Pegvaliase-pqpz Injection

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (peg val 'i ase)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

L'iniezione di Pegvaliase-pqpz può causare reazioni allergiche gravi o potenzialmente letali. Queste reazioni possono verificarsi subito dopo l'iniezione o in qualsiasi momento durante il trattamento. La prima dose deve essere somministrata da un medico o un infermiere in un contesto sanitario in cui queste reazioni possono essere trattate e in cui è possibile osservare da vicino per almeno 1 ora dopo l'iniezione. Il medico può darti determinati farmaci prima di ricevere l'iniezione di pegvaliase-pqpz per aiutare a prevenire una reazione. Il suo medico le prescriverà un dispositivo di iniezione epinefrina automatico precompilato (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, altri) per trattare una reazione allergica pericolosa per la vita. Il tuo dottore insegnerà a te e al tuo operatore come usare questo farmaco e come riconoscere i segni di una reazione allergica. Trasportare l'iniezione di adrenalina con te in ogni momento. Se si verifica uno dei seguenti sintomi in qualsiasi momento durante il trattamento, utilizzare l'iniezione di adrenalina e ottenere immediatamente assistenza medica di emergenza: difficoltà a deglutire o respirare; mancanza di respiro; affanno; raucedine; gonfiore del viso, della gola, della lingua o delle labbra; orticaria; arrossamento o rossore improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace; eruzione cutanea; prurito; arrossamento della pelle; svenimento; vertigini; dolore al torace o fastidio; senso di oppressione alla gola o al petto; vomito; nausea; diarrea; o perdita del controllo della vescica.

A causa dei rischi con questo farmaco, l'iniezione di pegvaliase-pqpz è disponibile solo attraverso uno speciale programma di distribuzione limitato chiamato Palynziq^® Programma REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). Tu, il tuo medico e il tuo farmacista devi essere iscritto a questo programma prima di poter ricevere l'iniezione di pegvaliase-pqpz. Chiedete al vostro medico se avete domande su come riceverete i vostri farmaci.

Il tuo medico ti darà un Palynziq^® Scheda di sicurezza del paziente che descrive i sintomi allergici che potresti avere con questo farmaco. Porta questa carta con te in ogni momento durante il trattamento. È importante mostrare il tuo Palynziq^® scheda di sicurezza del paziente per qualsiasi altro operatore sanitario che ti tratta.

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio prima e durante il trattamento per verificare la risposta del tuo corpo all'iniezione di pegvaliase-pqpz.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con l'iniezione di pegvaliase-pqpz e ogni volta che si riceve il farmaco. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Perché questo farmaco è prescritto?

L'iniezione di Pegvaliase-pqpz viene utilizzata insieme a una dieta specifica per ridurre i livelli di fenilalanina nel sangue nelle persone che hanno fenilchetonuria (PKU, una condizione congenita in cui la fenilalanina può accumularsi nel sangue e provoca una diminuzione dell'intelligenza e una minore capacità di concentrazione, ricordare e organizzare le informazioni) e che hanno livelli di fenilalanina nel sangue incontrollati. L'iniezione di Pegvaliase-pqpz si trova in una classe di farmaci chiamati enzimi. Funziona contribuendo a ridurre la quantità di fenilalanina nel corpo.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

L'iniezione di Pegvaliase-pqpz si presenta come una soluzione (liquido) da iniettare per via sottocutanea (appena sotto la pelle). Di solito viene iniettato una volta alla settimana per 4 settimane e poi aumentato gradualmente nelle 5 settimane successive a una volta al giorno. Il medico cambierà la dose in base alla risposta del suo corpo al farmaco. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Utilizzare l'iniezione pegvaliase-pqpz esattamente come indicato. Non usare più o meno o usarlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Prima di utilizzare l'iniezione pegvaliase-pqpz, osservare attentamente la soluzione. Il farmaco deve essere chiaro al giallo pallido e privo di particelle galleggianti. Se il farmaco è torbido, scolorito o contiene particelle, non usarlo. Non agitare la siringa preriempita.

È possibile iniettare l'iniezione di pegvale-pqpz sulla parte anteriore delle cosce o in qualsiasi punto dello stomaco, ad eccezione dell'ombelico (ombelico) e dell'area di 2 pollici attorno ad esso. Se un'altra persona sta iniettando il farmaco, è possibile utilizzare anche la parte superiore dei glutei e l'area esterna delle braccia. Non iniettare il farmaco in una pelle che è tenera, livida, rossa, dura o non intatta o che presenta cicatrici, talpe, tatuaggi o lividi. Scegli un punto diverso ogni volta che inietti il ​​farmaco, ad almeno 2 pollici di distanza da un punto che hai usato prima. Se è necessaria più di una iniezione per una singola dose, i siti di iniezione devono essere distanti almeno 2 pollici l'uno dall'altro, ma possono trovarsi sulla stessa parte del corpo o in una parte diversa del corpo.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di utilizzare l'iniezione pegvaliase-pqpz,

• informi il medico e il farmacista se si è allergici a pegvaliase, a qualsiasi altro medicinale oa uno qualsiasi degli ingredienti dell'iniezione di pegvaliase-pqpz. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: altri farmaci PEGylated come griseofulvin (Gris-Peg), medrossiprogesterone (Depo-Provera, in altri), o peg-interferone (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, altri).Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Se rimani incinta mentre usi l'iniezione di pegvaliase-pqpz, chiami il medico.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Segui attentamente il tuo programma di dieta. Il medico controllerà la quantità di proteine ​​e fenilalanina che si mangia e si beve durante il trattamento.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se una dose viene dimenticata, iniettare la dose successiva come da programma. Non iniettare una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

L'iniezione di Pegvaliase-pqpz può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• arrossamento, prurito, dolore, lividi, eruzioni cutanee, gonfiore, dolorabilità al sito di iniezione
• dolori articolari
• mal di testa
• mal di stomaco
• dolore alla bocca e alla gola
• sentirsi stanco
• ansia
• la perdita di capelli

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, interrompere l'uso dell'iniezione pegvaliase-pqpz e chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• eruzione cutanea, prurito, orticaria o arrossamento della pelle che dura almeno 14 giorni

L'iniezione di Pegvaliase-pqpz può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Conservare questo farmaco nel contenitore in cui è entrato per proteggerlo dalla luce, chiuso ermeticamente e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo in frigorifero; non congelare. Può anche essere conservato a temperatura ambiente per un massimo di 30 giorni. Una volta che il farmaco viene conservato a temperatura ambiente, non restituirlo al frigorifero.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Non permettere a nessun altro di usare il farmaco. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Palynziq^®