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Cimzia è un trattamento biologico iniettabile usato per trattare la psoriasi a placche, il morbo di Crohn, l'artrite reumatoide, la spondilite anchilosante e alcune altre condizioni mediche. Sebbene queste condizioni interessino diverse parti del corpo, sono tutte malattie infiammatorie in cui il sistema immunitario agisce in modo anormale. Cimzia blocca un marker di segnalazione immunitaria chiamato TNFα (fattore di necrosi tumorale α), rendendolo un membro di un gruppo di trattamenti chiamati inibitori del TNFα (a volte chiamati anche inibitori del TNF o bloccanti del TNF). Cimzia è il nome commerciale di certolizumab pegol.Utilizza
Cimzia è usato per trattare una serie di diverse malattie in reumatologia, dermatologia e gastroenterologia che influenzano le vie infiammatorie del corpo. Cimzia è approvato per:
- Morbo di Crohn da moderato a grave
- Artrite reumatoide da moderata a grave
- Artrite psoriasica attiva
- Psoriasi a placche da moderata a grave
- Spondilite anchilosante attiva (spondiloartrite assiale radiografica)
- Spondiloartrite assiale attiva non radiografica
Per tutte queste condizioni, Cimzia è stato approvato solo per gli adulti e non per i bambini.
Usi off-label
Cimzia e altri inibitori del TNF vengono talvolta prescritti anche per altre condizioni che interessano il sistema immunitario quando un medico ha buone ragioni per pensare che potrebbero aiutare. Potremmo avere informazioni limitate che gli inibitori del TNF potrebbero essere utili dal lavoro di laboratorio di base o da studi su un piccolo numero di persone. Ma potrebbero non esserci dati sufficienti da studi clinici per la FDA per approvare Cimzia. In questo caso, un medico potrebbe prescrivere il trattamento off-label e vedere come risponde la persona.
Ad esempio, alle persone con alcune delle seguenti condizioni potrebbe essere prescritto un inibitore del TNF come Cimzia:
- La malattia di Behçet
- Sarcoidosi
- Uveite non infettiva
- Malattia del trapianto contro l'ospite
- Artrite idiopatica giovanile
In determinate circostanze, potrebbe essere prescritto Cimzia per una condizione medica per la quale è approvato un altro inibitore del TNF, ma non Cimzia. Ad esempio, alcuni altri inibitori del TNF sono approvati per il trattamento della colite ulcerosa, ma Cimzia non ha superato il processo di approvazione della FDA per questa condizione.
Cimzia può anche essere prescritto off-label per bambini o adolescenti.
Prima di prendere
Il tuo medico dovrà fornirti una valutazione medica approfondita prima di iniziare Cimzia. Dovrai parlare di eventuali sintomi attuali che stai riscontrando. Ad esempio, se si hanno segni o sintomi di un'infezione in corso, è necessario attendere prima di iniziare Cimzia. Il tuo medico vorrà anche valutare il tuo stato di malattia. Ad esempio, se stai rispondendo bene ai tuoi trattamenti attuali, provare Cimzia probabilmente non avrà senso.
Dovrai anche parlare della tua storia medica. Ad esempio, il tuo medico dovrebbe chiederti se hai avuto condizioni di salute come insufficienza cardiaca, linfoma, diabete o tubercolosi. Avere questi non significa necessariamente che non puoi prendere Cimzia, ma dovrai valutare i pro ei contro nella tua situazione. Lavorando insieme, tu e il tuo medico vi assicurerete che Cimzia sia l'opzione migliore per voi.
A volte, i medici vogliono eseguire ulteriori esami del sangue per assicurarsi di non avere un problema medico che potrebbe essere un problema con Cimzia. Ad esempio, questi potrebbero includere un CBC (per verificare la presenza di infezioni e altri fattori) e un pannello metabolico completo. Se hai fattori di rischio, potresti anche aver bisogno di un test HIV.
È probabile che Cimzia non sia il primo trattamento che proverai per la tua condizione medica. In alcuni casi, sono disponibili altri trattamenti che dovrebbero essere usati per primi. Queste terapie potrebbero essere meno costose di Cimzia e potrebbero non avere alcuni degli stessi rischi. Ad esempio, le persone con malattia di Crohn di solito iniziano Cimzia solo dopo aver provato altre terapie, come i corticosteroidi e l'acido 5-aminosalicilico.
Precauzioni e controindicazioni
Le persone che iniziano Cimzia devono sottoporsi a un test per la tubercolosi (un test TB) prima di iniziare il trattamento. Ciò potrebbe comportare una radiografia del torace o un test cutaneo per la tubercolosi. Alcune persone hanno infezioni dormienti che non danno loro alcun sintomo. Ma a causa del modo in cui colpisce il sistema immunitario, l'avvio di Cimzia potrebbe rendere più attiva un'infezione da TB. Informa il tuo medico se hai trascorso del tempo in alcuni paesi in cui la tubercolosi è più comune.
Se hai un'infezione da tubercolosi, dovrai essere trattato prima di iniziare Cimzia. Dovrai anche occasionalmente essere controllato per la TB mentre continui a prenderlo.
Allo stesso modo, alcune persone potrebbero avere un'infezione da un virus dell'epatite e non saperlo. In questo caso, l'avvio di Cimzia potrebbe rendere l'infezione più attiva. Prima del trattamento, il medico dovrebbe verificare che tu non sia infetto dal virus dell'epatite B o dell'epatite C. Se sei infetto, potresti comunque essere in grado di prendere Cimzia, ma il tuo medico dovrà monitorarti per la riattivazione del virus. In questo modo, potresti essere trattato prontamente se il virus si attiva.
Inoltre, potresti non essere in grado di iniziare a prenderlo subito se hai assunto di recente determinati tipi di vaccini. Inoltre, non dovresti assumere questo tipo di vaccino (chiamato "vaccino vivo") mentre stai assumendo Cimzia.
Anche le persone che hanno avuto una grave reazione allergica a Cimzia in passato non dovrebbero prenderlo.
Popolazioni speciali
Parla con il tuo medico se sei incinta, stai pensando di rimanere incinta o stai allattando. Alcuni studi suggeriscono che Cimzia non aumenta il rischio di difetti alla nascita o morte del feto, ma i potenziali rischi dovrebbero essere valutati con il medico.
Cimzia non è stato ben studiato nelle persone di età superiore ai 65 anni. Poiché le persone anziane tendono ad avere più condizioni mediche e un aumento del rischio di infezione, la decisione di iniziare Cimzia dovrebbe essere presa in modo ponderato negli anziani.
Cimzia deve anche essere usato con cautela nelle persone che hanno il diabete, l'HIV o altri problemi che possono compromettere il sistema immunitario.
Altri inibitori del TNF
Anche i seguenti sono inibitori del TNF:
- Enbrel (etanercept) (iniettato sotto la pelle)
- Humira (adalimumab) (iniettato sotto la pelle)
- Infliximab (remicade) (somministrato come infusione)
- Simponi (golimumab) (iniettato sotto la pelle o somministrato per infusione)
Questi trattamenti sono approvati per condizioni simili a Cimzia. Condividono una serie di effetti collaterali sovrapposti e sono più o meno comparabili in termini di sicurezza, ma possono differire leggermente nel costo. Sono disponibili solo informazioni limitate su quale dei trattamenti in questa classe potrebbe essere il più efficace in diverse condizioni mediche.
In laboratorio, Cimzia è preparato in modo leggermente diverso rispetto agli altri inibitori del TNF. Questo processo è chiamato pegilazione. (È da qui che proviene il "pegol" in "certolizumab pegol".) Questo può cambiare il modo in cui la terapia si muove nel tuo corpo rispetto ad altri inibitori del TNF, ma potrebbe o non potrebbe essere più efficace per te.
Prima di decidere di iniziare a prendere Cimzia, è necessario discutere tutte le altre opzioni terapeutiche (inclusi altri inibitori del TNF) con il proprio medico.
Dosaggio
Cimzia viene solitamente somministrato con una dose iniziale di 400 milligrammi (mg). Questo viene somministrato in due iniezioni separate da 200 mg ciascuna. Questo viene ripetuto due settimane dopo e poi due settimane dopo. Dopo questo periodo iniziale, a una persona potrebbero essere somministrati 200 mg a settimane alterne o 400 mg ogni quattro settimane. [Si prega di notare che tutti i dosaggi elencati sono in base al produttore del farmaco. Controlla la tua prescrizione e parla con il tuo medico per assicurarti di prendere la dose giusta per te.]
Come prendere e conservare
Iniezione
Avrai bisogno di ricevere una formazione da un infermiere, un medico o un altro operatore sanitario su come prendere Cimzia. Cimzia viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Alcune persone possono imparare a farsi l'iniezione a casa, ma altre persone potrebbero aver bisogno di farlo in un ambiente sanitario.
Le siringhe preriempite di Cimzia sono conservate in frigorifero, ma è necessario portarle a temperatura ambiente prima dell'iniezione In primo luogo pulisci il sito di iniezione con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol. Questo sarà un punto sulla pancia o sulla parte superiore delle cosce. Vuoi evitare le aree che sono tenere e rosse e devi cambiare il sito che usi con iniezioni ripetute. Inserite l'ago nel grasso sotto la pelle e spingete lo stantuffo per svuotare la siringa. Quindi posiziona un batuffolo di cotone asciutto o una benda sul sito di iniezione per alcuni secondi.
Dovrai eseguire questo processo una volta se ti stai somministrando una dose da 200 mg, ma se stai assumendo una dose da 400 mg dovrai iniettare una seconda siringa preriempita. Puoi guardare questo video di formazione sull'iniezione.
Non saltare una dose programmata anche se ti senti meglio. E non raddoppiare una dose se ne perdi una. Chiama invece l'ufficio del tuo medico per chiedere consiglio. Chiama subito lo studio del tuo medico se accidentalmente prendi più di quanto raccomandato.
Assunzione di altri trattamenti con Cimzia
A seconda del contesto, potresti o meno prendere Cimzia in aggiunta ad altri farmaci. Ad esempio, alcune persone con artrite reumatoide lo prendono da solo, ma altri lo prendono in aggiunta a farmaci come il metotrexato Tuttavia, non è consigliabile assumere Cimzia insieme ad altri trattamenti biologici.
Effetti collaterali
Comune
L'infezione del tratto respiratorio superiore è uno dei potenziali effetti collaterali più comuni di Cimzia. Questo potrebbe portare a sintomi come naso che cola e tosse. L'eruzione cutanea è un altro effetto collaterale frequente. Anche le infezioni del tratto urinario non sono rare. Ciò potrebbe causare sintomi come una sensazione di bruciore durante la minzione.
Acuto
Meno comunemente, Cimzia può causare gravi effetti collaterali. Questi includono:
- Insufficienza cardiaca
- Malattia demielinizzante
- Sindrome simile al lupus
- Riattivazione del virus dell'epatite B.
- Riattivazione della tubercolosi
Avvertimenti e interazioni
Cimzia ha una scatola nera che avverte sul rischio di infezioni gravi durante l'utilizzo di Cimzia. Contiene anche un'avvertenza su un potenziale aumento del rischio di alcuni tumori nelle persone che assumono Cimzia. Entrambe queste potenziali preoccupazioni si applicano a tutte le terapie nella categoria degli inibitori del TNF e non solo a Cimzia.
Rischio di cancro e linfomi
A causa del modo in cui Cimzia altera il sistema immunitario, alcuni ricercatori hanno espresso preoccupazione che Cimzia e altri inibitori del TNF potrebbero aumentare il rischio di cancro. Alcuni risultati di ricerche di laboratorio sugli animali hanno dimostrato che gli inibitori del TNF potrebbero teoricamente aumentare il rischio di cancro.Inoltre, in alcuni primi studi, gli inibitori del TNF sembravano aumentare il rischio di linfomi e alcuni tumori in alcuni bambini trattati.
Questo problema di ricerca non è stato completamente risolto. Alcuni studi hanno implicato che farmaci come Cimzia potrebbero non aumentare affatto il rischio. Se l'assunzione di inibitori del TNF aumenta il rischio di tumori o linfomi, probabilmente è solo un piccolo aumento. Non esitare a parlare con il tuo medico di tutte le tue preoccupazioni su questo potenziale problema.
Rischio di infezione grave
Cimzia e altri inibitori del TNF possono anche aumentare il rischio di infezione, comprese alcune infezioni che potrebbero essere gravi. A causa del modo in cui Cimzia influisce sul sistema immunitario del tuo corpo, è possibile che il tuo corpo avrà più difficoltà a combattere alcuni tipi di infezioni. Un esempio potrebbe essere una grave infezione fungina che richiede il ricovero in ospedale per il trattamento. Potresti avere un rischio maggiore di tale infezione se hai più di 65 anni, se stai assumendo altri farmaci che influiscono sul sistema immunitario o se hai ulteriori condizioni di salute.
Il rischio di infezione grave sembra spuntare circa tre mesi dopo l'inizio della terapia, diminuendo nel tempo, tuttavia il rischio di tali infezioni aumenterà fino a quando continuerà la terapia.
È importante mantenere questi rischi in prospettiva. Sebbene Cimzia porti alcuni rischi, può essere una terapia molto utile per alcune persone. Pesa i pro ei contro nella tua situazione particolare con il tuo medico.
Rivolgiti immediatamente al medico se hai sintomi potenzialmente gravi, come mancanza di respiro, tosse sanguinolenta, febbre e brividi, intorpidimento o formicolio o alle estremità o piaghe dolorose sul tuo corpo. Chiama il 911 per sintomi potenzialmente letali come difficoltà respiratorie improvvise dopo l'iniezione.