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Otezla (apremilast) è un farmaco orale approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica. Usato negli adulti, Otezla va assunto due volte al giorno con o senza cibo. Otezla agisce inibendo selettivamente i composti infiammatori che contribuiscono alla ricomparsa dei sintomi della malattia psoriasica.Sebbene efficace, Otezla a volte può causare depressione e significativa perdita di peso, entrambi i quali possono giustificare l'interruzione del trattamento. La ricerca è in corso per stabilire se Otezla può trattare altre malattie infiammatorie.
Come sono collegate la psoriasi e l'artrite psoriasicaCome funziona
Otezla è un inibitore selettivo di un enzima noto come fosfodiesterasi-4 (PDE4). La PDE4 viene utilizzata dall'organismo per produrre il fattore di necrosi tumorale (TNF), la sostanza che provoca l'infiammazione nei tessuti. Bloccando l'enzima PDE4, i livelli di TNF vengono ridotti e, con essi, l'infiammazione che innesca i sintomi.
Otezla viene rapidamente assorbito nell'intestino e raggiunge la massima concentrazione nel sangue entro due o tre ore. Otezla ha un'emivita del farmaco relativamente breve (da sei a otto ore), il che significa che deve essere assunto due volte al giorno senza fallo per garantire che la concentrazione del farmaco rimanga stabile.
Il farmaco viene metabolizzato nel fegato ed escreto dall'organismo nelle urine e, in misura minore, nelle feci.
Utilizza
Otezla è approvato per l'uso negli adulti con psoriasi da moderata a grave per i quali i farmaci topici non hanno fornito sollievo. Viene anche usato negli adulti con artrite psoriasica attiva (una forma di artrite causata dagli effetti infiammatori della psoriasi).
Otezla non è approvato per i bambini e rimane non testato nei bambini sotto gli 8 anni.
Dosaggio
Otezla è disponibile in una compressa rivestita con film a forma di diamante in tre dosaggi: 10 milligrammi (mg), 20 mg e 30 mg.
Otezla richiede una "dose di carico" di cinque giorni in cui si aumenta lentamente la dose ogni giorno per ottenere la concentrazione ottimale del farmaco. In questo modo si riduce il rischio di effetti collaterali gastrointestinali. Successivamente, prendi una "dose di mantenimento" per sostenere la concentrazione.
La dose e lo schema posologico sono gli stessi sia per la psoriasi che per l'artrite psoriasica. Come consigliato dal produttore:
| Giorno | Mattina | Sera |
|---|---|---|
| 1 | 10 mg | n / A |
| 2 | 10 mg | 10 mg |
| 3 | 10 mg | 20 mg |
| 4 | 20 mg | 20 mg |
| 5 | 20 mg | 30 mg |
| 6 e oltre | 30 mg | 30 mg |
Puoi prendere Otezla con o senza cibo. Non schiacciare, dividere o masticare la pillola.
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è vicino al momento della dose successiva, salti la dose e continua normalmente. Non raddoppiare mai la dose.
Considerazioni speciali
Se hai una grave insufficienza renale (in cui i tuoi reni sono meno in grado di eliminare il farmaco dal tuo corpo), il dosaggio dovrà essere ridotto per prevenire la tossicità del farmaco. In questo caso, la dose di carico sarebbe di 10 mg per i primi tre giorni e di 20 mg per i due giorni successivi; successivamente, prenderesti 30 mg una volta al giorno come dose di mantenimento.
Le persone con insufficienza renale da lieve a moderata non richiedono un aggiustamento della dose a meno che la clearance della creatinina (CrCl) non sia inferiore a 30 millilitri al minuto (mL / min).
Parla con il tuo medico di ciò che è giusto per te e non aggiustare mai il dosaggio prescritto senza il consenso del tuo medico.
Effetti collaterali
Negli studi clinici, gli effetti collaterali associati a Otezla (i primi tre dei quali erano i più comuni) sono stati:
- Diarrea
- Mal di testa
- Nausea
- Mal di stomaco
- Gola infiammata
- Tosse
- Febbre
- Congestione nasale
La maggior parte degli eventi avversi si è verificata entro le prime due settimane di trattamento e si è risolta nel tempo con l'uso continuato del farmaco.
Effetti collaterali rari come la depressione e la perdita di peso sono molto più preoccupanti. In alcuni casi, i sintomi possono essere abbastanza gravi da richiedere una modifica del trattamento. Secondo una ricerca pre-mercato pubblicata dalla FDA:
- Depressione e pensieri suicidi sono stati segnalati nello 0,8% degli utenti. Di questi, lo 0,3% ha interrotto il trattamento a causa dell'effetto indesiderato.
- Perdita di peso dal 10% al 15% è stato segnalato nel 10% degli utenti. Questa è tre volte l'incidenza osservata nelle persone che hanno fornito un placebo.
A causa del rischio di perdita di peso, il peso corporeo deve essere monitorato durante il trattamento e il trattamento interrotto se la perdita di peso diventa estrema.
Controindicazioni
L'unica controindicazione assoluta a Otezla è una nota ipersensibilità ad apremilast o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi del farmaco. Detto questo, l'ipersensibilità al farmaco non è stata segnalata in nessuno degli studi pre-commercializzazione, ma è stata identificata, anche se raramente, nella ricerca post-commercializzazione.
Sebbene Otezla non sia controindicato per l'uso in gravidanza, è classificato come farmaco di categoria C in gravidanza. Ciò significa che gli studi sugli animali hanno dimostrato che Otezla può causare danni al feto, sebbene non ci siano studi ben controllati sugli esseri umani.
La maggior parte dei danni si è verificata a dosi relative da due a quattro volte maggiori di quelle utilizzate negli esseri umani. L'aborto è stata la complicanza della gravidanza più comune. Non è noto se Otezla possa essere trasmesso attraverso il latte materno e quale danno, se del caso, potrebbe causare.
A causa del potenziale danno, Otezla deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici superano i rischi. Parla con il tuo reumatologo per ottenere tutti i fatti di cui hai bisogno per fare una scelta informata.
Interazioni
Otezla si basa su un enzima epatico, noto come citocromo P450 (CYP450), per il metabolismo. Molti altri farmaci necessitano dello stesso enzima per essere metabolizzati e dispersi. Se Otezla viene assunto con alcuni di questi farmaci, potrebbero "competere" per lo stesso enzima. In tal caso, la concentrazione di uno o di entrambi i farmaci potrebbe risentirne.
In alcuni casi, l'interazione può rallentare la metabolizzazione, portando all'accumulo del farmaco e ad effetti collaterali tossici. In altri, può accelerare la metabolizzazione, riducendo la concentrazione del farmaco e l'efficacia del trattamento.
Tra alcuni dei farmaci e degli integratori che possono interagire con Otezla:
- Tegretol (carbamazepina)
- Fenobarbital
- Dilantin (fenitoina)
- Rifampicina
- Erba di San Giovanni
Informa il tuo medico di tutti i farmaci e integratori che stai assumendo, farmaceutici o da banco, per evitare interazioni ed effetti collaterali imprevisti.
Panoramica sul trattamento della psoriasi