Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
AVVERTENZA IMPORTANTE:
Non prendere Riociguat se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Riociguat può danneggiare il feto. Se sei sessualmente attivo e in grado di iniziare una gravidanza, non dovresti iniziare a prendere Riociguat fino a quando un test di gravidanza non ha dimostrato che non sei incinta. È necessario utilizzare metodi affidabili di controllo delle nascite durante il trattamento e per un mese dopo l'interruzione di Riociguat. Non avere rapporti sessuali non protetti. Parlate con il vostro medico dei metodi di controllo delle nascite che sono efficaci e funzioneranno per voi. Chiamare immediatamente il medico se si dimentica un periodo mestruale o si pensa di poter essere incinta mentre si sta assumendo riociguat.
Se sei un genitore o un tutore di una femmina che non ha ancora raggiunto la pubertà, controlla regolarmente il bambino per vedere se sta sviluppando qualche segno di pubertà (mammelle, peli pubici) e informa il suo medico di eventuali cambiamenti. Il tuo bambino potrebbe raggiungere la pubertà prima di avere il suo primo periodo mestruale.
A causa del rischio di difetti alla nascita, riociguat è disponibile solo attraverso uno speciale programma di distribuzione limitato. Un programma chiamato programma ADSDA Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) è stato istituito per tutte le pazienti di sesso femminile per assicurarsi che siano testati per la gravidanza ogni mese durante il trattamento e per 1 mese dopo l'arresto di riociguat.I pazienti femminili possono ottenere riociguat solo se sono registrati con il programma REMS di Adempas. Durante l'arruolamento sceglierai una farmacia specializzata certificata che ti spedirà i farmaci. Chiedete al vostro medico se avete domande su come riceverete i vostri farmaci.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente (Guida ai farmaci) del produttore quando si inizia il trattamento con Riociguat e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È anche possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) per ottenere la Guida ai farmaci.
Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere Riociguat.
Perché questo farmaco è prescritto?
Riociguat è usato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH, ipertensione nei vasi che trasportano il sangue ai polmoni). Riociguat è anche usato per trattare l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH, ipertensione arteriosa polmonare causata da coaguli di sangue che restringono o bloccano il flusso sanguigno) negli adulti che non possono avere un intervento chirurgico o per quelli trattati con un intervento chirurgico che continuano ad avere sangue polmonare alto livelli di pressione dopo l'intervento. Riociguat può migliorare la capacità di esercitare nelle persone con PAH e CTEPH e può rallentare il peggioramento dei sintomi nelle persone con PAH. Riociguat si trova in una classe di farmaci denominati stimolatori della guanilato ciclasi solubile (sGC). Funziona rilassando i vasi sanguigni nei polmoni per consentire al sangue di fluire facilmente.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Riociguat si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito è assunto con o senza cibo 3 volte al giorno. Prendi Riociguat all'incirca alla stessa ora ogni giorno e metti le dosi a distanza di 6-8 ore. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi Riociguat esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Se non è possibile ingerire la compressa intera, è possibile schiacciare la compressa e mescolare il contenuto con una piccola quantità di acqua o un alimento morbido come la salsa di mele. Ingoiare il composto subito dopo averlo mescolato.
Il medico può iniziare con una bassa dose di riociguat e aumentare gradualmente la dose, non più di una volta ogni 2 settimane. Il medico può ridurre la dose se si verificano effetti collaterali.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di prendere Riociguat,
- informi il medico e il farmacista se si è allergici a riociguat, a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti in compresse di riociguat. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto un nitrato come isosorbide dinitrato (Isordil, in BiDil), isosorbide mononitrato (Monoket) o nitroglicerina (nitro-Dur, nitrato, nitrato, minitran, rettale, altri); inibitori della fosfodiesterasi (PDE-5) come avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) o vardenafil (Levitra, Staxyn); o se sta assumendo dipiridamolo (Persantine, in Aggrenox) o teofillina (Theo-24, Theochron, Theolair, altri). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere Riociguat se sta prendendo questo o uno di questi farmaci. Non assumere riociguat nelle 24 ore precedenti o successive all'assunzione di sildenafil o nelle 24 ore precedenti o nelle 48 ore successive all'assunzione di tadalafil.
- Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti elementi: alcuni antifungali come itraconazolo (Onmel, Sporanox) e ketoconazolo (Extina, Nizoral, Xolegel); Inibitori della proteasi dell'HIV incluso ritonavir (Norvir, in Kaletra); alcuni farmaci per convulsioni come carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol, altri), fenobarbital e fenitoina (Dilantin, Phenytek); e farmaci per la pressione alta. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
- se sta assumendo antiacidi contenenti idrossido di alluminio o idrossido di magnesio (Maalox, Mylanta, Tums, altri), assumerli 1 ora prima o 1 ora dopo l'assunzione di riociguat.
- dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente l'erba di San Giovanni.
- informi il medico se ha un'ipertensione polmonare con polmonite interstiziale idiopatica (PH-IIP, malattia polmonare). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere Riociguat.
- informi il medico se al momento fuma o inizia o smette di fumare durante il trattamento. Informi anche il medico se recentemente ha avuto diarrea, vomito o sudorazione molto che può aver causato la disidratazione (perdita di una grande quantità di liquidi corporei); qualsiasi sanguinamento dal polmone (s); se hai avuto una procedura per impedirti di tossire sangue; se ha la pressione bassa, malattia polmonare veno-occlusiva (un blocco delle vene nei polmoni); o malattie cardiache, renali o epatiche.
- informi il medico se sta allattando al seno. Non allattare durante l'assunzione di Riociguat.
- dovresti sapere che riociguat può causare vertigini e stordimento. Non guidare una macchina o utilizzare macchinari fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Salta la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Se si dimentica di prendere Riociguat per più di 3 giorni, chiamare il medico. Il medico potrebbe voler ricominciare il trattamento con una dose più bassa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Riociguat può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- mal di testa
- stipsi
- bruciore di stomaco
- mal di stomaco
- nausea
- vomito
- diarrea
- gonfiore delle mani, delle gambe, dei piedi e delle caviglie
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli nella sezione SPECIAL PRECAUTIONS, chiamare immediatamente il medico o ottenere cure mediche di emergenza:
- tossendo rosa, sputo e sangue
- svenimenti
- dolore al petto
- mancanza di respiro
Riociguat può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico. Il medico controllerà regolarmente la pressione sanguigna durante il trattamento con Riociguat.
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Adempas®