Contenuto
- Approvazione di Supartz e Supartz Fx
- Avvertenze e precauzioni Supartz
- Effetti collaterali comuni delle iniezioni di Supartz
- La linea di fondo
Lo ialuronato di sodio utilizzato in Supartz viene estratto dai pettini di pollo. Lo ialuronato di sodio è un polisaccaride che contiene unità disaccaridiche ripetute di acido glucuronico e N-acetilglucosamina.
Le iniezioni di lubrificanti articolari sono trattamenti efficaci per l'artrite?Approvazione di Supartz e Supartz Fx
Supartz è stato approvato dalla FDA degli Stati Uniti il 24 gennaio 2001, per il trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio in pazienti che non sono riusciti a ottenere un sollievo sufficiente con trattamenti conservativi, tra cui esercizio fisico, terapia fisica, farmaci antidolorifici, ausili per la mobilità e impacchi caldi o freddi. Si sta studiando l'uso di altre articolazioni. Supartz è stato utilizzato in Giappone dal 1987. Viene iniettato una volta alla settimana per un ciclo di 5 settimane. Alcuni pazienti possono avere una buona risposta dopo 3 settimane.
Il 12 ottobre 2015, Bioventus, il produttore di Supartz, ha annunciato il lancio di Supartz Fx (10 mg di ialuronato di sodio sciolto in soluzione salina fisiologica all'1,0%), che ha un'etichetta espansa rispetto al Supartz originale, consentendo cicli di iniezione ripetuti. Sebbene l'etichetta di sicurezza sia stata ampliata per i cicli ripetuti di iniezione, l'efficacia dei cicli ripetuti non è stata stabilita.
Avvertenze e precauzioni Supartz
Supartz non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilità nota ai prodotti di sodio ialuronato. Si deve usare cautela quando si trattano pazienti con allergia nota alle proteine aviarie, alle uova o alle piume. I pazienti con un'infezione o una malattia della pelle nell'area in cui verrà praticata l'iniezione non devono essere trattati con Supartz.
La sicurezza e l'efficacia di Supartz non sono state stabilite nelle donne in gravidanza, né nelle donne che allattano. Il suo utilizzo non è stato studiato nei bambini.
Effetti collaterali comuni delle iniezioni di Supartz
Gli effetti collaterali comuni o gli eventi avversi associati a Supartz includono:
- Dolore alle articolazioni senza infiammazione
- Mal di schiena
- Dolore aspecifico
- Reazione al sito di iniezione
- Mal di testa
Gonfiore o dolore, che sono transitori, possono verificarsi in un'articolazione a cui è stato iniettato Supartz.
Si consiglia ai pazienti di evitare attività faticose o di carico nelle 48 ore successive all'iniezione.
La linea di fondo
Un'analisi di cinque studi clinici ben progettati non ha rivelato differenze significative tra Supartz e gruppi di controllo in termini di eventi avversi.Mentre la sicurezza di Supartz e degli altri viscosupplementi è stata confermata da studi clinici, l'efficacia è stata discussa.
Per quanto riguarda l'efficacia, una revisione Cochrane ha concluso che la viscosupplementazione è più efficace del placebo, ma c'erano altri studi che non hanno dimostrato che le iniezioni forniscono un significativo sollievo dal dolore.
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