo le tue spese vive.
Effetti collaterali
Come tutti i farmaci, Baqsimi può causare effetti collaterali. Coinvolgono principalmente le prime vie respiratorie e tendono a essere lievi e di breve durata. Gravi effetti collaterali sono rari ma possono verificarsi.
Comune
Secondo il produttore, gli effetti collaterali comuni di Baqsimi (che interessano più del 10% degli utenti) includono:
- Rinorrea
- Dolore nasale
- Congestione nasale
- Prurito al naso, gola o occhi
- Tosse
- Sangue dal naso
- Occhi acquosi o rossi
- Mal di testa
- Nausea
- Vomito
Meno comunemente, sono stati osservati cambiamenti nel gusto (disgeusia), prurito (prurito), battito cardiaco accelerato (tachicardia) e ipertensione. Informi il medico e il personale medico di emergenza di eventuali effetti collaterali che si verificano dopo aver usato Baqsimi.
Acuto
Come con molti altri farmaci, Baqsimi ha il potenziale per innescare una risposta immunitaria anormale, spesso sotto forma di allergia ai farmaci. I sintomi di un'allergia ai farmaci possono essere lievi e risolversi senza trattamento, mentre altri possono richiedere cure di emergenza.
La ricerca suggerisce che il rischio di una risposta immunogenica dal glucagone è basso (tra lo 0,1% e l'1,6%). Rispetto a Baqsimi in particolare, il rischio di allergia è altrettanto basso, sebbene ci siano stati casi isolati di anafilassi a seguito dell'uso di glucagone in altre forme.
L'anafilassi è un'allergia di tutto il corpo potenzialmente pericolosa per la vita causata quando il corpo reagisce in modo eccessivo a sostanze altrimenti innocue. I sintomi tendono a manifestarsi improvvisamente e rapidamente e, se non trattati, possono portare a shock, coma, asfissia, insufficienza cardiaca o respiratoria e morte.
Quando chiamare il 911
Cercare assistenza di emergenza se si verificano alcuni o tutti i seguenti sintomi dopo aver assunto Baqsimi.
- Respirazione difficoltosa
- Fiato corto
- Respiro affannoso
- Orticaria o eruzione cutanea
- Nausea o vomito
- Battito cardiaco irregolare
- Vertigini o svenimenti
- Gonfiore del viso, della gola o della lingua
- Una sensazione di morte imminente
Avvertimenti e interazioni
è relativamente sicuro se usato come indicato. Se abusato (più di due dosi consecutive), Baqsimi può causare nausea, reflusso, vomito, battito cardiaco accelerato e un drammatico aumento della pressione sanguigna. In questo caso, può essere prescritta un'iniezione di fentolamina mesilato per abbassare la pressione sanguigna.
Essendo un ormone naturale, il glucagone tende ad essere sicuro da usare con altri farmaci. Tuttavia, ci sono alcune interazioni farmaco-farmaco degne di nota:
- Beta-bloccanti: Le persone che assumono beta-bloccanti per trattare i ritmi cardiaci anormali e l'ipertensione possono sperimentare un aumento transitorio della pressione sanguigna e del polso dopo aver usato Baqsimi.
- Warfarin: Baqsimi può rallentare la coagulazione del sangue e aumentare l'effetto anticoagulante del farmaco anticoagulante warfarin, con conseguente facile formazione di lividi e sanguinamento dal naso.
- Indometacina: Il farmaco antinfiammatorio non steroideo indometacina usato per trattare artrite, gotta, borsite e tendinite può minare in modo significativo la capacità di Basqimi di aumentare i livelli di glucosio.
Per evitare interazioni farmacologiche, informa sempre il tuo medico di eventuali farmaci che stai assumendo, siano essi prescritti, da banco, a base di erbe o ricreativi.
Gravidanza
Si ritiene che Baqsimi sia sicuro per l'uso in gravidanza. Negli studi sui ratti, l'uso di glucogeno iniettabile a livelli 40 volte superiori a quelli utilizzati negli esseri umani non ha aumentato il rischio di difetti alla nascita del feto.
Allo stesso modo, il glucogeno utilizzato nelle madri che allattano sembra essere scomposto nel suo amminoacido di base e non ha causato danni al bambino che allatta.