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Gli inalatori per l'asma combinati sono strumenti importanti per il controllo a lungo termine dei sintomi dell'asma. Combinano due diversi farmaci per inalazione, un corticosteroide e un beta-agonista a lunga durata d'azione (LABA), che insieme possono alleviare l'iperreattività delle vie aeree che può portare a un attacco d'asma.Esistono cinque inalatori di questo tipo approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento dell'asma: Advair HFA, Advair Diskus, Breo Ellipta, Dulera e Symbicort. Ognuno ha i suoi vantaggi, svantaggi e limitazioni.
Come viene trattata l'asmaUtilizza
Gli inalatori combinati approvati dalla FDA per il trattamento dell'asma sono (entro la data di approvazione):
- Advair HFA, una combinazione dello steroide fluticasone e del salmeterolo LABA (approvato nel 2000)
- Advair Diskus, una combinazione dello steroide fluticasone e del salmeterolo LABA (approvato nel 2000)
- Symbicort, una combinazione dello steroide budesonide e del formoterolo LABA (approvato nel 2006)
- Dulera, una combinazione di mometasone steroide e formoterolo LABA (approvato nel 2010)
- Breo Ellipta, una combinazione dello steroide fluticasone e LABA vilanterol (approvato nel 2015)
Sono ora disponibili forme generiche di Advair, conosciute con i marchi AirDuo Respiclick, Wixela Inhub e altri. Sono disponibili anche i generici Symbicort, comunemente venduti come inalatori di budesonide / formoterolo.
Gli inalatori per l'asma da banco funzionano?
Come funzionano
Le due classi di farmaci utilizzate in combinazione inalatori hanno diversi meccanismi d'azione che contribuiscono al controllo a lungo termine dei sintomi dell'asma:
- Corticosteroidi, noti anche come steroidi, imitano l'ormone cortisolo che il corpo utilizza per controllare l'infiammazione. Se usati quotidianamente, i corticosteroidi aiutano a controllare l'infiammazione che contribuisce all'iperreattività delle vie aeree.
- LABA sono classificati come broncodilatatori, nel senso che aiutano ad aprire (dilatare) le vie aeree dei polmoni, cioè i bronchi e i bronchioli. Sebbene il loro meccanismo d'azione sia simile a quello degli inalatori di salvataggio, sono più duraturi e, se assunti quotidianamente, sono efficaci nel prevenire i broncospasmi e il restringimento delle vie aeree.
Altri usi approvati e off-label
Symbicort e Breo sono anche approvati per il trattamento quotidiano della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Advair Diskus, la forma in polvere secca del farmaco, è anche approvata per il trattamento della BPCO, sebbene la sua forma aerosol, Advair HFA, non lo sia.
Gli studi hanno dimostrato che il salmeterolo, il LABA utilizzato in Advair HFA, aumenta il rischio di polmonite nelle persone con BPCO. Sebbene Advair Diskus contenga anche salmeterolo, la dose è molto più piccola ed è considerata più sicura per l'uso continuo.
Dulera non è ancora approvato per il trattamento della BPCO, sebbene la sua domanda sia in attesa. Sebbene alcuni medici prescrivano Dulera off-label a pazienti con BPCO, la sua sicurezza ed efficacia a questo scopo non sono state ancora stabilite.
Dovrei usare un inalatore per l'asma generico?Prima di prendere
Sei un candidato per un inalatore per l'asma combinato se non sei in grado di controllare i sintomi dell'asma con un solo inalatore di salvataggio. In generale, la tua asma non è ben controllata se:
- Usa l'inalatore di salvataggio più di due volte alla settimana.
- Ti svegli di notte con sintomi di asma più di due volte al mese.
- Devi ricaricare la prescrizione dell'inalatore di salvataggio più di due volte alla settimana.
In passato, i corticosteroidi per via inalatoria erano i primi farmaci usati come farmaci di controllo se un inalatore di salvataggio non riusciva a fornire un controllo adeguato dei sintomi dell'asma. Oggi, invece di aspettare di aggiungere un LABA al piano di trattamento, molte autorità sanitarie, inclusa la Global Initiative for Asthma (GINA), sostengono l'uso combinato di un corticosteroide per via inalatoria e di un LABA per inalazione sin dall'inizio.
Ciò non significa che un inalatore combinato sia una soluzione valida per tutti. Uno studio del 2015 in Annali della American Thoracic Society ha sostenuto che gli steroidi inalatori erano altrettanto efficaci nel controllare i sintomi dell'asma quanto la terapia combinata steroide / LABA e consentivano aggiustamenti delle dosi quando necessario.
Altri studi sostengono che, a causa della loro comodità, gli inalatori combinati hanno maggiori probabilità di aumentare i tassi di aderenza ai farmaci e, a loro volta, di migliorare i risultati di salute nelle persone con asma. Inoltre, gli inalatori combinati richiedono una dose minore di steroidi per ottenere gli stessi benefici nel controllo degli inalatori a steroidi singoli.
Una recensione del 2013 in Database Cochrane di revisioni sistematiche ha concluso che le persone che hanno usato gli inalatori combinati avevano meno probabilità di essere ricoverate in ospedale o di aver bisogno di visite al pronto soccorso rispetto a quelle che usavano due diversi inalatori e avevano meno probabilità di aver bisogno di steroidi orali più forti in futuro.
Precauzioni e controinidicazioni
L'unica controindicazione assoluta all'uso dell'inalatore combinato è un'allergia nota a qualsiasi ingrediente attivo o inattivo utilizzato nell'inalatore. Ciò include un'allergia al latte poiché il latte in polvere è un ingrediente inattivo centrale sia in Advair Diskus che in Breo Ellipta.
È noto che i LABA influenzano la pressione sanguigna, la glicemia, la frequenza cardiaca, la produzione di ormoni tiroidei e l'attivazione delle cellule cerebrali. Questi effetti sono in qualche modo attenuati dall'uso di corticosteroidi inalatori, consentendo di somministrare LABA a dosi più piccole.
Ci sono anche prove che l'uso a lungo termine di corticosteroidi per via inalatoria può influenzare gli occhi e compromettere la capacità del corpo di combattere le infezioni.
A causa di queste preoccupazioni, gli inalatori per l'asma combinati devono essere usati con cautela nelle persone con le seguenti condizioni di salute:
- Aritmia cardiaca
- Cataratta
- Coronaropatia
- Diabete
- Epilessia
- Glaucoma
- Ipertiroidismo
- Alta pressione sanguigna incontrollata
Le persone con una qualsiasi delle condizioni dovrebbero essere monitorate regolarmente per identificare eventuali cambiamenti nel loro stato di salute durante gli inalatori combinati. In alcuni casi, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento se i sintomi peggiorano.
Tutti gli inalatori per l'asma combinati sono classificati come farmaci di categoria C in gravidanza, il che significa che gli studi sugli animali hanno suggerito un potenziale danno fetale ma non sono disponibili studi ben controllati sugli esseri umani.
Sebbene non vi siano prove di un aumento del rischio di difetti alla nascita nei registri di gravidanza, è comunque importante parlare con il medico per valutare i benefici ei rischi del trattamento in caso di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza.
Uso di farmaci per l'asma durante la gravidanzaDosaggio
Gli inalatori per l'asma combinati attualmente approvati dalla FDA possono essere classificati in base al loro sistema di somministrazione:
- Advair HFA, Dulera e Symbicort sono inalatori dosatori (MDI) che erogano i farmaci utilizzando un propellente aerosolizzato.
- Advair Diskus e Breo Ellipta sono inalatori di polvere secca (DPI) che erogano una dose del farmaco sotto forma di polvere che si inala semplicemente attraverso il boccaglio.
La dose consigliata può variare in base all'età. Come regola generale, vengono prescritte dosi inferiori all'inizio del trattamento e aumentate solo se il farmaco non riesce a fornire un controllo adeguato dei sintomi.
Dosaggi consigliati | |||
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Farmaco | Formulazioni in microgrammi (mg) | Approvato per | Dose consigliata |
Advair HFA | • 45 mcg di fluticasone / 230 mcg di salmeterolo • 150 mcg di fluticasone / 230 mcg di salmeterolo • 230 mcg di fluticasone / 230 mcg di salmeterolo | Adulti e bambini dai 12 anni in su | 2 inalazioni due volte al giorno, a 12 ore di distanza |
Advair Diskus | • 100 mcg di fluticasone / 50 mcg di salmeterolo • 250 mcg di fluticasone / 50 mcg di salmeterolo • 500 mcg di fluticasone / 50 mcg di salmeterolo | Adulti e bambini dai 4 anni in su | 2 inalazioni due volte al giorno, a 12 ore di distanza |
Breo Ellipta | • 100 mcg di fluticasone / 25 mcg di vilanterolo • 200 mcg di fluticasone / 25 mcg di vilanterolo | Adulti dai 18 anni in su | 1 inalazione al giorno |
Dulera | • 100 mcg di mometasone / 5 mcg di formeterolo • 200 mcg di mometasone / 5 mcg di formeterolo | Adulti e bambini dai 12 anni in su | 2 inalazioni due volte al giorno, a 12 ore di distanza |
Symbicort | • 80 mcg di budesonide / 4,5 mcg di formeterolo (bambini) • 160 mcg di budesonide / 4,5 mcg di formeterolo (adulti) | Adulti e bambini dai 6 anni in su | 2 inalazioni due volte al giorno, a 12 ore di distanza |
Non esiste un inalatore per l'asma combinato che sia intrinsecamente "migliore" degli altri.Alcuni possono essere più appropriati in base all'età, mentre il costo, il sistema di consegna e le esigenze di dosaggio (una volta al giorno vs due volte al giorno) possono anche essere fattori nella decisione.
Parla con il tuo medico per comprendere appieno i vantaggi e i limiti di ciascuna opzione e perché alcune potrebbero essere più adatte a te di altre.
Come prendere e conservare
MDI e DPI hanno i loro pro e contro. Gli MDI forniscono dosi accurate e sono facili da usare, ma richiedono coordinazione mano-respiro. I DPI non hanno pulsanti o richiedono la coordinazione mano-respiro, ma possono erogare dosi variabili in base alla forza con cui si inala il farmaco.
Imparare a utilizzare correttamente un dispositivo può aiutarti a trarne i vantaggi ottimali.
Per utilizzare un MDI come Advair HFA, Dulera o Symbicort:
- Rimuovere il cappuccio dal boccaglio.
- Adescare l'inalatore se non l'hai usato di recente scuotendo il contenitore per cinque secondi e spruzzandolo via dal viso in una breve raffica. Ripeti ancora una volta. Se l'inalatore non ha bisogno di essere adescato (cioè, l'hai usato di recente), agitalo semplicemente per cinque secondi.
- Espira completamente per svuotare i polmoni.
- Metti il boccaglio in bocca e avvolgi strettamente le labbra per creare una tenuta.
- Premere contemporaneamente il pulsante dell'inalatore mentre si fa un respiro profondo.
- Trattenere il respiro per 10 secondi.
- Espira delicatamente.
- Ripetere i passaggi da 3 a 7 per somministrare la seconda dose.
- Riposiziona il tappo finché non senti un clic.
- Sciacquare la bocca con acqua per eliminare i residui di farmaco. Non ingerire.
Gli MDI devono essere puliti una volta alla settimana strofinando il boccaglio con un fazzoletto inumidito e pulendo l'apertura dell'aerosol con un batuffolo di cotone asciutto. Non immergere la bombola in acqua.
Stai usando correttamente il tuo inalatore a dose misurata?Per utilizzare un DPI come Advair Diskus o Breo Ellipta:
- Apri il coperchio del boccaglio. Non scuotere l'inalatore.
- Spingere la leva di caricamento finché non si sente un clic. Questo fornisce la dose di farmaco prescritta.
- Espira completamente.
- Posiziona le labbra attorno al boccaglio per formare una tenuta ermetica.
- Inspirare velocemente solo attraverso la bocca per inalare il farmaco.
- Trattenere il respiro per 10 secondi.
- Espira delicatamente.
- Ripeti i passaggi da 2 a 7 se stai usando Advair Diskus. Non è necessario ripeterli se si utilizza Breo Ellipta.
- Pulire il boccaglio, se necessario, con un fazzoletto asciutto. (I DPI non richiedono una pulizia di routine.)
- Far scorrere completamente il cappuccio del boccaglio per chiudere il dispositivo.
- Sciacquare la bocca con acqua e sputare. Non ingerire.
Sia gli MDI che i DPI hanno contatori della dose integrati che indicano quante dosi sono rimaste dopo ogni inalazione. Assicurati di ricaricare la tua prescrizione quando il contatore scende a "20" (o "10" per Breo Ellipta).
MDI e DPI possono essere conservati in sicurezza a temperatura ambiente, idealmente tra 68 gradi F e 77 gradi F. Non conservare MDI vicino a fonti di calore o fiamme libere poiché ciò può causare esplosioni. Tenere fuori dalla portata dei bambini o degli animali domestici.
Non utilizzare un inalatore o qualsiasi farmaco oltre la data di scadenza.
Quanto durerà il mio inalatore per l'asma?Effetti collaterali
Come con qualsiasi farmaco, gli inalatori per l'asma combinati possono causare effetti collaterali. Molti sono relativamente lievi e si risolveranno gradualmente man mano che il tuo corpo si adatta al trattamento. Fai sapere al tuo medico se qualche effetto collaterale è grave, persiste o peggiora.
Comune
Gli effetti collaterali comuni sono in gran parte gli stessi tra le diverse formulazioni inalanti. Quelli che interessano il 2% o più degli utenti includono:
- Naso chiuso o che cola
- Starnuti
- Mal di testa
- Gola infiammata
- Raucedine
- Tosse
- Dolore sinusale
- Vertigini
- Sintomi influenzali
- Nausea o vomito
- Infezione delle vie respiratorie superiori
- Mughetto orale (candidosi)
Tra le varie formulazioni di farmaci, Dulera ha il minor numero di effetti collaterali (principalmente naso chiuso o che cola, starnuti, mal di testa e dolore sinusale).
Il rischio di mughetto orale può essere ridotto utilizzando uno spaziatore con MDI. Poiché DPI come Advair Diskus e Breo Ellipta non possono ospitare un distanziatore, l'unico modo per ridurre il rischio di mughetto è sciacquare accuratamente la bocca con acqua dopo ogni utilizzo.
4 effetti collaterali comuni degli steroidi per via inalatoriaAcuto
Un effetto collaterale raro ma grave degli inalatori per l'asma combinati è il broncospasmo paradosso in cui i sintomi dell'asma peggiorano anziché migliorare. I LABA sono gli agenti responsabili di questo effetto, sebbene la causa esatta della reazione sia scarsamente compresa.
I broncospasmi paradossi sembrano colpire le persone con grave infiammazione delle vie aeree che usano per la prima volta un inalante.
L'improvvisa comparsa di mancanza di respiro, respiro sibilante, dolore toracico e tosse successival'uso di un inalatore per l'asma combinato deve sempre essere considerato un'emergenza medica. Le persone che soffrono di broncospasmo paradosso non dovrebbero essere nuovamente sfidate con lo stesso farmaco.
L'anafilassi, un'allergia di tutto il corpo potenzialmente pericolosa per la vita, è un evento raro con gli inalatori per l'asma combinati, ma sono stati segnalati casi in persone che hanno usato Advair Diskus o Breo Ellita a causa di un'allergia al latte sottostante.
Chiama i servizi di emergenza sanitaria o cerca assistenza di emergenza se si verificano le seguenti condizioni dopo aver utilizzato un inalatore per l'asma combinato:
- Improvvisa eruzione cutanea grave o orticaria
- Fiato corto
- Respiro affannoso
- Vertigini
- Battito cardiaco irregolare
- Gonfiore del viso, della lingua o delle labbra
- Una sensazione di morte imminente
Se non trattata, l'anafilassi può portare a shock, coma, asfissia, insufficienza cardiaca o respiratoria e morte.
Effetti collaterali dei farmaci per l'asma per classeAvvertimenti e interazioni
È noto che i corticosteroidi influenzano la densità ossea, ma questo sembra essere un rischio minore con i corticosteroidi inalatori rispetto ai corticosteroidi orali. Tuttavia, i bambini piccoli devono essere monitorati poiché l'uso a lungo termine di un inalatore combinato può compromettere la crescita. I rischi appaiono maggiori tra i bambini con asma grave persistente.
Esistono numerosi farmaci comuni e classi di farmaci noti per interagire con gli inalatori per l'asma combinati.
Corticosteroidi e LABA sono entrambi metabolizzati da un enzima epatico chiamato citocromo P450 (CYP450) e possono interagire con altri farmaci che utilizzano lo stesso enzima per la metabolizzazione. Questa competizione può rallentare la velocità con cui un farmaco viene eliminato dall'organismo. Ciò può aumentare la concentrazione di un farmaco (insieme ai suoi effetti collaterali) o diminuire la concentrazione di un farmaco (e ridurne l'efficacia).
Tra i farmaci di maggiore preoccupazione ci sono:
- Antibiotici come claritromicina, telitromicina e troleandomicina
- Antifungini come ketoconazolo, itraconazolo e voriconazolo
- Antidepressivi atipici come Serzone (nefazodone)
- Farmaci per l'HIV come Kaletra (ritonavir / lopinavir), Crixivan (indinavir) e Invirase (saquinavir)
I LABA da soli possono interagire con quattro classi di farmaci in modi diversi. Questi includono:
- Beta-bloccanti come Lopressor (metoprololo) o Sectral (acebutololo) possono bloccare l'effetto dell'inalatore combinato e persino innescare broncospasmi.
- Inibitore della monoamino ossidasi (IMAO) antidepressivi come Parnate (tranilcipromina) possono innescare problemi del ritmo cardiaco.
- Diuretici non risparmiatori di potassio come l'idroclorotiazide può portare a bassi livelli di potassio (ipopotassiemia) e causare irregolarità cardiache.
- Antidepressivi triciclici come Elavil (amitriptilina) può anche causare disturbi del ritmo cardiaco se usato con un LABA.
Per evitare interazioni farmacologiche, informa il tuo medico di qualsiasi farmaco che stai assumendo, sia esso prescritto, da banco, a base di erbe o ricreativo.
Avviso scatola nera
Fino alla fine del 2017, la FDA aveva emesso un avviso di scatola nera per tutti gli inalatori di corticosteroidi / LABA, avvisando i consumatori che i farmaci erano associati a un aumentato rischio di decessi correlati all'asma. Il consiglio era basato su studi iniziali in cui sono stati riportati 13 decessi tra 13.176 utenti di LABA per un periodo di studio di 28 settimane.
Il 20 dicembre 2017, la FDA ha invertito l'ordine quando è stato dimostrato che il rischio di morte si verificava quando i LABA venivano usati da soli (in monoterapia). La ricerca attuale ha dimostrato che l'uso combinato di un LABA e di un corticosteroide non presenta alcun danno.
Sebbene l'avvertenza della scatola nera sia stata tolta dalla confezione degli inalatori per l'asma combinati, rimane su tutti i farmaci LABA a singolo ingrediente.
Perché l'avviso di scatola nera di Advair è stato rimosso