Lomitapide

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come lo me mi pide)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Lomitapide può causare gravi danni al fegato. Informi il medico se ha o ha mai avuto una malattia al fegato o se ha mai avuto problemi al fegato durante l'assunzione di altri farmaci. Il medico potrebbe dirti di non prendere lomitapide. Dillo al tuo medico se bevi alcolici. Bere alcol può aumentare il rischio di sviluppare problemi al fegato. Non bere più di una bevanda alcolica al giorno mentre si sta assumendo lomitapide. Informi il medico e il farmacista se sta assumendo acetaminofene (Tylenol, altri), amiodarone (Cordarone), doxiciclina (Doryx, Vibramycin, altri), isotretinoina (Accutane), metotrexato (Rheumatrex), minociclina (Dynacina, Minocina), tamoxifene (Nolvadex ), o tetraciclina (Sumycin). Se si verifica uno dei seguenti sintomi in qualsiasi momento durante il trattamento, interrompere l'assunzione di lomitapide e contattare immediatamente il medico: estrema stanchezza, mancanza di energia, debolezza, nausea o vomito che peggiora o non scompare, dolore in alto a destra parte dello stomaco, perdita di appetito, ingiallimento della pelle o degli occhi, febbre o sintomi simil-influenzali. Il medico potrebbe aver bisogno di cambiare la dose o interrompere o ritardare il trattamento se manifesta problemi al fegato.

Un programma chiamato Juxtapid REMS^® è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) a causa della possibilità di danni al fegato associati all'uso di lomitapide. Tutte le persone che sono state prescritte lomitapide devono avere una prescrizione lomitapide da un medico che è registrato con Juxtapid REMS^®e la prescrizione è stata compilata presso una farmacia registrata con Juxtapid REMS^® per ricevere questo farmaco

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test prima e durante il trattamento per verificare la risposta del corpo a lomitapide.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente (Guida ai farmaci) del produttore quando si inizia il trattamento con lomitapide e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Perché questo farmaco è prescritto?

Lomitapide viene utilizzato insieme a cambiamenti della dieta (restrizione del colesterolo e assunzione di grassi) e altri trattamenti per ridurre la quantità di colesterolo LDL (colesterolo cattivo) a bassa densità, colesterolo totale e altre sostanze grasse nel sangue nelle persone che hanno ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH, una condizione ereditaria in cui il colesterolo non può essere rimosso dal corpo normalmente). Lomitapide non deve essere usato per ridurre i livelli di colesterolo nelle persone che non hanno HoFH. Lomitapide è in una classe di farmaci chiamati farmaci che abbassano il colesterolo. Funziona rallentando la produzione di colesterolo nel corpo per diminuire la quantità di colesterolo che può accumularsi sulle pareti delle arterie e bloccare il flusso di sangue al cuore, al cervello e ad altre parti del corpo.

L'accumulo di colesterolo e grassi lungo le pareti delle arterie (un processo noto come aterosclerosi) diminuisce il flusso sanguigno e, quindi, l'apporto di ossigeno al cuore, al cervello e ad altre parti del corpo. Abbassare il livello di colesterolo e grassi nel sangue può aiutare a prevenire malattie cardiache, angina (dolore al petto), ictus e infarti.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Lomitapide si presenta come una capsula da assumere per via orale. Di solito viene preso una volta al giorno. Lomitapide deve essere assunto senza cibo a stomaco vuoto, almeno 2 ore dopo il pasto serale. Bere un bicchiere pieno d'acqua con ogni dose di lomitapide.

Prendi la lomitapide all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi la lomitapide esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Deglutire le capsule intere; non dividere, masticare, sciogliere o schiacciarli.

Durante il trattamento con lomitapide è necessario assumere un supplemento di vitamine. Assicurarsi di seguire attentamente le raccomandazioni formulate dal medico.

Continua a prendere lomitapide anche se ti senti bene. Non smettere di prendere lomitapide senza parlare con il medico.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di assumere lomitapide,

• informi il medico e il farmacista se si è allergici a lomitapide, a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nelle capsule di lomitapide. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo farmaci antifungini come fluconazolo (Diflucan), itraconazolo (Sporanox), ketoconazolo (Nizoral), posaconazolo (Noxafil) e voriconazolo (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacina (Cipro); claritromicina (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicina (E.E.S., E-micina, eritrocina); Inibitori della proteasi dell'HIV quali amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), saquinavir (Invirase), ritonavir (Norvir, in Kaletra), ritonavir e tipranavir (Aptivus) e teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodone; telitromicina (Ketek); e verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere lomitapide se sta assumendo uno o più di questi farmaci.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodarone (Cordarone, Pacerone); amlodipina (Norvasc, in Caduet); bicalutamide (Casodex); cilostazolo (Pletal); alcuni farmaci orali per il diabete come saxagliptin (Onglyza in Kombiglyze) e sitagliptin (Januvia, in Janumet); cimetidina (Tagamento); colchicina (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digossina (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); fexofenadina (Allegra); fluoxetina (Prozac); fluvoxamina (Luvox); isoniazide (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); farmaci che sopprimono il sistema immunitario come la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); contraccettivi orali (pillole anticoncezionali); altri farmaci che abbassano il colesterolo come atorvastatina (Lipitor, in Caduet, in Liptruzet), lovastatina (Mevacor) e simvastatina (Zocor, in Simcor, in Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidina (Zantac); ranolazina (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotecan (Hycamtin); warfarin (Coumadin); e zileuton (Zyflo). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con lomitapide, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente ginkgo o goldenseal.
• se sta assumendo colestiramina (Questran), colesevelam (WellChol) o colestipolo (Colestid), assumere 4 ore prima o 4 ore dopo lomitapide.
• informi il medico se ha o ha mai avuto intolleranza al galattosio o malassorbimento di glucosio-galattosio (condizioni ereditarie in cui l'organismo non è in grado di tollerare il lattosio), problemi allo stomaco o intestinali in corso o patologie del pancreas o dei reni.
• Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Se sei una donna che può rimanere incinta, dovrai eseguire un test di gravidanza prima di iniziare a prendere lomitapide. Se è possibile rimanere incinta, è necessario utilizzare un efficace controllo delle nascite durante l'assunzione di lomitapide. Parlate con il vostro medico dei metodi di controllo delle nascite che funzioneranno per voi. Se rimani incinta mentre assume lomitapide, interrompa l'assunzione del farmaco e chiami immediatamente il medico. Lomitapide può danneggiare il feto.
• informi il medico se sta allattando. Non si deve allattare al seno mentre si sta assumendo lomitapide.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.

Il medico ti dirà di mangiare una dieta povera di grassi. Mangiare una dieta a basso contenuto di grassi può ridurre le probabilità di avere problemi di stomaco tra cui nausea, vomito, mal di stomaco e diarrea mentre si sta assumendo lomitapide. Seguire tutte le raccomandazioni dietetiche fatte dal medico o dal dietologo con attenzione.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Salta la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Lomitapide può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• diarrea
• nausea
• vomito
• mal di stomaco
• stipsi
• gonfiore
• gas
• mal di stomaco
• perdita di peso
• mal di testa
• vertigini
• gola infiammata
• naso che cola
• mal di schiena

Alcuni effetti collaterali possono essere seri.Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, interrompere l'assunzione di lomitapide e contattare immediatamente il medico o ottenere cure mediche di emergenza:

• grave diarrea
• vertigini
• diminuzione della produzione di urina

Lomitapide può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Juxtapid^®