Effetti collaterali dei prodotti biologici

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Autore: William Ramirez
Data Della Creazione: 22 Settembre 2021
Data Di Aggiornamento: 9 Maggio 2024
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La maggior parte delle persone che prendono terapie di tipo biologico ci riesce bene. Sebbene possano sperimentare uno o due effetti collaterali, sono in grado di gestire questi problemi senza troppe difficoltà. Per la maggior parte delle persone che scelgono di provare queste terapie, i benefici superano questi potenziali problemi.

Tuttavia, alcune persone che assumono trattamenti biologici sperimentano problemi più significativi dal loro uso. Tutti gli agenti biologici comportano determinati rischi. Vale la pena conoscere i possibili effetti collaterali e gli eventi avversi che questi prodotti a volte causano. Questo ti aiuterà a prendere le migliori decisioni possibili riguardo alla tua salute. Saprai anche quando potresti aver bisogno di consultare un medico.

Cosa sono i biologici?

I biologici si riferiscono a una vasta classe di trattamenti terapeutici prodotti sulla base di alcuni componenti di un organismo vivente. Molti farmaci biologici prendono di mira un componente del sistema immunitario della persona. Sono tipicamente versioni modificate di varie proteine. Per questo motivo, la maggior parte viene assunta tramite iniezione o infusione e non può essere assunta per via orale. Inoltre, non vengono scomposti nel corpo allo stesso modo dei farmaci non biologici.


Come i farmaci standard, i trattamenti biologici possono causare reazioni avverse ai farmaci. Possono causare reazioni allergiche simili ai modi in cui possono farlo questi farmaci. Ma possono anche causare problemi a causa del modo in cui i biologici interagiscono con il sistema immunitario. A volte possono anche causare problemi specifici a vari sistemi di organi del corpo. Spesso questi problemi sono lievi, ma a volte possono essere piuttosto gravi.

Pensando agli effetti collaterali nei prodotti biologici

I biologici comprendono una vasta gamma di terapie diverse, comprese le terapie più vecchie come i vaccini e quelle molto più recenti come la terapia genica. Questo articolo si concentra principalmente sugli effetti collaterali dei trattamenti biologici ampiamente utilizzati utilizzati per trattare alcuni disturbi autoimmuni e infiammatori (come l'artrite reumatoide, malattie infiammatorie intestinali e psoriasi) così come alcuni tipi di cancro.

Alcune classi di prodotti biologici possono avere alcune somiglianze in termini di effetti collaterali. Ad esempio, infliximab (Remicade), etanercept (Enbrel) e adalimumab (Humira) sono esempi di un tipo di inibitori biologici del TNF. Poiché funzionano in modo simile, potresti aspettarti che abbiano alcuni potenziali effetti collaterali sovrapposti. Tuttavia, ogni singolo biologico ha subito i propri studi clinici e talvolta i ricercatori scoprono che alcuni biologici comportano rischi specifici.


Se hai avuto problemi con un certo tipo di biologico, potresti scoprire che stai meglio con un altro farmaco della stessa classe. Si potrebbe scegliere di passare da un biologico basato su infusione a un biologico basato su iniezione. Oppure potresti stare meglio con un trattamento biologico con un meccanismo diverso. Oppure potresti optare per un trattamento non biologico, se questa è un'opzione.

Il tuo medico e farmacista possono aiutarti a informarti sui rischi specifici e sugli effetti collaterali associati al tuo trattamento biologico. Ma ricorda, potresti non riscontrare alcun problema con il tuo trattamento biologico. È impossibile sapere in anticipo chi potrebbe avere problemi. Inoltre, in particolare per i farmaci biologici più recenti, potremmo ancora conoscere i potenziali effetti collaterali a lungo termine del trattamento.

Tipi di effetti collaterali dei prodotti biologici

Reazioni al sito di iniezione

Questo è il tipo più comune di effetto collaterale derivante dai trattamenti biologici somministrati tramite iniezione. Si riferiscono a varie reazioni in cui viene praticata l'iniezione. Ad esempio, i sintomi potrebbero includere:


● Bruciore o bruciore

● Eruzione cutanea rossa

● Prurito

● Gonfiore

● Lividi

● Dolore

I sintomi possono durare fino a una settimana circa.

Reazioni all'infusione

Le reazioni all'infusione sono un tipo importante di potenziale effetto collaterale delle terapie biologiche. Queste reazioni si verificano in genere entro un'ora o giù di lì dalla ricezione di un'infusione di un biologico, a volte si verificano in pochi minuti. Poiché queste reazioni sono potenzialmente più gravi di quelle che si verificano da farmaci biologici iniettabili, i farmaci che vengono infusi dovrebbero solitamente essere somministrati sotto controllo sanitario ambiente di cura.

Tali reazioni potrebbero causare segni e sintomi come i seguenti:

● Mal di testa

● Vertigini

● Prurito

● Nausea e vomito

● Diarrea

● Lavaggio

● Eruzione cutanea

● Febbre

● Palpitazioni cardiache

● Dolori articolari e muscolari

Di solito queste reazioni sono lievi. Tuttavia, a volte possono essere più gravi e richiedere un intervento medico. Questo è più probabile se sta accadendo qualcosa chiamato reazione di ipersensibilità. (Questa a volte è anche chiamata reazione anafilattica, un tipo grave di reazione allergica.) Tale persona potrebbe avere prurito, lividi rossi sulla pelle, gonfiore della pelle, difficoltà respiratorie e pressione sanguigna gravemente abbassata. Una reazione così intensa può anche essere pericolosa per la vita.

Il rischio di avere una reazione all'infusione varierà in base al biologico specifico.Proprio come punto di riferimento generale, uno studio ha rilevato che l'infliximab biologico era associato a una reazione all'infusione in circa il 10% delle persone.

A seconda del tipo di reazione, una persona potrebbe non avere sintomi con la prima infusione, ma solo dopo la seconda volta che riceve il trattamento.

Altre reazioni avverse

Anche molti altri sistemi del corpo possono essere influenzati dai biologici. Ancora una volta, i rischi specifici varieranno in base al trattamento biologico individuale e la maggior parte di questi rischi sono rari per qualsiasi biologico specifico. Tuttavia, diversi farmaci biologici a volte hanno causato problemi aggiuntivi come i seguenti:

● Problemi al fegato

● Sintomi della pelle (come la psoriasi o la dermatite atopica)

● Malattia polmonare interstiziale o altri problemi polmonari

● Conta ematica bassa (che causa anemia e aumento del rischio di sanguinamento e infezione)

● Sindromi immunologiche simili al lupus

● Aumento del rischio di eventi cardiaci

● Sindromi neurologiche (come le neuropatie periferiche)

● Complicazioni gastrointestinali (come intestino perforato)

Ciò rappresenta solo una parte dei potenziali problemi. La gravità di questi problemi può variare da lieve a pericolosa per la vita.

Alcuni farmaci biologici possono anche causare effetti collaterali specifici in persone che hanno altre condizioni di salute. Ad esempio, un biologico potrebbe peggiorare la tua malattia se hai già un'insufficienza cardiaca congestizia. Lo stesso potrebbe essere vero per le persone che hanno la BPCO. In alcuni casi, il tuo medico ti consiglierà di non provare una certa terapia biologica se hai un'altra condizione medica che aumenta il rischio di alcuni effetti collaterali.

È importante rendersi conto che il rischio di questi problemi non è lo stesso per ogni biologico. Ad esempio, le complicanze gastrointestinali tendono ad essere più comuni nel tocilizumab biologico (Actemra) rispetto ad altri tipi di farmaci biologici. Ecco perché è importante conoscere i rischi particolari più associati al trattamento.

Rischi di cancro

Poiché molti farmaci biologici hanno un impatto sul sistema immunitario, esiste il rischio potenziale che possano ridurre la capacità del corpo di distruggere le cellule cancerose. È per questo motivo che le persone hanno studiato attentamente se l'assunzione di diversi tipi di farmaci biologici potrebbe aumentare il rischio di una persona per tumori specifici. Può essere difficile studiarlo, poiché alcune condizioni che possono essere trattate con farmaci biologici sono associate ad un aumento di alcuni tumori, anche senza trattamento biologico.

Molti studi medici sono stati condotti su questo argomento e alcuni di essi hanno avuto conclusioni diverse. Alcune prove suggeriscono che alcuni farmaci biologici possono aumentare leggermente il rischio di alcuni tumori. Ad esempio, sembra che gli inibitori del TNF (come quelli usati per trattare l'artrite reumatoide e l'IBD) aumentino leggermente il rischio di contrarre il melanoma. Tuttavia, è importante non avere un senso esagerato di questi rischi . Dovrai parlare con il tuo medico dei rischi di cancro associati al tuo particolare biologico e degli altri fattori di rischio per il cancro.

Rischi di infezione

Altri potenziali effetti hanno a che fare con il sistema immunitario di una persona. Alcuni farmaci biologici bloccano parti della risposta immunitaria di una persona. Anche se questo può essere molto utile se una persona ha una risposta immunitaria iperattiva, può lasciarne una più vulnerabile a certi tipi di infezione.

Più incline a infezioni gravi

In generale, potresti avere maggiori probabilità di avere difficoltà a combattere un agente patogeno se stai assumendo un farmaco biologico. Potresti avere maggiori probabilità di finire in ospedale di quanto faresti altrimenti. Potresti anche avere maggiori probabilità di avere problemi con un agente patogeno che normalmente non causa infezioni gravi.

Secondo alcune stime, un'infezione grave colpisce tra il 2% e il 5% delle persone che assumono un farmaco biologico per ogni anno in cui assumono il farmaco, sebbene diversi biologici abbiano rischi diversi in quest'area. Le infezioni delle vie respiratorie superiori sembrano essere le più comuni tipo di infezione grave, sebbene questi possano verificarsi in molti altri sistemi del corpo. Il rischio di infezioni gravi è maggiore se stai assumendo un altro farmaco che sopprime il sistema immunitario.

Riattivazione dell'infezione

Anche la riattivazione dell'infezione può essere un problema. Ad esempio, alcune persone sono portatrici del virus dell'epatite B. Ciò significa che sono stati infettati dal virus, ma non hanno un'infezione attiva che causa loro problemi. In alcuni casi, il trattamento con un biologico potrebbe riattivare il virus. Ciò potrebbe causare problemi al fegato.

Qualcosa di simile è vero per la tubercolosi (TB). Alcune persone possono essere infettate da batteri della tubercolosi anche se non hanno un'infezione attiva che causa loro problemi. Se trattata con determinate terapie biologiche, tale infezione potrebbe riattivarsi, causando sintomi come mancanza di respiro.

Ecco perché gli operatori sanitari devono controllare in anticipo per assicurarsi di non essere portatori di questo tipo di infezioni. Ti monitorano anche per assicurarsi che tali infezioni non si siano attivate.

Gestione degli effetti collaterali

La gestione degli effetti collaterali dipenderà dalla natura dell'effetto collaterale e dalla sua intensità. Alcuni potrebbero non influire molto sulla tua vita e potresti essere in grado di gestirli senza troppi problemi. Qualcosa di semplice, come un analgesico da banco, potrebbe essere tutto ciò di cui hai bisogno. Altre volte, dovrai interrompere l'assunzione di un particolare biologico. Potresti essere in grado di passare a un altro biologico di un tipo simile, a un biologico di un tipo diverso. Oppure potrebbe essere necessario iniziare un altro tipo di trattamento.

Effetti collaterali dell'iniezione

Gli effetti collaterali delle iniezioni di solito scompaiono da soli. Ma se hai problemi, potrebbe essere utile variare il sito di iniezione. Anche i farmaci topici come i corticosteroidi e gli analgesici possono essere utili per ridurre gli effetti collaterali. Di solito le persone non hanno bisogno di interrompere l'assunzione del loro biologico se hanno questo tipo di reazione.

Effetti collaterali dell'infusione

Se si hanno effetti collaterali dell'infusione, il medico probabilmente interromperà l'infusione, almeno temporaneamente. A seconda della situazione, potrebbe essere necessario un trattamento per tenere sotto controllo i sintomi, come ad esempio:

● Acetaminofene per alleviare il dolore

● Antiistaminico

● Steroidi

● Epinefrina

Se stai avendo una reazione grave, potresti aver bisogno di cure mediche acute per tenere sotto controllo i tuoi sintomi. Ecco perché è utile ottenere farmaci biologici di tipo infusionale in un ambiente sanitario monitorato.

Prevenzione degli effetti collaterali

Prevenzione generale degli effetti collaterali

Una parte importante della prevenzione viene eseguita nella valutazione medica iniziale prima di iniziare la terapia. Potresti aver bisogno di test per valutare se hai altre condizioni mediche, come l'insufficienza cardiaca congestizia o alcune condizioni neurologiche. In tal caso, potrebbe essere necessario assumere un altro farmaco biologico. Oppure potresti dover evitare completamente i biologici.

Prevenzione delle reazioni all'infusione

Per aiutare a prevenire le reazioni all'infusione, alcune istituzioni mediche pretrattano le persone che ricevono determinati tipi di farmaci biologici, come gli inibitori del TNF. Ad esempio, potresti ricevere paracetamolo, un antistaminico e steroidi per via endovenosa un po 'prima della tua infusione.Tuttavia, questo protocollo non è standard e non è necessario per tutti i tipi di farmaci biologici.

È più probabile che tu abbia bisogno di un pre-trattamento se in passato hai avuto una reazione all'infusione. In tal caso, è particolarmente probabile che il medico consigli di utilizzare trattamenti come antidolorifici, antistaminici e steroidi per future infusioni, per aiutare a prevenire reazioni future. Anche l'uso di velocità di infusione più lente può essere utile per la prevenzione.

In alcuni casi, potrebbe essere necessario passare a un altro trattamento biologico o non biologico. Questo è più probabile se si verifica una reazione all'infusione estrema rispetto a una lieve che è stata facilmente gestita. Chiedi al tuo medico che cosa puoi aspettarti nella tua situazione particolare.

Infezione e prevenzione del cancro

Non è possibile ottenere vaccini specifici (la varietà "vivi") durante l'assunzione di determinati tipi di trattamenti biologici. Quindi il tuo medico potrebbe raccomandarti di ottenere determinati vaccini prima di iniziare il tuo biologico. Ad esempio, potrebbe essere necessario ottenere un vaccino per l'epatite B o per l'herpes zoster (che causa l'herpes zoster). In generale, i tuoi vaccini dovrebbero essere aggiornati prima di iniziare la terapia biologica.

È anche importante che il tuo medico ti controlli per eventuali tumori prima di iniziare la terapia. Dovrai anche essere monitorato durante il trattamento.

Ottenere le informazioni senza essere sopraffatti

È una buona idea esaminare le informazioni complete sulla prescrizione della prescrizione per il trattamento biologico. Puoi anche cercare le informazioni online cercando l'etichetta FDA per un dato biologico. Ciò fornisce un elenco completo dei possibili effetti collaterali o problemi che il trattamento potrebbe causare. È particolarmente importante essere consapevoli di qualsiasi potenziale segno o sintomo che potrebbe richiedere cure mediche immediate.

Ma cerca di non essere sopraffatto o eccessivamente preoccupato da questo processo. Queste fonti includono informazioni dettagliate sui problemi più gravi di questi farmaci, che sono rari. Se tali effetti collaterali non lo erano raro, il biologico non sarebbe mai stato approvato dalla FDA. Inoltre, ricorda che tutti i trattamenti medici comportano dei rischi. Sebbene i farmaci biologici abbiano potenziali effetti negativi, anche le altre opzioni mediche, come la terapia farmaceutica non biologica, comportano una serie di possibili problemi.

Ma se hai ancora dubbi sui rischi coinvolti, non esitare a discuterne con il tuo medico. I biologici hanno rischi reali e potenziali effetti collaterali, quindi è meglio essere informati. In questo modo, puoi fare la scelta giusta per te.