Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
AVVERTENZA IMPORTANTE:
Ivosidenib può causare un gruppo di sintomi gravi o potenzialmente letali chiamato sindrome di differenziazione. Il medico la monitorerà attentamente per vedere se sta sviluppando questa sindrome. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: febbre, tosse, eruzione cutanea, aumento improvviso di peso, minzione ridotta, gonfiore delle braccia o delle gambe, vertigini o stordimento, mancanza di respiro o difficoltà di respirazione. Questi sintomi possono manifestarsi fino a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento con ivosidenib. Al primo segno che stai sviluppando la sindrome di differenziazione, il medico prescriverà farmaci per trattare la sindrome e potrebbe dirti di interrompere l'assunzione di ivosidenib per un po 'di tempo.
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test prima e durante il trattamento per verificare la risposta del tuo corpo a ivosidenib.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con ivosidenib e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È anche possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) per ottenere la Guida ai farmaci.
Perché questo farmaco è prescritto?
Ivosidenib è usato per il trattamento di un certo tipo di leucemia mieloide acuta (AML, un tipo di tumore che inizia nei globuli bianchi) in alcune persone che sono ritornate o che non sono migliorate dopo il (i) trattamento (i) precedente (i). Ivosidenib è in una classe di farmaci chiamati inibitori IDH1. Funziona rallentando o fermando la crescita delle cellule tumorali.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Ivosidenib si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto con o senza cibo una volta al giorno. Fare non prendilo con un pasto ricco di grassi (come cibi fritti o fast food). Prendi ivosidenib all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi ivosidenib esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Deglutisca le compresse intere; non dividere, masticare o schiacciarli.
Se vomita dopo aver assunto ivosidenib, non prenda un'altra dose. Continua il normale programma di dosaggio.
Il medico può ridurre la dose o sospendere temporaneamente o definitivamente il trattamento con ivosidenib a seconda della risposta al trattamento o di qualsiasi effetto indesiderato riscontrato. Parlate con il vostro medico di come vi sentite durante il trattamento.
Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di prendere ivosidenib,
- informi il medico e il farmacista se è allergico a ivosidenib, a qualsiasi altro medicinale oa uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nelle compresse di ivosidenib. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: amiodarone (Nexterone, Pacerone), carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), claritromicina (in Biaxin), efavirenz (Sustiva), eritromicina (Eryc), indinavir (Crixivan), itraconazolo (Onmel, Sporanox), ketoconazolo, contraccettivi orali come alcuni ("pillola anticoncezionale"), cerotti e anelli vaginali ormonali, nefazodone, nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), fenobarbital, fenitoina (Dilantin, Phenytek), pimozide (Orap) , pioglitazone (Actos), procainamide, chinidina (in Nuedexta), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), ritonavir (Norvir, in Kaletra), tioridazina, verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con ivosidenib, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
- dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente l'erba di San Giovanni.
- informi il medico se lei o qualcuno della sua famiglia ha o ha avuto un intervallo QT prolungato (condizione che aumenta il rischio di sviluppare un battito cardiaco irregolare che può causare svenimento o morte improvvisa), se ha o ha mai avuto un rallentamento o irregolarità battito cardiaco, bassi livelli ematici di sodio, potassio o magnesio, problemi al sistema nervoso o malattie cardiache.
- informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Dovresti sapere che ivosidenib può ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali (pillole anticoncezionali, cerotti, anelli o iniezioni) mentre stai prendendo questo farmaco. Parli con il medico circa l'utilizzo di un'altra forma di controllo delle nascite. Se rimane incinta mentre assume ivosidenib, contatti immediatamente il medico. Ivosidenib può causare danni al feto.
- informi il medico se sta allattando al seno. Non allattare al seno durante il trattamento con ivosidenib e per 1 mese dopo la dose finale.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
Parlate con il vostro medico di mangiare pompelmo e bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.
Assicurati di bere molta acqua o altri liquidi ogni giorno mentre stai assumendo ivosidenib.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Se la dose successiva è dovuta entro 12 ore o più, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se la dose successiva verrà assunta in meno di 12 ore, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Ivosidenib può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- mal di testa
- fatica
- dolore articolare o muscolare
- diarrea
- stipsi
- vomito
- nausea
- perdita di appetito
- dolore alla bocca e ulcere
- mal di stomaco
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:
- vertigini, stordimento o svenimento
- debolezza o sensazione di formicolio a gambe, braccia o parte superiore del corpo; intorpidimento e dolore su un lato o su entrambi i lati del corpo; cambiamenti nella tua capacità di vedere, toccare, ascoltare o gustare; sensazione di bruciore o prurito; o difficoltà a respirare
- dolore al petto
Ivosidenib può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Tibsovo®