Epoetin Alfa Injection

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi
• Altri nomi

pronunciato come (e poe 'e tin)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Tutti i pazienti:

L'uso di epoetina alfa aumenta il rischio di formazione di coaguli di sangue nelle gambe, nei polmoni o nel cervello. Informi il medico se ha o ha mai avuto malattie cardiache e se ha mai avuto un ictus. Chiamare immediatamente il medico o ottenere assistenza medica di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi: dolore, dolorabilità, arrossamento, calore e / o gonfiore alle gambe; freddezza o pallore in un braccio o una gamba; mancanza di respiro; tosse che non andrà via o che fa risalire il sangue; dolore al petto; problemi improvvisi che parlano o capiscono la parola; confusione improvvisa; debolezza improvvisa o intorpidimento di un braccio o di una gamba (specialmente su un lato del corpo) o del viso; problemi improvvisi di deambulazione, vertigini o perdita di equilibrio o di coordinazione; o svenimento. Se è in trattamento con emodialisi (trattamento per rimuovere i rifiuti dal sangue quando i reni non funzionano), potrebbe formarsi un coagulo di sangue nell'accesso vascolare (luogo in cui il tubo di emodialisi si connette al corpo). Informi il medico se l'accesso vascolare non funziona come al solito.

Il medico aggiusterà la sua dose di iniezione di epoetina alfa in modo tale che il suo livello di emoglobina (quantità di una proteina presente nei globuli rossi) sia sufficientemente alto da non richiedere una trasfusione di globuli rossi (trasferimento dei globuli rossi di una persona in un'altra corpo della persona per curare l'anemia grave). Se si riceve una quantità sufficiente di epoetina alfa per aumentare l'emoglobina a un livello normale o quasi normale, vi è un rischio maggiore che si abbia un ictus o si sviluppino problemi cardiaci gravi o potenzialmente letali, tra cui infarto o insufficienza cardiaca. Chiamare immediatamente il medico o ottenere assistenza medica di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi: dolore al petto, pressione di compressione o senso di oppressione; mancanza di respiro; nausea, stordimento, sudorazione e altri primi segni di infarto; disagio o dolore alle braccia, alle spalle, al collo, alla mascella o alla schiena; o gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie.

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni esami di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo all'iniezione di epoetina alfa. Il medico può ridurre la dose o dirvi di interrompere l'iniezione di epoetina alfa per un periodo di tempo se i test mostrano che si è ad alto rischio di sperimentare gravi effetti collaterali dell'iniezione di epoetina alfa. Segui attentamente le indicazioni del medico.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con l'iniezione di epoetina alfa e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parli con il medico dei rischi legati all'uso di epoetina alfa.

Pazienti con cancro:

Negli studi clinici, le persone con alcuni tumori che hanno ricevuto l'iniezione di epoetina alfa sono morte prima o hanno sperimentato una crescita tumorale, un ritorno del tumore o un cancro che si è diffuso prima rispetto alle persone che non hanno ricevuto il farmaco. Se hai il cancro, dovresti ricevere la dose più bassa possibile di iniezione di epoetina alfa. Dovresti ricevere l'iniezione di epoetina alfa per curare l'anemia causata dalla chemioterapia se la tua chemioterapia dovrebbe continuare per almeno 2 mesi dopo l'inizio del trattamento con l'iniezione di epoetina alfa e se non c'è un'alta probabilità che il tuo cancro guarisca. Il trattamento con l'iniezione di epoetina alfa deve essere interrotto al termine del ciclo di chemioterapia.

È stato istituito un programma denominato ESA APPRISE Oncology Program per ridurre i rischi legati all'uso di epoetina alfa per il trattamento dell'anemia causata dalla chemioterapia. Il medico dovrà completare l'addestramento e iscriversi a questo programma prima di poter ricevere l'iniezione di epoetina alfa. Come parte del programma, riceverete informazioni scritte sui rischi legati all'uso di epoetina alfa e dovrete firmare un modulo prima di ricevere il farmaco per dimostrare che il vostro medico ha discusso i rischi dell'iniezione di epoetina alfa con voi. Il medico le fornirà ulteriori informazioni sul programma e risponderà a tutte le domande sul programma e sul trattamento con l'iniezione di epoetina alfa.

Pazienti chirurgici:

L'iniezione di epoetina alfa può essere somministrata per ridurre il rischio di sviluppare anemia e di richiedere una trasfusione di sangue a causa della perdita di sangue durante l'intervento chirurgico. Tuttavia, ricevere epoetina alfa prima e dopo l'intervento può aumentare il rischio di sviluppare un pericoloso coagulo di sangue durante o dopo l'intervento chirurgico. Il medico probabilmente prescriverà farmaci per aiutare a prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Perché questo farmaco è prescritto?

L'iniezione di epoetina alfa è usata per trattare l'anemia (un numero inferiore di normalità di globuli rossi) in persone con insufficienza renale cronica (condizione in cui i reni lentamente e permanentemente cessano di funzionare per un periodo di tempo). L'iniezione di epoetina alfa è anche usata per trattare l'anemia causata dalla chemioterapia in persone con determinati tipi di cancro o causate da zidovudina (AZT, Retrovir, in Trizivir, in Combivir), un farmaco usato per trattare il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). L'iniezione di epoetina alfa viene anche utilizzata prima e dopo alcuni tipi di interventi chirurgici per ridurre la possibilità che le trasfusioni di sangue (trasferimento del sangue di una persona al corpo di un'altra persona) siano necessarie a causa della perdita di sangue durante l'intervento. L'iniezione di epoetina alfa non deve essere utilizzata per ridurre il rischio che le trasfusioni siano necessarie nelle persone che stanno operando sui loro cuori o vasi sanguigni. Anche l'iniezione di epoetina alfa non deve essere utilizzata per trattare le persone che sono in grado e disposte a donare il sangue prima dell'intervento chirurgico, in modo che questo sangue possa essere sostituito nei loro corpi durante o dopo l'intervento chirurgico. L'iniezione di epoetina alfa non può essere utilizzata al posto di una trasfusione di globuli rossi per trattare l'anemia grave e non ha dimostrato di migliorare la stanchezza o il cattivo stato di salute che può essere causato dall'anemia. L'epoetina alfa si trova in una classe di farmaci denominati agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA). Funziona causando il midollo osseo (tessuto molle all'interno delle ossa dove viene prodotto il sangue) per produrre più globuli rossi.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

L'iniezione di epoetina alfa si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via sottocutanea (appena sotto la pelle) o per via endovenosa (in una vena). Di solito viene iniettato da una a tre volte alla settimana. Quando l'iniezione di epoetina alfa viene utilizzata per ridurre il rischio di trasfusioni di sangue a causa di un intervento chirurgico, a volte viene iniettata una volta al giorno per 10 giorni prima dell'intervento, nel giorno dell'intervento e per 4 giorni dopo l'intervento. In alternativa, l'iniezione di epoetina alfa viene a volte iniettata una volta alla settimana, a partire da 3 settimane prima dell'intervento e il giorno dell'intervento. Per aiutarti a ricordare di usare l'iniezione di epoetina alfa, contrassegnare un calendario per tenere traccia di quando si riceve una dose. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Utilizzare l'iniezione di epoetina alfa esattamente come indicato.Non usare più o meno o usarlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Il medico inizierà con una bassa dose di iniezione di epoetina alfa e aggiusterà la dose in base ai risultati del proprio laboratorio e a come si sente, in genere non più di una volta al mese. Il medico potrebbe anche dirti di smettere di usare epoetina alfa per un po 'di tempo. Segui attentamente queste istruzioni.

L'iniezione di epoetina alfa ti aiuterà a controllare l'anemia solo finché continui a usarla. Potrebbero essere necessarie da 2 a 6 settimane o più a lungo prima di provare il pieno beneficio dell'iniezione di epoetina alfa. Non smettere di usare l'iniezione di epoetina alfa senza parlare con il medico.

Le iniezioni di epoetina alfa possono essere somministrate da un medico o da un infermiere, oppure il medico può decidere che è possibile iniettare epoetina alfa da soli o che può avere un amico o un parente somministrare le iniezioni. Tu e la persona che darà le iniezioni dovrebbe leggere la informazioni del produttore per il paziente che viene fornito con iniezione di epoetina alfa prima di utilizzarlo per la prima volta a casa. Chiedi al tuo medico di mostrare a te o alla persona che le sta iniettando il farmaco come iniettarlo.

Se si sta usando l'iniezione di epoetina alfa a casa, è necessario utilizzare siringhe e aghi monouso per iniettare il farmaco. Il medico o il farmacista ti diranno che tipo di siringa dovresti usare. Non usare nessun altro tipo di siringa perché potresti non avere la giusta quantità di farmaci. Tenere sempre una siringa e un ago di riserva a portata di mano.

L'iniezione di epoetina alfa è disponibile in flaconcini multidose e flaconcini monouso. I flaconcini multidose contengono alcool benzilico, un conservante che può essere dannoso per i bambini, quindi l'iniezione di epoetina alfa dai flaconcini multidose non può essere utilizzata per il trattamento di donne in gravidanza o in allattamento o neonati. I flaconcini monouso non contengono alcool benzilico e possono essere usati per trattare donne incinte o che allattano o bambini, ma possono essere utilizzati solo una volta. Non inserire un ago attraverso il tappo di gomma della fiala monouso più di una volta. Smaltire il flaconcino monouso dopo averlo usato per una dose, anche se non è vuoto.

Non agitare l'iniezione di epoetina alfa. Se si agita il farmaco, potrebbe apparire schiumoso e non dovrebbe essere usato.

Iniettare sempre epoetina alfa nella propria siringa; mai mescolare con altri farmaci.

È possibile iniettare epoetina alfa appena sotto la pelle in qualsiasi punto dell'area esterna della parte superiore delle braccia, al centro della parte anteriore delle cosce, nello stomaco (eccetto per un'area di 5 cm [5 centimetri] intorno all'ombelico [ombelico]), oppure area dei glutei. Non iniettare epoetina alfa in un punto che sia tenero, rosso, contuso, duro o che abbia cicatrici o smagliature. Scegli un nuovo spot ogni volta che inietti epoetina alfa, come indicato dal medico. Annotare la data, l'ora, la dose di iniezione di epoetina alfa e il punto in cui è stata iniettata la dose in un registro.

Se viene trattato con dialisi (trattamento per rimuovere i rifiuti dal sangue quando i reni non funzionano), il medico potrebbe dirvi di iniettare il farmaco nella porta di accesso venoso. Chiedete al vostro medico se avete domande su come iniettare il farmaco.

Guarda sempre la soluzione di epoetina alfa prima di iniettarla. Assicurarsi che la fiala sia etichettata con il nome e l'intensità del farmaco corretti e una data di scadenza che non è stata superata. Verificare inoltre che la soluzione sia limpida e incolore e che non contenga noduli, scaglie o particelle. Se ci sono problemi con il farmaco, chiamare il farmacista e non iniettarlo.

Non utilizzare le siringhe monouso più di una volta. Smaltire le siringhe usate in un contenitore resistente alle forature. Chiedi al tuo medico o al farmacista come smaltire il contenitore resistente alle forature.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi. Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare questo farmaco per la vostra condizione.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di usare l'iniezione di epoetina alfa,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a epoetina alfa, darbepoetin alfa (Aranesp), a qualsiasi altro medicinale oa uno qualsiasi degli ingredienti in iniezione di epoetina alfa. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha avuto pressione sanguigna alta e se ha mai avuto aplasia eritroide pura (PRCA, un tipo di anemia grave che può svilupparsi dopo il trattamento con un ESA come iniezione di darbepoetin alfa o iniezione di epoetina alfa). Il medico potrebbe dirvi di non usare l'iniezione di epoetina alfa.
• informi il medico se ha o ha mai avuto attacchi. Se sta usando l'iniezione di epoetina alfa per trattare l'anemia causata da malattia renale cronica, informi il medico se ha o ha mai avuto il cancro.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando. Se rimane incinta mentre sta usando l'iniezione di epoetina alfa, contatti il ​​medico.
• se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che si sta utilizzando l'iniezione di epoetina alfa.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Il medico può prescrivere una dieta speciale per aiutare a controllare la pressione del sangue e per contribuire ad aumentare i livelli di ferro in modo che l'iniezione di epoetina alfa possa funzionare nel miglior modo possibile. Seguire attentamente queste istruzioni e chiedere al proprio medico o dietologo se avete domande.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Chiama il medico per chiedere cosa fare se si dimentica una dose di iniezione di epoetina alfa. Non usare una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

L'iniezione di epoetina alfa può causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• mal di testa
• dolori articolari o muscolari, dolore o indolenzimento
• nausea
• vomito
• indigestione
• perdita di peso
• piaghe in bocca
• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
• depressione
• arrossamento, gonfiore, dolore o prurito al punto di iniezione

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno dei seguenti sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• eruzione cutanea
• orticaria
• pizzicore
• gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra o degli occhi
• dispnea
• difficoltà a respirare oa deglutire
• raucedine
• mancanza di energia
• vertigini
• svenimenti

L'iniezione di epoetina alfa può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo in frigorifero, ma non congelarlo. Una volta che una fiala è stata tolta dal suo cartone, tenerla coperta per proteggerla dalla luce della stanza fino a quando non viene somministrata la dose. Smaltire una fiala multidose di epoetina alfa dopo 21 giorni dal primo utilizzo.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico. Il medico controllerà la pressione del sangue spesso durante il trattamento con l'iniezione di epoetina alfa.

Prima di fare qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta usando l'iniezione di epoetina alfa.

Non permettere a nessun altro di usare il farmaco. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Epogen^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Altri nomi

• EPO
• Erythropoietin Human Glycoform alfa (Ricombinante)
• rHuEPO-alfa

^¶ Questo prodotto di marca non è più sul mercato. Alternative generiche potrebbero essere disponibili.