Bedaquiline

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (bed ak 'wi leen)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

La bedaquilina deve essere utilizzata solo per il trattamento di persone affette da tubercolosi multi-farmaco resistente (MDR-TB, una grave infezione che colpisce i polmoni e altre parti del corpo e che non può essere trattata con almeno due dei farmaci che vengono solitamente utilizzati per trattare la condizione) quando altri trattamenti non possono essere utilizzati. In uno studio clinico, ci sono stati più decessi tra le persone che hanno assunto bedaquilina che tra le persone che non hanno assunto il farmaco. Tuttavia, la MDR-TB è una malattia pericolosa per la vita, quindi tu e il tuo medico potete decidere che dovreste essere trattati con bedaquilina se non è possibile utilizzare altri trattamenti.

La bedaquilina può causare cambiamenti gravi o potenzialmente letali nel ritmo cardiaco. Avrai bisogno di un elettrocardiogramma (ECG, un test che misura l'attività elettrica del cuore) prima del trattamento e più volte durante il trattamento per vedere come questo farmaco influisce sul ritmo cardiaco. Informi il medico se tu o qualcuno della tua famiglia avete una sindrome QT prolungata (un raro problema cardiaco che può causare battito cardiaco irregolare, svenimento o morte improvvisa) e se avete o avete mai avuto un battito cardiaco lento o irregolare, una ghiandola tiroidea iperattiva, bassi livelli di calcio, magnesio o potassio nel sangue, insufficienza cardiaca o un recente attacco cardiaco. Informi il medico e il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: azitromicina (Zithromax), ciprofloxacina (Cipro), claritromicina (Biaxin), clofazimina (Lamprene), eritromicina (EES, E-micina, eritrocina), gemifloxacina (Factive) , levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox) e telitromicina (Ketek). Se sviluppa un battito cardiaco veloce o irregolare o se sviene, chiami immediatamente il medico.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con bedaquilina e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere bedaquilina.

Perché questo farmaco è prescritto?

La bedaquilina viene utilizzata insieme ad almeno altri tre farmaci per il trattamento di adulti con tubercolosi resistente ai farmaci (MDR-TB, una grave infezione che colpisce i polmoni e altre parti del corpo e che non può essere trattata con almeno due dei farmaci che sono solitamente usati per trattare la condizione) che ha colpito i polmoni. La bedaquilina non deve essere utilizzata per il trattamento della tubercolosi che colpisce principalmente altre parti del corpo. Bedaquilina è in una classe di farmaci chiamati anti-micobatterici. Funziona uccidendo i batteri che causano la MDR-TB.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Bedaquiline si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto con il cibo una volta al giorno per 2 settimane e poi tre volte alla settimana per 22 settimane. Quando assumi bedaquilina tre volte a settimana, concedi almeno 48 ore tra una dose e l'altra. Assumere la bedaquilina alla stessa ora del giorno e negli stessi giorni della settimana ogni settimana. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi la bedaquilina esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Deglutisca le compresse intere con abbondante acqua.

Continua a prendere bedaquilina fino a quando non hai finito la prescrizione e non perdere le dosi, anche se ti senti meglio. Se interrompe l'assunzione di bedaquilina troppo presto o salti le dosi, l'infezione potrebbe non essere completamente curata e i batteri potrebbero diventare resistenti agli antibiotici. Ciò renderà l'infezione più difficile da trattare in futuro. Per facilitare l'assunzione di tutti i farmaci prescritti, è possibile partecipare a un programma di terapia direttamente osservato. In questo programma, un operatore sanitario ti somministrerà ciascuna dose di farmaci e osserverà mentre deglutisci il farmaco.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di assumere bedaquilina,

• informi il medico e il farmacista se è allergico alla bedaquilina, a qualsiasi altro farmaco o a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nelle compresse di bedaquilina. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine e integratori alimentari che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, altri); alcuni farmaci per l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) inclusi efavirenz (Sustiva, in Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak); itraconazolo (Onmel, Sporanox); ketoconazolo (Nizoral); nefazodone; fenobarbital; fenitoina (Dilantin); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); e rifapentine (Priftin). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con bedaquilina, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questa lista.
• dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente l'erba di San Giovanni.
• informi il medico se ha o ha mai avuto l'HIV, o malattia del fegato o dei reni.

• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando. Se rimani incinta mentre sta assumendo bedaquilina, chiami il medico.

• evitare di bere bevande alcoliche mentre si sta assumendo bedaquilina. Bere alcol aumenta il rischio che si verifichino gravi effetti collaterali da bedaquilina.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Parla con il tuo medico di mangiare pompelmo e bere succo di pompelmo mentre stai prendendo questo farmaco.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se si dimentica una dose durante le prime 2 settimane di trattamento, saltare la dose dimenticata e continuare il normale programma di dosaggio. Se si dimentica una dose durante le settimane restanti del trattamento, prendere la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Bedaquilina può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• dolori articolari
• mal di testa
• eruzione cutanea

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• eccessiva stanchezza
• perdita di appetito
• nausea
• ingiallimento della pelle o degli occhi
• urina di colore scuro
• movimenti intestinali di colore chiaro
• dolore nella zona in alto a destra dello stomaco
• febbre
• tossendo sangue
• dolore al petto

La bedaquilina può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da luce, calore in eccesso e umidità (non in bagno).

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo alla bedaquilina.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

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