Contenuto
- Indicazione del trattamento
- Formulazione
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Controindicazioni
- altre considerazioni
- Rilpivirina, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI)
- Emtricitabina, un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), un altro NtRTI
Odefsey è la seconda combinazione di farmaci ad utilizzare TAF, una versione "migliorata" di tenofovir disoproxil fumarato (TDF) presente nei farmaci Truvada e Atripla. In quanto tale, può essere considerato un miglioramento rispetto a Complera, la formulazione a compressa singola composta da rilpivirina + emtricitabina + TDF.
Il TAF è considerato superiore al TDF in quanto è in grado di fornire il farmaco attivo in modo più efficace alle cellule ea dosi molto più piccole, il che significa che c'è meno accumulo del farmaco nel sangue e molte meno possibilità di sviluppare tossicità renali correlate al farmaco.
(Mentre il rischio di tossicità renale associata a TDF è considerato basso nei paesi sviluppati, tale rischio è visto aumentare considerevolmente nei paesi in via di sviluppo dove c'è una maggiore incidenza di disfunzione renale preesistente.)
Indicazione del trattamento
Odefsey è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti il 1 ° marzo 2016 per l'uso sia negli adulti che nei bambini di età superiore ai 12 anni che non sono mai stati in terapia per l'HIV, che hanno una carica virale di 100.000 cellule / m o inferiore e che pesano 77 libbre (35 kg) o più.
Odefsey può essere utilizzato anche per sostituire una terapia in corso (come quelle su Complera) se il paziente ha avuto una carica virale non rilevabile (<50 cellule / mL) per almeno sei mesi, non ha una storia di fallimento del trattamento e non è nota resistenza a uno qualsiasi dei farmaci componenti in Odefsey.
Formulazione
Odefsey è una compressa rivestita con film grigia, oblunga, composta da 25 mg di rilpivirina, 200 mg di emtricitabina e 25 mg di TAF. È impresso con "GSI" su un lato e con "255" sull'altro.
Dosaggio
Una compressa viene assunta ogni giorno con il cibo. Odefsey non deve essere assunto con altri farmaci antiretrovirali usati per il trattamento dell'HIV.
Effetti collaterali
In pazienti in sperimentazione clinica che assumevano rilpivirina e / o emtricitabina + TAF sono stati osservati numerosi effetti collaterali del farmaco, i più comuni dei quali sono stati:
- Nausea
- Mal di testa
- Insonnia
- Depressione
Gli effetti collaterali sono stati generalmente transitori, con pochi pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di intolleranza al trattamento.
Controindicazioni
Odefsey dovrebbe non essere assunto con i seguenti farmaci o integratori:
- Farmaci anti-convulsivi: Tegretol, Trileptal, fenobarbital, fenitoina
- Farmaci anti-tubercolosi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inibitori della pompa protonica (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o qualsiasi altro PPI
- Farmaco steroideo: desametasone (sebbene possa essere somministrato in una singola dose, se clinicamente indicato)
- Erba di San Giovanni
Informa sempre il tuo medico di qualsiasi farmaco o integratore, prescritto o non prescritto, che potresti assumere prima di iniziare qualsiasi terapia antiretrovirale.
altre considerazioni
Odefsey non è raccomandato per i pazienti con insufficienza renale (definita come una clearance della creatinina stimata inferiore a 30 ml al minuto). Informi il medico se è stato o è in trattamento per un disturbo renale da un altro medico.
Odefsey non è raccomandato per i pazienti con insufficienza epatica o per quelli con infezione da epatite cronica B (HBV) poiché può esacerbare gravemente i problemi al fegato. Si consiglia alle persone con HIV di sottoporsi a screening per l'HBV prima di prescrivere Odefsey. Si prega di avvisare il medico se si hanno problemi al fegato e / o una storia di epatite.
La componente rilpivirina di Odefsy può causare una reazione di ipersensibilità in un piccolo numero di pazienti, spesso sotto forma di eruzione cutanea, infiammazione degli occhi ("occhio rosa"), gonfiore del viso, febbre o altre risposte allergiche. Tipicamente, le reazioni di ipersensibilità si presentano 1-6 settimane dopo l'inizio della terapia. Avvisare immediatamente il medico in caso di comparsa di tali sintomi. Nei casi più gravi, è probabile che la terapia debba essere interrotta.