Contenuto
- Avviso:
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
Avviso:
[Pubblicato il 20/12/2018]
PUBBLICO: Professionista della salute, Malattie infettive, Cardiologia, Paziente
PROBLEMA: La revisione della FDA ha scoperto che gli antibiotici fluorochinolonici possono aumentare il verificarsi di eventi rari ma gravi di rotture o lacerazioni nell'arteria principale del corpo, chiamata aorta. Queste lacrime, chiamate dissezioni aortiche, o rotture di un aneurisma aortico possono portare a sanguinamenti pericolosi o addirittura alla morte. Possono verificarsi con fluorochinoloni per uso sistemico somministrato per via orale o per iniezione.
SFONDO: Gli antibiotici fluorochinolonici sono approvati per il trattamento di alcune infezioni batteriche e sono stati usati per più di 30 anni. Funzionano uccidendo o fermando la crescita di batteri che possono causare malattie. In assenza di trattamento, alcune infezioni possono diffondersi e portare a seri problemi di salute (vedere l'elenco dei fluorochinoloni sistemici approvati dalla FDA attualmente disponibili, disponibile su http://bit.ly/2LN7Omq).
RACCOMANDAZIONE:
Gli operatori sanitari dovrebbero:
- Evitare di prescrivere antibiotici fluorochinolonici a pazienti che hanno un aneurisma aortico o sono a rischio per un aneurisma aortico, come pazienti con malattie vascolari aterosclerotiche periferiche, ipertensione, alcune condizioni genetiche come la sindrome di Marfan e la sindrome di Ehlers-Danlos e pazienti anziani.
- Prescrivere i fluorochinoloni a questi pazienti solo quando non sono disponibili altre opzioni di trattamento.
- Consigliare tutti i pazienti a cercare un trattamento medico immediato per qualsiasi sintomo associato all'aneurisma aortico.
- Interrompere immediatamente il trattamento con fluorochinolone se un paziente riporta effetti collaterali che suggeriscono aneurisma o dissezione aortica.
pazienti dovrebbero:
- Rivolgersi immediatamente al medico recandosi al pronto soccorso o telefonando al 911 se si verificano improvvisi, gravi e costanti dolori allo stomaco, al torace o alla schiena.
- Siate consapevoli che i sintomi di un aneurisma aortico spesso non si manifestano fino a quando l'aneurisma diventa grosso o scoppia, quindi segnalate immediatamente eventuali effetti collaterali insoliti dall'assunzione di fluorochinoloni al vostro medico.
- Informare il proprio medico prima di iniziare una prescrizione di antibiotici, se si ha una storia di aneurismi, blocchi o indurimento delle arterie, ipertensione arteriosa o condizioni genetiche come la sindrome di Marfan o la sindrome di Ehlers-Danlos.
- Non interrompere l'antibiotico senza prima parlare con il personale sanitario.
Per ulteriori informazioni visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation e http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
AVVERTENZA IMPORTANTE:
L'assunzione di ofloxacina aumenta il rischio di sviluppare tendiniti (gonfiore di un tessuto fibroso che collega un osso a un muscolo) o di avere una rottura del tendine (strappo di un tessuto fibroso che collega un osso a un muscolo) durante il trattamento o fino a diversi mesi dopo. Questi problemi possono influenzare i tendini della spalla, della mano, della parte posteriore della caviglia o in altre parti del corpo. Tendinite o rottura del tendine possono capitare a persone di qualsiasi età, ma il rischio è più alto nelle persone di età superiore ai 60 anni. Informi il medico se ha o ha mai avuto un trapianto di reni, cuore o polmone; malattie renali; un disturbo articolare o tendineo come l'artrite reumatoide (una condizione in cui il corpo attacca le proprie articolazioni, causando dolore, gonfiore e perdita di funzionalità); o se si partecipa a un'attività fisica regolare. Informi il medico e il farmacista se sta assumendo steroidi orali o iniettabili come desametasone, metilprednisolone (Medrol) o prednisone (Rayos). Se si verifica uno dei seguenti sintomi di tendinite, interrompere l'assunzione di ofloxacina, riposare e contattare immediatamente il medico: dolore, gonfiore, sensibilità, rigidità o difficoltà nel movimento di un muscolo. Se si verifica uno dei seguenti sintomi di rottura del tendine, interrompere l'assunzione di ofloacacina e ottenere un trattamento medico di emergenza: udito o sensazione di scatto o comparsa nell'area del tendine, lividi dopo un infortunio nell'area del tendine, incapacità di movimento o di peso un'area colpita.
L'assunzione di ofloxacina può causare alterazioni della sensibilità e danni ai nervi che potrebbero non andare via anche dopo aver smesso di prendere ofloxacina. Questo danno può verificarsi subito dopo l'assunzione di ofloxacina. Informi il medico se ha mai avuto una neuropatia periferica (un tipo di danno ai nervi che provoca formicolio, intorpidimento e dolore alle mani e ai piedi). Se manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa l'assunzione di gemifloxacina e chiami immediatamente il medico: intorpidimento, formicolio, dolore, bruciore o debolezza alle braccia o alle gambe; o un cambiamento nella tua capacità di sentire un tocco leggero, vibrazioni, dolore, calore o freddo.
L'assunzione di ofloxacina può influenzare il cervello o il sistema nervoso e causare gravi effetti collaterali. Questo può verificarsi dopo la prima dose di ofloxacina. Informi il medico se ha o ha mai avuto convulsioni, epilessia, arteriosclerosi cerebrale (restringimento dei vasi sanguigni nel cervello o vicino al cervello che può portare a ictus o comparsa), ictus, alterazione della struttura cerebrale o malattia renale. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa l'assunzione di ofloxacina e chiami immediatamente il medico: convulsioni; tremori; vertigini; vertigini; mal di testa che non andrà via (con o senza visione offuscata); difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentati; incubi; non fidarsi degli altri o sentire che gli altri vogliono ferirti; allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono); pensieri o azioni per ferire o uccidere te stesso; sentirsi irrequieti, ansiosi, nervosi, depressi, problemi di memoria, o confusi, o altri cambiamenti nel proprio umore o comportamento.
L'assunzione di ofloxacina può peggiorare la debolezza muscolare nelle persone affette da miastenia grave (una malattia del sistema nervoso che causa debolezza muscolare) e causare gravi difficoltà di respirazione o morte. Informi il medico se ha miastenia grave. Il medico potrebbe dirti di non prendere ofloxacin. Se ha miastenia grave e il medico le dice che deve assumere ofloxacina, contatti immediatamente il medico se manifesta debolezza muscolare o difficoltà a respirare durante il trattamento.
Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere ofloxacina.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con ofloxacina. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) o visitare il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Perché questo farmaco è prescritto?
Ofloxacin è usato per trattare alcune infezioni tra cui la polmonite e infezioni della pelle, della vescica, degli organi riproduttivi e della prostata (una ghiandola riproduttiva maschile). L'ofloxacina può anche essere usata per trattare le bronchiti e le infezioni del tratto urinario, ma non dovrebbe essere usata per la bronchite e alcuni tipi di infezioni del tratto urinario se sono disponibili altri trattamenti. Ofloxacin è in una classe di antibiotici chiamati fluorochinoloni. Funziona uccidendo i batteri che causano infezioni.
Gli antibiotici come l'ofloxacina non funzionano per raffreddori, influenza o altre infezioni virali. L'uso di antibiotici quando non sono necessari aumenta il rischio di contrarre un'infezione che resiste agli antibiotici.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Ofloxacin si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto con o senza cibo due volte al giorno per 3 giorni a 6 settimane. La durata del trattamento dipende dal tipo di infezione da trattare. Il medico le dirà quanto a lungo prendere ofloxacin. Prendi ofloxacin più o meno alla stessa ora ogni giorno e prova a distanziare le tue dosi a 12 ore di distanza. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi ofloxacin esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Dovresti iniziare a sentirti meglio durante i primi giorni di trattamento con ofloxacina. Se i sintomi non migliorano o peggiorano, chiama il medico.
Prendi ofloxacin fino a quando non completi la prescrizione, anche se ti senti meglio. Non smettere di prendere ofloxacin senza parlare con il medico a meno che non si verifichino alcuni effetti collaterali gravi elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE e EFFETTO LATERALE. Se interrompe l'assunzione di ofloacacina troppo presto o se salti le dosi, l'infezione potrebbe non essere completamente trattata e i batteri potrebbero diventare resistenti agli antibiotici.
Altri usi per questa medicina
L'ofloxacina è talvolta utilizzata anche per il trattamento di altri tipi di infezione, tra cui la malattia del legionario (tipo di infezione polmonare), alcune malattie a trasmissione sessuale, infezioni delle ossa e delle articolazioni, dello stomaco e dell'intestino. Ofloxacin può anche essere usato per trattare o prevenire l'antrace o la peste (infezioni gravi che possono essere diffuse di proposito come parte di un attacco di bioterrorismo) in persone che potrebbero essere state esposte ai germi che causano queste infezioni nell'aria. Ofloxacin può anche essere usato per trattare o prevenire la diarrea dei viaggiatori in alcuni pazienti. Parlate con il vostro medico circa i rischi dell'uso di ofloxacina per trattare le vostre condizioni.
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di prendere ofloxacin,
- informi il medico e il farmacista se è allergico o ha avuto una reazione grave a ofloxacina; altri antibiotici chinolonici o fluorochinolonici come ciprofloxacina (Cipro), gemifloxacina (Factive), levofloxacina (Levaquin) e moxifloxacina (Avelox); qualsiasi altro farmaco; o uno qualsiasi degli ingredienti in ofloxacina.
- Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: altri antibiotici; anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come warfarin (Coumadin, Jantoven); alcuni antidepressivi; antipsicotici (farmaci per il trattamento della malattia mentale); cimetidina (Tagamet); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diuretici ("pillole d'acqua"); insulina e altri farmaci per il trattamento del diabete come clorpropamide, glimepiride (Amaryl, in Duetact), glipizide (Glucotrol), gliburide (DiaBeta), tolazamide e tolbutamide; alcuni farmaci per battito cardiaco irregolare come amiodarone (Nexterone, Pacerone), chinidina, procainamide e sotalolo (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene (Advil, Motrin, altri) e naproxene (Aleve, Naprosyn, altri); probenecid (Probalan in Col-Probenecid,); e teofillina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, altri). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
- se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, calcio o magnesio (Maalox, Mylanta, Tums, altri); o alcuni farmaci come la soluzione di didanosina (Videx); sucralfato (Carafate); o integratori o multivitaminici contenenti ferro o zinco, assumere ofloxacina 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di questi farmaci.
- informi il medico se lei o qualcuno della sua famiglia ha o ha avuto un intervallo QT prolungato (un raro problema cardiaco che può causare battito cardiaco, svenimento o morte improvvisa) o se ha o ha mai avuto un battito cardiaco irregolare o lento o attacco di cuore e se hai o hai mai avuto un basso livello di potassio o di magnesio nel sangue, un recente infarto, diabete o malattia del fegato.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. In caso di gravidanza durante l'assunzione di ofloxacina, chiamare il medico.
- non guidare una macchina, utilizzare macchinari o partecipare ad attività che richiedono attenzione o coordinamento fino a quando non sai come l'ofloxacina ti influenza.
- Prevedere di evitare l'esposizione non necessaria o prolungata alla luce solare e ai raggi ultravioletti (lettini abbronzanti e lampade abbronzanti) e indossare indumenti protettivi, occhiali da sole e crema solare. Ofloxacin può rendere la pelle sensibile alla luce solare o alla luce ultravioletta. Se la tua pelle diventa arrossata, gonfia, o vescica, chiama il medico.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
Assicurati di bere molta acqua o altri liquidi ogni giorno mentre stai assumendo ofloacacina.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa e non prenda più di due dosi di ofloxacina in un giorno.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Ofloxacin può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- nausea
- diarrea
- stipsi
- gas
- vomito
- mal di stomaco o crampi
- cambiamento nella capacità di assaggiare il cibo
- perdita di appetito
- bocca asciutta
- eccessiva stanchezza
- pelle pallida
- dolore, gonfiore o prurito della vagina
Se si verifica uno dei seguenti sintomi o uno qualsiasi dei sintomi descritti nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, interrompere l'assunzione di ofloxacina e contattare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza:
- grave diarrea (feci acquose o sanguinolente) che possono verificarsi con o senza febbre e crampi allo stomaco (possono verificarsi fino a 2 mesi o più dopo il trattamento)
- eruzione cutanea
- orticaria
- pizzicore
- peeling o vesciche della pelle
- febbre
- gonfiore degli occhi, del viso, della bocca, delle labbra, della lingua, della gola, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
- raucedine o senso di costrizione alla gola
- difficoltà a respirare oa deglutire
- tosse continua o in peggioramento
- ingiallimento della pelle o degli occhi; pelle pallida; urina scura; o sgabello di colore chiaro
- sete o fame estrema; pelle pallida; sentirsi tremante o tremante; battito cardiaco veloce o fluttuante; sudorazione; minzione frequente; tremito; visione offuscata; o ansia insolita
- svenimento o perdita di conoscenza
- lividi o sanguinamento insoliti
L'ofloxacina può causare problemi alle ossa, alle articolazioni e ai tessuti intorno alle articolazioni nei bambini. L'ofloxacina non deve essere somministrata a bambini di età inferiore ai 18 anni.
Ofloxacin può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:
- sonnolenza
- nausea
- vertigini
- vampate di calore e freddo
- intorpidimento e gonfiore del viso
- biascicamento
- confusione
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico può prescrivere determinati esami di laboratorio per verificare la risposta del corpo a ofloxacina.
Prima di effettuare qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo ofloxacina. Se ha il diabete, il medico potrebbe chiederti di controllare il livello di zucchero nel sangue più spesso durante l'assunzione di ofloxacina.
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. La tua prescrizione probabilmente non è ricaricabile. Se dopo l'assunzione di ofloxacina persistono ancora sintomi di infezione, chiamare il medico.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Floxin®¶
¶ Questo prodotto di marca non è più sul mercato. Alternative generiche potrebbero essere disponibili.