Dispositivi medici di stimolazione nervosa per l'emicrania

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Autore: Charles Brown
Data Della Creazione: 2 Febbraio 2021
Data Di Aggiornamento: 10 Maggio 2024
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Dispositivi medici di stimolazione nervosa per l'emicrania - Medicinale
Dispositivi medici di stimolazione nervosa per l'emicrania - Medicinale

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I farmaci non sono le uniche opzioni per la gestione dell'emicrania. Esiste un numero crescente di dispositivi medici che influenzano l'attività neurale nel cervello al fine di alleviare il dolore e, in alcuni casi, prevenire il mal di testa. Tra i vantaggi di tali dispositivi di neuromodulazione rispetto a farmaci come i farmaci antinfiammatori non steroidei e i triptani è che non presentano un rischio di "cronificazione" della cefalea o peggioramento della cefalea.

Tre di questi dispositivi sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e sono già in uso: e-TNS, sTMS e lo stimolatore del nervo vago non invasivo gammaCore. Molti altri sono allo studio, secondo l'American Migraine Foundation.

Se sei interessato a un approccio non farmaceutico alla gestione dell'emicrania o stai semplicemente cercando un'alternativa al tuo attuale approccio terapeutico, parla con il tuo medico per vedere se questa opzione potrebbe essere giusta per te.

Guida alla discussione del medico per l'emicrania

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Dispositivo di stimolazione del nervo trigemino esterno (e-TNS)

Commercializzato come Cefaly, il dispositivo e-TNS si basa su una tecnologia chiamata stimolazione elettrica transcutanea del nervo (TENS), che viene spesso utilizzata in contesti di terapia fisica per alleviare il dolore alla schiena e altri dolori. A marzo 2014, Cefaly è stato il primo neurostimolatore approvato dalla FDA per la prevenzione dell'emicrania. Nel dicembre 2017 è stato approvato per fermare la progressione del mal di testa acuto.

Cos'è: e-TNS è un dispositivo a forma di diamante delle dimensioni del palmo della tua mano che si attacca magneticamente a un elettrodo autoadesivo posizionato al centro della fronte. Attualmente, ci sono tre versioni: Cefaly Prevent, Cefaly Acute e Cefaly Dual.


Come funziona: Il dispositivo genera una corrente di elettricità che stimola i nervi della fronte, in particolare il nervo trigemino che svolge un ruolo chiave nell'emicrania.

Efficacia: Nello studio che ha portato la FDA ad approvare Cefaly per la prevenzione dell'emicrania, un numero significativo di pazienti con emicrania che hanno indossato il dispositivo quotidianamente per un determinato periodo di tempo ha avuto una diminuzione di almeno il 50% dei giorni di mal di testa.

La FDA ha approvato Cefaly per fermare gli attacchi di emicrania quando si verificano sulla base di uno studio clinico intitolato Acute Treatment of Migraine with External Trigeminal Nerve Stimulation (ACME). In questo studio, c'è stata una riduzione del 65% dell'intensità del dolore dell'emicrania e il 32% dei partecipanti era indolore entro un'ora dal trattamento.

Effetti collaterali e controindicazioni: Negli studi, solo il 4% circa delle persone che hanno usato Cefaly ha avuto effetti collaterali, tutti lievi e reversibili. Il più comune è stato l'incapacità di tollerare la sensazione del dispositivo sulla fronte. Altri includono affaticamento durante e dopo le sessioni di trattamento, mal di testa dopo una sessione e irritazione della pelle. L'effetto collaterale più grave segnalato: reazione allergica cutanea all'elettrodo.


Cefaly è approvato per la maggior parte degli adulti di età pari o superiore a 18 anni, ma secondo la FDA la sua sicurezza per bambini, donne incinte e persone con pacemaker non è stata stabilita.

Utilizzando Cefaly per l'emicrania

Stimolatore magnetico transcranico a molla (sTMS)

La FDA ha dato il via libera al dispositivo sTMS nel dicembre 2013. È stato originariamente approvato per il trattamento dell'emicrania con aura, ma è anche prescritto per l'emicrania senza aura.

Cos'è: SpringTMS è un dispositivo rettangolare che è curvo per cullare la parte posteriore della testa mentre viene tenuto con entrambe le mani. Contiene un magnete che viene attivato per un impulso di una frazione di secondo. Chiamato sTMS mini, il dispositivo è prodotto da una società chiamata eNeura che noleggia il dispositivo in incrementi di tre mesi solo su prescrizione medica.

Come funziona: La causa principale di un'aura visiva che precede un'emicrania è un'ondata di attività nervosa depressa nel cervello che attraversa la corteccia chiamata depressione a diffusione corticale (CSD). Il dispositivo Spring sTMS utilizza l'energia magnetica per interrompere questa onda quando viene utilizzato entro un'ora dall'insorgenza di un'aura.

Efficacia: Nello studio che ha spinto la FDA ad approvare Spring TMS, le persone che soffrivano di emicrania con aura sono state divise in due gruppi: a un gruppo di soggetti è stato dato un dispositivo sTMS e all'altro gruppo è stato dato un dispositivo non funzionante che sembrava esattamente come il reale cosa. Ad entrambi i gruppi è stato detto di utilizzare il proprio dispositivo per i tre attacchi di emicrania durante un periodo di tre mesi. Nessuno dei soggetti sapeva quale dispositivo stavano usando.

Due ore dopo il trattamento, le persone che utilizzavano il dispositivo sTMS hanno sperimentato un sollievo significativamente maggiore rispetto a coloro che hanno utilizzato il dispositivo fittizio. Avevano anche maggiori probabilità di essere indolori 24 ore e 48 ore dopo il trattamento. Inoltre, i partecipanti che avevano un dolore alla testa da moderato a grave e hanno utilizzato il dispositivo effettivo hanno avuto più sollievo dai sintomi dell'emicrania come nausea, fotofobia (sensibilità alla luce) e fonofobia (sensibilità al rumore) rispetto a coloro che hanno utilizzato lo stesso dispositivo.

Effetti collaterali e controindicazioni: I possibili effetti collaterali dell'utilizzo di sTMS sono vertigini momentanei e / o ronzio nelle orecchie durante il trattamento. Le persone che non dovrebbero utilizzare il dispositivo sono quelle con una storia di convulsioni o che hanno impianti metallici nella testa, nel collo o nella parte superiore del corpo, come un pacemaker o un defibrillatore.

Stimolatore del nervo vago gammaCore non invasivo

Originariamente approvato per il trattamento della cefalea a grappolo nell'aprile 2017, questo dispositivo, venduto come gammaCore Sapphire, ha ricevuto il via libera per il trattamento (ma non per la prevenzione) dell'emicrania nel gennaio 2018.

Cos'è: Un dispositivo portatile che ha all'incirca le dimensioni di un mazzo di carte con due superfici di stimolazione su un'estremità progettate per essere tenute contro la pelle in prossimità del nervo vago nel collo.

Come funziona: Il nervo vago svolge un ruolo significativo nella regolazione delle sensazioni di dolore. Il gammaCore Sapphire stimola questo nervo, bloccando così i segnali di dolore causati dall'emicrania.

Il ruolo del nervo vago

Efficacia: In uno studio significativo, rispetto ai partecipanti che hanno utilizzato un dispositivo fittizio, coloro che hanno utilizzato il gammaCore Sapphire entro 20 minuti dall'inizio dell'emicrania avevano maggiori probabilità di essere senza dolore 30 minuti e 60 minuti dopo l'attacco.

Effetti collaterali e controindicazioni: Gli effetti collaterali temporanei riportati dalle persone che utilizzano gammaCore includono fastidio e arrossamento nel sito di utilizzo, vertigini e sensazione di formicolio. Il dispositivo gammaCore non è stato studiato su bambini o donne in gravidanza e non è considerato sicuro per le persone che hanno un dispositivo medico impiantabile, aterosclerosi carotidea o che hanno subito una vagotomia cervicale (intervento chirurgico per tagliare il nervo vago nel collo).

Una parola da Verywell

Il nuovo e coraggioso mondo della neurostimolazione potrebbe trasformare la gestione dell'emicrania e di altri tipi di mal di testa poiché i dispositivi continuano a essere testati, trovati sicuri ed efficaci e ottengono l'approvazione della FDA. Il fatto che non portino a un peggioramento del mal di testa come fanno molti farmaci è un enorme vantaggio.

Tuttavia, questi dispositivi sono disponibili solo su prescrizione medica e possono essere costosi. Inoltre, l'assicurazione non copre sempre i costi. Non lasciarti scoraggiare se vuoi provarne uno. Collaborando con il tuo medico e l'assicurazione sanitaria, potresti trovare un modo per rendere accessibile il trattamento di neurostimolazione.