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Il 24 ottobre 2018 la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un nuovo farmaco per il trattamento dell'influenza. XOFLUZA (baloxavir marboxil) è il primo nuovo farmaco approvato per il trattamento dell'influenza in 20 anni.XOFLUZA è prodotto dalla stessa azienda farmaceutica che produce Tamiflu, un altro medicinale per il trattamento dell'influenza. Tuttavia, i due farmaci sono diversi. Ecco i fatti chiave su XOFLUZA che dovresti sapere.
Utilizza
XOFLUZA (baloxavir marboxil) è un farmaco antivirale recentemente approvato che il medico può prescrivere per curare l'influenza (l'influenza). Farmaci come XOFLUZA possono aiutare a ridurre i sintomi influenzali se li prendi entro le prime 48 ore in cui sei malato.
Negli studi clinici, le persone con l'influenza che hanno assunto XOFLUZA entro le prime 24 ore dalla malattia si sono sentite meglio prima delle persone che hanno assunto un placebo (una pillola senza farmaci) o hanno assunto un antivirale in seguito (24-48 ore o più dopo l'inizio dei sintomi ).
Dovresti ancora prendere il vaccino contro l'influenza?
Il medico prescriverà XOFLUZA solo se sei malato di influenza. Il farmaco non ti impedirà di ammalarti, quindi il tuo medico probabilmente ti consiglierà comunque il vaccino antinfluenzale annuale (a meno che tu non abbia una ragione medica per cui non puoi).
A chi è rivolto
Il medico vorrà parlarti dei tuoi sintomi e potrebbe volerti fare un test per l'influenza prima di prescriverti XOFLUZA. Il farmaco funzionerà meglio se soddisfi i seguenti criteri:
- hai più di 12 anni e
- hai un semplice caso di influenza e
- non hai avuto sintomi influenzali per più di 48 ore.
Il farmaco non sarà la scelta giusta per tutti. Ad esempio, XOFLUZA non è per qualcuno che è abbastanza malato da essere in ospedale o è allergico a determinati farmaci.
Non dovresti prendere XOFLUZA se sei allergico o sensibile al baloxavir marboxil o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Dosaggio
Sono disponibili due dosaggi di XOFLUZA. Se hai 12 anni o più, il tuo medico prescriverà XOFLUZA in base a quanto pesi.
Raccomandazioni in base al peso
Xofluza viene dosato in base al peso. Per le persone 12 anni e più pesatura:
- Da 88 libbre (40 kg) a 176 libbre (80 kg): Dose singola da 40 mg
- 176 libbre (80 kg) o più: Dose unica da 80 mg
Sicurezza
La FDA ha concesso la revisione prioritaria degli studi clinici di XOFLUZA, il che significa che il farmaco è passato attraverso il processo di approvazione più rapidamente del solito perché la FDA lo ha ritenuto un farmaco importante per la salute pubblica.
Sebbene il processo sia più veloce, la revisione è ancora rigorosa. I ricercatori e i produttori di farmaci devono dimostrare che un farmaco è efficace e sicuro per le persone prima che la FDA lo approvi.
XOFLUZA è stato sottoposto a due studi clinici randomizzati ai quali hanno partecipato 1.832 pazienti. Alcuni hanno preso XOFLUZA, alcuni hanno preso un altro tipo di antivirale usato per curare l'influenza e altri hanno preso una pillola placebo. C'erano 910 persone nello studio che hanno assunto XOFLUZA. La maggior parte di loro erano adulti (92%).
Gli studi hanno testato l'efficacia di XOFLUZA rispetto ad altri antivirali. Nella prima prova, ha ridotto i sintomi dell'influenza più rapidamente di altri antivirali. Nella seconda prova non c'era differenza. I ricercatori hanno anche stabilito che XOFLUZA non tratta altre malattie causate da un virus. Dovrebbe essere usato solo per trattare le persone che hanno l'influenza.
XOFLUZA non tratta le malattie causate da batteri. Se qualcuno ha sintomi simil-influenzali causati da un'infezione batterica, non deve assumere XOFLUZA. I farmaci antivirali non aiuteranno le persone con un'infezione causata da batteri a sentirsi meglio e non prevengono le complicazioni dovute alle infezioni batteriche.
Poiché esistono molti diversi ceppi del virus che possono causare l'influenza, i pazienti devono sapere che XOFLUZA potrebbe non funzionare altrettanto bene per un virus rispetto a un altro.
Durante gli studi clinici, i ricercatori hanno preso nota di eventuali effetti collaterali o complicazioni che le persone nello studio hanno riscontrato durante l'assunzione di XOFLUZA. Quindi, hanno capito se i sintomi riportati erano causati dall'assunzione di XOFLUZA o per un altro motivo. Alcune persone nello studio hanno riferito di avere sintomi anche se stavano assumendo un placebo.
Prima di prendere XOFLUZA, assicurati che il tuo medico sia a conoscenza di qualsiasi altra condizione di salute che hai (acuta e cronica).
Informa il tuo medico se sei incinta o stai allattando prima di iniziare un farmaco o ricevere una iniezione (vaccino) per prevenire o curare l'influenza. Il tuo medico potrebbe decidere che i benefici di essere protetti dall'influenza durante la gravidanza (che può portare a gravi complicazioni) superano i potenziali effetti collaterali del farmaco.
Effetti collaterali
Alcune persone nello studio clinico hanno riportato effetti collaterali durante l'assunzione di XOFLUZA. Gli studi clinici sono diversi dall'uso del farmaco nella vita di tutti i giorni.
Gli effetti collaterali più comunemente riportati dalle persone nello studio clinico per XOFLUZA sono stati:
- Diarrea
- Bronchite
- Nausea
- Nasofaringite
- Mal di testa
È possibile che qualcuno che prende XOFLUZA possa sperimentare altri effetti collaterali rispetto a quelli riportati dalle persone nella sperimentazione clinica. Se sei preoccupato per gli effetti collaterali di XOFLUZA, ne parli con il medico.
Informa il tuo medico di tutti gli altri farmaci che prendi, anche se sono solo vitamine, integratori o probiotici da banco. I prodotti contenenti calcio possono influenzare il modo in cui il corpo assorbe determinati farmaci o possono renderli meno efficaci.
Il tuo medico potrebbe dirti di evitare di assumere XOFLUZA con cibo, farmaci o integratori che contengono calcio, compresi latticini, lassativi, antiacidi o integratori vitaminici.
XOFLUZA contro altre opzioni
Negli studi clinici, i ricercatori hanno confrontato XOFLUZA con un altro farmaco usato per trattare i sintomi dell'influenza chiamato oseltamivir (Tamiflu). Sebbene i due farmaci agiscano in modo simile, dovresti sapere in che modo sono diversi. Il tuo medico ti aiuterà a decidere se XOFLUZA è una buona scelta per te o se dovresti provare un altro antivirale per trattare i sintomi dell'influenza.
Tamiflu e XOFLUZA sono entrambi farmaci antivirali che possono essere utilizzati per abbreviare la durata dei sintomi influenzali Entrambi i farmaci sono usati solo per trattare malattie virali; non funzioneranno se sei ammalato da un'infezione batterica. Sia Tamiflu che XOFLUZA funzionano meglio se li prendi entro il primo giorno o giù di lì dopo aver contratto l'influenza. Non aiutano a ridurre i sintomi se li prendi dopo le prime 48 ore in cui sei malato. Gli effetti collaterali riportati sia per Tamiflu che per XOFLUZA sono simili.
Tamiflu e XOFLUZA hanno anche alcune differenze chiave che dovresti conoscere:
- XOFLUZA è disponibile solo per persone di età superiore a 12 anni. Tamiflu può essere prescritto a bambini di appena due settimane.
- Hai solo bisogno di prendere una dose di XOFLUZA. Tamiflu richiede diverse dosi da assumere nel corso di alcuni giorni fino a un paio di settimane.
- Tamiflu è stato approvato per le donne in gravidanza. Informi il medico se sei incinta e ti aiuterà a decidere se prendere XOFLUZA.
- Se prendi l'influenza e hai bisogno di essere ricoverato in ospedale, XOFLUZA potrebbe non essere adatto a te. Tamiflu può essere utilizzato per trattare casi di influenza più gravi. Il tuo medico, farmacista o altro professionista medico coinvolto nelle tue cure ti aiuterà a decidere quale trattamento è meglio per te.
Il costo di Tamiflu e XOFLUZA dipenderà da diversi fattori, tra cui l'assicurazione sanitaria o i coupon aziendali per ridurre il costo della prescrizione.
Una parola da Verywell
Se prendi l'influenza quest'anno, il tuo medico potrebbe raccomandarti XOFLUZA. Puoi saperne di più sul sito web di XOFLUZA. Chiedi al tuo medico se sei preoccupato per gli effetti collaterali o non sei sicuro che XOFLUZA sia giusto per te.
Scopri di più su come si diffonde l'influenza, quali sono i sintomi dell'influenza, come sapere se hai il raffreddore o l'influenza e quali sono le tue opzioni per il trattamento.
Puoi anche leggere come prevenire l'influenza con vaccini e altre misure preventive come una buona igiene delle mani. Puoi anche conoscere gli altri farmaci che funzionano come XOFLUZA per curare l'influenza. Chiedi al tuo medico se puoi prendere un farmaco come XOFLUZA per alleviare i sintomi influenzali e farti sentire meglio più velocemente.
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