Fentanyl Spray sublinguale

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (fen 'ta nil)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Lo spruzzo sublinguale di fentanil può essere assuefazione, specialmente in caso di uso prolungato. Utilizzare lo spray sublinguale fentanyl esattamente come indicato. Non usare una dose maggiore di fentanil, usare il farmaco più spesso o usarlo per un periodo di tempo più lungo di quello prescritto dal medico. Durante l'utilizzo di spray sublinguale fentanil, discutere con il proprio fornitore di assistenza sanitaria gli obiettivi del trattamento del dolore, la durata del trattamento e altri modi per gestire il dolore. Informa il tuo medico se tu o qualcuno della tua famiglia bevi o hai mai bevuto grandi quantità di alcol, usi o hai mai usato droghe di strada, o hai abusato di farmaci da prescrizione, o se hai o hai mai avuto depressione o un'altra malattia mentale. Vi è un rischio maggiore che si abusino di fentanil sublinguale spray se si è o si è mai verificata una di queste condizioni. Parlate immediatamente con il vostro medico e chiedete indicazioni se pensate di avere una dipendenza da oppioidi o chiamate gli Stati Uniti.Servizio di assistenza per l'abuso di sostanze e la gestione dei servizi di salute mentale (SAMHSA) al numero 1-800-662-HELP.

Lo spray sublinguale di Fentanil può causare gravi problemi respiratori o morte, soprattutto se viene usato da persone che non sono state trattate con altri farmaci narcotici o che non sono tolleranti (usati per gli effetti del farmaco) a farmaci narcotici. Lo spray sublinguale di Fentanil deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento del dolore nei pazienti oncologici. Dovrebbe essere usato solo per trattare il dolore da cancro di sfondamento (episodi improvvisi di dolore che si verificano nonostante il trattamento 24 ore su 24 con farmaci antidolorifici) in pazienti oncologici di almeno 18 anni che assumono regolarmente dosi programmate di un altro dolore narcotico (oppiaceo) farmaci, e che sono tolleranti (usati per gli effetti del farmaco) a farmaci antidolorifici. Questo farmaco non deve essere usato per trattare il dolore diverso dal dolore cronico da cancro, in particolare il dolore a breve termine come emicranie o altri mal di testa, dolore da una ferita o dolore dopo una procedura medica o dentistica.

Lo spray sublinguale Fentanyl può causare seri danni o morte se usato accidentalmente da un bambino o da un adulto a cui non è stato prescritto il farmaco. Anche i contenitori spray sublinguali fentanyl usati possono contenere abbastanza farmaci per causare gravi danni o morte a bambini o ad altri adulti. Tenere fentanyl spray sublinguale fuori dalla portata dei bambini. Chiedete al vostro medico come ottenere un kit dal produttore contenente serrature di sicurezza per bambini e altre forniture per evitare che i bambini ricevano il farmaco. Smaltire le dosi inutilizzate di fentanil secondo le istruzioni del produttore. Se il fentanyl spray sublinguale viene utilizzato da un bambino o da un adulto a cui non è stato prescritto il farmaco, richiedere assistenza medica di emergenza.

Lo spray sublinguale di Fentanil deve essere usato insieme agli altri farmaci antidolorifici. Non smettere di prendere gli altri farmaci antidolorifici quando inizi il trattamento con spray sublinguale di fentanil. Se interrompe il trattamento con altri farmaci antidolorifici, dovrà interrompere l'uso di spray sublinguale con fentanil.

L'assunzione di alcuni farmaci con spray sublinguale di fentanil può aumentare il rischio di sviluppare problemi respiratori gravi o potenzialmente letali, sedazione o coma. Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: alcuni antibiotici come la claritromicina (Biaxin, in PrevPac), l'eritromicina (eritrocina, Eryc, eritrocina, altri), telitromicina (Ketek) e troleandomicina (TAO) (non disponibile in gli Stati Uniti); alcuni antifungali come fluconazolo (Diflucan), itraconazolo (Onmel, Sporanox) e ketoconazolo; aprepitant (Emend); benzodiazepine come alprazolam (Xanax), clordiazepossido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) e triazolam (Halcion); diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, altri); alcuni farmaci per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) come amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra) e saquinavir (Invirase); farmaci per malattie mentali e nausea; rilassanti muscolari; nefazodone; sedativi; sonniferi; tranquillanti; o verapamil (Calan, Covera, Verelan, in Tarka). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci e monitorarli attentamente. Se usa fentanyl con uno di questi farmaci e sviluppa uno dei seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico o chieda assistenza medica di emergenza: insolite vertigini, stordimento, estrema sonnolenza, respiro lento o difficile o mancanza di risposta. Assicurati che il tuo caregiver oi familiari sappiano quali sintomi potrebbero essere gravi, in modo che possano chiamare il medico o le cure mediche di emergenza se non sei in grado di cercare un trattamento da solo.

Bere alcolici, assumere farmaci da prescrizione o senza prescrizione medica che contengano alcol, o usare droghe da strada durante il trattamento con fentanil aumenta il rischio che si verifichino questi gravi effetti collaterali potenzialmente letali. Non bere alcolici, assumere farmaci da prescrizione o senza prescrizione medica che contengano alcol o utilizzare droghe da strada durante il trattamento.

Il fentanil si presenta come molti altri tipi di prodotti. Il farmaco in ogni prodotto viene assorbito in modo diverso dall'organismo, quindi un prodotto non può essere sostituito da nessun altro prodotto di fentanil. Se passi da un prodotto a un altro, il medico prescriverà una dose migliore per te.

È stato creato un programma per ridurre il rischio di usare questo farmaco. Il medico dovrà iscriversi al programma al fine di prescrivere fentanyl e sarà necessario avere la prescrizione compilata presso una farmacia iscritta al programma. Come parte del programma, il medico parlerà con te dei rischi e dei benefici dell'uso di fentanil e su come usare, conservare e smaltire in sicurezza il farmaco. Dopo aver parlato con il medico, firmerai un modulo riconoscendo che comprendi i rischi dell'uso di fentanil e che seguirai le istruzioni del medico per usare il farmaco in modo sicuro. Il medico le fornirà ulteriori informazioni sul programma e su come ottenere i farmaci e risponderà a qualsiasi domanda sul programma e sul trattamento con fentanil.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con fentanil e ogni volta che assumi più farmaci. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare questo farmaco.

Perché questo farmaco è prescritto?

Lo spray sublinguale di fentanil è usato per trattare il dolore episodico intenso (episodi improvvisi di dolore che si verificano nonostante il trattamento 24 ore su 24 con farmaci antidolorifici) in pazienti oncologici di 18 anni di età che assumono regolarmente dosi programmate di altri farmaci antidolorifici narcotici (oppiacei) e che sono tolleranti (usati per gli effetti del farmaco) ai farmaci antidolorifici. Il fentanil si trova in una classe di farmaci denominati analgesici narcotici (oppiacei). Funziona cambiando il modo in cui il cervello e il sistema nervoso rispondono al dolore.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Il fentanil si presenta come una soluzione (liquida) da spruzzare sublingualmente (sotto la lingua). È usato come necessario per trattare il dolore episodico intenso, ma non più spesso di quanto indicato dal medico. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca.

Il medico probabilmente inizierà con una dose bassa di spray sublinguale con fentanil e aumenterà gradualmente la dose fino a trovare la dose che allevierà il dolore episodico intenso. Utilizzare una dose di spray sublinguale fentanil per il dolore episodico intenso. Se ha ancora dolore dopo la prima dose, usa una seconda dose 30 minuti dopo la prima dose. Non utilizzare più di due dosi per episodio di dolore episodico intenso. Dopo aver trattato un episodio di dolore utilizzando una o due dosi di spray sublinguale di fentanil, attendere almeno 4 ore dopo aver usato lo spray sublinguale fentanil prima di trattare un nuovo episodio di dolore episodico intenso. Se hai più di quattro episodi di dolore da cancro in un giorno, chiama il tuo dottore.

Parlate con il vostro medico di quanto bene sta funzionando il farmaco e se si verificano effetti collaterali in modo che il medico possa decidere se la dose deve essere aggiustata. Prenda fentanyl esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Non smettere di usare fentanyl spray sublinguale senza parlare con il medico. Il medico può ridurre gradualmente la dose. Se interrompe improvvisamente l'uso di spray sublinguale con fentanil, è possibile che si verifichino sintomi di astinenza spiacevoli.

Per utilizzare lo spray orale, segui queste istruzioni e quelle che appaiono nell'etichetta della confezione:

1. Rimuovere l'unità di spruzzatura sublinguale fentanil dal blister tagliando lungo la linea tratteggiata con un paio di forbici.
2. Ingoiare qualsiasi saliva in bocca.
3. Tenere in posizione verticale l'unità spray sublinguale di fentanil usando l'indice, il medio e il pollice.
4. Punta l'ugello in bocca e sotto la lingua.
5. Strizza le dita e il pollice per spruzzare il farmaco sotto la lingua.
6. Tenere il farmaco sotto la lingua per 30 a 60 secondi. Non sputare fuori il farmaco o sciacquare la bocca. Lo spray sublinguale fentanyl è un'unità monouso e rimarrà bloccato dopo l'uso.
7. Collocare l'unità di spruzzatura sublinguale in fentanil usata in una delle sacche di smaltimento fornite. Rimuovere il retro della striscia adesiva e piegare il lembo per sigillare la borsa.
8. Scartare la busta sigillata nella spazzatura fuori dalla portata dei bambini.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di prendere fentanil,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a cerotti di fentanil, iniezione, spray nasale, compresse, pastiglie o pellicole; qualsiasi altro farmaco; o uno qualsiasi degli ingredienti in spray sublinguale di fentanil. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista di quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine e integratori alimentari si sta assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti farmaci: antistaminici; barbiturici come il fenobarbitale; buprenorfina (Buprenex, Subutex, in Suboxone); butorfanolo; destrometorfano (trovato in molti farmaci per la tosse; in Nuedexta); efavirenz (in Atripla, Sustiva); litio (Lithobid); farmaci per l'emicrania mal di testa come almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, in Treximet) e zolmitriptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); farmaci per convulsioni quali carbamazepina (Tegretol, Teril), oxcarbazepina (Trileptal) e fenitoina (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbufina; naloxone (Evzio, Narcan); nevirapina (Viramune); steroidi orali come desametasone, metilprednisolone (Medrol) e prednisone (Rayos); pioglitazone (Actos); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); rifabutina (Mycobutin); 5HT₃ bloccanti della serotonina come alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina come citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibitori del reuptake della serotonina e norepinefrina come desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnacipran (Savella) e venlafaxina (Effexor); trazodone (Oleptro); antidepressivi triciclici ("elevatori dell'umore") come amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil); o troglitazone (Rezulin). Informi anche il medico o il farmacista se sta assumendo o assumendo uno dei seguenti farmaci o se ha smesso di prenderli nelle ultime due settimane: inibitori delle monoaminossidasi (MAO) incluso isocarbossazide (Marplan), linezolid (Zyvox), blu di metilene, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) e tranilcipromina (Parnate). Molti altri farmaci possono anche interagire con fentanil, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente l'erba di San Giovanni e il triptofano.
• Informi il medico se tu o qualcuno della tua famiglia bevi o hai mai bevuto grandi quantità di alcol o usi o se hai mai usato droghe da strada o quantità eccessive di farmaci da prescrizione. Inoltre informi il medico se ha o ha mai avuto piaghe, ulcere o gonfiore in bocca, una ferita alla testa, un tumore al cervello, un ictus o qualsiasi altra condizione che ha causato un'alta pressione all'interno del cranio; battito cardiaco rallentato o altri problemi cardiaci; difficoltà a urinare; problemi respiratori come l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO, un gruppo di malattie polmonari che include bronchite cronica ed enfisema); o malattia renale o epatica.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. In caso di gravidanza durante l'utilizzo di fentanil, chiamare il medico.
• dovresti sapere che questo farmaco può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne. Parlate con il vostro medico circa i rischi legati all'uso di spray sublinguale con fentanil.
• se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che si sta utilizzando fentanil.
• dovresti sapere che il fentanil può causare sonnolenza o vertigini. Non guidare una macchina o utilizzare macchinari fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.
• dovresti sapere che il fentanil può causare vertigini, stordimento e svenimenti quando ti alzi troppo velocemente da una posizione sdraiata. Questo è più comune quando inizi a usare fentanyl. Per evitare questo problema, alzati lentamente dal letto, appoggiando i piedi sul pavimento per alcuni minuti prima di alzarti in piedi.
• dovresti sapere che lo spray sublinguale di fentanil può causare stitichezza. Parlate con il vostro medico di cambiare la vostra dieta e usare altri farmaci per trattare o prevenire la stitichezza.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Parlate con il vostro medico di mangiare pompelmo e bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Questo farmaco viene solitamente utilizzato secondo le necessità in base alle indicazioni.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Fentanil può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• pizzicore
• sonnolenza
• dolore sul lato destro del tuo stomaco
• bocca asciutta
• mal di testa
• scuotimento incontrollabile di una parte del corpo
• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
• ansia
• mal di schiena
• pizzicore
• tosse

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno dei seguenti sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:

• cambiamenti nel battito cardiaco
• agitazione, allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono), febbre, sudorazione, confusione, battito cardiaco accelerato, brividi, rigidità muscolare grave o spasmi, perdita di coordinazione, nausea, vomito o diarrea
• nausea, vomito, perdita di appetito, debolezza o vertigini
• incapacità di ottenere o mantenere un'erezione
• ciclo mestruale irregolare
• diminuito desiderio sessuale

Se si verifica uno di questi sintomi, interrompere l'uso di fentanil e contattare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• sonnolenza con respiro rallentato
• respiro lento e superficiale
• diminuita voglia di respirare
• difficoltà a respirare oa deglutire
• svenimenti

Fentanil può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo medico potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch della FDA (Food and Drug Administration) online [all'indirizzo http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o per telefono [1-800-332-1088].

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Conservare questo farmaco nel blister sigillato, chiuso ermeticamente e fuori dalla portata dei bambini. Conservare fentanyl in un luogo sicuro in modo che nessun altro possa usarlo accidentalmente o di proposito. Utilizzare le serrature resistenti ai bambini e altri materiali forniti dal produttore per tenere lontani i bambini dal farmaco. Tieni traccia di quanto è rimasto fentanyl così saprai se ne manca qualcuno. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da luce, calore in eccesso e umidità (non in bagno).

Smaltire lo spray sublinguale fentanil non appena viene utilizzato o non è più necessario. Collocare l'unità di spruzzatura usata in un sacchetto monouso. Sigillare la borsa e gettarla in un contenitore per la spazzatura fuori dalla portata dei bambini. Se si dispone di gruppi spray inutilizzati, aprire l'imballaggio secondo le istruzioni. Spruzzare il contenuto dell'unità nella bottiglia di smaltimento fornita nella confezione. Ripeti con ogni contenitore inutilizzato. Chiudere il contenitore di smaltimento e agitare. Collocare il contenitore di smaltimento in un sacchetto monouso e gettarlo in un contenitore per rifiuti. Parlate con il vostro farmacista del corretto smaltimento dei farmaci.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mentre si utilizza lo spray sublinguale di fentanil, è possibile che venga prescritto di avere sempre a disposizione un farmaco di soccorso denominato naloxone (ad esempio casa, ufficio). Il naloxone viene utilizzato per invertire gli effetti potenzialmente letali di un sovradosaggio Agisce bloccando gli effetti degli oppiacei per alleviare i sintomi pericolosi causati da alti livelli di oppiacei nel sangue. Probabilmente non sarai in grado di curarti se riscontri una overdose di oppiacei. Dovresti assicurarti che i tuoi familiari, i caregivers o le persone che trascorrono del tempo con te sappiano dire se stai subendo un sovradosaggio, come usare il naloxone e cosa fare fino all'arrivo di un pronto soccorso medico. Il medico o il farmacista mostreranno a voi e ai membri della vostra famiglia come usare il farmaco. Chiedi al tuo farmacista le istruzioni o visita il sito Web del produttore per ottenere le istruzioni. Se qualcuno vede che stai vivendo i sintomi di un sovradosaggio, lui o lei dovrebbe darti la tua prima dose di naloxone, chiamare immediatamente il 911, e stare con te e guardarti da vicino fino all'arrivo di un pronto soccorso medico.I sintomi possono tornare entro pochi minuti dopo aver ricevuto il naloxone. Se i sintomi tornano, la persona dovrebbe darti un'altra dose di naloxone. Ulteriori dosi possono essere somministrate ogni 2 o 3 minuti, se i sintomi ritornano prima dell'arrivo di un medico.

I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:

• respirazione lenta, superficiale o arresto respiratorio
• confusione
• alunni più piccoli (cerchi neri nel mezzo degli occhi)

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo al fentanil.

Prima di effettuare qualsiasi test di laboratorio (in particolare quelli che comportano il blu di metilene), informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo fentanil.

Non permettere a nessun altro di usare il farmaco, anche se lui o lei ha gli stessi sintomi che hai. Vendere o regalare questo farmaco può causare gravi danni o morte ad altri ed è contro la legge.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

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