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Atripla è un farmaco in un'unica pillola a dose fissa combinata (FDC) composto da tre agenti antiretrovirali: tenofovir, emtricitabina ed efavirenz.Tenofovir ed emtricitabina sono entrambi classificati come inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa e sono commercializzati indipendentemente come Viread (tenofovir), Emtriva (emtricitabina, FTC) e FDC Truvada (tenofovir + emtricitabina) co-formulato. Efavirenz è, al contrario, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa ed è commercializzato come Sustiva (efavirenz).
Atripla è stato autorizzato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 12 giugno 2012 ed è stato il primo farmaco tre in uno approvato una volta al giorno per l'uso nel trattamento dell'HIV per adulti e bambini dai 12 anni in su .
Fino al 2015, Atripla era posizionato come trattamento preferito per l'HIV di prima linea negli Stati Uniti, con quasi un terzo di tutti i pazienti che prescrivevano il farmaco. I nuovi farmaci di nuova generazione (che vantavano meno effetti collaterali e una migliore durata) alla fine spostarono Atripla dall'elenco dei farmaci "raccomandati" al suo attuale stato di prima linea "alternativo".
Attualmente non esiste un'alternativa generica per Atripla negli Stati Uniti.
Formulazione
Atripla è una compressa co-formulata composta da 300 mg di tenofovir disoproxil fumarato, 200 mg di emtricitabina e 600 mg di efavirenz. La compressa rosa, oblunga è rivestita con film e impresso su un lato con il numero "123".
Dosaggio
Per adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni che pesano almeno 87 libbre (40 kg): una compressa per via orale a stomaco vuoto, idealmente prima di coricarsi (a causa delle vertigini che possono insorgere a causa del componente efavirenz).
Per i pazienti che assumono rifampicina (usata frequentemente nel trattamento della coinfezione da tubercolosi) che pesano almeno 110 libbre (50 kg): una compressa di Atripla e una compressa di Sustiva (efavirenz) assunte per via orale, di nuovo a stomaco vuoto e idealmente prima di coricarsi.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali più comuni associati all'uso di Atripla (che si verificano in almeno il 5% dei casi) includono:
- Nausea
- Diarrea
- Fatica
- Sinusite
- Mal di testa
- Vertigini
- Depressione
- Insonnia
- Sogni anormali
- Eruzione cutanea
La maggior parte dei sintomi sono generalmente di breve durata e spesso si risolvono entro una o due settimane. Alcuni dei disturbi del sistema nervoso centrale, come le vertigini, a volte possono richiedere più tempo per risolversi, sebbene l'assunzione delle pillole la sera, appena prima di coricarsi, tenda ad alleviare i sintomi in modo significativo.
Controindicazioni
- Farmaci antifungini: Vrend (voriconazolo)
- Farmaco per l'epatite B: Hepsera (adefovir)
- Derivati dell'ergot (inclusi Wigraine e Cafergot)
- Calcio-antagonisti: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- Erba di San Giovanni
Considerazioni sul trattamento
Atripla non deve essere prescritto ai pazienti che hanno avuto precedenti, forti reazioni di ipersensibilità a Sustiva (incluso eruzione cutanea grave o eruttiva).
Atripla deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di insufficienza renale (rene). Valutare sempre la clearance della creatinina stimata prima di iniziare il trattamento. Nei pazienti a rischio di disfunzione renale, includere la clearance della creatinina stimata, il fosforo sierico, il glucosio nelle urine e le proteine nelle urine durante il monitoraggio. Atripla non deve essere utilizzatoin pazienti con una clearance della creatinina stimata inferiore a 50 ml / minuto.
Monitorare i test di funzionalità epatica in pazienti epatici con malattia epatica sottostante, comprese l'epatite B e l'epatite C. Atripla non è raccomandato in pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave. Usare con cautela nei pazienti con lieve insufficienza epatica.
Il componente efavirenz contenuto in Atripla è stato associato ad anomalie fetali in numerosi studi sugli animali. Sebbene vi sia ancora una controversia sul fatto che efavirenz rappresenti un rischio reale per l'uomo, si raccomanda di evitare Atripla durante la gravidanza, in particolare durante il primo trimestre. Si consiglia inoltre alle madri di non allattare al seno durante l'assunzione di Atripla.
Atripla deve essere prescritto con cautela nelle persone che hanno convulsioni, così come in quelle con schizofrenia, depressione clinica o altri disturbi mentali. È noto che il componente efavirenz influisce sul sistema nervoso centrale, provocando vertigini, sogni vividi, instabilità e disorientamento in alcune persone.
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