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Nel 2000, la FDA ha approvato Protopic (tacrolimus) per il trattamento della dermatite atopica (eczema) Protopic è un unguento e fa parte di una classe di farmaci noti come inibitori topici della calcineurina. Non è del tutto chiaro come Protopic migliori i sintomi delle persone con eczema. Tuttavia, sappiamo che ha effetti sul sistema immunitario come la diminuzione delle molecole di segnalazione che promuovono l'infiammazione.Utilizza
Negli Stati Uniti, Protopic topico è approvato dalla FDA per il trattamento a breve termine di persone con dermatite atopica da moderata a grave (comunemente nota come "eczema"). Tacrolimus è il nome generico del farmaco. Potrebbe essere usato per sei settimane o meno per aiutare a domare le esacerbazioni della malattia note come riacutizzazioni della malattia. L'eczema è l'unica condizione medica per la quale Protopic è approvato.
In particolare, si consiglia di utilizzarlo se una persona non ha avuto una risposta sufficiente ai trattamenti iniziali con creme steroidee. Può anche essere utile se usi una crema steroidea per un po 'e la tua pelle è irritata o mostra gli effetti degli steroidi. È anche un'opzione approvata per le persone che per qualche motivo non possono utilizzare creme steroidee. Spesso è una buona opzione per l'uso in aree sensibili del corpo che una crema steroidea potrebbe irritare.
Protopic potrebbe anche aiutarti a usare creme steroidee meno frequentemente. I medici possono anche prescriverne l'uso continuo, per periodi di tempo più lunghi. Questo è un altro uso approvato del farmaco in persone che hanno frequenti riacutizzazioni della malattia. In alcune circostanze, potrebbe essere d'aiuto impedire razzi di malattia.
Usi off-label per altre condizioni
I medici a volte prescrivono Protopic anche per altre condizioni della pelle. I dati di alcuni studi clinici suggeriscono che il farmaco può essere utile, anche se Protopic non è approvato dalla FDA per queste condizioni. Alcuni di questi includono:
- Dermatite allergica da contatto
- Lichen planus
- Psoriasi
- Vitiligine
- Dermatite seborroica
È importante non confondere creme topiche come Protopic con farmaci assunti per via orale. Quando somministrato come farmaco orale, il tacrolimus viene talvolta somministrato per altre condizioni mediche, come nelle persone che hanno ricevuto un trapianto di organi. Tuttavia, sebbene contenga lo stesso principio attivo, tali formulazioni (come Prograf) non hanno lo stesso caratteristiche in termini di potenziali effetti collaterali, rischi e benefici.
Prima di prendere
Prima di prescrivere Protopic, il tuo medico curante eseguirà un esame medico e ti parlerà della tua storia medica. Se hai un eczema da moderato a grave e non hai una condizione medica che potrebbe rendere pericoloso assumere Protopic, potrebbe essere una buona opzione. Protopic viene solitamente prescritto dopo che ti sono già state prescritte creme steroidee topiche, ma scopri che non hanno adeguatamente controllato i tuoi sintomi.
Precauzioni e controindicazioni
Le persone con un'allergia nota a Protopic non dovrebbero usarlo.
Anche le persone immunosoppresse non dovrebbero usare Protopic, questo potrebbe applicarsi a persone che assumono determinati farmaci oa persone con determinate condizioni mediche genetiche o acquisite.
Protopic è un farmaco di categoria C. Ciò significa che alcuni dati provenienti da studi sugli animali suggeriscono che potrebbe non essere sicuro da assumere durante la gravidanza. Dovresti anche discutere i rischi e i benefici con il tuo medico se stai pensando di prendere Protopic durante l'allattamento.
Alcune persone con problemi ai reni potrebbero non essere in grado di assumere Protopic in modo sicuro. Discuti i pro e i contro con il tuo medico.
Inoltre, potresti non essere in grado di utilizzare Protopic se al momento hai un'infezione cutanea attiva.
Altri trattamenti topici per l'eczema
Prima di decidere di iniziare a prendere Protopic, vorrai considerare altre opzioni con il tuo medico. A seconda delle tue preferenze e della tua situazione medica, potresti trovare una scelta migliore.
Altri inibitori della calcineurina
Elidel (pimecrolimus) è un altro farmaco approvato dalla FDA nella stessa classe di Protopic, un altro inibitore della calcineurina. È simile a Protopic in termini di efficacia e potenziali effetti collaterali.
Creme steroidi
Le creme steroidee, come il betametasone, vengono spesso utilizzate al posto degli inibitori della calcineurina. Possono essere utilizzati anche contemporaneamente.
Farmaco inibitore della fosfodiesterasi 4
Nel 2016, la FDA ha approvato un altro trattamento topico per l'eczema. Eucrisa (crisaborole) è un farmaco che funziona in modo diverso rispetto a queste altre opzioni. Sembra essere un trattamento efficace ea basso rischio approvato per le persone con eczema da lieve a moderato.
Dosaggi
L'unguento Protopic è disponibile in due dosaggi: 0,03% e la versione più concentrata 0,1%. La dose più bassa è approvata dalla FDA per le persone di età pari o superiore a 2 anni e la versione più concentrata è approvata solo per le persone di età pari o superiore a 16 anni.
(Si prega di notare che tutti i dosaggi elencati sono forniti in base al produttore del farmaco.Controlla la tua prescrizione per assicurarti di prendere la dose giusta per te.)
Dosaggio off-label
Sebbene tecnicamente questi dosaggi siano approvati solo per questi gruppi di età, l'American Academy of Dermatology afferma che la concentrazione dello 0,03% può essere tranquillamente utilizzata nei bambini più piccoli se somministrata in modo appropriato, e alcuni medici prescrivono l'etichetta di non farmaco per questo gruppo. Molti medici prescrivono anche la concentrazione più forte a persone di età inferiore ai 16 anni, trovandola più efficace.
Come prendere e conservare
Spesso i medici prescrivono che Protopic venga applicato due volte al giorno per alcune settimane, ma chiedi se questo è il tuo caso. Il tuo schema di dosaggio potrebbe differire.
Ecco alcune cose da ricordare durante l'utilizzo di Protopic:
- Conservare Protopic a temperatura ambiente.
- Lavarsi le mani prima e dopo l'applicazione.
- Applicare uno strato sottile sulla zona interessata.
- Non fare la doccia o nuotare dopo l'applicazione.
- Se usi una crema idratante, applicala dopo aver applicato Protopic.
- Evita l'abbronzatura, le lampade solari o la terapia della luce ultravioletta mentre lo usi.
- Limita l'esposizione al sole durante l'utilizzo.
- Segui le istruzioni del tuo medico su quando interrompere l'uso di Protopic. Potrebbe essere necessario interrompere quando i sintomi scompaiono.
Evitare che Protopic entri in contatto con gli occhi o la bocca. NON prendere per via orale. Chiamare immediatamente il medico se il prodotto viene ingerito.
Effetti collaterali
Comune
Gli effetti collaterali più comuni di Protopic si verificano dove viene applicato l'unguento. Potresti avvertire bruciore, bruciore, arrossamento o prurito in quest'area. Questi problemi da lievi a moderati si verificano più frequentemente nei primi giorni di trattamento e di solito scompaiono quando la pelle guarisce.
Meno comunemente, Protopic può causare altri effetti collaterali non gravi, come acne, mal di testa o naso chiuso. Potresti anche notare che il tuo viso diventa arrossato quando bevi alcolici. È possibile trovare l'elenco completo dei potenziali effetti collaterali sul foglietto illustrativo.
Acuto
Alcuni effetti collaterali sono più gravi.
Reazione allergica
Se si hanno segni di una reazione allergica (orticaria, difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra), sarà necessario rivolgersi immediatamente a un medico di emergenza.
Per altri sintomi gravi, è necessario rivolgersi tempestivamente a un medico. Alcuni di questi potrebbero includere:
- Segni di un'infezione della pelle (arrossamento, gonfiore, stillicidio)
- Ghiandole gonfie
- Segni di un follicolo pilifero infetto (arrossamento, formazione di croste)
- Forte bruciore o bruciore nel punto in cui si applica il farmaco
Avvertimenti e interazioni
Avviso scatola nera
Nel 2006, la Food and Drug Administration ha aggiornato l'etichettatura del prodotto per l'unguento Protopic (e per l'altro farmaco della sua classe, Elidel). In esso è apparso un nuovo avvertimento, affermando che la sicurezza a lungo termine di Protopic (e di altri inibitori della calcineurina) non era stata chiaramente dimostrata. L'etichetta spiegava ai pazienti che, raramente, le persone che assumevano questi farmaci avevano sviluppato un cancro della pelle o un linfoma. L'avvertenza aggiungeva che le persone non dovevano usare Protopic per un lungo periodo di tempo.
Questo avviso appare oggi sulle etichette della confezione di Protopic. Tuttavia, si tratta di un'area alquanto controversa e alcuni di questi dati suggeriscono che questi rischi sono stati raccolti da studi sugli animali. I dati raccolti da allora suggeriscono che i rischi di Protopic erano sopravvalutati. Alcuni medici e ricercatori sostengono che l'avvertenza è inutilmente forte e ha diminuito la prescrizione di un farmaco molto utile. Protopic non comporta alcuni degli stessi rischi delle creme steroidee ed è stato proposto che, usato correttamente, aiuti le persone utilizzare creme steroidee meno spesso.
Negli anni trascorsi dalla comparsa di questo avvertimento, le analisi non hanno dimostrato un aumento del rischio di cancro della pelle o linfoma. Le terapie di potenza da bassa a media di farmaci come Protopic ed Elidel sembrano essere sicure se somministrate in risposta a riacutizzazioni di eczemi. Sono disponibili meno informazioni sulla potenziale sicurezza di Protopic e di altri farmaci di questa classe quando somministrati a dosi medio-alte in modo continuo.
Potenziali interazioni
A causa del modo in cui viene assorbito, è improbabile che Protopic provochi interazioni con i farmaci assunti per via orale. Tuttavia, potrebbe teoricamente essere possibile che Protopic riduca la loro efficacia. Alcuni farmaci che potrebbero essere influenzati da questo includono:
- Antifungini, come il ketoconazolo
- Calcio-antagonisti (come Norvasc)
- Bloccanti dell'istamina, come la cimetidina
Come sempre, assicurati di discutere l'elenco completo dei farmaci e dei prodotti da banco (compresi gli integratori a base di erbe) con il tuo medico.