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Xolair (omalizumab) è un farmaco iniettabile usato per trattare l'asma allergica da moderata a grave. Può essere utilizzato in persone di età pari o superiore a 12 anni che hanno ancora l'asma incontrollata nonostante i tipici farmaci per l'asma, come gli steroidi per via inalatoria.Le iniezioni vengono somministrate in uno studio medico ogni due o quattro settimane a seconda del peso di una persona e del livello di anticorpi allergici (IgE). (Controlla se la tua asma è controllata eseguendo il test di controllo dell'asma.)
Che cos'è esattamente Xolair?
Xolair è un anticorpo monoclonale anti-IgE che si lega alle IgE nel flusso sanguigno, consentendo all'organismo di rimuoverle. Il farmaco viene prodotto nei topi e quindi contiene circa il 5% di proteine del topo (non sembra che un'allergia alle proteine del topo causi problemi alle persone che ricevono Xolair).
Ciò impedisce alle IgE di legarsi ai mastociti e di legarsi agli allergeni, il che alla fine provoca il rilascio di istamina e altre sostanze chimiche. Sono queste sostanze chimiche che causano il peggioramento dell'asma e di altri sintomi di allergia.
È stato dimostrato che il farmaco riduce gli attacchi di asma, migliora la qualità della vita complessiva delle persone con asma e riduce i corticosteroidi necessari. In genere, possono essere necessari alcuni mesi di iniezioni prima che Xolair inizi a funzionare. E il farmaco può essere molto costoso. Xolair non è una cura per l'asma, i sintomi dovrebbero peggiorare alcuni mesi dopo l'interruzione della terapia con Xolair.
Rischi
Xolair ha attualmente un avviso di "scatola nera", che è una dichiarazione precauzionale fornita al farmaco dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Questo avviso è emerso a seguito di segnalazioni di persone che hanno manifestato anafilassi (reazione allergica) dopo aver ricevuto Xolair.
Sebbene non siano stati segnalati casi di anafilassi fatale a seguito di Xolair, alcuni casi sono stati gravi e potenzialmente pericolosi per la vita. Per questo motivo, la FDA richiede che le persone che ricevono Xolair siano monitorate nello studio del loro medico per un periodo di tempo dopo le loro iniezioni. (La quantità di tempo effettiva è determinata dal medico.)
Le persone che ricevono Xolair devono prestare attenzione ai seguenti sintomi di anafilassi, che potrebbero verificarsi fino a 24 ore (o più) dopo l'iniezione:
- Respiro sibilante, mancanza di respiro, tosse, costrizione toracica o difficoltà a respirare
- Bassa pressione sanguigna, vertigini, svenimenti, battito cardiaco accelerato o debole
- Vampate, prurito, orticaria o gonfiore
- Nausea, vomito, diarrea o dolori addominali
- Gonfiore della gola, della lingua, delle labbra o degli occhi
- Oppressione alla gola, voce rauca, difficoltà a deglutire
- Starnuti gravi improvvisi, naso che cola grave o congestione nasale
- Ansia o sensazione di panico
Se si verifica uno di questi sintomi, è importante informare immediatamente il medico. Molti medici prescrivono ai pazienti con adrenalina iniettabile da utilizzare in caso di anafilassi 24 ore dopo l'iniezione di Xolair.
Aumento del rischio di cancro
Durante lo sviluppo clinico, i tassi di cancro erano leggermente più alti nelle persone che ricevevano Xolair rispetto alle persone che ricevevano iniezioni di placebo. I tipi di cancro osservati nelle persone che ricevono Xolair includono cancro al seno, cancro della pelle e cancro alla prostata. Non è ancora noto quali possano avere i potenziali effetti a lungo termine dell'uso di Xolair su persone inclini al cancro, come gli anziani.
Anche se sembrerebbe che Xolair abbia effetti collaterali potenzialmente gravi, va ricordato che l'anafilassi e la formazione del cancro si sono verificati solo in un numero molto limitato di pazienti. Non è ancora noto il motivo per cui si verificano questi effetti collaterali, sebbene siano in corso studi per determinarne il motivo.
È anche importante rendersi conto che l'asma incontrollato può portare a gravi complicazioni, inclusa la morte. E i farmaci usati per trattare gli attacchi di asma, come i corticosteroidi orali e iniettati, hanno una lunga lista di effetti collaterali con l'uso a lungo termine. Pertanto, è importante discutere con il medico i rischi e i benefici dell'assunzione di Xolair per l'asma che non è controllato con i tipici farmaci per l'asma.
Xolair per altre condizioni di salute
Numerosi studi differenti hanno esaminato il beneficio di Xolair per il trattamento dell'orticaria cronica idiopatica (orticaria) o CIU. Lo studio più recente ha esaminato oltre 300 pazienti con CIU che presentavano ancora sintomi nonostante assumessero dosi usuali di antistaminici.
Ai soggetti è stato somministrato Xolair in vari dosaggi ogni quattro settimane. Il quarantaquattro percento delle persone che ricevevano Xolair a dosi elevate e il 22 percento delle persone che ricevevano Xolair a dosi medie, hanno avuto una completa risoluzione dell'orticaria entro una o due settimane di trattamento. I sintomi sono lentamente peggiorati dopo che Xolair è stato interrotto, quindi non vi è stato alcun segno di beneficio a lungo termine. Nel marzo 2014, la FDA ha approvato l'uso di Xolair per CIU.