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Qbrexza è una salvietta usa e getta usata per trattare l'iperidrosi, una condizione in cui la sudorazione si verifica oltre quanto è necessario per regolare la temperatura corporea. Ogni panno è inumidito con un farmaco noto come glicopirronio tosilato che inibisce l'attività delle ghiandole sudoripare.Autorizzato per l'uso dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2018, Qbrexza è approvato per il trattamento dell'iperidrosi ascellare primaria. Questa è una forma di iperidrosi in cui la sudorazione non provocata si verifica nelle ghiandole sudoripare ascellari delle ascelle.
Qbrexza può essere utilizzato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 9 anni. Sebbene considerato sicuro per l'uso continuo, Qbrexza può causare effetti collaterali come secchezza delle fauci e bruciore.
Qbrexza è il primo farmaco specificamente approvato per il trattamento dell'iperidrosi.
Iperidrosi primaria vs secondariaUtilizza
L'iperidrosi primaria coinvolge più tipicamente le ascelle ma può anche colpire i piedi, il cuoio capelluto, il viso e l'inguine.
Le ghiandole sudoripare del corpo sono regolate da una sostanza chimica nota come acetilcolina che trasmette segnali dal cervello per "accendere" il sudore ogni volta che il corpo è surriscaldato. Con l'iperidrosi, questi segnali vengono trasmessi in modo anomalo, provocando la traspirazione quando la temperatura corporea è normale.
Il glicopirronio, un farmaco anticolinergico, può bloccare il legame dell'acetilcolina ai recettori sulle ghiandole sudoripare, prevenendo così il sudore.
Qbrexza non è la prima forma di glicopirronio usata per trattare l'iperidrosi. Una forma orale del farmaco, chiamata glicopirronio bromuro, viene talvolta utilizzata off-label quando i trattamenti conservativi non riescono a fornire sollievo. Detto questo, il glicopirronio orale viene usato con cautela a causa del rischio di vista e disfunzione urinaria.
Non ci sono attualmente linee guida cliniche che disciplinano il trattamento dell'iperidrosi primaria. Qbrexza è generalmente prescritto quando gli antitraspiranti topici ad alta resistenza non riescono a prevenire l'eccessiva sudorazione ascellare.
Qbrexza è considerata l'opzione farmaceutica di prima linea per l'iperidrosi ascellare primaria e viene utilizzata prima che vengano presi in considerazione anche farmaci orali (come il bromuro di propantelina) o farmaci iniettabili (come Botox).
Come viene trattata l'iperidrosiUsi off-label
Sebbene sia noto che i medici usano Qbrexza su altre parti del corpo, l'uso off-label non è raccomandato. Ciò è dovuto, in parte, al fatto che le ghiandole sudoripare dell'ascella (chiamate ghiandole eccrine) differiscono da quelle su altre parti del corpo (chiamate ghiandole apocrine).
Le ghiandole apocrine sono attivate principalmente dall'adrenalina, nota anche come epinefrina, che il corpo produce in risposta allo stress. Le ghiandole eccrine sono attivate sia dall'acetilcolina che dall'adrenalina.
Sebbene il glicopirronio orale sia noto per migliorare l'iperidrosi che coinvolge la testa e il viso (iperidrosi cranio-facciale) e le mani e i piedi (iperidrosi palmo-plantare), sembra che lo faccia riducendo l'ansia, un fattore scatenante principale per il rilascio di adrenalina, piuttosto che da qualsiasi effetto anticolinergico.
Sebbene sicuri, gli studi sono contrastanti sul fatto che il glicopirronio topico possa trattare efficacemente l'iperidrosi della testa, del viso, dei piedi o delle mani.
Come viene diagnosticata l'iperidrosiPrima di prendere
Anche se viene diagnosticata l'iperidrosi ascellare primaria, Qbrexza potrebbe non essere la scelta appropriata per tutti. Alcune persone possono essere vulnerabili agli effetti collaterali, mentre altre possono avere condizioni in cui Qbrexza può causare danni.
Precauzioni
Qbrexza può causare più danni che benefici se non utilizzato in modo appropriato. La FDA mette in guardia contro l'uso di Qbrexza nelle seguenti circostanze:
- Temperature calde: L'uso di Qbrexza in climi estremamente caldi può interferire con la capacità del corpo di sudare e abbassare la temperatura interna del corpo, aumentando il rischio di colpo di calore.
- Utilizzo di macchinari pesanti: Qbrexza può causare un transitorio offuscamento della vista. Se hai bisogno di guidare, utilizzare macchinari pesanti o svolgere lavori pericolosi, Qbrexza potrebbe non essere l'opzione migliore per te.
- Ritenzione urinaria: Le persone con ritenzione urinaria (difficoltà a urinare) potrebbero dover evitare Qbrexza poiché può peggiorare i sintomi. Ciò è particolarmente vero nelle persone con ostruzione della vescica o ingrossamento della prostata.
Controindicazioni
In quanto neurotrasmettitore, l'acetilcolina regola più della semplice traspirazione ascellare. È coinvolto in molte funzioni fisiologiche, tra cui contrazione muscolare, pressione sanguigna, ritmo cardiaco, motilità intestinale, dilatazione della pupilla, secrezione ormonale e sonno REM.
Serve a ragionare, quindi, che qualsiasi farmaco che blocca l'acetilcolina può potenzialmente interferire con queste funzioni. Anche se l'azione anticolinergica di Qbrexza è relativamente lieve, può comunque complicare alcune condizioni mediche o peggiorarle.
Questi includono malattie autoimmuni in cui i recettori dell'acetilcolina sono spesso danneggiati o disturbi della muscolatura liscia che dipendono dall'acetilcolina per mantenere gli organi funzionanti. Per le persone con questo tipo di malattie, l'uso di Qbrexza può non solo essere limitato ma controindicato.
Qbrexa è controindicato per l'uso in persone con condizioni mediche che possono essere peggiorate dagli effetti anticolinergici del farmaco. Questi includono:
- Glaucoma
- Colite ulcerosa grave (incluso megacolon tossico)
- Ileo paralitico
- Segni cardiaci instabili durante l'emorragia acuta
- Miastenia grave
- sindrome di Sjogren
Dosaggio
Qbrexza è un panno monouso preumidificato confezionato in buste individuali. Ci sono 30 buste per scatola. Ogni salviettina umida è infusa con il 2,4% di glicopirronio tosilato, acqua purificata, alcol disidratato e citrato di sodio (usato per ridurre l'acidità del farmaco). Una volta aperto, il panno si apre in un quadrato di 3,75 pollici (9,5 centimetri).
Le salviette Qbrexza possono essere utilizzate negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 9 anni. Qbrexza viene applicato una volta al giorno sulla pelle asciutta e pulita solo sotto le ascelle. Non deve essere utilizzato su altre parti del corpo o più di una volta ogni 24 ore.
Cause di iperidrosi nei bambini più piccoliCome utilizzare e conservare
Qbrexza è usato come qualsiasi altra salvietta umida. Tuttavia, è necessario prendere alcune precauzioni. Per applicare Qbrexza correttamente:
- Strappare la busta ed estrarre il panno.
- Apri il panno e passalo su una delle ascelle una volta.
- Usando lo stesso panno, strofina l'altra sotto le ascelle una volta.
- Lavarsi immediatamente le mani con acqua e sapone. Evitare di toccare gli occhi o la pelle circostante poiché ciò può causare la dilatazione e l'offuscamento della pupilla.
- Smaltire con cura il panno e la custodia, lontano dalla portata di bambini o animali domestici.
Non applicare Qbrexza sulla pelle rotta poiché può causare bruciore e aumentare il rischio di effetti collaterali.
Qbrexza è infiammabile. Evitare l'uso vicino a fonti di calore o fiamme libere.
Effetti collaterali
Come con qualsiasi farmaco, Qbrexza può causare effetti collaterali. Sebbene la maggior parte siano relativamente lievi, in rare occasioni possono essere abbastanza problematici da giustificare l'interruzione del trattamento.
Effetti indesiderati comuni (che interessano più del 5% degli utenti). Includono:
- Prurito
- Arrossamento della pelle
- Bruciore o bruciore
Gli effetti collaterali meno comuni (che interessano più del 2% degli utenti) includono:
- Dilatazione della pupilla
- Visione offuscata
- Sintomi del raffreddore
- Dolore nasale
- Mal di testa
- Ritenzione urinaria
- Eruzione cutanea
- Secchezza nasale
- Gola secca
- Occhio secco
- Gola infiammata
- Pelle secca
- Stipsi
Molti degli effetti collaterali più gravi del glicopirronio orale (difficoltà a deglutire, battito cardiaco accelerato, palpazioni, aritmia e glaucoma) sono rari con Qbrexza. Anche le allergie gravi sono considerate rare.
Poiché Qbrexa viene applicato localmente, presenta un rischio minimo di sovradosaggio.
Avvertimenti e interazioni
Qbrexza deve essere usato con cautela nelle persone con insufficienza renale. Poiché l'80% del glicopironio viene escreto nelle urine come farmaco immodificato, qualsiasi compromissione della funzione renale può portare ad un rapido accumulo del farmaco nel sangue e all'aumento del rischio di effetti collaterali.
Interazioni farmacologiche
Qbrexza deve essere evitato anche se si assumono altri farmaci anticolinergici. Ciò potrebbe avere un effetto additivo, aumentando il rischio di effetti collaterali.
Tra questi ci sono farmaci usati per trattare la diarrea, l'asma, la vescica iperattiva, la BPCO, l'insonnia, la cinetosi, il morbo di Parkinson e le malattie psichiatriche. Esempi inclusi:
- Farmaci antiaritmici come Norpace (disopiramide)
- Antidepressivi come Tofranil (imipramina), Anafranil (clomipramina) e amitriptilina
- Farmaci antinause come Compazine (proclorperazina) e Phenergan (prometazina)
- Agenti antiparkinsoniani come Cogentin (benztropina) e trihexyphenidyl
- Antipsicotici come Clozaril (clozapina), Zyprexa (olanzapina) e Loxitane (loxapina)
- Antispastici come Librax (clidinio-clordiazepossido) e Bentyl (diciclomina)
- Antistaminici di prima generazione come Benadryl (difenidramina), Tavist (clemastina) e Dramamine (dimenidrinato)
- Rilassanti muscolari come Robaxin (metocarbamolo) e Norflex (orphenadrine)
- Farmaci per l'incontinenza urinaria come Enablex (darifenacina) e Toviaz (fesoterodina)
Per evitare interazioni, informa sempre il tuo medico di eventuali farmaci che stai assumendo, siano essi prescritti, da banco, erboristici o ricreativi.
Gravidanza
Sebbene la sicurezza di Qbrexza durante la gravidanza o l'allattamento al seno non sia stata stabilita, non sono stati rilevati difetti alla nascita negli studi sugli animali che hanno coinvolto conigli gravide.
A causa della mancanza di ricerche sulla sicurezza, Qbrexza deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento solo se i benefici del trattamento superano i possibili rischi.
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