Contenuto
- Punti salienti della ricerca clinica
- Dosaggio
- Amministrazione dei farmaci
- Effetti collaterali comuni
- Interazioni farmacologiche o incompatibilità
- Considerazioni
Tivicay ha ottenuto la licenza FDA il 12 agosto 2013, per l'uso negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni che pesano almeno 88 libbre (40 kg) e non sono stati precedentemente trattati con un inibitore dell'integrasi. (Tivicay non è attualmente approvato per i bambini sotto i 12 anni, sebbene siano in corso studi clinici di Fase III per valutarne la sicurezza e l'efficacia in quel gruppo di età.)
Tivicay è anche un componente del farmaco combinato a dose fissa, una volta al giorno, Triumeq, che include i farmaci abacavir e lamivudina. Triumeq è stato approvato dalla FDA il 22 agosto 2014.
Punti salienti della ricerca clinica
Lo studio VIKING-3 ha dimostrato che Tivicay era efficace nel 63% dei pazienti adulti con resistenza a più classi di farmaci per l'HIV, inclusi gli inibitori dell'integrasi Isentress (ratelgravir) ed elvitegravir (presenti nella singola pillola, farmaco di combinazione a dose fissa, Stribild) .
Lo studio SINGOLO ha rivelato che i pazienti trattati con Tivicay avevano una minore incidenza di interruzione a causa di effetti avversi del farmaco rispetto ad Atripla (tenofovir + emtricitabina + efavirenz). Dopo 48 settimane, il 2% dei soggetti che seguivano il regime a base di Tivicay ha interrotto il trattamento rispetto al 10% di quelli che ricevevano Atripla.
Dosaggio
- Adulti: compressa da 50 mg, una volta al giorno
- Adulti con una certa resistenza associata agli inibitori dell'integrasi: compressa da 50 mg, due volte al giorno
- Bambini di età pari o superiore a 12 anni (di peso pari o superiore a 88 libbre / 40 kg): compressa da 50 mg, una volta al giorno
Inoltre, per i bambini a cui sono somministrati contemporaneamente Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) o rifampicina, la dose di Tivicay è di 50 mg, due volte al giorno. Non è ancora noto se Tivicay sia efficace nei bambini con resistenza associata agli inibitori dell'integrasi.
Amministrazione dei farmaci
Tivicay può essere assunto con o senza cibo e in qualsiasi momento della giornata.
Effetti collaterali comuni
Gli effetti collaterali più comunemente noti (che si verificano nel 2% o meno dei casi) sono:
- Insonnia
- Mal di testa
- Vertigini
- Nausea
Interazioni farmacologiche o incompatibilità
Tikosyn (dofetilide), utilizzato nel trattamento dell'aritmia (battito cardiaco irregolare), è controindicato per l'uso con Tivicay.
Per evitare una possibile interazione farmaco-farmaco, avvisa il tuo medico se stai assumendo uno dei seguenti farmaci o integratori:
- Farmaci antiretrovirali: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirina), Viramune (nevirapina), nonché la combinazione di Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) o Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Farmaci antiepilettici: Trileptal (oxcarbazepina), Dilantin (fenitoina), Phenytek (fenitoina), Luminal (fenobarbital) o farmaci a base di carbamazepina come Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril o Epitol
- Antibiotici a base di rifampicina: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Farmaci per diabetici a base di metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Erba di San Giovanni
Considerazioni
- I pazienti che manifestano una reazione allergica dopo l'inizio di Tivicay devono contattare il proprio medico subito. Il trattamento deve essere interrotto e deve essere richiesto un trattamento medico se un'eruzione cutanea è accompagnata da febbre, dolori muscolari o articolari, vesciche o piaghe, arrossamento o gonfiore degli occhi, gonfiore del viso o della bocca o problemi respiratori. I pazienti che hanno precedentemente manifestato una reazione di ipersensibilità a Tivicay non devono essere nuovamente stimolati con il farmaco dopo la risoluzione dei sintomi.
- Tivicay deve essere assunto due ore prima o sei ore dopo l'assunzione di antiacidi o lassativi contenenti alluminio o magnesio, integratori di ferro, integratori di calcio, farmaci tamponati o uso di Carafate (sucralfato) nel trattamento delle ulcere duodenali.
- Informa il tuo medico di qualsiasi condizione del fegato che potresti avere prima di iniziare Tivicay. Potrebbe esserci un aumento del rischio di problemi al fegato in alcuni, in particolare per le persone con epatite B (HVB), epatite C (HCV) o una disfunzione epatica preesistente. Gli enzimi epatici devono essere monitorati regolarmente come parte degli esami del sangue di routine di una persona che assume Tivicay.
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