Contenuto
- Utilizza
- Prima di prendere
- Precauzioni e controindicazioni
- Dosaggio
- Come prendere e conservare
- Effetti collaterali
- Avvertimenti e interazioni
Questo farmaco è approvato per la prevenzione delle convulsioni nella sindrome di Lennox Gastaut, un tipo di epilessia che inizia durante l'infanzia. È approvato per l'uso come trattamento aggiuntivo, il che significa che dovrebbe essere usato insieme a un altro DAE. La rufinamide può produrre una serie di effetti collaterali, inclusi vertigini e mal di testa. Può anche interagire con altri farmaci, soprattutto con altri farmaci antiepilettici.
Si ritiene che questo DAE prevenga le convulsioni inibendo l'attività eccessiva dei nervi nel cervello. Prolunga lo stato di riposo dei canali del sodio, che sono proteine che facilitano l'attivazione dei nervi.
Utilizza
La rufinamide è usata per controllare le crisi che possono verificarsi a causa della sindrome di Lennox Gastaut. Questa sindrome epilettica inizia tipicamente prima dei 4 anni ed è caratterizzata da ritardo dello sviluppo e frequenti convulsioni.
I bambini e gli adulti che hanno la sindrome di Lennox Gastaut possono sperimentare diverse crisi al giorno e generalmente hanno molti tipi di crisi, comprese le crisi della clinica tonica generalizzata e le crisi miocloniche. Queste convulsioni comportano scuotimenti e scatti ripetitivi di tutto il corpo.
Le convulsioni della sindrome di Lennox Gastaut possono essere particolarmente difficili da prevenire con i farmaci.
La rufinamide è approvata per l'uso come terapia aggiuntiva. Ciò significa che non ci si aspetta che controlli le crisi se usato da solo ed è considerato un farmaco aggiuntivo quando viene assunto anche un altro DAE.
Usi off-label
In alcuni casi, la rufinamide può essere utilizzata per la prevenzione di crisi epilettiche parziali in assenza della diagnosi di sindrome di Lennox Gastaut. Le crisi parziali sono crisi che colpiscono una regione specifica del cervello e che possono causare sintomi come tremori, sussulti, o rigidità di una parte del corpo.
Prima di prendere
Spesso, le convulsioni della sindrome di Lennox Gastaut non sono ben controllate con la monoterapia (uso di un solo DAE) e potrebbe essere necessario aggiungere un DAE aggiuntivo. La rufinamide è approvata come farmaco aggiuntivo che può essere utilizzato quando la monoterapia non è sufficiente per ridurre adeguatamente le convulsioni in questa sindrome.
Precauzioni e controindicazioni
Questo farmaco non è raccomandato se si soffre di una condizione cardiaca chiamata sindrome familiare del QT corto, una rara malattia ereditaria che causa un ritmo cardiaco anormale e può causare morte improvvisa.
La rufinamide deve essere usata con cautela per le donne in gravidanza o che allattano perché può entrare nel sistema del bambino, causando potenzialmente problemi di sviluppo. Tuttavia, le convulsioni sono pericolose durante la gravidanza, quindi il medico può raccomandare di assumere la rufinamide durante i mesi in cui si sei incinta o stai allattando se è il DAE più sicuro ed efficace per la gestione dell'epilessia.
Altri farmaci antiepilettici
Negli Stati Uniti, la rufinamide è venduta con il marchio Banzel. In Europa, è venduto con il marchio Inovelon.
Diversi farmaci antiepilettici vengono utilizzati per la gestione della sindrome di Lennox Gastaut, tra cui Topamax (topiramato), Lamictal (lamotrigina), Klonopin (clonazapem) e Felbatol (Felbamato).
Dosaggio
Banzel è disponibile in compresse da 200 milligrammi (mg) e compresse da 400 mg. Il liquido è disponibile in una concentrazione di 40 milligrammi per millilitro (mg / ml). Inovelon è disponibile in compresse da 100 mg, 200 mg e 400 mg e come liquido con una concentrazione di 40 mg / ml.
Il dosaggio per i bambini si basa sul peso in chilogrammi (kg). Per i bambini e gli adulti, il medico può prescriverti la dose raccomandata, ma potresti essere in grado di prendere una dose inferiore di rufinamide se le tue convulsioni sono ben controllate con una dose inferiore. In alcune situazioni, potrebbe essere necessario assumere una dose di rufinamide superiore a quella raccomandata se è ciò che serve per controllare le crisi e se non si verificano effetti collaterali da una dose superiore a quella raccomandata.
Dose consigliata per bambini di età pari o superiore a 1 anno:
- I bambini iniziano con una dose totale di 10 mg / kg al giorno, che deve essere divisa in due dosi uguali che devono essere assunte a distanza di 12 ore. Quando inizi il farmaco, la tua dose giornaliera totale verrà aumentata a giorni alterni di 10 mg / kg al giorno.
- La dose giornaliera totale massima raccomandata per i bambini è di 45 mg / kg al giorno o 3.200 mg al giorno (a seconda di quale sia la più bassa).
Dose consigliata per gli adulti:
- Gli adulti iniziano a prendere la rufinamide a una dose totale compresa tra 400 e 800 mg al giorno, che deve essere divisa in due dosi giornaliere uguali prese a distanza di 12 ore. A giorni alterni, la dose giornaliera totale viene aumentata da 400 a 800 mg.
- La dose giornaliera totale massima raccomandata è di 3.200 mg al giorno.
Tieni presente che i farmaci antiepilettici come la rufinamide devono essere assunti a intervalli regolari per mantenere stabile il livello sanguigno. Questo è il modo più efficace per prevenire le convulsioni. Assumere il farmaco ogni giorno alla stessa ora e distanziare le dosi ogni 12 ore.
Assicurati di discutere un piano con il tuo medico su cosa dovresti fare se salti una dose della tua rufinamide (o di uno qualsiasi degli altri tuoi farmaci antiepilettici).
Modifiche
Il produttore di Banzel consiglia di modificare la dose del farmaco in determinate circostanze.
Depakote: Se sta assumendo Depakote (valproato), il medico potrebbe prescriverle una dose di rufinamide inferiore a quella standard. Quando si assume la rufinamide con valproato, il produttore raccomanda una dose di 10 mg / kg inferiore al giorno per i bambini e una dose inferiore di 400 mg al giorno per gli adulti.
Dialisi: Se lei o il suo bambino è sottoposto a dialisi per insufficienza renale, potrebbe essere necessario aggiustare la dose del farmaco perché l'effetto della rufinamide può essere ridotto grazie alla dialisi.
Insufficienza epatica: In caso di insufficienza epatica, questo farmaco non è raccomandato. Tuttavia, se soffre di insufficienza epatica e deve assolutamente assumere la rufinamide per prevenire le crisi, il medico può prescriverle una dose inferiore a quella standard per prevenire la tossicità.
Come prendere e conservare
Dovresti prendere la rufinamide con il cibo. La compressa viene incisa in modo che possa essere tagliata a metà. Tu o tuo figlio potete ingoiare una compressa intera, tagliarla a metà o prenderla frantumata.
Se stai usando la sospensione orale, dovresti agitare il flacone prima di ogni utilizzo. La forma orale viene fornita con una siringa dosatrice e un adattatore. Assicurati di chiedere istruzioni dettagliate quando prendi il farmaco in farmacia in modo da poter imparare con sicurezza come usare correttamente la siringa e l'adattatore.
Superare le tue paure di autoiniezioneLe compresse devono essere protette dall'umidità ed è necessario riposizionare saldamente il tappo dopo averlo aperto. La bottiglia deve essere conservata a una temperatura di 77 F (25 C). Se hai bisogno di portare il farmaco con te per una breve gita, il produttore dice che è sicuro portarlo a una temperatura compresa tra 15 e 30 C (59-86 F).
La sospensione orale viene fornita in un contenitore con un tappo e un adattatore che si adatta nuovamente al suo posto dopo l'uso. Assicurati di riposizionare il tappo in modo sicuro dopo aver usato il farmaco. Il liquido, come le compresse, deve essere conservato a una temperatura di 77 F (25 C). Se è necessario togliere il farmaco, è sicuro averlo a una temperatura compresa tra 15 e 30 ° C (59-86 F).
Effetti collaterali
La rufinamide può causare effetti collaterali. Come con tutti i farmaci, tu e il tuo medico dovete valutare i pro ei contro dell'uso della rufinamide. Tieni presente che spesso è difficile prevedere come reagirai a un farmaco prima di iniziare a prenderlo.
Potresti non manifestare alcun effetto collaterale, puoi sperimentare effetti collaterali lievi e tollerabili o gli effetti collaterali possono essere molto problematici per te.
Comune
Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi dall'assunzione di rufinamide sono mal di testa, vertigini, affaticamento, sonnolenza (grave stanchezza e difficoltà di concentrazione) e nausea.
Acuto
La rufinamide è stata anche associata a reazioni gravi, sebbene questi gravi effetti collaterali non siano comuni.
Gli effetti collaterali gravi della rufinamide includono:
- Comportamento suicidario e ideazione suicidaria (pensare o pianificare il suicidio)
- Problemi di coordinamento
- Difficoltà a camminare
- Accorciamento del QT
- Ipersensibilità multiorgano / reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
- Leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi)
Avvertimenti e interazioni
Come con altri farmaci antiepilettici, non è sicuro interrompere bruscamente l'assunzione di rufinamide. L'interruzione improvvisa di questo farmaco può innescare effetti di astinenza come convulsioni e stato epilettico (una crisi prolungata che richiede cure mediche urgenti).
Se è necessario interrompere la rufinamide, il medico potrebbe darti un programma per ridurre gradualmente la dose. E se si verificano gravi effetti collaterali che richiedono l'interruzione improvvisa del farmaco, il medico può iniziare subito con un altro DAE per prevenire gli effetti di astinenza.
La sindrome di Lennox Gastaut spesso causa l'epilessia refrattaria, che è un'epilessia che non risponde a più approcci terapeutici, e le crisi possono continuare anche quando vengono utilizzate diverse terapie AED, inclusa la rufinamide.
Interazioni farmacologiche
La rufinamide interagisce con molti altri farmaci. Diminuisce l'efficacia dei contraccettivi ormonali, quindi si consiglia alle donne che assumono rufinamide di utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite se vogliono prevenire la gravidanza.
La rufinamide riduce la concentrazione di carbamazepina e lamotrigina e aumenta la concentrazione di fenobarbital e fenitoina.
La carbamazepina, il fenobarbital, la fenitoina e il primidone riducono la concentrazione di rufinamide. Il valproato aumenta la concentrazione di rufinamide.
Queste interazioni farmacologiche diventano più complicate quando una persona sta assumendo più di due dei farmaci antiepilettici che interagiscono con la rufinamide.