Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine e Tenofovir

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi di prodotti combinati

pronunciato come (el '' vi teg 'ra vir) (koe bik' I stat)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir non devono essere usati per trattare l'infezione da virus dell'epatite B (HBV, un'infezione epatica in corso). Informi il medico se ha o pensa di avere l'HBV. Il medico può sottoporvi al test per vedere se ha l'HBV prima di iniziare il trattamento con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir. Se ha l'HBV e prende elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir, la sua condizione può peggiorare all'improvviso quando smette di prendere questo farmaco. Il medico la esaminerà e ordinerà regolarmente esami di laboratorio per diversi mesi dopo aver smesso di prendere questo farmaco per vedere se l'HBV è peggiorata.

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test prima e durante il trattamento per verificare la risposta del proprio corpo a elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir.

Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir.

Perché questo farmaco è prescritto?

La combinazione di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir (Genvoya, Stribilid) viene utilizzata per trattare l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in adulti e bambini che non sono stati trattati con altri farmaci per l'HIV o per sostituire la terapia farmacologica corrente in alcune persone già prendendo farmaci contro l'HIV. La combinazione di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir si trova in una classe di farmaci chiamati antivirali. Elvitegravir, emtricitabina e tenofovir agiscono diminuendo la quantità di HIV nel sangue. Cobicistat aiuta a mantenere elvitegravir nel corpo più a lungo in modo che il farmaco abbia un effetto maggiore. Sebbene la combinazione di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir non possa curare l'HIV, questi farmaci possono ridurre la probabilità di sviluppare sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e malattie correlate all'HIV come gravi infezioni o cancro. Prendere questi farmaci insieme a praticare il sesso sicuro e apportare altri cambiamenti nello stile di vita può ridurre il rischio di trasmettere il virus HIV ad altre persone.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

La combinazione di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito è assunto con il cibo una volta al giorno. Prenda elvitegravir, cobicistat, emtricitabine e tenofovir all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prenda elvitegravir, cobicistat, emtricitabine e tenofovir esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir aiutano a controllare l'infezione da HIV ma non la curano. Continui a prendere elvitegravir, cobicistat, emtricitabine e tenofovir anche se si sente bene. Non smettere di prendere elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir senza parlare con il medico.

Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di prendere elvitegravir, cobicistat, emtricitabine e tenofovir,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a elvitegravir, cobicistat, emtricitabina o tenofovir, a qualsiasi altro medicinale oa uno qualsiasi degli ingredienti nelle compresse di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir. Chiedi al tuo farmacista una lista degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: alfuzosina (Uroxatral); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, altri), cisapride (Propulsid) (non disponibile negli Stati Uniti); farmaci ergotali come diidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, in Cafergot, in Migergot) e metilergonovina (Methergine); lomitapide (Juxtapid); lovastatina (Altoprev); lurasidone (Latuda); midazolam (Versato) per via orale; fenobarbital; fenitoina (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Erba di San Giovanni; sildenafil (solo Revatio, marchio usato per malattie polmonari); simvastatina (Simcor, Zocor, in Vytorin); o triazolam (Halcion). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir se sta prendendo uno o più di questi farmaci.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: antibiotici aminoglicosidici come la gentamicina; anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa), rivaroxaban (Xarelto) e warfarin (Coumadin, Jantoven); farmaci antifungini come itraconazolo (Onmel, Sporanox), ketoconazolo e voriconazolo (Vfend); farmaci antivirali come l'aciclovir (Sitavig, Zovirax), il cidofovir, il ganciclovir (Cytovene), il valaciclovir (Valtrex) e il valganciclovir (Valcyte); aspirina e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene (Advil, Motrin) e naproxene (Aleve, Naprosyn); atorvastatina (Lipitor, in Caduet); benzodiazepine come clonazepam (Klonopin), clorazepato (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam e midazolam somministrati per via endovenosa (in una vena); beta-bloccanti come metoprololo (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol) e timololo; bosentan (Tracleer); buprenorfina e naloxone (Bunavail, Suboxone); buspirone; bloccanti dei canali del calcio come amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, altri), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) e verapamil (Calan, Verelan, in Tarka); claritromicina (Biaxin, in PrevPac); colchicina (Colcrys, Mitagare, in Col-Probenecid); desametasone; ethosuximide (Zarontin), contraccettivi ormonali (pillola anticoncezionale, cerotto, anello vaginale o iniettabile); farmaci per la depressione come amitriptilina, bupropione (Aplenzin, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) e trazodone; altri farmaci per l'HIV o l'AIDS tra cui cobicistat (Tybost, in Evotaz, in Prezcobix), emtricitabina (Emtriva, in Atripla, in Complera, in Truvada), lamivudina (Epivir, in Combivir, in Epzicom, in Trizivir, altri), ritonavir ( Norvir, in Kaletra, in Technivie), e tenofovir (Viread, in Atripla, in Complera, in Truvada); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); farmaci per battito cardiaco irregolare come amiodarone (Nexterone, Pacerone), digossina (Lanoxin), disopiramide (Norpace), flecainide, lidocaina (Xylocaine), mexiletina, propafenone (Rythmol) e chinidina (in Nuedexta); farmaci che sopprimono il sistema immunitario come la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Prograf); naloxone (Evzio, Narcan); oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal); perfenazina; quetiapina (Seroquel); inibitori della fosfodiesterasi (PDE5) come sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) e vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutina (Mycobutin); rifapentina (Priftin); risperidone (Risperdal); salmeterolo (Serevent, in Advair); steroidi orali o per inalazione come betametasone, budesonide (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris), desametasone, fluticasone (Flonase, Flovent, in Advair), metilprednisolone (Medrol). mometasone (a Dulera). prednisone (Rayos) e triamcinolone; telitromicina (Ketek, non più disponibile negli Stati Uniti); tioridazina; tramadolo; e zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Molti altri farmaci possono anche interagire con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, magnesio o calcio (Maalox, Mylanta, altri), prenderli 2 ore prima o 2 ore dopo elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir.
• informi il medico se ha o ha mai avuto le condizioni menzionate nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, problemi ossei tra cui l'osteoporosi (una condizione in cui le ossa diventano sottili e deboli e si rompono facilmente) o fratture ossee, qualsiasi tipo di infezione che non va via o che viene e va come la tubercolosi (TB, un tipo di infezione polmonare) o citomegalovirus (CMV, un'infezione virale che può causare sintomi in pazienti con sistema immunitario debole), o malattia del fegato o dei reni.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Se rimane incinta mentre assume elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir, contatti immediatamente il medico. Non deve allattare al seno se è stato infettato da HIV o se sta assumendo elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir.
• dovresti sapere che mentre stai prendendo farmaci per curare l'infezione da HIV, il tuo sistema immunitario può diventare più forte e iniziare a combattere altre infezioni che erano già nel tuo corpo. Ciò potrebbe causare lo sviluppo di sintomi di tali infezioni. Se ha avuto sintomi nuovi o in peggioramento durante il trattamento con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir, informi il medico.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda con il cibo. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir possono causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• mal di testa
• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
• sogni insoliti
• diarrea
• gas
• eruzione cutanea

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE O PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra, degli occhi, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
• raucedine
• difficoltà a deglutire o respirare
• minzione diminuita
• dolore alle braccia, mani, piedi o gambe
• dolore nella parte superiore destra dello stomaco
• perdita di appetito
• sintomi influenzali
• nausea
• vomito
• estrema stanchezza
• sanguinamento insolito o lividi
• debolezza
• vertigini
• vertigini
• battito cardiaco veloce o irregolare
• problema respiratorio
• urina giallo scuro o marrone
• movimenti intestinali di colore chiaro
• ingiallimento della pelle o degli occhi
• sentirsi freddo, specialmente nelle braccia o nelle gambe
• dolore muscolare

Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir possono causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

Tenere a portata di mano una scorta di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir. Non aspettare fino a quando non hai finito i farmaci per ricaricare la tua prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi di prodotti combinati

• Genvoya^® (contenente Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir)
• Stribild^® (contenente Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir)