Contenuto
- Pro e contro
- Raccomandazioni per la prescrizione
- Effetti collaterali
- Interazioni farmacologiche
- Compromissione del fegato
- Riattivazione dell'epatite B.
- In gravidanza
Mavyret è stato approvato il 3 agosto 2017 dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'uso negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. La ricerca suggerisce che il farmaco può raggiungere tassi di guarigione compresi tra il 92% e il 100% a seconda del sottotipo di HCV, una cifra che è più o meno in linea con altri antivirali ad azione diretta (DAA) attualmente utilizzati nel trattamento dell'epatite C.
Pro e contro
Mavyret è in grado di trattare tutti e sei i ceppi di HCV (genotipi) e può essere utilizzato sia in soggetti che non sono mai stati esposti a farmaci HCV sia in soggetti che in precedenza non hanno avuto successo. Inoltre, il farmaco può essere utilizzato nelle persone con cirrosi compensata (in cui il fegato è ancora funzionante).
Mavyret ha un vantaggio chiave rispetto a farmaci simili in quanto può trattare l'infezione da epatite C cronica in appena otto settimane. Tutti gli altri farmaci richiedono non meno di 12 settimane per i pazienti appena trattati. Ciò include la combinazione di farmaci anti-HCV Epclusa, anch'essa approvata per tutti e sei i genotipi.
Tuttavia, a differenza di Epclusa, Mavyret non può essere utilizzato in persone con cirrosi scompensata (i cui fegati non funzionano più).
Un altro fattore chiave di differenziazione è il prezzo. Mentre farmaci come Epclusa hanno un prezzo all'ingrosso di circa $ 75.000 per un corso di 12 settimane (o $ 890 per pillola), Mavyret viene offerto a $ 26.400 per un corso di otto settimane (o $ 439 per compressa).
La differenza di prezzo potrebbe essere sufficiente per convincere gli assicuratori sanitari ad estendere il trattamento ai 3,9 milioni di americani cronicamente infettati da HCV, la maggior parte dei quali deve aspettare fino a quando non vi è una significativa compromissione epatica prima che il trattamento possa essere approvato.
Raccomandazioni per la prescrizione
Il dosaggio raccomandato di Mavyret è di tre compresse da assumere una volta al giorno con il cibo. Ogni compressa contiene 100 milligrammi di glecaprevir e 40 milligrammi di pibrentasvir. Le compresse sono rosa, di forma oblunga, rivestite con film e con impresso "NXT" su un lato.
La durata della terapia varia in base al genotipo HCV, all'esperienza di trattamento e allo stato epatico del paziente, come segue:
- Non trattata in precedenza senza cirrosi: otto settimane
- Precedentemente non trattata con cirrosi compensata: 12 settimane
- Precedentemente trattati con genotipi HCV 1, 2, 4, 5 e 6 senza cirrosi: da otto a 16 settimane a seconda della terapia precedente
- Precedentemente trattati con genotipi HCV 1, 2, 4, 5 e 6 con cirrosi compensata: da 12 a 16 settimane a seconda della terapia precedente
- Precedentemente trattati con HCV genotipo 3 con o senza cirrosi: 16 settimane
Circa il 75% degli americani con epatite C ha il genotipo 1, che è il più diffuso ma anche il più difficile da trattare. Al contrario, tra il 20 e il 25 percento ha i genotipi 2 e 3, mentre solo una piccola manciata ha i genotipi 4, 5 o 6.
Effetti collaterali
I DAA di nuova generazione come Mavyret hanno molti meno effetti collaterali rispetto alle terapie di precedente generazione, molti dei quali includevano il farmaco interferone pegilato (peginterferone) e ribavirina. Gli effetti collaterali più comuni associati a Mavyret (che si verificano in oltre il cinque percento dei pazienti) includono:
- Mal di testa
- Fatica
- Nausea
- Diarrea
In generale, gli effetti collaterali sono gestibili e tendono a migliorare nel tempo.In effetti, la ricerca pre-mercato ha concluso che meno dell'1% delle persone in trattamento con Mavyret ha interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali intollerabili.
Interazioni farmacologiche
L'uso di farmaci a base di rifampicina, comunemente usati per trattare la tubercolosi, è controindicato per l'uso con Mavyret e deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento. Questi includono farmaci con i marchi Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin e Priftin.
È noto che altri farmaci interagiscono con Mavyret e possono aumentare o diminuire la concentrazione di Mavyret nel sangue. I seguenti non sono consigliati per l'uso con Mavyret:
- Carbamepazina, usata per trattare convulsioni e disturbo bipolare
- Farmaci anticoncezionali contenenti etinilestradiolo (estrogeni)
- Sustiva (efavirenz) utilizzato nella terapia contro l'HIV
- Atorvastatina, lovastatina e simvastatina usati per trattare il colesterolo alto
- Erba di San Giovanni
Compromissione del fegato
Mavyret è controindicato per l'uso in persone con grave compromissione epatica (come misurato da un punteggio Child-Pugh di C) e non è raccomandato per persone con compromissione anche moderata (Child-Pugh B).
Si raccomanda di eseguire test di funzionalità epatica prima dell'inizio della terapia per evitare complicazioni. Il punteggio Child-Pugh è utile anche per determinare la gravità della malattia epatica sulla base di esami del sangue e una revisione dei sintomi caratteristici.
Riattivazione dell'epatite B.
Mavyret deve essere usato con cautela nelle persone che hanno sia l'epatite B che l'epatite C. È noto che il virus dell'epatite B (HBV) ha reagito durante o subito dopo il trattamento. La riattivazione può essere accompagnata da sintomi di ittero e infiammazione del fegato. Se il trattamento non viene interrotto immediatamente, la riattivazione potrebbe portare a insufficienza epatica e persino alla morte.
Sebbene l'infezione da HBV non controindichi l'uso di Mavyret, richiederebbe un monitoraggio più attento degli enzimi epatici per identificare i primi segni di riattivazione.
In gravidanza
Sebbene Mavyret non sia controindicato in gravidanza, sono disponibili pochi dati clinici sull'uomo per valutare il rischio effettivo. Detto questo, studi su animali hanno dimostrato che l'uso di glecaprevir e pibrentasvir durante la gravidanza non è associato ad anomalie fetali, inclusa l'esposizione durante l'allattamento.
Si raccomanda una consulenza specialistica non solo per valutare i benefici e i rischi del trattamento, ma anche per determinare se il trattamento è una questione urgente o qualcosa che può essere ritardato fino a dopo il parto.
Per prevenire la gravidanza durante il trattamento, si consiglia alle coppie di utilizzare almeno due metodi contraccettivi non ormonali durante e fino a sei mesi dopo il completamento della terapia. Poiché il controllo delle nascite a base di estrogeni non è raccomandato, parla con il tuo medico per vedere se un contraccettivo orale a base di solo progestinico può essere un'opzione adatta.
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