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Lasmiditan è un farmaco sperimentale contro l'emicrania attualmente sviluppato da Eli Lilly, un produttore farmaceutico. Eli Lilly ha presentato una nuova domanda di farmaco (NDA) per lasmiditan alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel novembre 2018. Questo è il primo passo per richiedere la sua approvazione.È in corso una sperimentazione di fase III di questo farmaco ei risultati di due precedenti studi di fase III che sono già stati rilasciati suggeriscono che il lasmiditan può essere sicuro ed efficace come trattamento per gli attacchi di emicrania acuta.
Come funziona
Lasmiditan attiva alcuni recettori 5-HT (serotonina) nel cervello. La serotonina è un neurotrasmettitore che modula il dolore e l'umore e induce anche vasocostrizione (restringimento dei vasi sanguigni).
È noto da tempo che la vasodilatazione (allargamento dei vasi sanguigni) può svolgere un ruolo nell'emicrania e che alcuni farmaci usati per l'emicrania, come i triptani e le diidroergotamine (DHE), inducono vasocostrizione. Ma non è chiaro se la vasodilatazione sia la causa dell'emicrania o se si manifesti come risultato di un processo emicranico ancora più precoce, come un'interruzione dell'attività elettrica nel cervello.
Lasmiditan non induce vasocostrizione. Invece, è stato suggerito che il lasmiditan possa agire sui percorsi elettrici nel cervello per alleviare l'emicrania. Questo è un meccanismo d'azione diverso rispetto ad altri farmaci per l'emicrania, rendendo unico il lasmiditan.
Eli Lilly descrive il lasmiditan come un agonista selettivo della serotonina 5-HT1F, il che significa che non attiva tutti i recettori 5-HT e seleziona invece solo i recettori 5-HT1F. Questo sottogruppo di recettori 5-HT non induce vasocostrizione.
Potenziale vantaggio
Molti dei farmaci potenti ed efficaci contro l'emicrania che inducono vasocostrizione, inclusi triptani, ergotamine e DHE, non sono sicuri se si hanno fattori di rischio cardiovascolare, come malattie cardiache, malattie vascolari o anamnesi o rischio di ictus.
Poiché il lasmiditan è un agonista selettivo della 5-HT che non induce vasocostrizione, i ricercatori suggeriscono che può essere sicuro per le persone che hanno malattie cardiovascolari. In effetti, il 77,9% dei partecipanti allo studio SAMURAI aveva almeno un fattore di rischio cardiovascolare.
La ricerca
Questo farmaco non è inteso per essere usato come terapia preventiva o profilattica per l'emicrania ed è stato studiato solo per l'emicrania, non per altre condizioni o tipi di mal di testa.
I dati degli studi di ricerca clinica di fase III completati, denominati SAMURAI e SPARTAN, hanno dimostrato che il lasmiditan era più efficace del placebo (composto non attivo) per il trattamento degli attacchi di emicrania acuta.
Una pubblicazione sulla rivista Neurologia ha riferito che il 40,7% dei partecipanti allo studio SAMURAI ha sperimentato un miglioramento significativo del loro sintomo di emicrania più fastidioso due ore dopo la loro prima dose di 200 mg di lasmiditan (rispetto al 29,5% con il placebo). Inoltre, il 32,2% dei partecipanti era libero da emicrania due ore dopo la prima dose di 200 mg di lasmiditan e il 28,2% era libero da emicrania due ore dopo la prima dose da 100 mg del farmaco (rispetto al 15,3% con il placebo).
Nello studio SPARTAN, il 48,7% dei partecipanti ha riscontrato un miglioramento significativo del sintomo di emicrania più fastidioso due ore dopo la prima dose di 200 mg di lasmiditan (rispetto al 33,5% con il placebo) e il 38,8% era libero da emicrania due ore dopo i primi 200 mg. dose del farmaco (rispetto al 21,3 per cento con placebo).
I sintomi di emicrania più fastidiosi riportati dai partecipanti includevano fotofobia (sensibilità alla luce), nausea e fonofobia (sensibilità al suono).
Nausea associata a emicraniaEffetti collaterali
Gli effetti collaterali di lasmiditan sono stati segnalati da lievi a moderati.
Uno studio di fase II pubblicato in Lancetta hanno trovato una risposta agli effetti collaterali correlata alla dose, il che significa che dosi più elevate erano associate a più effetti collaterali.
Gli effetti collaterali associati al lasmiditan includono:
- Vertigini
- Nausea
- Fatica
- Intorpidimento
- Debolezza muscolare
- Parestesia
- Sonnolenza (sonnolenza e stanchezza)
Interazioni e controindicazioni
Dato che il lasmiditan è ancora in fase di studio, non sono state stabilite formalmente controindicazioni e interazioni farmacologiche. Se stai per entrare in una sperimentazione clinica con possibile esposizione a lasmiditan, i direttori dello studio potrebbero avere esclusioni per alcuni farmaci o condizioni mediche.
Se il lasmiditan diventa approvato dalla FDA, verrà stabilito e pubblicato un elenco di interazioni farmacologiche e controindicazioni e il medico e il farmacista potranno consigliarti in merito a eventuali problemi di sicurezza.
Una parola da Verywell
Le emicranie sono tra le condizioni ricorrenti più comuni e non tutti migliorano con lo stesso trattamento.
La buona notizia è che nuovi farmaci per l'emicrania potrebbero essere all'orizzonte. Man mano che nuovi farmaci per l'emicrania diventano disponibili, le tue possibilità di trovare la soluzione migliore per il trattamento dei tuoi episodi acuti, con effetti collaterali minimi o nulli, sono destinate ad aumentare.