Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
- Altri nomi
AVVERTENZA IMPORTANTE:
Il sodio oxibato è un altro nome per GHB, una sostanza che viene spesso venduta e abusata illegalmente, specialmente da giovani adulti in ambienti sociali come i nightclub. Informi il medico se usa o ha mai usato droghe di strada o se ha assunto farmaci con prescrizione eccessiva. Il sodio oxibato può essere dannoso se assunto da persone diverse dalla persona per cui è stato prescritto. Non vendere o dare il sodio oxibato a nessun altro; la vendita o la condivisione è contro la legge. Conservare sodio oxibato in un luogo sicuro, ad esempio un armadietto chiuso o una scatola, in modo che nessun altro possa prenderlo accidentalmente o di proposito. Tieni traccia di quanto liquido è rimasto nella tua bottiglia in modo da sapere se ne manca uno.
Il sodio oxibato può causare gravi effetti collaterali. Dillo al tuo medico se prendi antidepressivi; farmaci per l'ansia, malattie mentali o convulsioni; rilassanti muscolari; sedativi; sonniferi; o tranquillanti. Probabilmente il medico le dirà di non assumere sodio oxibato mentre sta assumendo questi farmaci. Non bere bevande alcoliche mentre sta assumendo sodio oxibato.
Il sodio oxibato non è disponibile presso le farmacie al dettaglio. Il sodio oxibato è disponibile solo attraverso un programma di distribuzione limitato chiamato Xyrem REMS Program. È un programma speciale per distribuire il farmaco e fornire informazioni sul farmaco. Il farmaco verrà spedito per posta da una farmacia centrale dopo aver letto le informazioni e parlato con un farmacista. Chiedete al vostro medico se avete domande su come riceverete i vostri farmaci.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con sodio oxibato e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile ottenere la Guida ai farmaci dal sito Web della FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico. Dovresti vedere il tuo dottore almeno ogni 3 mesi.
Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere sodio oxibato.
Perché questo farmaco è prescritto?
Il sodio oxibato è usato per prevenire attacchi di cataplessia (episodi di debolezza muscolare che iniziano improvvisamente e durano per poco tempo) e eccessiva sonnolenza diurna in adulti e bambini di 7 anni di età che hanno narcolessia (un disturbo del sonno che può causare estrema sonnolenza , improvvisa voglia irrefrenabile di dormire durante le attività quotidiane e cataplessia). Il sodio oxibato si trova in una classe di farmaci chiamati depressivi del sistema nervoso centrale. Il modo in cui il sodio oxibato agisce per trattare la narcolessia non è noto.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Il sodio oxibato si presenta come una soluzione (liquida) da miscelare con acqua e assumere per via orale. Di solito viene assunto due volte a notte perché il sodio oxibato svanisce dopo un breve periodo e gli effetti di una dose non durano per tutta la notte. La prima dose viene assunta prima di coricarsi e la seconda dose viene assunta da 2-1 / 2 a 4 ore dopo la prima dose. Il sodio oxibato deve essere assunto a stomaco vuoto, quindi la prima dose deve essere assunta almeno 2 ore dopo aver mangiato. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca.
Non prendere le dosi di sodio prima di coricarsi fino a quando tu o il tuo bambino siete a letto e siete pronti per andare a dormire per la notte. Il sodio oxibato inizia a funzionare molto rapidamente, entro 5 o 15 minuti dopo l'assunzione. Metti la tua seconda dose di sodio oxibato in un posto sicuro vicino al tuo letto (o in un posto sicuro da dare al tuo bambino) prima di dormire. Usa una sveglia per essere sicuro che ti svegli in tempo per prendere la seconda dose. Se tu o il tuo bambino vi svegliate prima che la sveglia si spenga e sono trascorse almeno 2-1 / 2 ore da quando avete preso la vostra prima dose, prendete la seconda dose, spegnete l'allarme e tornate a dormire.
Il medico probabilmente inizierà con una bassa dose di sodio oxibato e aumenterà gradualmente la dose, non più spesso di una volta alla settimana.
Il sodio oxibato può essere assuefazione. Non prendere più di esso o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico. Se prende troppo sodio oxibato, può manifestare sintomi potenzialmente letali tra cui convulsioni, respiro rallentato o sospeso, perdita di coscienza e coma. Potresti anche sviluppare un desiderio per il sodio oxibato, sentire la necessità di assumere dosi maggiori e più grandi, o voler continuare a prendere sodio oxibato anche se provoca sintomi spiacevoli. Se ha assunto sodio oxibato in quantità superiori a quelle prescritte dal medico, e improvvisamente interrompe il trattamento, può manifestare sintomi da astinenza quali difficoltà ad addormentarsi o dormire, irrequietezza, ansia, pensiero anormale, perdita di contatto con la realtà, sonnolenza. , mal di stomaco, agitazione di una parte del corpo che non è possibile controllare, sudorazione, crampi muscolari e battito cardiaco accelerato.
Il sodio oxibato può aiutare a controllare i sintomi ma non cura le condizioni. Continua a prendere sodio oxibato anche se ti senti bene. Non smettere di prendere sodio oxibato senza parlare con il medico. Probabilmente il medico vorrà ridurre gradualmente la dose. Se interrompe improvvisamente l'assunzione di sodio oxibato, potresti avere più attacchi di cataplessia e potresti provare ansia e difficoltà ad addormentarti o rimanere addormentato.
Per preparare le dosi di sodio oxibato, attenersi alla seguente procedura:
- Apri la confezione del medicinale e rimuovi il flacone di farmaci e il dispositivo di misurazione.
- Rimuovere il dispositivo di misurazione dall'involucro.
- Aprire il flacone spingendo verso il basso il tappo e ruotando il tappo in senso antiorario (a sinistra) allo stesso tempo.
- Posizionare la bottiglia aperta in verticale su un tavolo.
- Tenere la bottiglia in posizione verticale con una mano. Usa l'altra mano per posizionare la punta del dispositivo di misurazione nell'apertura centrale sulla parte superiore della bottiglia. Premere la punta saldamente nell'apertura.
- Tenere la bottiglia e il dispositivo di misurazione con una mano. Usa l'altra mano per tirare indietro lo stantuffo fino a quando non è uniforme con il segno che corrisponde alla dose prescritta dal medico.Assicurarsi di mantenere la bottiglia in posizione verticale per consentire al farmaco di fluire nel dispositivo di misurazione.
- Rimuovere il dispositivo di misurazione dalla parte superiore della bottiglia. Posizionare la punta del dispositivo di misurazione in una delle tazze di dosaggio fornite con il farmaco.
- Premere sullo stantuffo per svuotare il farmaco nella tazza di dosaggio.
- Aggiungere 2 once (60 millilitri, 1/4 tazza o circa 4 cucchiai) di acqua di rubinetto alla tazza di dosaggio. Il farmaco avrà un sapore migliore se lo si mescola con acqua fredda. Fare non mescolare il farmaco con succhi di frutta, bibite o altri liquidi.
- Ripetere i passaggi da 5 a 9 per preparare una dose di sodio oxibato nella seconda tazza di dosaggio.
- Posizionare i tappi su entrambi i dosatori. Ruota ciascun cappuccio in senso orario (a destra) finché non scatta e si blocca in posizione.
- Risciacquare il dispositivo di misurazione con acqua
- Riposizionare il tappo sul flacone di sodio oxibato e restituire il flacone e il dispositivo di misurazione in un luogo sicuro in cui sono conservati lontano da bambini e animali domestici. Posizionare entrambe le tazze di dosaggio preparate del farmaco in un posto sicuro vicino al letto o in un luogo sicuro per dare al bambino fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
- Quando è il momento di prendere la prima dose di sodio oxibato, premere sul tappo e ruotarlo in senso antiorario (a sinistra). Bevi tutto il liquido mentre sei seduto sul tuo letto. Rimetti il cappuccio sulla tazza, giralo in senso orario (a destra) per bloccarlo in posizione, e sdraiati subito.
- Quando si sveglia 2-1 / 2 a 4 ore dopo per prendere la seconda dose, ripetere il passaggio 14.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di prendere sodio oxibato,
- informi il medico e il farmacista se è allergico al sodio oxibato, a qualsiasi altro medicinale oa uno qualsiasi degli ingredienti in soluzione di sodio oxibato. Chiedi al tuo farmacista o controlla la guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- informi il medico e il farmacista di quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe si sta assumendo. Assicurati di menzionare quanto segue: divalproex (Depakote). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
- informi il medico se ha o ha mai avuto carenza di semialdeide deidrogenasi succinica (una condizione ereditaria in cui alcune sostanze si accumulano nell'organismo e causano ritardo e ritardi dello sviluppo), il medico probabilmente ti dirà di non prendere sodio oxibato.
- informi il medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sale per motivi medici. Dillo anche al tuo medico se russi; se hai mai pensato di farti del male o di ucciderti o pianificato o tentato di farlo; e se ha o ha mai avuto una malattia polmonare, difficoltà respiratorie, apnea notturna (un disturbo del sonno che causa la respirazione per brevi periodi durante il sonno), convulsioni, depressione, insufficienza cardiaca, pressione alta o malattia del fegato o dei reni.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. In caso di gravidanza durante l'assunzione di sodio oxibato, chiamare il medico.
- se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che sta assumendo sodio oxibato.
- dovresti sapere che sarai molto assonnato per almeno 6 ore dopo aver preso sodio oxibato, e potresti anche avere sonnolenza durante il giorno. Non guidare la macchina, utilizzare macchinari, volare un aereo o svolgere altre attività pericolose per almeno 6 ore dopo l'assunzione del farmaco. Evita le attività pericolose in ogni momento fino a quando non sai come il sodio oxibato ti influenza.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Se si dimentica la prima dose di sodio oxibato, è possibile assumere una dose quando è programmata la seconda dose; non prendere una seconda dose di sodio oxibato quella notte. Se si dimentica la seconda dose, saltare la dose dimenticata e continuare il normale programma di dosaggio la sera successiva. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa. Lasciare sempre almeno 2-1 / 2 ore tra le dosi di sodio oxibato.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Il sodio oxibato può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- bagnare il letto
- mal di testa
- vertigini
- sentirsi ubriaco
- scuotere una parte del tuo corpo che non puoi controllare
- sensazioni di intorpidimento, formicolio, pizzicore, bruciore o strisciamento sulla pelle
- difficoltà di movimento durante il sonno o al risveglio
- nausea
- vomito
- diarrea
- mal di stomaco
- mal di schiena
- debolezza
- gonfiore delle braccia, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
- sudorazione
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. I seguenti sintomi sono rari, ma se si verifica uno di essi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:
- sonnambulismo
- sogni anormali
- agitazione
- aggressione
- ansia
- depressione
- confusione o problemi di memoria
- cambiamenti di peso o di appetito
- sensi di colpa
- pensieri di farti del male o ucciderti
- sentendo che gli altri vogliono farti del male
- allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono)
- perdita di contatto con la realtà
- problemi respiratori, russamento o apnea notturna
- sonnolenza eccessiva durante il giorno
Il sodio oxibato può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata di bambini e animali domestici. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno). Versare eventuali farmaci rimanenti nel lavandino se sono trascorse più di 24 ore dalla preparazione. Chiedete al vostro medico o chiamate la farmacia centrale se avete domande circa il corretto smaltimento delle vostre medicine se è obsoleto o non è più necessario.
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
In caso di emergenza / sovradosaggio
I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:
- confusione
- problemi con il coordinamento
- agitazione
- perdita di conoscenza
- coma
- respiro lento, superficiale o interrotto
- perdita del controllo della vescica
- perdita di controllo intestinale
- vomito
- sudorazione
- mal di testa
- visione offuscata
- scatti muscolari o contrazioni
- sequestro
- battito cardiaco lento
- bassa temperatura corporea
- muscoli deboli
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Chiedi al tuo medico o chiama la farmacia centrale se hai domande su come ricaricare la tua prescrizione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Xyrem®
Altri nomi
- Gamma Hydroxybutyrate Sodium
- Sodio di GBH
- Sodio GHB
- Oxybate Sodium