teriflunomide

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (ter '' i floo 'noe mide)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Teriflunomide può causare danni al fegato gravi o potenzialmente letali. Il rischio di danni al fegato può essere aumentato nelle persone che assumono altri farmaci noti per causare danni al fegato e in persone che hanno già malattie al fegato. Informi il medico se ha una malattia al fegato. Il medico potrebbe dirti di non prendere teriflunomide. Informi il medico e il farmacista di tutti i farmaci che stai assumendo in modo che possano verificare se uno qualsiasi dei tuoi farmaci può aumentare il rischio di sviluppare danni al fegato durante il trattamento con teriflunomide. Se avverte uno dei seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico: nausea, vomito, estrema stanchezza, sanguinamento o lividi insoliti, mancanza di energia, perdita di appetito, dolore nella parte superiore destra dello stomaco, ingiallimento della pelle o degli occhi , urina di colore scuro o sintomi simil-influenzali. Se si sospetta un danno al fegato, il medico può interrompere il trattamento con teriflunomide e può darti un trattamento che ti aiuterà a rimuovere più rapidamente teriflunomide dal tuo corpo.

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento per verificare la risposta del corpo a teriflunomide.

Non assumere teriflunomide se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Teriflunomide può danneggiare il feto. Non deve iniziare a prendere teriflunomide fino a quando non ha preso un test di gravidanza con risultati negativi e il medico le dice che non è incinta. È necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite efficace prima di iniziare l'assunzione di teriflunomide, durante il trattamento con teriflunomide e fino a 2 anni dopo il trattamento, fino a quando gli esami del sangue mostrano che si hanno livelli abbastanza bassi di teriflunomide nel sangue. Se il ciclo è in ritardo, si perde un periodo o si pensa di poter essere incinta durante il trattamento con teriflunomide o per 2 anni dopo il trattamento, chiamare immediatamente il medico. Se sei un maschio e il tuo partner può rimanere incinta, dovresti usare un efficace controllo delle nascite durante il trattamento. Se stai pianificando una gravidanza o una gravidanza, parla con il tuo medico di un trattamento che ti aiuterà a rimuovere più rapidamente teriflunomide dal tuo corpo dopo aver smesso di prendere il farmaco.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con teriflunomide e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere teriflunomide.

Perché questo farmaco è prescritto?

Teriflunomide viene utilizzato per prevenire gli episodi di sintomi e rallentare il peggioramento della disabilità in pazienti con forme recidivanti-remissive (decorso della malattia in cui i sintomi si manifestano di volta in volta) di sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente e le persone possono provare debolezza, intorpidimento, perdita della coordinazione muscolare e problemi di visione, linguaggio e controllo della vescica). Teriflunomide è in una classe di farmaci chiamati agenti immunomodulatori. Si pensa che funzioni riducendo l'infiammazione e diminuendo l'azione delle cellule immunitarie che possono causare danni ai nervi.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Teriflunomide si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto una volta al giorno con o senza cibo. Assumere teriflunomide all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendere teriflunomide esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Teriflunomide può aiutare a controllare i sintomi della sclerosi multipla, ma non la cura. Continua a prendere teriflunomide anche se ti senti bene. Non interrompere l'assunzione di teriflunomide senza parlare con il medico.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di assumere teriflunomide,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a teriflunomide (rash, orticaria, respiro affannoso, gonfiore del viso, degli occhi, della bocca, della gola, della lingua, delle labbra, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe), leflunomide (Arava) , eventuali altri farmaci o uno qualsiasi degli ingredienti in compresse di teriflunomide. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo leflunomide (Arava). Il medico probabilmente ti dirà di non assumere teriflunomide se sta assumendo questo farmaco.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: alosetron (Lotronex); anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatina (Lipitor, in Caduet); cefaclor; cimetidina (Tagamet); ciprofloxacina (Cipro); duloxetina (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemide (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofene; farmaci che possono causare danni ai nervi come farmaci per cancro, HIV o AIDS; altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario come azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrone; nateglinide (Starlix); contraccettivi orali (pillole anticoncezionali); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicillina G; pioglitazone (Actos, in Actoplus Met, in Duetact); pravastatina (Pravachol); repaglinide (Prandin, in Prandimet); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); rosiglitazone (Avandia); rosuvastatina (Crestor); simvastatina (Zocor, in Vytorin); teofillina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, altri); tizanidina (Zanaflex); e zidovudina (Retrovir, in Combivir, in Trizivir). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con teriflunomide, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico se ha un'infezione, compresa un'infezione in atto che non va via, o se ha o ha mai avuto una reazione cutanea grave dopo l'assunzione di un altro farmaco; diabete; problemi respiratori; cancro o altre condizioni che interessano il midollo osseo o il sistema immunitario; alta pressione sanguigna; neuropatia periferica (intorpidimento, bruciore o formicolio alle mani o ai piedi che si sente diverso dai sintomi della SM); o malattia renale.
• informi il medico se sta allattando.
• se il tuo partner progetta di rimanere incinta, dovresti parlare con il medico circa l'interruzione di teriflunomide e il trattamento per rimuovere più velocemente questo medicinale dall'organismo. Se il tuo partner non prevede di iniziare una gravidanza, tu e il tuo partner dovreste usare un metodo di controllo delle nascite efficace durante il trattamento con teriflunomide e fino a 2 anni dopo il trattamento, fino a quando le analisi del sangue dimostrano che avete bassi livelli di teriflunomide nel vostro sangue.
• se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che sta assumendo teriflunomide.
• potresti già essere stato infettato da tubercolosi (TB, una grave infezione polmonare) ma non avere alcun sintomo della malattia. Informi il medico se ha o ha mai avuto la tubercolosi, se ha vissuto o visitato un paese in cui la tubercolosi è comune o se si è stati in presenza di qualcuno che ha o ha mai avuto la tubercolosi. Prima di iniziare il trattamento con teriflunomide, il medico eseguirà un test cutaneo per vedere se ha la tubercolosi.Se ha la tubercolosi, il medico curerà questa infezione prima di iniziare a prendere teriflunomide.
• non ha alcuna vaccinazione senza parlare con il medico mentre sta assumendo teriflunomide e per 6 mesi dopo aver smesso di prenderlo.
• dovresti sapere che teriflunomide può causare ipertensione. Dovresti far controllare la pressione sanguigna prima di iniziare il trattamento e regolarmente mentre stai prendendo questo farmaco.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Teriflunomide può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• la perdita di capelli
• diarrea
• visione sfocata
• mal di denti
• acne
• pizzicore
• dolore articolare o muscolare
• ansia
• perdita di peso

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, interrompere l'assunzione di teriflunomide e contattare immediatamente il medico o ottenere cure mediche di emergenza:

• battito cardiaco veloce, irregolare o lento
• mal di testa
• vertigini
• pelle pallida
• confusione
• febbre, tosse, mal di gola, brividi e altri segni di infezione
• intorpidimento, bruciore o formicolio alle mani, braccia, piedi o gambe
• perdita di tono muscolare
• debolezza o pesantezza alle gambe
• pelle fredda e grigia
• pelle rossa, peeling o vescicante
• eruzione cutanea
• orticaria
• pizzicore
• difficoltà a deglutire
• gonfiore del viso, degli occhi, della bocca, della gola, della lingua o delle labbra
• mancanza di respiro
• eruzione cutanea che può verificarsi con febbre, gonfiore delle ghiandole o gonfiore del viso
• mal di stomaco, laterale o alla schiena

Teriflunomide può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Aubagio^®